人二倍體細(xì)胞擴(kuò)建項(xiàng)目

策劃方案

報(bào)告說(shuō)明

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50995.81萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資45466.06

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的89.16%；建設(shè)期利息788.89萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.55%；流動(dòng)資金4740.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的9.30%。

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入97100.00萬(wàn)元，

綜合總成本費(fèi)用78778.86萬(wàn)元，凈利潤(rùn)H099.58萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收

益率12.21%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3055.14萬(wàn)元，全部投資回收期6.23年。本

期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合

理。

本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合

理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、

社會(huì)效益等方面都是積極可行的。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性意義的工作，是在投資決策

之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管

理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等

進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，

綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)

上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決

策提供科學(xué)依據(jù)。

本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，

并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本

情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。

目錄

第一章緒論

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

第三章市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析

第四章產(chǎn)品方案分析

第五章項(xiàng)目選址

第六章建筑工程方案

第七章原輔材料分析

第八章技術(shù)方案分析

第九章環(huán)保分析

第十章勞動(dòng)安全生產(chǎn)

第十一章節(jié)能方案

第十二章組織機(jī)構(gòu)管理

第十三章進(jìn)度實(shí)施計(jì)劃

第十四章投資方案分析

第十五章經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)

第十六章招標(biāo)、投標(biāo)

第十七章項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析

第十八章總結(jié)評(píng)價(jià)說(shuō)明

第十九章附表

第一章緒論

一、項(xiàng)目名稱(chēng)及項(xiàng)目單位

項(xiàng)目名稱(chēng)：人二倍體細(xì)胞擴(kuò)建項(xiàng)目

項(xiàng)目單位：XXX有限責(zé)任公司

二、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)

本期項(xiàng)目選址位于XXX（待定），占地面積約120.65畝。項(xiàng)目擬

定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公

用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。

三、可行性研究范圍及分工

1、項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)必要性；

2、市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)；

3、建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案；

4、建設(shè)地點(diǎn)與建設(shè)條性；

5、工程技術(shù)方案；

6、公用工程及輔助設(shè)施方案；

7、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)及節(jié)能；

8、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員；

9、建設(shè)實(shí)施與工程進(jìn)度安排；

10、投資估算及資金籌措；

11、經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。

四、編制依據(jù)和技術(shù)原則

1、國(guó)家和地方關(guān)于促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的有關(guān)政策決定；

2、《建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)》；

3、《投資項(xiàng)目可行性研究指南》；

4、項(xiàng)目建設(shè)地國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃；

5、其他相關(guān)資料。

五、建設(shè)背景、規(guī)模

（-）項(xiàng)目背景

2016年4月23日，國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)

防接種管理?xiàng)l例〉的決定》；2016年6月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種

管理?xiàng)l例〉的通知》；2017年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步

加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》；2017年8月，國(guó)家藥品

監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管

促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》，第二類(lèi)疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直

供采購(gòu)單位，即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)

委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，對(duì)疫苗生

產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊(cè)及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

實(shí)現(xiàn)“十三五”時(shí)期的發(fā)展目標(biāo)，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、

綠色、開(kāi)放、共享、轉(zhuǎn)型、率先、特色”的發(fā)展理念。機(jī)遇千載難逢,

任務(wù)依然艱巨。只要全市上下精誠(chéng)團(tuán)結(jié)、拼搏實(shí)干、開(kāi)拓創(chuàng)新、奮力

進(jìn)取，就一定能夠把握住機(jī)遇乘勢(shì)而上，就一定能夠加快實(shí)現(xiàn)全面提

檔進(jìn)位、率先綠色崛起。

（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案

該項(xiàng)目總占地面積80433.25rtf（折合約120.65畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

規(guī)劃總建筑面積91693.90皿。其中：生產(chǎn)工程54924.65皿，倉(cāng)儲(chǔ)工

程10361.41itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5593.33itf,公共工程

2

20814.52mo

根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：人二倍體細(xì)胞

3600000升/年。

六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度

結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，XXX有限責(zé)任公司將項(xiàng)目工程的

建設(shè)周期確定為24個(gè)月，其工作內(nèi)容包括：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察

與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購(gòu)、設(shè)備安裝調(diào)試、試車(chē)投產(chǎn)等。

七、建設(shè)投資估算

（-）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析

本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)

慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資50995.81萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資45466.06

萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的89.16%；建設(shè)期利息788.89萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投

資的1.55%；流動(dòng)資金4740.86萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的9.30%。

（二）建設(shè)投資構(gòu)成

本期項(xiàng)目建設(shè)投資45466.06萬(wàn)元，包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)

其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程建設(shè)費(fèi)用40801.71萬(wàn)元，工程建設(shè)其

他費(fèi)用3594.18萬(wàn)元，預(yù)備費(fèi)1070.17萬(wàn)元。

八、項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)

（一）財(cái)務(wù)效益分析

根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入97100.00萬(wàn)元，綜

合總成本費(fèi)用78778.86萬(wàn)元，稅金及附加3521.70萬(wàn)元，凈利潤(rùn)

H099.58萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.21%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3055.14萬(wàn)元，

全部投資回收期6.23年。

（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表

主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表

序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注

1占地面積ID280433.25約120.65畝

1.1總建筑面積m291693.90容積率1.14

1.2基底面積m245846.95建筑系數(shù)57.00%

1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝367.31

1.4基底面積m245846.95

2總投資萬(wàn)元50995.81

2.1建設(shè)投資萬(wàn)元45466.06

2.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元40801.71

2.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元3594.18

2.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元1070.17

2.2建設(shè)期利息萬(wàn)元788.89

2.3流動(dòng)資金4740.86

3資金籌措萬(wàn)元50995.81

3.1自籌資金萬(wàn)元34895.81

3.2銀行貸款萬(wàn)元16100.00

4營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元97100.00正常運(yùn)營(yíng)年份

H?

