人二倍體細胞擴建項目

策劃方案

報告說明

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優勢地位，但隨著發展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續擴大，發展中國家

的疫苗生產企業也存在較大的發展空間。

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資50995.81萬元，其中：建設投資45466.06

萬元，占項目總投資的89.16%；建設期利息788.89萬元，占項目總投

資的1.55%；流動資金4740.86萬元，占項目總投資的9.30%。

根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業收入97100.00萬元，

綜合總成本費用78778.86萬元，凈利潤H099.58萬元,財務內部收

益率12.21%,財務凈現值3055.14萬元，全部投資回收期6.23年。本

期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合

理。

本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合

理，技術方案設計優良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、

社會效益等方面都是積極可行的。

實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

該報告是確定建設項目前具有決定性意義的工作，是在投資決策

之前，對擬建項目進行全面技術經濟分析論證的科學方法，在投資管

理中，可行性研究是指對擬建項目有關的自然、社會、經濟、技術等

進行調研、分析比較以及預測建成后的社會經濟效益。在此基礎上，

綜合論證項目建設的必要性，財務的盈利性，經濟上的合理性，技術

上的先進性和適應性以及建設條件的可能性和可行性，從而為投資決

策提供科學依據。

本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，

并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本

情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。

目錄

第一章緒論

第二章項目建設背景、必要性

第三章市場需求及行業前景分析

第四章產品方案分析

第五章項目選址

第六章建筑工程方案

第七章原輔材料分析

第八章技術方案分析

第九章環保分析

第十章勞動安全生產

第十一章節能方案

第十二章組織機構管理

第十三章進度實施計劃

第十四章投資方案分析

第十五章經濟效益評價

第十六章招標、投標

第十七章項目風險防范分析

第十八章總結評價說明

第十九章附表

第一章緒論

一、項目名稱及項目單位

項目名稱：人二倍體細胞擴建項目

項目單位：XXX有限責任公司

二、項目建設地點

本期項目選址位于XXX（待定），占地面積約120.65畝。項目擬

定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公

用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。

三、可行性研究范圍及分工

1、項目提出的背景及建設必要性；

2、市場需求預測；

3、建設規模及產品方案；

4、建設地點與建設條性；

5、工程技術方案；

6、公用工程及輔助設施方案；

7、環境保護、安全防護及節能；

8、企業組織機構及勞動定員；

9、建設實施與工程進度安排；

10、投資估算及資金籌措；

11、經濟評價。

四、編制依據和技術原則

1、國家和地方關于促進產業結構調整的有關政策決定；

2、《建設項目經濟評價方法與參數》；

3、《投資項目可行性研究指南》；

4、項目建設地國民經濟發展規劃；

5、其他相關資料。

五、建設背景、規模

（-）項目背景

2016年4月23日，國務院下發《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監督管理局、

國家衛生計生委聯合下發《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務院辦公廳發布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監督管理局、國家衛生計生委發布了《關于進一步加強疫苗流通監管

促進疫苗供應工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產企業直

供采購單位，即各地區疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸等

方面的更高要求促進了行業資源整合，提升了行業集中度，有助于疫

苗產業健康發展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產企業的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求，有

