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文檔簡介
ICS11.080
C59
團體標準
T/CPCACN0011—2021
消毒服務(wù)能力評定
StandardforEvaluationofDisinfectionServiceCapacity
2021-04-01發(fā)布2021-04-01實施
中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會發(fā)布
庫七七標準下載
T/CPCACN0011—2021
消毒服務(wù)能力評定
1范圍
本文件規(guī)定了消毒服務(wù)能力評定的劃分要求。
本文件適用于在市場監(jiān)督管理部門注冊的服務(wù)企業(yè)。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,
僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本
文件。
GB19193疫源地消毒總則
WS/T697新冠肺炎疫情期間特定人群個人防護指南
WS/T466消毒專業(yè)名詞術(shù)語
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件。
3.1消毒disinfection
殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。
[來源:WS/T466]
3.2消毒服務(wù)企業(yè)disinfectionservicecompany
對可能被病原微生物污染的物品、場所等進行消毒與滅菌服務(wù)的單位。
3.3預(yù)防性消毒preventivedisinfection
在沒有明確的傳染源存在時,對可能受到病原微生物污染的場所和物品進行的消毒。
[來源:WS/T466]
3.4疫源地消毒disinfectionofepidemicfocus
對疫源地內(nèi)污染的環(huán)境和物品的消毒。疫源地是傳染源排出的病原微生物所能波及的范圍。
[來源:WS/T466]
4等級的劃分及依據(jù)
4.1消毒服務(wù)能力分為兩個等級,分別為消毒專業(yè)服務(wù)能力、消毒高級專業(yè)服務(wù)能力。
4.2等級劃分以服務(wù)企業(yè)的資產(chǎn)與場所、藥品與設(shè)施設(shè)備、消毒服務(wù)人員、組織管理、消毒能力和服
務(wù)質(zhì)量為依據(jù)。
5等級劃分條件
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T/CPCACN0011—2021
5.1消毒專業(yè)服務(wù)能力
5.1.1基本要求
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含消毒服務(wù)相關(guān)經(jīng)營范圍。注冊資金或企業(yè)資產(chǎn)不少于200萬元人民幣。
設(shè)立固定的辦公場所,面積不小于100m2,基礎(chǔ)辦公設(shè)備齊全。
設(shè)有獨立分區(qū)的消毒藥械庫房,庫房面積不小于50m2。庫房分區(qū)合理,有配套的安全管理制
度及應(yīng)急方案。
5.1.2藥械與設(shè)備
配備常用消毒劑,能滿足低、中水平消毒服務(wù)需求。
消毒藥品應(yīng)證件齊備(包括但不限于企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)
生安全評價報告等),并在有效期內(nèi)。
配備消毒器械,常量壓縮噴霧器不少于4臺、電動氣溶膠噴霧器或機動氣溶膠噴霧器不少于
2臺、背負式氣溶膠噴霧器不少于1臺。
配備個人防護用品,應(yīng)符合WS/T697要求。
服務(wù)用車不少于3臺,車輛按規(guī)定檢驗合格。
建立完善的器械設(shè)備管理制度以及使用臺賬,定期對器械設(shè)備維護、保養(yǎng)并記錄,確保處于
正常狀態(tài),符合規(guī)定技術(shù)指標。
5.1.3人員要求
管理人員不少于2名,且具有大學(xué)專科或以上學(xué)歷。
技術(shù)人員不少于2名,且具有大學(xué)相關(guān)專業(yè)專科或以上學(xué)歷,從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作3年
