1、治療原則與流程羅普司亭由II級推薦提升至Ⅱ級推薦。rhTPO或rhIL-11(1A類)海曲泊帕+rhTPO或rhlL-11(2B類)蘆曲泊帕(2B類)rhTPO或rhIL-11(1A類)海曲泊帕+rhTPO或rhlL-11(2B類)蘆曲泊帕(2B類)rhTPO或rhIL-11(1A類)rhiIL-11(2B類)咖啡酸片(3類) (1A類),可根據(jù)臨床情況循證醫(yī)學(xué)證據(jù)QL0911-CIT-301:注射用重組人血小板生成素擬肽-Fc融合蛋白(QL0911)在腫瘤化療相關(guān)性血小板減少癥患者中的有效性及安全性研究。該研究為II/III期臨床試驗(yàn)，分為PartA和PartB部分。PartA(開放標(biāo)簽):納入50例患者，QL0911給藥后1個化療周期后，組1(n=15)組2(n=15)組3(n=20)主要終點(diǎn)：D22/D29血小板有效反應(yīng)率基線PLT≥100×10?/L:較基線至少升高30×10?/L;基線PLT<100×10?/L:血小板計數(shù)≥100×10?/L或較基線至少升高30×10?/LPartB(隨機(jī)雙盲):QL0911入組41例患者，其中68.3%的患者有效升高血小板，確?；颊唔樌瓿?周期化療，未發(fā)生因血小板減少導(dǎo)致的有效性，%(95%CI)①雙盲期未使用挽救治療(血小板輸注、白細(xì)胞介素-11、重組人血小板生成素)。②能夠完成兩個化療周期，同時雙盲期第2個化療周期無因血小板減少導(dǎo)致的化療方案調(diào)整(化療延遲≥4天，化療劑量降低≥15%,化療終止)。綜合分析整個研究(PartA+PartB)數(shù)據(jù)，在CIT患者中，QL0911展現(xiàn)出了良好的療效；相對于安慰劑組，78.6%的患者完成了1個化療周期未進(jìn)行挽救治療，且后續(xù)化療周期未延遲(≥4天)/減量(≥15%)。//1//1有效反應(yīng)率，%(95%C)*PartA(ptswithPLTcount≥75×10?chemocycle)+PartB(al2、血小板生成素受體激動劑的應(yīng)用應(yīng)在血小板計數(shù)<100×10?/L時口服海曲泊帕7.5mg,每日一次，早晨空腹口服，口服2小時后方可進(jìn)餐，或晚餐后至少2小時服藥，避免與血小板計數(shù)(PLT)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)海曲泊帕治療實(shí)體瘤化療所致血小板減少癥：多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照Ⅱ期研究。從主要研究終點(diǎn)來看，與安慰劑組(12.9%)相比，海曲泊帕組達(dá)到治療有效的受試者比例更高(60.7%)。0在糾正期，接受研究藥物治療14天內(nèi)，海曲泊帕組85.7%的受試者血小板計數(shù)≥100×10?/L并開始第1個周期化療，這一比例顯著高于對照組的48.4%。從開始接受研究藥物治療到血小板計數(shù)≥100×10?/L,海曲泊帕組的中位時間為7.5天，對照組為13.0天。Tinesiocethefintdoseafthesta在維持治療期間，海曲泊帕組60.7%的受試者能夠完成兩個化療周期，且例顯著高于安慰劑組的25.8%。對二級使用條件進(jìn)行了分組，同時將羅普司亭從II級推薦提升為Ⅱ級推 其他TPO-RA因素*1、二級預(yù)防的使用方法(1)化療結(jié)束后1~2天內(nèi)開始使用rhTPO和/或rhIL-11(2B類)。(2)已知血小板最低值出現(xiàn)時間的患者，可在血小板最低值出現(xiàn)的前7~10天(2B類)。羅普司汀在使用海曲泊帕或羅普司汀治療CTIT時，當(dāng)血小板計數(shù)恢復(fù)到在后續(xù)抗腫瘤治療中維持血小板計數(shù)在100-200×10?/L(3類)。小結(jié)最后，趙東陸教授對《CSCO腫瘤治療所致血小板減少癥(CTIT)診療最新的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，進(jìn)一步完善了CTIT指南的內(nèi)容。靶向治療與免疫