5總成本費(fèi)用萬(wàn)元78778.86

6利潤(rùn)總額萬(wàn)元14799.44HH

7凈利潤(rùn)萬(wàn)元11099.58“U

8所得稅萬(wàn)元3699.86nH

9增值稅萬(wàn)元3572.91”N

10稅金及附加萬(wàn)元3521.70trIF

11納稅總額萬(wàn)元10794.47HH

12工業(yè)增加值萬(wàn)元27564.60tr“

13盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元19956.75產(chǎn)值

14回收期年6.23含建設(shè)期24個(gè)月

15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率12.21%所得稅后

16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3055.14所得稅后

九、主要結(jié)論及建議

項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策，具有前瞻性；項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝

成熟，達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件，且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越，是推廣型產(chǎn)品;

項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案；項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的

影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的；根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析，經(jīng)濟(jì)效益好，在

財(cái)務(wù)方面是充分可行的。

第二章項(xiàng)目建設(shè)背景、必要性

一、行業(yè)背景分析

（一）上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)行業(yè)的影響

1、上游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的上游行業(yè)主要為培養(yǎng)基、化學(xué)試劑、藥品包裝、醫(yī)用

設(shè)備設(shè)施行業(yè)。由于這些產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)都很成熟，競(jìng)爭(zhēng)激烈，供應(yīng)和價(jià)

格都比較穩(wěn)定，因此供應(yīng)商對(duì)疫苗企業(yè)的控制力較低。

2、下游行業(yè)對(duì)本行業(yè)影響

疫苗行業(yè)的下游分為兩個(gè)層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

（1）疾控中心

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）：“第二

類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)集中采

購(gòu)，由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)

域的接種單位。疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送

第二類(lèi)疫苗，或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送。接受委

托配送第二類(lèi)疫苗的企業(yè)不得委托配送。”

疾控中心是企業(yè)疫苗的采購(gòu)方，擁有對(duì)疫苗品種、企業(yè)、價(jià)格等

方面的決定權(quán)，疫苗安全性、穩(wěn)定性、有效性和免疫持久性等質(zhì)量要

素，也是疾控中心采購(gòu)疫苗的重要評(píng)估依據(jù)。

（2）接種者

接種者接種某種第二類(lèi)疫苗的意愿及情況會(huì)直接影響疾控中心對(duì)

該種疫苗的采購(gòu)情況。疫苗接種者在接種疫苗時(shí)，雖然可能根據(jù)疫苗

的售價(jià)對(duì)接種疫苗進(jìn)行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質(zhì)量情況對(duì)

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對(duì)

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類(lèi)疫苗的意愿會(huì)逐漸增強(qiáng)。

3、行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)及技術(shù)水平

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)。

目前，由于Ver。細(xì)胞具有細(xì)胞質(zhì)量可有效控制、可使用生物反應(yīng)

器大規(guī)模生產(chǎn)從而減少外源因子污染風(fēng)險(xiǎn)及疫苗生產(chǎn)成本低等方面的

優(yōu)點(diǎn)，以Vero細(xì)胞培養(yǎng)狂犬病病毒技術(shù)為狂犬病疫苗主流的生產(chǎn)技術(shù)。

2014年度，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)，經(jīng)過(guò)中檢院批簽

發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一直采用動(dòng)物細(xì)胞制備狂犬病疫

苗的技術(shù)局限，為國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗研制技術(shù)的里程碑。

(1)以人二倍體細(xì)胞作為培養(yǎng)狂犬病病毒的細(xì)胞基質(zhì)

根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心2005年12月公布的《疫

苗生產(chǎn)用細(xì)胞基質(zhì)研究審評(píng)一般原則》：“細(xì)胞基質(zhì)作為疫苗生產(chǎn)的

主要原材料，其質(zhì)量的優(yōu)劣，直接影響疫苗的質(zhì)量和產(chǎn)量，尤其是疫

苗的安全性。一般認(rèn)為，對(duì)生產(chǎn)疫苗所用的細(xì)胞基質(zhì)，主要關(guān)注的質(zhì)

量問(wèn)題在于可能存在的外源因子污染和細(xì)胞本身的特性，以及細(xì)胞培

養(yǎng)中各個(gè)環(huán)節(jié)的操作。人二倍體細(xì)胞在疫苗的生產(chǎn)中使用了30多年,

證明是安全有效的，無(wú)致腫瘤性”。

(2)生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞

目前，國(guó)內(nèi)外的狂犬病疫苗生產(chǎn)中采用的細(xì)胞培養(yǎng)工藝包括轉(zhuǎn)瓶

工藝、細(xì)胞工廠工藝及生物反應(yīng)器工藝。轉(zhuǎn)瓶工藝、細(xì)胞工廠工藝具

有如“細(xì)胞培養(yǎng)密度低，無(wú)菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點(diǎn)，生物反應(yīng)器工藝可以克服上述缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)高密度、自

動(dòng)化、封閉式和管道化流程控制，培養(yǎng)的細(xì)胞密度大，生產(chǎn)過(guò)程中可

不添加抗生素，污染風(fēng)險(xiǎn)小，培養(yǎng)條件更穩(wěn)定，大幅提高了疫苗產(chǎn)品

的有效性、安全性、穩(wěn)定性。

(3)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)難關(guān)

在使用實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的小體積生物反應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞，在培

養(yǎng)環(huán)境中的各個(gè)培養(yǎng)條件都較容易控制，大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)

模化培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度極大，主要由于：首先，細(xì)胞種子從前期

培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大；其次，大

體積細(xì)胞生物反應(yīng)器培養(yǎng)空間較大，在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細(xì)胞培養(yǎng)階段中和病毒培養(yǎng)階段中對(duì)細(xì)胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉(zhuǎn)速對(duì)細(xì)胞在微載體上生長(zhǎng)好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技

術(shù)為生產(chǎn)人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)

人二倍體細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和,

采用常規(guī)的微球式微載體培養(yǎng)的細(xì)胞一直處于攪拌的動(dòng)態(tài)環(huán)境下，細(xì)

胞感染病毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落，導(dǎo)致病毒產(chǎn)量存在一定的損耗。而如

果采用細(xì)胞工廠方式生產(chǎn)，盡管細(xì)胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長(zhǎng)，但細(xì)胞培養(yǎng)密度有限，病毒表達(dá)水平較低，難以做到對(duì)