利于行業的良性發展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

實現“十三五”時期的發展目標，必須全面貫徹“創新、協調、

綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發展理念。機遇千載難逢,

任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創新、奮力

進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現全面提

檔進位、率先綠色崛起。

（二）建設規模及產品方案

該項目總占地面積80433.25rtf（折合約120.65畝），預計場區

規劃總建筑面積91693.90皿。其中：生產工程54924.65皿，倉儲工

程10361.41itf,行政辦公及生活服務設施5593.33itf,公共工程

2

20814.52mo

根據項目建設規劃，達產年產品規劃設計方案為：人二倍體細胞

3600000升/年。

六、項目建設進度

結合該項目建設的實際工作情況，XXX有限責任公司將項目工程的

建設周期確定為24個月，其工作內容包括：項目前期準備、工程勘察

與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調試、試車投產等。

七、建設投資估算

（-）項目總投資構成分析

本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹

慎財務估算，項目總投資50995.81萬元，其中：建設投資45466.06

萬元，占項目總投資的89.16%；建設期利息788.89萬元，占項目總投

資的1.55%；流動資金4740.86萬元，占項目總投資的9.30%。

（二）建設投資構成

本期項目建設投資45466.06萬元，包括工程建設費用、工程建設

其他費用和預備費，其中：工程建設費用40801.71萬元，工程建設其

他費用3594.18萬元，預備費1070.17萬元。

八、項目主要技術經濟指標

（一）財務效益分析

根據謹慎財務測算，項目達產后每年營業收入97100.00萬元，綜

合總成本費用78778.86萬元，稅金及附加3521.70萬元，凈利潤

H099.58萬元，財務內部收益率12.21%,財務凈現值3055.14萬元，

全部投資回收期6.23年。

（二）主要數據及技術指標表

主要經濟指標一覽表

序號項目單位指標備注

1占地面積ID280433.25約120.65畝

1.1總建筑面積m291693.90容積率1.14

1.2基底面積m245846.95建筑系數57.00%

1.3投資強度萬元/畝367.31

1.4基底面積m245846.95

2總投資萬元50995.81

2.1建設投資萬元45466.06

2.1.1工程費用萬元40801.71

2.1.2工程建設其他費用萬元3594.18

2.1.3預備費萬元1070.17

2.2建設期利息萬元788.89

2.3流動資金4740.86

3資金籌措萬元50995.81

3.1自籌資金萬元34895.81

3.2銀行貸款萬元16100.00

4營業收入萬元97100.00正常運營年份

H?

5總成本費用萬元78778.86

6利潤總額萬元14799.44HH

7凈利潤萬元11099.58“U

8所得稅萬元3699.86nH

9增值稅萬元3572.91”N

10稅金及附加萬元3521.70trIF

11納稅總額萬元10794.47HH

12工業增加值萬元27564.60tr“

13盈虧平衡點萬元19956.75產值

14回收期年6.23含建設期24個月

15財務內部收益率12.21%所得稅后

16財務凈現值萬元3055.14所得稅后

九、主要結論及建議

項目建設符合國家產業政策，具有前瞻性；項目產品技術及工藝

成熟，達到大批量生產的條件，且項目產品性能優越，是推廣型產品;

項目產品采用了目前國內最先進的工藝技術方案；項目設施對環境的

影響經評價分析是可行的；根據項目財務評價分析，經濟效益好，在

財務方面是充分可行的。

第二章項目建設背景、必要性

一、行業背景分析

（一）上下游行業發展狀況對行業的影響

1、上游行業對本行業影響

疫苗行業的上游行業主要為培養基、化學試劑、藥品包裝、醫用

設備設施行業。由于這些產業的市場都很成熟，競爭激烈，供應和價

格都比較穩定，因此供應商對疫苗企業的控制力較低。

2、下游行業對本行業影響

疫苗行業的下游分為兩個層面，分別為疾控中心和疫苗接種者。

（1）疾控中心

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）：“第二

類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采

購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區

域的接種單位。疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送

第二類疫苗，或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委

托配送第二類疫苗的企業不得委托配送。”