以上,并取得消毒員職業(yè)技能等級證書。
技術(shù)人員能指導(dǎo)操作人員的培訓(xùn),全面監(jiān)督并指導(dǎo)消毒服務(wù)過程中的各個技術(shù)環(huán)節(jié),現(xiàn)場消
毒知識與實操技能考核評定全部合格。
操作人員不少于10人并取得消毒員職業(yè)技能等級證書,其中至少50%從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工
作1年以上。
操作人員現(xiàn)場操作技能考核合格率達到90%以上。
技術(shù)和操作人員身體健康,能提供醫(yī)療機構(gòu)出具的健康證明。
操作和技術(shù)人員每年接受正規(guī)培訓(xùn)機構(gòu)組織的消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于8學(xué)時,企業(yè)內(nèi)部每月消
毒專業(yè)培訓(xùn)不少于2學(xué)時。所有學(xué)習(xí)情況應(yīng)有相關(guān)的培訓(xùn)證書或完整記錄。
5.1.4質(zhì)量管理
設(shè)有服務(wù)質(zhì)量管理部門,負責(zé)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理工作。
有定期的質(zhì)量控制檢查、整改記錄和質(zhì)量評價自查報告。
設(shè)有固定服務(wù)熱線電話,服務(wù)時間不少于8小時。
近1年無消毒服務(wù)重大責(zé)任事故。
5.1.5業(yè)務(wù)能力
從事消毒服務(wù)1年以上。
近1年消毒服務(wù)營業(yè)額不少于100萬元人民幣。
具備承接預(yù)防性消毒服務(wù)的能力。
5.2消毒高級專業(yè)服務(wù)能力
2
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T/CPCACN0011—2021
5.2.1基本要求
企業(yè)營業(yè)執(zhí)照中需包含消毒服務(wù)相關(guān)經(jīng)營范圍。注冊資金或企業(yè)資產(chǎn)不少于1000萬元人民
幣。
設(shè)立固定的辦公場所,面積不小于300m2,基礎(chǔ)辦公設(shè)備齊全。
設(shè)有獨立分區(qū)的消毒藥械庫房,庫房面積不少于200m2。庫房分區(qū)合理,有配套的安全管理
制度及應(yīng)急方案。
5.2.2藥械與設(shè)備
配備常用及特殊需求的消毒劑,能滿足低、中、高水平消毒服務(wù)需求。
消毒藥品應(yīng)證件齊備(包括但不限于企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、藥品經(jīng)營許可證、衛(wèi)
生安全評價報告等),并在有效期內(nèi)。
消毒器械配備,常量壓縮噴霧器不少于15臺、電動氣溶膠噴霧器不少于6臺、機動常量噴霧
器不少于6臺、手推式機動噴霧機不少于2臺、大型超低容量噴霧器(L30或以上)不少于1臺。
配備個人防護用品,符合WS/T697要求。
服務(wù)用車至少10臺以上,車輛按規(guī)定檢驗合格。
建立完善的器械設(shè)備使用臺賬以及管理制度,定期對器械設(shè)備維護、保養(yǎng),確保處于正常狀
態(tài),符合規(guī)定技術(shù)指標,有維護、保養(yǎng)記錄。
5.2.3人員要求
管理人員不少于5名,且具有大學(xué)專科或以上學(xué)歷,每年接受至少一次正規(guī)培訓(xùn)機構(gòu)的消毒
知識或管理知識培訓(xùn),并有相關(guān)證明。
技術(shù)人員不少于4名,且具有大學(xué)相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷,從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工作5年
以上,并取得消毒員職業(yè)技能等級證書(高級工或以上)。
技術(shù)人員能指導(dǎo)操作人員的培訓(xùn),全面監(jiān)督與指導(dǎo)消毒防控服務(wù)過程中的各個技術(shù)環(huán)節(jié),現(xiàn)
場消毒知識與實操技能考核評定全部合格。