病毒原液的進(jìn)一步精制提純，導(dǎo)致疫苗品質(zhì)不高，同時(shí)產(chǎn)能亦有限。

大體積生物反應(yīng)器微載體規(guī)模化培養(yǎng)、擴(kuò)增人二倍體細(xì)胞技術(shù)為

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗的內(nèi)領(lǐng)先的技術(shù)，主要由于：首先，人二倍

體細(xì)胞微載體規(guī)模化培養(yǎng)采用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)

定、起效快的人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應(yīng)器

大規(guī)模培養(yǎng)，自動(dòng)化程度高，全密閉培養(yǎng)，污染風(fēng)險(xiǎn)小，產(chǎn)品重現(xiàn)性

好，產(chǎn)品質(zhì)量均一穩(wěn)定，副作用小，不良反應(yīng)低；最后，采用微載體

生物反應(yīng)器大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)，可以連續(xù)獲得更多的單位體積內(nèi)有效抗

原，通過(guò)精確控制純化參數(shù)，雜蛋白去除率高達(dá)99%,產(chǎn)品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產(chǎn)品最終效價(jià)，免疫效果好。

二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

（一）行業(yè)特征

1、資金投入高

疫苗行業(yè)具有資金投入高的特征。疫苗產(chǎn)品在研發(fā)階段，由于疫

苗研發(fā)周期長(zhǎng)，疫苗企業(yè)在研發(fā)期間需具備較強(qiáng)的資金實(shí)力以保證持

續(xù)的研發(fā)投入，同時(shí)需要承擔(dān)可能研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)；疫苗產(chǎn)品在生產(chǎn)

階段，需要參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，因而

對(duì)疫苗生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備等固定資產(chǎn)投入的資金需求都較大。

2、行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高

疫苗行業(yè)具有行業(yè)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的特征。疫苗產(chǎn)品的技術(shù)含量較高,

一方面，自主研發(fā)的疫苗需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、臨床前研究、臨床試

驗(yàn)等方可進(jìn)行注冊(cè)批件，在疫苗產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下，任何一

個(gè)環(huán)節(jié)的差錯(cuò)均有可能導(dǎo)致投資失敗，尤其是創(chuàng)新類(lèi)疫苗，失敗風(fēng)險(xiǎn)

相對(duì)更高；另一方面，購(gòu)買(mǎi)已研發(fā)成功的技術(shù)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)也存在

較大的不確定性，技術(shù)消化、吸收難度較高，產(chǎn)業(yè)化的風(fēng)險(xiǎn)較大。

3、行業(yè)收益高

疫苗行業(yè)具有收益高的特征。由于疫苗行業(yè)資金門(mén)檻、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

門(mén)檻、周期門(mén)檻均較高，直接決定了疫苗行業(yè)收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創(chuàng)新技術(shù)的疫苗企業(yè)，可以利用疫苗產(chǎn)品的核心優(yōu)勢(shì)獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發(fā)到使用周期長(zhǎng)

目前，我國(guó)疫苗從研發(fā)到使用主要可以分為五大階段，即研發(fā)階

段、注冊(cè)階段、生產(chǎn)階段、流通階段、使用階段。

①研發(fā)階段。疫苗研發(fā)階段一般5年至10年，具體分為實(shí)驗(yàn)室研

究、臨床前研究、臨床試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進(jìn)行動(dòng)物安全性評(píng)價(jià)等，通過(guò)后，向藥品監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)臨

床試驗(yàn)，取得藥物臨床試驗(yàn)批件；臨床試驗(yàn)階段分為I、n、in期三

個(gè)研究階段，通過(guò)HI期臨床試驗(yàn)驗(yàn)證后，證實(shí)疫苗產(chǎn)品獲得預(yù)期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業(yè)方進(jìn)行后續(xù)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)工作。

②注冊(cè)階段。疫苗注冊(cè)階段一般3年至5年，疫苗企業(yè)將研發(fā)階

段形成的所有資料遞交藥品監(jiān)管部門(mén)申報(bào)藥品注冊(cè)證。藥品監(jiān)管部門(mén)

對(duì)擬上市銷(xiāo)售疫苗的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行審查，通過(guò)

產(chǎn)品技術(shù)文件審查、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查等流程，向疫苗企業(yè)頒發(fā)藥品注冊(cè)

批件及GMP證書(shū)。疫苗企業(yè)在取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，方可

正式生產(chǎn)用于銷(xiāo)售的疫苗產(chǎn)品。

③生產(chǎn)階段。疫苗企業(yè)取得藥品注冊(cè)批件及GMP證書(shū)后，按照注

冊(cè)批準(zhǔn)的工藝流程進(jìn)行生產(chǎn)、檢定、灌裝等操作，疫苗產(chǎn)品在銷(xiāo)售前

需通過(guò)中檢院批簽發(fā)，檢驗(yàn)合格并取得批簽發(fā)合格證，方可上市銷(xiāo)售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷(xiāo)售以及運(yùn)輸、儲(chǔ)存的過(guò)

程，要嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規(guī)的要求，冷鏈配送至疫苗采購(gòu)單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規(guī)的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產(chǎn)品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素

1、有利因素

(1)收入因素

目前，相比于國(guó)際水平，我國(guó)的疫苗總體接種率較低。第一類(lèi)疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類(lèi)疫苗接種率相

對(duì)較低。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的《2018年居民收入和消費(fèi)支出情況》

數(shù)據(jù)，2018年，全國(guó)居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長(zhǎng)

8.7%,扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展以及國(guó)內(nèi)居

民可支配收入提高，居民對(duì)于疫苗的安全等要求提高，作為生產(chǎn)預(yù)防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類(lèi)疫苗)的企業(yè)，基于我國(guó)目

前人口基數(shù)，將激發(fā)疫苗產(chǎn)品的廣闊市場(chǎng)需求。

(2)法規(guī)監(jiān)管因素

2016年4月23日，國(guó)務(wù)院下發(fā)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)

防接種管理?xiàng)l例〉的決定》；2016年6月14日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種