疾控中心是企業疫苗的采購方，擁有對疫苗品種、企業、價格等

方面的決定權，疫苗安全性、穩定性、有效性和免疫持久性等質量要

素，也是疾控中心采購疫苗的重要評估依據。

（2）接種者

接種者接種某種第二類疫苗的意愿及情況會直接影響疾控中心對

該種疫苗的采購情況。疫苗接種者在接種疫苗時，雖然可能根據疫苗

的售價對接種疫苗進行選擇，但疫苗品牌的知名度、疫苗質量情況對

接種者決策的重要性程度日益提高。受益于居民可支配收入增加及對

疫苗安全性等方面要求提高等因素，疫苗接種者接種新型、安全性好、

免疫原性高等第二類疫苗的意愿會逐漸增強。

3、行業技術特點及技術水平

大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術為

生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先的技術。

目前，由于Ver。細胞具有細胞質量可有效控制、可使用生物反應

器大規模生產從而減少外源因子污染風險及疫苗生產成本低等方面的

優點，以Vero細胞培養狂犬病病毒技術為狂犬病疫苗主流的生產技術。

2014年度，國產自主研發的人二倍體細胞狂犬病疫苗采用大體積生物

反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術，經過中檢院批簽

發正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一直采用動物細胞制備狂犬病疫

苗的技術局限，為國內狂犬病疫苗研制技術的里程碑。

(1)以人二倍體細胞作為培養狂犬病病毒的細胞基質

根據國家藥品監督管理局藥品審評中心2005年12月公布的《疫

苗生產用細胞基質研究審評一般原則》：“細胞基質作為疫苗生產的

主要原材料，其質量的優劣，直接影響疫苗的質量和產量，尤其是疫

苗的安全性。一般認為，對生產疫苗所用的細胞基質，主要關注的質

量問題在于可能存在的外源因子污染和細胞本身的特性，以及細胞培

養中各個環節的操作。人二倍體細胞在疫苗的生產中使用了30多年,

證明是安全有效的，無致腫瘤性”。

(2)生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞

目前，國內外的狂犬病疫苗生產中采用的細胞培養工藝包括轉瓶

工藝、細胞工廠工藝及生物反應器工藝。轉瓶工藝、細胞工廠工藝具

有如“細胞培養密度低，無菌保證難度大，收獲的疫苗原液中有效抗

原少”等缺點，生物反應器工藝可以克服上述缺點，實現高密度、自

動化、封閉式和管道化流程控制，培養的細胞密度大，生產過程中可

不添加抗生素，污染風險小，培養條件更穩定，大幅提高了疫苗產品

的有效性、安全性、穩定性。

(3)大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技

術難關

在使用實驗室規模的小體積生物反應器培養人二倍體細胞，在培

養環境中的各個培養條件都較容易控制，大體積生物反應器微載體規

模化培養人二倍體細胞難度極大，主要由于：首先，細胞種子從前期

培養到后期大罐培養的放大工藝控制及相關技術難度極大；其次，大

體積細胞生物反應器培養空間較大，在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面

存在控制難度，其中pH值在細胞培養階段中和病毒培養階段中對細胞

和收獲液滴度存在重要影響，攪拌轉速對細胞在微載體上生長好壞存

在重要影響。

(4)大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技

術為生產人二倍體細胞狂犬病疫苗的國內領先技術

人二倍體細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和,

采用常規的微球式微載體培養的細胞一直處于攪拌的動態環境下，細

胞感染病毒后易發生細胞脫落，導致病毒產量存在一定的損耗。而如

果采用細胞工廠方式生產，盡管細胞感染病毒后不易脫落，病毒收獲

期得到延長，但細胞培養密度有限，病毒表達水平較低，難以做到對

病毒原液的進一步精制提純，導致疫苗品質不高，同時產能亦有限。

大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術為

人二倍體細胞狂犬病疫苗的內領先的技術，主要由于：首先，人二倍

體細胞微載體規模化培養采用先進的生產工藝生產出安全、有效、穩

定、起效快的人二倍體細胞狂犬疫苗；其次，采用微載體生物反應器

大規模培養，自動化程度高，全密閉培養，污染風險小，產品重現性

好，產品質量均一穩定，副作用小，不良反應低；最后，采用微載體

生物反應器大規模培養技術，可以連續獲得更多的單位體積內有效抗

原，通過精確控制純化參數，雜蛋白去除率高達99%,產品純度更高,

抗體水平高，從而保證了產品最終效價，免疫效果好。

二、產業發展分析

（一）行業特征

1、資金投入高

疫苗行業具有資金投入高的特征。疫苗產品在研發階段，由于疫