操作人員不少于30人并取得消毒員職業(yè)技能等級證書,其中至少50%從事消毒及相關(guān)領(lǐng)域工
作3年以上。
操作人員現(xiàn)場操作技能考核合格率達到95%以上。
技術(shù)和操作人員身體健康,能提供醫(yī)療機構(gòu)出具的健康證明。
操作和技術(shù)人員每年接受正規(guī)培訓(xùn)機構(gòu)組織的消毒專業(yè)培訓(xùn)不少于16學(xué)時,企業(yè)內(nèi)部每月消
毒專業(yè)培訓(xùn)不少于4學(xué)時。所有學(xué)習(xí)情況應(yīng)有相關(guān)的培訓(xùn)證書或完整記錄。
5.2.4質(zhì)量管理
設(shè)有服務(wù)質(zhì)量管理部門,負責(zé)企業(yè)服務(wù)質(zhì)量管理工作。
有定期的質(zhì)量控制檢查、整改記錄和質(zhì)量評價自查報告。
設(shè)有固定的24小時服務(wù)熱線電話。
近3年無消毒服務(wù)重大責(zé)任事故。
5.2.5業(yè)務(wù)能力
從事消毒服務(wù)3年以上。
近2年消毒服務(wù)營業(yè)額合計不少于2000萬元人民幣。
能提供消毒服務(wù)的相關(guān)業(yè)務(wù)資料,并具備在專業(yè)部門指導(dǎo)下承接隔離點、醫(yī)院環(huán)境,疫源地
等消毒服務(wù)的能力,具體參照GB19193中相關(guān)要求執(zhí)行。
3
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T/CPCACN0011—2021
具備在消毒效果評價中對環(huán)境或物品采樣、保存、送檢的能力。
_________________________________
4
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中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會
《消毒服務(wù)能力評定》實施辦法
第一章總則
第一條為了促進從事消毒服務(wù)的企業(yè)提供標準化的消毒服務(wù),提高消
毒服務(wù)的技術(shù)水平,推動行業(yè)的整體發(fā)展,中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會(以
下簡稱“協(xié)會”)按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進行業(yè)協(xié)會商會改革和發(fā)
展的若干意見》(國辦發(fā)〔2007〕36號)和協(xié)會《章程》賦予的職能,依
據(jù)《消毒服務(wù)能力評定》團體標準(以下簡稱“《標準》”)決定對從事消
毒服務(wù)的會員單位開展消毒服務(wù)能力評定工作(以下簡稱“服務(wù)能力評定”),
特制定本辦法。
第二條消毒服務(wù)企業(yè)是指對可能被病原微生物污染的物品及場所等
進行消毒與滅菌服務(wù)的單位。
第三條服務(wù)能力評定在協(xié)會的會員單位中開展,遵循自愿申報、綜合
評定的原則,堅持評定的科學(xué)性、公正性、公平性和權(quán)威性。
第四條本實施辦法所開展的服務(wù)能力評定活動依據(jù)《消毒服務(wù)能力評
定》團體標準。
第五條協(xié)會負責(zé)服務(wù)能力評定的組織領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)工作,中國衛(wèi)生
有害生物防制專家委員會(以下簡稱“專家委員會”)負責(zé)本辦法的具體實
施。
第二章內(nèi)審員
第六條內(nèi)審員設(shè)置
申報服務(wù)能力評定的消毒服務(wù)企業(yè)至少設(shè)置1名內(nèi)審員;
下設(shè)子公司(含控股公司),為單獨法人單位的應(yīng)單獨申請并至少設(shè)置
1名內(nèi)審員。
第七條內(nèi)審員資格
符合以下條件可報名參加內(nèi)審員培訓(xùn):
1.從事消毒服務(wù)相關(guān)領(lǐng)域工作3年以上的全職管理人員;
2.持有消毒員職業(yè)技能等級證書。
第八條內(nèi)審員職責(zé)
負責(zé)服務(wù)能力評定的申報,以及《消毒服務(wù)能力證書》的使用監(jiān)督,復(fù)