管理?xiàng)l例〉的通知》；2017年1月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步

加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見(jiàn)》；2017年8月，國(guó)家藥品

監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管

促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知》，第二類(lèi)疫苗流通全面實(shí)行由生產(chǎn)企業(yè)直

供采購(gòu)單位，即各地區(qū)疾病預(yù)防控制中心。國(guó)家對(duì)疫苗質(zhì)量、運(yùn)輸?shù)?/p>

方面的更高要求促進(jìn)了行業(yè)資源整合，提升了行業(yè)集中度，有助于疫

苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)

委員會(huì)第十一次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》，對(duì)疫苗生

產(chǎn)企業(yè)的資格準(zhǔn)入、疫苗注冊(cè)及生產(chǎn)、流通等方面提出更高要求，有

利于行業(yè)的良性發(fā)展，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業(yè)政策因素

疫苗行業(yè)是生物醫(yī)藥行業(yè)重要的子行業(yè)，也是我國(guó)大力發(fā)展與扶

持的行業(yè)，相關(guān)部門(mén)制定了《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要

(2006?2020年)》、《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等

政策文件，大力支持疫苗領(lǐng)域的發(fā)展，在科研立項(xiàng)、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助、新藥

審批、技術(shù)改造投資上均給予支持，鼓勵(lì)開(kāi)展基礎(chǔ)性研究和開(kāi)發(fā)共性、

關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題，支持企業(yè)加強(qiáng)技術(shù)中心建設(shè)，

通過(guò)產(chǎn)學(xué)研整合技術(shù)資源，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

2、不利因素

(1)企業(yè)規(guī)模小，行業(yè)集中度低

我國(guó)疫苗企業(yè)數(shù)量較多，但企業(yè)規(guī)模偏小，行業(yè)集中度低，導(dǎo)致

疫苗產(chǎn)品同質(zhì)化較為嚴(yán)重，同時(shí)，整體生產(chǎn)設(shè)備現(xiàn)代化水平與發(fā)達(dá)國(guó)

家相比仍具有一定差距。

(2)行業(yè)創(chuàng)新仍在起步階段

雖然近年來(lái)我國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類(lèi)疫苗的研

發(fā)及銷(xiāo)售，在技術(shù)、生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，但絕

大多數(shù)疫苗企業(yè)疫苗產(chǎn)品較為單一，行業(yè)創(chuàng)新整體仍在起步階段，如

人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗等在技術(shù)上有重大突破的疫苗產(chǎn)品相對(duì)較少。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

第三章市場(chǎng)需求及行業(yè)前景分析

一、行業(yè)基本情況

(一)行業(yè)發(fā)展

1、全球行業(yè)整體發(fā)展

自十八世紀(jì)九十年代全球首個(gè)用于天花預(yù)防的牛痘疫苗出現(xiàn)以來(lái),

疫苗在減低死亡率和促進(jìn)人口增長(zhǎng)做出了重大貢獻(xiàn)，疫苗產(chǎn)品從疫苗

性質(zhì)和劑型等方面經(jīng)歷了減毒、動(dòng)物源細(xì)胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進(jìn)入到精制凍干類(lèi)疫苗、人源細(xì)胞疫苗、基因工程疫苗等預(yù)防類(lèi)

疫苗的發(fā)展黃金期階段，已經(jīng)有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風(fēng)、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎等。

自十九世紀(jì)八十年代起，狂犬病疫苗歷經(jīng)兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細(xì)胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀(jì)七十年

代，法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體，

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是全球狂犬病疫苗發(fā)展史的突破，但是由于產(chǎn)量

低、價(jià)格高等因素，主要在歐美國(guó)家得到廣泛使用。

2、國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展

(1)疫苗行業(yè)整體發(fā)展

我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)目前已建立了完備的科研、生產(chǎn)、流通和終端監(jiān)控

網(wǎng)絡(luò)體系，基本滿(mǎn)足大部分傳染性疾病的預(yù)防及治療，尤其近年來(lái)我

國(guó)實(shí)力較強(qiáng)的疫苗企業(yè)致力于新型第二類(lèi)疫苗的研發(fā)及銷(xiāo)售，在技術(shù)、

生產(chǎn)工藝、原研創(chuàng)新等方面實(shí)現(xiàn)較大進(jìn)步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發(fā)方面表現(xiàn)優(yōu)異，民海生物的無(wú)細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風(fēng)乙型肝炎聯(lián)合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)、b型流感嗜血桿菌(結(jié)

合)聯(lián)合疫苗則是具有代表性的國(guó)產(chǎn)聯(lián)合疫苗，在多聯(lián)疫苗的研發(fā)上

與國(guó)際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業(yè)的發(fā)展

在狂犬病疫苗的方面，我國(guó)亦實(shí)現(xiàn)巨大突破。十九世紀(jì)三十年代,

我國(guó)研制羊腦神經(jīng)組織狂犬病疫苗；十九世紀(jì)八十年代，世界衛(wèi)生組

織呼吁各國(guó)停止使用神經(jīng)組織疫苗，我國(guó)停止使用神經(jīng)組織狂犬病疫

苗，開(kāi)始使用地鼠腎細(xì)胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀(jì)九十年代，

我國(guó)引進(jìn)法國(guó)賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細(xì)胞狂犬病

疫苗，隨后我國(guó)自行研制成功了Vero細(xì)胞狂犬病疫苗，到二十世紀(jì)初,

又引進(jìn)了雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗；2014年，國(guó)產(chǎn)自主研發(fā)的人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗經(jīng)過(guò)中檢院批簽發(fā)正式上市，打破了國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗一

直沿用動(dòng)物細(xì)胞制備的局限，是中國(guó)狂犬病疫苗發(fā)展的里程碑。

3、市場(chǎng)行情

(1)全球疫苗行業(yè)穩(wěn)步增長(zhǎng)

疫苗是目前人類(lèi)預(yù)防疾病最有效的武器，是人類(lèi)離不開(kāi)的有效的

公共醫(yī)療產(chǎn)品。疫苗為全人類(lèi)的健康和歷史的發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。

