試藥合同協議_第1頁
試藥合同協議_第2頁
試藥合同協議_第3頁
試藥合同協議_第4頁
試藥合同協議_第5頁
已閱讀5頁,還剩1頁未讀 繼續免費閱讀

下載本文檔

版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領

文檔簡介

試藥合同協議?甲方(委托方):姓名:__________________身份證號碼:__________________聯系地址:__________________聯系電話:__________________乙方(受托方):名稱:__________________統一社會信用代碼:__________________法定代表人:__________________聯系地址:__________________聯系電話:__________________鑒于甲方因[具體研究目的]需要進行藥品臨床試驗,乙方具備開展相關臨床試驗的資質和能力,雙方經友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規的規定,就甲方委托乙方進行試藥事宜達成如下協議:一、標的物或服務具體描述(一)試藥藥品1.藥品名稱:[通用名]、[商品名]2.藥品規格:[詳細規格]3.藥品劑型:[具體劑型]4.藥品來源:[注明藥品的研發企業或生產廠家](二)試藥內容1.試驗階段:[注明是Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期還是其他階段的臨床試驗]2.試驗分組:[詳細說明分組情況,如試驗組、對照組等]3.試驗流程:包括但不限于篩選期、導入期、試驗期、隨訪期等各個階段的具體安排和要求。(三)服務內容1.乙方負責按照國家藥品監督管理部門及相關臨床試驗質量管理規范(GCP)的要求,組織專業的研究團隊開展臨床試驗。2.乙方負責提供試驗所需的場地、設備、儀器等硬件設施,并確保其符合試驗要求。3.乙方負責招募符合條件的受試者,并按照規定程序進行篩選、入組、試驗觀察、數據記錄等工作。4.乙方負責對受試者進行醫學監護,包括但不限于定期體檢、生命體征監測、不良事件的觀察與處理等。5.乙方負責按照規定對試驗數據進行收集、整理、分析和報告,并確保數據的真實性、準確性和完整性。二、權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權了解臨床試驗的進展情況,查閱相關試驗資料。有權對乙方的試驗操作進行監督,提出合理的意見和建議。有權在法律法規允許的范圍內參與臨床試驗方案的制定和調整。2.義務向乙方提供真實、準確、完整的藥品研發資料和臨床試驗相關信息。按照本協議約定向乙方支付試驗費用。協助乙方處理與臨床試驗相關的其他事宜,如協調受試者關系等。(二)乙方權利與義務1.權利有權按照本協議約定收取試驗費用。有權根據臨床試驗的實際情況,在符合法律法規和GCP要求的前提下,對試驗方案進行適當調整,但應及時通知甲方。2.義務嚴格遵守國家藥品監督管理部門及相關GCP的規定,確保臨床試驗的科學性、規范性和安全性。組建專業、合格的研究團隊,明確各成員的職責和分工,并確保其具備相應的專業知識和技能。按照本協議約定的時間和質量要求完成臨床試驗各項工作,及時向甲方提交試驗報告和相關資料。保護受試者的隱私和權益,確保受試者在試驗過程中的安全和健康。對試驗過程中出現的不良事件和嚴重不良事件,及時按照規定進行報告和處理,并采取必要的措施保障受試者的安全。配合甲方或相關部門對臨床試驗進行的檢查、核查等工作。三、費用及支付方式(一)費用總額本項試藥服務的費用總額為人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。(二)費用構成1.受試者補償費:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),用于補償受試者因參與試驗所遭受的不便、風險等。2.試驗場地及設備使用費:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),包括試驗場地租賃、設備儀器使用等費用。3.研究團隊費用:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),涵蓋研究人員的薪酬、培訓、差旅費等。4.藥品及耗材費用:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),包括試藥藥品、試驗所需的各類耗材等。5.數據處理及報告費用:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),用于試驗數據的收集、整理、分析和報告等工作。6.其他費用:共計人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元),包括但不限于倫理審查費、保險費、文件翻譯費等與臨床試驗相關的其他費用。(三)支付方式1.本協議簽訂后[x]個工作日內,甲方向乙方支付費用總額的[x]%作為預付款,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。2.臨床試驗啟動后[x]個工作日內,甲方向乙方支付費用總額的[x]%,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。3.臨床試驗完成并經甲方驗收合格后[x]個工作日內,甲方向乙方支付剩余費用,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發票,否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、保密條款1.雙方應對在本協議履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密、受試者信息等予以保密。未經對方書面同意,任何一方不得向第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為本協議生效之日起[x]年。五、違約責任(一)甲方違約責任1.若甲方未按照本協議約定按時支付費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權暫停臨床試驗工作,并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金。2.若甲方提供的資料虛假或不完整,導致臨床試驗無法正常進行或出現不良后果的,甲方應承擔全部法律責任,并賠償乙方因此遭受的損失。(二)乙方違約責任1.若乙方未按照國家藥品監督管理部門及相關GCP的規定開展臨床試驗,或未按照本協議約定的時間和質量要求完成工作,乙方應承擔違約責任,退還甲方已支付的費用,并按照費用總額的[x]%向甲方支付違約金。如因乙方原因給甲方或受試者造成損失的,乙方應承擔全部賠償責任。2.若乙方泄露甲方商業秘密、受試者信息等,乙方應承擔違約責任,賠償甲方因此遭受的全部損失,并按照費用總額的[x]%向甲方支付違約金。如構成犯罪的,乙方應依法承擔刑事責任。六、爭議解決1.本協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協議過程中如發生爭議,應首先通過友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。七、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至臨床試驗結束且雙方權利義務履行完畢之日止。2.本協議一式兩份,甲乙雙方各執一份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,雙方可另行協商并簽訂補充協議,補

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論