審與年度情況上報等工作。
第九條內(nèi)審員培訓(xùn)
專家委員會辦公室組織舉辦內(nèi)審員相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn),培訓(xùn)課程包括標準、
實施辦法、評分細則等內(nèi)容,培訓(xùn)完成頒發(fā)證書。以下情況內(nèi)審員需參加培
訓(xùn)取得內(nèi)審員證書或更換新證書:
1.初次申請服務(wù)能力評定;
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2.《標準》和相關(guān)規(guī)定修訂;
3.內(nèi)審員更換;
4.證書超出有效期(有效期三年)。
第三章評估專家
第十條評估專家的設(shè)置
專家委員會根據(jù)評定工作需要在符合條件的申請人中擇優(yōu)選擇,并對
其進行業(yè)務(wù)培訓(xùn)后頒發(fā)評估專家證書,有效期三年,到期前2個月申請延
續(xù);評估專家持證參加評定工作。
符合以下任一條件可申請擔(dān)任評估專家:
1.中國衛(wèi)生有害生物防制協(xié)會領(lǐng)導(dǎo)、專家委員會委員和協(xié)會辦公室相關(guān)
人員;
2.與消毒服務(wù)相關(guān)且具有副高(含)以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員;
3.與消毒服務(wù)相關(guān)的行業(yè)客戶代表;
4.各省或地級市協(xié)會擔(dān)任副秘書長以上的專職人員。
第四章評定工作程序
第十一條服務(wù)能力評定工作程序
報名參加內(nèi)審員培訓(xùn)→提交申請及報送資料→資料審核→企業(yè)審核→
技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)→綜合評定→網(wǎng)上公示→頒發(fā)證書。
第五章申請與上報資料
第十二條申請
已獲得內(nèi)審員證書的消毒服務(wù)企業(yè),可向?qū)<椅瘑T會辦公室提出書面
申請。
申請書中應(yīng)包含以下附件:
1.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋公章),經(jīng)營范圍需包含與消毒服務(wù)相關(guān)
的內(nèi)容;
2.企業(yè)法定代表人身份證復(fù)印件。
第十三條上報資料
按照《標準》要求上報電子版資料,資料必須真實有效。
第六章評定
第十四條審核及培訓(xùn)
由專家委員會辦公室組織評估專家對上報資料進行資料審核和企業(yè)審
核,資料審核合格的進入企業(yè)審核階段;資料審核不合格的,在1年之內(nèi)不
再受理其服務(wù)能力評定申請。
企業(yè)審核:
1.現(xiàn)場審核:現(xiàn)場材料審核、現(xiàn)場考試、走訪服務(wù)客戶
現(xiàn)場審核需2-3名專家參加,并由專家在評定中對所評審消毒服務(wù)企
業(yè)的主要員工進行有針對性的技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn)。
已獲得有害生物防制服務(wù)能力等級企業(yè)的現(xiàn)場審核(初審、晉級及復(fù)審)
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可結(jié)合有害生物防制服務(wù)機構(gòu)服務(wù)能力等級評定復(fù)審工作開展。
2.遠程審核:遠程材料審核、遠程考試、連線服務(wù)客戶。
符合以下條件的企業(yè)可向?qū)<椅瘑T會辦公室提出申請,經(jīng)批準后開展
遠程審核。
(1)已獲得有害生物防制服務(wù)能力等級的;
(2)近一年內(nèi)進行過有害生物防制服務(wù)能力等級現(xiàn)場評審;
(3)非企業(yè)自身原因?qū)е聼o法及時實施現(xiàn)場評審。
第十五條綜合評定
由專家委員會辦公室組織評估專家對已完成企業(yè)審核的消毒服務(wù)企業(yè)
進行綜合評定,并將評定結(jié)果公示。
第七章復(fù)審
第十六條復(fù)審
1.時間
《消毒服務(wù)能力證書》有效期為3年,消毒服務(wù)企業(yè)應(yīng)在證書有效期
到期前6個月向?qū)<椅瘑T會辦公室提出復(fù)審申請。