目前全球約有68種疫苗上市銷(xiāo)售，能夠預(yù)防約34種疾病。近年來(lái)全

球疫苗市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)，疫苗銷(xiāo)售額逐年增加。根據(jù)知名生命科學(xué)咨詢(xún)

公司EvaluatePharma數(shù)據(jù)，按銷(xiāo)售收入計(jì)，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率

為2.01%,并預(yù)期于2024年達(dá)446.27億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為

7.06%,上述增長(zhǎng)主要受全球?qū)σ呙缃臃N需求的日益增加、政府及國(guó)際

機(jī)構(gòu)的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國(guó)疫苗巨頭保持全球疫苗市場(chǎng)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)地位，但隨著發(fā)展

中國(guó)家生產(chǎn)技術(shù)的不斷進(jìn)步和全球疫苗市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展中國(guó)家

的疫苗生產(chǎn)企業(yè)也存在較大的發(fā)展空間。

(2)我國(guó)疫苗行業(yè)市場(chǎng)龐大

①總體分析

中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)，2017年度、2018年

度，醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據(jù)中檢院《2017年生物制品批簽發(fā)年報(bào)》，2017年度，申請(qǐng)簽發(fā)疫

苗共計(jì)4,404批，因而中國(guó)的疫苗市場(chǎng)龐大。同時(shí)，中國(guó)的疫苗市場(chǎng)

具有較高的增長(zhǎng)預(yù)期，主要由于：中國(guó)雖然人口眾多，但二類(lèi)疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識(shí)的增強(qiáng)、

國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平的提高以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)

下，民眾對(duì)安全性更高、免疫原性更好、能預(yù)防更多疾病的優(yōu)質(zhì)、新

型疫苗的需求日益增加，我國(guó)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在巨大潛力；政府對(duì)

預(yù)防性醫(yī)療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動(dòng)。

根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，2017年度，國(guó)內(nèi)20大產(chǎn)值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）以銷(xiāo)售額38.81億元

位列榜首，產(chǎn)值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類(lèi)疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯(lián)疫苗的上市，必將改變國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)的

銷(xiāo)售格局，給第二類(lèi)疫苗市場(chǎng)帶來(lái)增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場(chǎng)規(guī)模巨大，隨人二倍體細(xì)

胞狂犬病疫苗、五價(jià)口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對(duì)現(xiàn)有存量

市場(chǎng)存在較大的補(bǔ)充空間。因此，我國(guó)第二類(lèi)疫苗市場(chǎng)將進(jìn)入飛速發(fā)

展時(shí)期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內(nèi)99%以上的人類(lèi)狂犬病

病例由犬傷所致。我國(guó)受狂犬病的危害較大，根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制

中心數(shù)據(jù)，2018年全國(guó)狂犬病死亡人數(shù)410人，在法定報(bào)告?zhèn)魅静≈?/p>

死亡人數(shù)僅次于艾滋病、肺結(jié)核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和預(yù)防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發(fā)病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動(dòng)物咬傷后，出于謹(jǐn)慎性考慮，受害人

大多會(huì)選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來(lái)，國(guó)內(nèi)人用狂犬病疫苗每

年的批簽發(fā)總數(shù)量維持在6,000-8,000萬(wàn)支，即1,200-1,600萬(wàn)人份,

整體批簽發(fā)量基數(shù)較大。根據(jù)中檢院、安信證券研究中心數(shù)據(jù)，凍干

人用狂犬病疫苗（Vero細(xì)胞）以銷(xiāo)售額38.81億元位列2017年國(guó)內(nèi)前

20大產(chǎn)值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產(chǎn)能大國(guó)和使用

大國(guó)，狂犬病疫苗產(chǎn)值遙遙領(lǐng)先其他疫苗使用市場(chǎng)。同時(shí)，隨著人們

飼養(yǎng)寵物習(xí)慣的逐漸興起，我國(guó)寵物數(shù)量呈逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，根據(jù)中國(guó)

產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年度，我國(guó)寵物數(shù)量由2010年的9,691萬(wàn)只大

幅增加至1.68億只，未來(lái)隨寵物市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大、暴露前免疫知識(shí)的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長(zhǎng)的空間。因而，除非行業(yè)環(huán)境等

因素發(fā)生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗批簽發(fā)占比較低、增長(zhǎng)空間巨大，具

有廣闊的市場(chǎng)前景

目前，由于Vero細(xì)胞可使用生物反應(yīng)器大規(guī)模生產(chǎn)、以及疫苗生

產(chǎn)成本相對(duì)較低等方面的優(yōu)點(diǎn)，細(xì)胞質(zhì)量可有效控制，Vero細(xì)胞狂犬

病疫苗為國(guó)內(nèi)使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約

91.64%,2018年度批簽發(fā)量合計(jì)占比約88.67%,2019年度批簽發(fā)量合

計(jì)占比約89.83%O

目前，由于國(guó)內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規(guī)模擴(kuò)大、民

眾疫苗使用安全意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)內(nèi)疫苗產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)水平提高、人均

收入增加以及相關(guān)有利政策等因素的促進(jìn)下，民眾對(duì)安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產(chǎn)量低、大體積生物反

應(yīng)器培養(yǎng)人二倍體細(xì)胞難度較大等因素，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發(fā)占比約1.28%,2018年度批簽發(fā)占比約3.34%,2019

年度批簽發(fā)占比約4.04%,雖然批簽發(fā)占比保持上升，但批簽發(fā)占比仍

較低。人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗被世界衛(wèi)生組織稱(chēng)為預(yù)防狂犬病的黃

金標(biāo)準(zhǔn)疫苗，接種后可產(chǎn)生可靠的免疫應(yīng)答，產(chǎn)生高滴度的中和抗體,

無(wú)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，是目前國(guó)內(nèi)傳統(tǒng)狂犬病疫苗的有力補(bǔ)充，尤其適

用于過(guò)敏體質(zhì)者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時(shí)，動(dòng)物源細(xì)

胞基質(zhì)狂犬病疫苗至人源細(xì)胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業(yè)發(fā)展的趨

勢(shì)之一，因而人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場(chǎng)前景。目前國(guó)

內(nèi)狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于疫苗的質(zhì)量

及安全性不斷加強(qiáng)監(jiān)管的背景下，人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細(xì)胞為細(xì)胞基質(zhì)培養(yǎng)狂犬病病毒等的差異化優(yōu)勢(shì)，對(duì)Vero細(xì)

胞狂犬病疫苗形成的補(bǔ)充空間較大。

C、人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻高，潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手

的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響

a.人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗規(guī)模化生產(chǎn)技術(shù)門(mén)檻高

人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗生產(chǎn)工藝技術(shù)具有很強(qiáng)技術(shù)壁壘，人二倍

體細(xì)胞前期培養(yǎng)到后期大罐培養(yǎng)的放大工藝控制及相關(guān)技術(shù)難度極大,

在pH值、攪拌轉(zhuǎn)速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時(shí)，人二倍體

細(xì)胞對(duì)狂犬病病毒的敏感性不強(qiáng)，病毒表達(dá)水平較溫和，細(xì)胞感染病

毒后易發(fā)生細(xì)胞脫落。

b.潛在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的進(jìn)入不構(gòu)成重大影響

疫苗產(chǎn)品的研發(fā)一般需要5至10年的時(shí)間，且具有極強(qiáng)不確定性。

目前，根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公開(kāi)數(shù)據(jù)，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細(xì)胞）已完成

III期臨床試驗(yàn)，成都生物制品研究所有限責(zé)任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細(xì)胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于ni期臨床試驗(yàn)階段，其它企業(yè)處于研發(fā)早期階段，潛

在競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時(shí)預(yù)防A、C、Y、W135四個(gè)

血清群的流腦細(xì)菌，現(xiàn)納入國(guó)家免疫規(guī)劃的兩類(lèi)流腦疫苗無(wú)法對(duì)Y群

和W135群腦膜炎球菌進(jìn)行預(yù)防保護(hù)。

隨著世界各國(guó)的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現(xiàn)象將

不可避免，我國(guó)部分地區(qū)已發(fā)生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預(yù)防腦膜炎的大面積爆發(fā)。

二、市場(chǎng)分析

（一）疫苗的概念及分類(lèi)

1、疫苗的總體概念及分類(lèi)

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂）規(guī)定，疫

苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫

苗類(lèi)預(yù)防性生物制品。疫苗類(lèi)制品包括：細(xì)菌性疫苗，以培養(yǎng)的細(xì)菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術(shù)制備的疫苗稱(chēng)之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類(lèi)毒素疫苗，以

細(xì)菌產(chǎn)生的外毒素經(jīng)解毒精制而成，目前包括破傷風(fēng)疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國(guó)家免疫規(guī)劃劃分

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類(lèi)，第一類(lèi)疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府

規(guī)定受種的疫苗，包括國(guó)家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄

市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政

府或者其衛(wèi)生主管部門(mén)組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的

疫苗；第二類(lèi)疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。

第一類(lèi)疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質(zhì)炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類(lèi)疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結(jié)合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

(2)按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

(3)按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價(jià)疫苗、多價(jià)疫苗、聯(lián)合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價(jià)疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價(jià)疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類(lèi)

狂犬病又稱(chēng)恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動(dòng)物源性傳染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來(lái)控制和

預(yù)防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國(guó)為第二類(lèi)疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產(chǎn)所用細(xì)胞基質(zhì)分類(lèi)，分為人源細(xì)胞基

質(zhì)狂犬病疫苗與動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。其中，人二倍體細(xì)胞狂

犬病疫苗為人源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗，雞胚細(xì)胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細(xì)胞狂犬病疫苗、Vero細(xì)胞狂犬病疫苗為動(dòng)物源細(xì)胞基質(zhì)狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類(lèi)

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發(fā)病急、病情發(fā)展快，因而死亡率高，對(duì)于易感人群兒童爆發(fā)型

死亡率可達(dá)40%?60%,即使治愈后，部分病人也會(huì)留下后遺癥，主要

表現(xiàn)為腦部損傷、聽(tīng)力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國(guó)內(nèi)外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國(guó)常用的流腦疫苗依據(jù)可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第一類(lèi)疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國(guó)為第

二類(lèi)疫苗。

第四章產(chǎn)品方案分析

一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容

（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

該項(xiàng)目總占地面積80433.25itf（折合約120.65畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)

2

規(guī)劃總建筑面積91693.90mo

（二）產(chǎn)能規(guī)模

根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和XXX有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)

模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)人二倍體細(xì)胞3600000升，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入97100.00

萬(wàn)元。

二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)

本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、

資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、

項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市

場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能

力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷(xiāo)量視為一

致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。

第五章項(xiàng)目選址

一、項(xiàng)目選址原則

1、符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃，應(yīng)符合當(dāng)?shù)毓I(yè)項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護(hù)相一致。

2、項(xiàng)目選址應(yīng)避開(kāi)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和

其它特別需要保護(hù)的敏感性目標(biāo)。

3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項(xiàng)目選址選擇應(yīng)提供足夠的場(chǎng)地以滿(mǎn)足工藝及輔助生產(chǎn)設(shè)施的

建設(shè)需要。

5、項(xiàng)目選址應(yīng)具備良好的生產(chǎn)基礎(chǔ)條件，水源、電力、運(yùn)輸?shù)壬?/p>

產(chǎn)要素供應(yīng)充裕，能源供應(yīng)有可靠的保障。

6、項(xiàng)目選址應(yīng)靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產(chǎn)成品的運(yùn)輸。通訊便捷，有利于及時(shí)反饋市場(chǎng)信息。

7、地勢(shì)平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。

8、應(yīng)與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點(diǎn)有足夠的防護(hù)距離。

二、建設(shè)區(qū)基本情況

園區(qū)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃、分步實(shí)施、滾動(dòng)發(fā)展”和“開(kāi)發(fā)一片、建

成一片、收益一片”的開(kāi)發(fā)道路，經(jīng)濟(jì)實(shí)力顯著增強(qiáng)，較好發(fā)揮了

“窗口、示范、輻射、帶動(dòng)”作用，成為區(qū)域內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展最具活力的