消毒服務(wù)企業(yè)如遇特殊情況不能按時進行復(fù)審,需向?qū)<椅瘑T會辦公
室提出申請,經(jīng)批準后延期復(fù)審,延期時間不超過6個月。
2.要求
上報復(fù)審申請表,但未履行年度經(jīng)營情況上報制度(見第二十四條)的
需補報各年度經(jīng)營情況后再進行復(fù)審。
3.內(nèi)容
(1)前次評定時提出的主要整改問題;
(2)《標準》經(jīng)修訂后與原《標準》要求不同的內(nèi)容;
(3)年度報表和申請資料中變化較大的方面。
4.形式
資料審核合格的消毒服務(wù)企業(yè)采取現(xiàn)場審核或經(jīng)批準后采取遠程審核
的方式進行復(fù)審;資料審核不合格的限期1個月內(nèi)整改上報,整改合格后
復(fù)審。
第八章降級、晉級、變更、注銷
第十七條降級
1.初次申報服務(wù)能力評定,在現(xiàn)場審核(遠程審核)、綜合評定中部分
項不達標,限期3個月內(nèi)整改,整改后經(jīng)評估專家對整改材料評定后,仍未
達到標準要求的予以降級處理,不接受降級處理的或未達到最低標準要求
的,不授予其《消毒服務(wù)能力證書》,在1年之內(nèi)不再受理其服務(wù)能力評定
申請。
2.復(fù)審不合格的消毒服務(wù)企業(yè)限期3個月內(nèi)整改,整改后經(jīng)評定仍未達
到標準要求的予以降級處理,不接受降級處理的或未達到最低標準要求的,
取消其《消毒服務(wù)能力證書》,在1年之內(nèi)不再受理其服務(wù)能力評定申請。
庫七七標準下載
第十八條晉級
已獲得《消毒服務(wù)能力證書》的消毒服務(wù)企業(yè)在證書有效期內(nèi)可向?qū)<?/p>
委員會辦公室提出晉級申請。
并提供下列資料:
1.申請報告一份;
2.第十三條所規(guī)定的資料。
第十九條變更
消毒服務(wù)企業(yè)名稱、辦公地址、法定代表人等情況發(fā)生變化,應(yīng)在主要
信息變更后2個月內(nèi)向?qū)<椅瘑T會辦公室上報《消毒服務(wù)能力證書變更登
記表》,并提交變更后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(加蓋單位公章)。
變更手續(xù)完成后,將原《消毒服務(wù)能力證書》交回,換發(fā)新的《消毒服
務(wù)能力證書》,并在行業(yè)信息綜合查詢系統(tǒng)中變更信息。
第二十條注銷
1.出現(xiàn)下列情況之一,消毒服務(wù)企業(yè)的《消毒服務(wù)能力證書》予以注銷,
并向社會進行公示:
企業(yè)因故關(guān)閉;
企業(yè)變更營業(yè)執(zhí)照,經(jīng)營范圍中不再包含消毒服務(wù)相關(guān)內(nèi)容;
企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)申請復(fù)審,《消毒服務(wù)能力證書》已超過有效期;
企業(yè)私自轉(zhuǎn)讓或違法、違規(guī)使用《消毒服務(wù)能力證書》;
企業(yè)提出注銷申請。
2.已注銷《消毒服務(wù)能力證書》的消毒服務(wù)企業(yè),在注銷之后2年內(nèi)不
能再次申報。
第九章證書
第二十一條頒發(fā)證書
1.協(xié)會向評定合格的消毒服務(wù)企業(yè)頒發(fā)《消毒服務(wù)能力證書》,《消毒
服務(wù)能力證書》分為正本和副本。
2.《消毒服務(wù)能力證書》編號為2個字母編制與9個數(shù)字,其中2個字
母表示消毒(XD),數(shù)字前6位數(shù)為服務(wù)能力評定批準年月,后7-9位數(shù)
字為順序號。
3.被服務(wù)單位可通過行業(yè)信息綜合查詢平臺查詢《消毒服務(wù)能力證書》
真?zhèn)巍?/p>
第二十二條證書的使用與監(jiān)督
1.由協(xié)會頒發(fā)的《消毒服務(wù)能力證書》可在全國范圍內(nèi)使用。
2.在《消毒服務(wù)能力證書》有效期內(nèi),消毒服務(wù)企業(yè)可在廣告、宣傳中
按有關(guān)規(guī)定使用,也可在招標等正當商業(yè)活動中使用。
3.出現(xiàn)下列情況之一,專家委員會有權(quán)對取得《消毒服務(wù)能力證書》的
消
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