增長(zhǎng)極，建設(shè)成為多功能、綜合性綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)園區(qū)。

經(jīng)過(guò)多年發(fā)展，園區(qū)產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)凸現(xiàn)，發(fā)展速度日益加快，增

長(zhǎng)勢(shì)頭日益強(qiáng)勁，形成了糧油食品加工、汽車(chē)零部件、重大裝備制造、

大數(shù)據(jù)、節(jié)能環(huán)保、新能源以及生物工程等特色產(chǎn)業(yè)。

在環(huán)境建設(shè)方面，園區(qū)按照“高起點(diǎn)規(guī)劃、高強(qiáng)度開(kāi)發(fā)、高標(biāo)準(zhǔn)

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實(shí)施、適度超前”的原則，

努力完善基礎(chǔ)配套，強(qiáng)化功能服務(wù)，配套條件日臻一流。近年來(lái)，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。

在政務(wù)服務(wù)方面，園區(qū)以“放管服”改革為統(tǒng)領(lǐng)，以深入開(kāi)展

“雙創(chuàng)雙服”活動(dòng)為契機(jī)，堅(jiān)持以“誠(chéng)”招商、以“優(yōu)”便商、以

“信”安商，不斷優(yōu)化服務(wù)舉措，創(chuàng)新服務(wù)內(nèi)容，全力打造與國(guó)際慣

例和國(guó)際市場(chǎng)接軌的投資軟環(huán)境。

當(dāng)前，園區(qū)以全新的姿態(tài)擁抱世界、面向未來(lái)，以更加開(kāi)放的理

念、更加開(kāi)放的胸懷、更加開(kāi)放的舉措，全力營(yíng)造效率最高、程序最

簡(jiǎn)、服務(wù)最優(yōu)的國(guó)際化營(yíng)商發(fā)展環(huán)境。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)

長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判

斷沒(méi)有改變，但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化，正在由原來(lái)加快發(fā)

展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇，正在由原來(lái)規(guī)模

快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇，我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)

展契合發(fā)展大勢(shì)。

“十三五”時(shí)期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)

看，世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期，發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓

力加大，傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈，要素成本不斷

提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看，

我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)

展的“攻堅(jiān)期”，有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決，特別是經(jīng)濟(jì)總

量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn)，資源瓶頸

制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破，

維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務(wù)較重。

到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境

在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會(huì)。

三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改

善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā)，讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，

讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，優(yōu)化

創(chuàng)新資源，激活創(chuàng)新主體，改善創(chuàng)新環(huán)境，讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),

讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn)，讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。

（一）實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)

大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略，積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)

展對(duì)接活動(dòng)，組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄

準(zhǔn)國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)和計(jì)劃，積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化

項(xiàng)目。

培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量，使

之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè)；抓住有潛

力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”，鼓勵(lì)社會(huì)力量投資

建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載體，為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互

聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略，逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展，建立集技術(shù)交易、技

術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢(xún)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果

轉(zhuǎn)化平臺(tái)，建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化

服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。

（二）加快人才創(chuàng)新步伐

制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程，吸引

各類(lèi)人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè)，為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)

境和社會(huì)環(huán)境。

加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)

伍建設(shè)，充分利用現(xiàn)有教育資源，加強(qiáng)職業(yè)技能教育，不斷提升技能

型勞動(dòng)者的綜合素質(zhì)。

加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)

中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè)，組建產(chǎn)

業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。

（三）加大機(jī)制創(chuàng)新力度

創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系，推

廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作（PPP）模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制，鼓勵(lì)企

業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式，對(duì)企業(yè)重要管理、科

技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。

創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多

元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式，建立市場(chǎng)化建設(shè)、專(zhuān)業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)

制。

創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)

創(chuàng)新、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。

四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)

保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展，提高發(fā)展質(zhì)量和效益，發(fā)展平衡性、

包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng)，確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,

全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階，城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。

——產(chǎn)業(yè)支撐更加有力。”三大新興產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，傳統(tǒng)

產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效，初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。

——城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本，城市綜合功能進(jìn)

一步完善，環(huán)境質(zhì)量不斷提升，社會(huì)民生持續(xù)改善。

——人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、

住房等公共服務(wù)體系更加健全，初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本公共服務(wù)均等化,

人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強(qiáng)。

五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向

以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)

縣戰(zhàn)略，推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的

經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基

地為發(fā)展平臺(tái)，以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐，深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型

升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展，形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到

“十三五”末，力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元；規(guī)模以上企業(yè)數(shù)

量每年新增15家以上，達(dá)到220家以上，規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%

以上。

（一）著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展

以規(guī)劃為引領(lǐng)，完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，加快招商引資進(jìn)度，以“工

業(yè)新城?生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo)，助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。

（二）加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)

“十三五”期間，配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè)，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特

色制造業(yè)高端化發(fā)展。

（三）推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大

堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng)，大力培育壯大新能源車(chē)輛制

造、汽車(chē)零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新

的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末，新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)

到30%以上。

三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)

項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越，有利于

項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周?chē)鷽](méi)有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲

用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo)，自然環(huán)境條件良好。擬建工程地勢(shì)開(kāi)闊,

有利于大氣污染物的擴(kuò)散，區(qū)域大氣環(huán)境質(zhì)量良好。項(xiàng)目選址具備良

好的原料供應(yīng)、供水、供電條件，生產(chǎn)、生活用水全部由項(xiàng)目建設(shè)地

提供，完全可以保障供應(yīng)。

第六章建筑工程方案

一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求

（一）設(shè)計(jì)原則

本設(shè)計(jì)按照國(guó)家及行業(yè)指定的有關(guān)建筑、消防、規(guī)劃、環(huán)保等各

項(xiàng)規(guī)定，在滿(mǎn)足工藝和生產(chǎn)管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環(huán)境。在不額外增加投資的前提下，對(duì)建筑單體從型體到色彩質(zhì)地力

求簡(jiǎn)潔、鮮明、大方，突出現(xiàn)代化工業(yè)建筑的個(gè)性。在整個(gè)建筑設(shè)計(jì)

中，力求采用新材料、新技術(shù)，以使建筑物富有藝術(shù)感，突出時(shí)代特

點(diǎn)。

（二）設(shè)計(jì)規(guī)范、依據(jù)

1、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》

2、《建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范》

3、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范》

4、《建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范》

5、《混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

6、《給排水工程構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范》

二、建設(shè)方案

主要廠房在滿(mǎn)足工藝使用要求，滿(mǎn)足防火、通風(fēng)、采光要求的前

提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車(chē)間立面造型簡(jiǎn)潔明快，體現(xiàn)

現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能

可靠的新型建筑材料。本項(xiàng)目中主要生產(chǎn)車(chē)間及倉(cāng)庫(kù)均為鋼結(jié)構(gòu)，次

建筑為磚混結(jié)構(gòu)。考慮當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植迹こ淘O(shè)計(jì)中將加強(qiáng)建筑物

抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強(qiáng)建筑物的抗震能力。

三、建筑工程建設(shè)指標(biāo)

本期項(xiàng)目建筑面積91693.90itf,其中：生產(chǎn)工程54924.65皿，

倉(cāng)儲(chǔ)工程10361.41itf,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5593.33itf,公共工

2

程20814.52mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬(wàn)元

序號(hào)工程類(lèi)別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產(chǎn)工程27462.3254924.656970.87

1.11#生產(chǎn)車(chē)間8238.7016477.402091.26

1.22#生產(chǎn)車(chē)間6865.5813731.161742.72

1.33#生產(chǎn)車(chē)間6590.9613181.921673.01

1.44#生產(chǎn)車(chē)間5767.0911534.181463.88

2倉(cāng)儲(chǔ)工程5180.7110361.41916.16

2.11#倉(cāng)庫(kù)1554.213108.42274.85

2.22#倉(cāng)庫(kù)1295.182590.35229.04

2.33#倉(cāng)庫(kù)1243.372486.74219.88

2.44#倉(cāng)庫(kù)1087.952175.90192.39

3行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4906.435593.33814.08

3.1行政辦公樓3189.183635.66529.15

3.2宿舍及食堂1717.251957.67284.93

4公共工程8297.4920814.522642.44輔助用房等

5綠化工程5791.1929.49

6其他工程28795.113659.89場(chǎng)地、道路、景觀亮化等

7合計(jì)80433.2591693.9015032.93

第七章原輔材料分析

一、項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況

本期項(xiàng)目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周邊市場(chǎng)均有供貨廠家（商戶(hù)），完全

能夠滿(mǎn)足項(xiàng)目建設(shè)的需求。

二、項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

（一）主要原材料供應(yīng)

本期工程項(xiàng)目將以人二倍體細(xì)胞量生產(chǎn)為流程，原材料及輔助材

料均在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)采購(gòu)，主要原材料及輔助材料是：氯化鈉、磷酸二氫

鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉、蔗糖、葡萄糖、無(wú)水乙醇、新潔爾滅、

M199培養(yǎng)基、DMEM培養(yǎng)基、RPMI-1640培養(yǎng)基、MEM培養(yǎng)基等若干，

xxx有限責(zé)任公司擁有穩(wěn)定的供應(yīng)渠道并且和這些供應(yīng)商建立了比較密

切的上下游客戶(hù)關(guān)系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項(xiàng)目原料采購(gòu)后應(yīng)按質(zhì)量（等級(jí)）要求貯存在原料倉(cāng)

庫(kù)內(nèi)，同時(shí)，對(duì)輔助材料購(gòu)置的要求均為事先檢驗(yàn)以保證輔助材料的

質(zhì)量和生產(chǎn)需要，不合格原材料不得進(jìn)入公司倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)嚴(yán)把原材料質(zhì)

量關(guān)，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量。

2、按目前市場(chǎng)的需求情況，原料存儲(chǔ)時(shí)間約為20天至30天，存

放在原料倉(cāng)庫(kù)內(nèi)；本期工程項(xiàng)目將建設(shè)原料倉(cāng)庫(kù)和輔助材料倉(cāng)庫(kù)，以

滿(mǎn)足本期工程項(xiàng)目生產(chǎn)的需要。

3、原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類(lèi)存儲(chǔ)；庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分

存，建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度，堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò)，堅(jiān)決杜絕因混

批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。

第八章技術(shù)方案分析

一、企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析

公司通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)與設(shè)備結(jié)合，以智能產(chǎn)品和

智能工廠為重點(diǎn)深入推進(jìn)智能制造。

1、持續(xù)推進(jìn)4.0產(chǎn)品工程。4.0產(chǎn)品以“模塊化平臺(tái)+智能化產(chǎn)品”

為核心，深度融合傳感、互聯(lián)等技術(shù)，均可實(shí)現(xiàn)“自診斷、自調(diào)整、

自適應(yīng)“，在性能、可靠性、智能化、環(huán)保方面更上新臺(tái)階。公司計(jì)

劃通過(guò)自主研發(fā)和技術(shù)引入，全面實(shí)現(xiàn)原有產(chǎn)品的換代升級(jí)，充分發(fā)

揮智能化技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷創(chuàng)造全新的市場(chǎng)需求。

2、加快推進(jìn)智能工廠建設(shè)。該項(xiàng)目的建設(shè)，將完全按照智能制造

示范車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，力爭(zhēng)成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)制造基地。產(chǎn)品

實(shí)現(xiàn)多種不同規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，努力成為行業(yè)智能工廠新標(biāo)桿。

二、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析

（一）工藝技術(shù)方案的選用原則

1、對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“技術(shù)上先進(jìn)可行，經(jīng)濟(jì)上合

理有利，綜合利用資源”的進(jìn)步原則，采用先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，

由計(jì)算機(jī)統(tǒng)一控制整個(gè)生產(chǎn)線的各工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水

平上，同時(shí)可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活

動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。

2、在工藝設(shè)備的配置上，依據(jù)節(jié)能的原則，選用新型節(jié)能型設(shè)備,

根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則，優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備，滿(mǎn)足本項(xiàng)目

所制訂的產(chǎn)品方案的要求。

3、根據(jù)本項(xiàng)目的