苗研發周期長，疫苗企業在研發期間需具備較強的資金實力以保證持

續的研發投入，同時需要承擔可能研發失敗的風險；疫苗產品在生產

階段，需要參照《藥品生產質量管理規范》等法律法規的要求，因而

對疫苗生產設施、設備等固定資產投入的資金需求都較大。

2、行業研發風險高

疫苗行業具有行業研發風險高的特征。疫苗產品的技術含量較高,

一方面，自主研發的疫苗需要經過實驗室研究、臨床前研究、臨床試

驗等方可進行注冊批件，在疫苗產品質量監管趨嚴的背景下，任何一

個環節的差錯均有可能導致投資失敗，尤其是創新類疫苗，失敗風險

相對更高；另一方面，購買已研發成功的技術實施產業化開發也存在

較大的不確定性，技術消化、吸收難度較高，產業化的風險較大。

3、行業收益高

疫苗行業具有收益高的特征。由于疫苗行業資金門檻、行業風險

門檻、周期門檻均較高，直接決定了疫苗行業收益較高，尤其是擁有

新型疫苗或創新技術的疫苗企業，可以利用疫苗產品的核心優勢獲得

較高的收益。

4、疫苗從研發到使用周期長

目前，我國疫苗從研發到使用主要可以分為五大階段，即研發階

段、注冊階段、生產階段、流通階段、使用階段。

①研發階段。疫苗研發階段一般5年至10年，具體分為實驗室研

究、臨床前研究、臨床試驗。實驗室研究階段為初期論證階段；臨床

前研究階段進行動物安全性評價等，通過后，向藥品監管部門申請臨

床試驗，取得藥物臨床試驗批件；臨床試驗階段分為I、n、in期三

個研究階段，通過HI期臨床試驗驗證后，證實疫苗產品獲得預期臨

床效果且安全性良好，疫苗企業方進行后續的藥品注冊申請工作。

②注冊階段。疫苗注冊階段一般3年至5年，疫苗企業將研發階

段形成的所有資料遞交藥品監管部門申報藥品注冊證。藥品監管部門

對擬上市銷售疫苗的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，通過

產品技術文件審查、生產現場核查等流程，向疫苗企業頒發藥品注冊

批件及GMP證書。疫苗企業在取得藥品注冊批件及GMP證書后，方可

正式生產用于銷售的疫苗產品。

③生產階段。疫苗企業取得藥品注冊批件及GMP證書后，按照注

冊批準的工藝流程進行生產、檢定、灌裝等操作，疫苗產品在銷售前

需通過中檢院批簽發，檢驗合格并取得批簽發合格證，方可上市銷售。

④流通階段。疫苗流通階段主要為疫苗銷售以及運輸、儲存的過

程，要嚴格按照《疫苗流通和預防接種條例》（2016年修訂）等法律

法規的要求，冷鏈配送至疫苗采購單位。

⑤使用階段。疫苗接種單位根據《疫苗流通和預防接種條例》

（2016年修訂）等法律法規的要求接種疫苗，該階段仍有IV期臨床研

究，IV期臨床研究主要考察疫苗產品在使用階段的安全性及有效性。

（二）影響行業發展的有利和不利因素

1、有利因素

(1)收入因素

目前，相比于國際水平，我國的疫苗總體接種率較低。第一類疫

苗由于由政府推行，接種率較高，而自愿接種的第二類疫苗接種率相

對較低。根據國家統計局發布的《2018年居民收入和消費支出情況》

數據，2018年，全國居民人均可支配收入28,228元，比上年名義增長

8.7%,扣除價格因素，實際增長6.5%。隨著我國經濟發展以及國內居

民可支配收入提高，居民對于疫苗的安全等要求提高，作為生產預防

狂犬病和流行性腦膜炎疫苗(均為第二類疫苗)的企業，基于我國目

前人口基數，將激發疫苗產品的廣闊市場需求。

(2)法規監管因素

2016年4月23日，國務院下發《國務院關于修改〈疫苗流通和預

防接種管理條例〉的決定》；2016年6月14日，國家藥品監督管理局、

國家衛生計生委聯合下發《關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種

管理條例〉的通知》；2017年1月，國務院辦公廳發布了《關于進一步

加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》；2017年8月，國家藥品

監督管理局、國家衛生計生委發布了《關于進一步加強疫苗流通監管

促進疫苗供應工作的通知》，第二類疫苗流通全面實行由生產企業直

供采購單位，即各地區疾病預防控制中心。國家對疫苗質量、運輸等

方面的更高要求促進了行業資源整合，提升了行業集中度，有助于疫

苗產業健康發展。2019年6月29日，第十三屆全國人民代表大會常務

委員會第十一次會議通過《中華人民共和國疫苗管理法》，對疫苗生

產企業的資格準入、疫苗注冊及生產、流通等方面提出更高要求，有

利于行業的良性發展，《中華人民共和國疫苗管理法》于2019年12

月1日起施行。

(3)行業政策因素

疫苗行業是生物醫藥行業重要的子行業，也是我國大力發展與扶

持的行業，相關部門制定了《國家中長期科學和技術發展規劃綱要

(2006?2020年)》、《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》等

政策文件，大力支持疫苗領域的發展，在科研立項、經費補助、新藥

審批、技術改造投資上均給予支持，鼓勵開展基礎性研究和開發共性、

關鍵性以及前沿性重大醫藥研發課題，支持企業加強技術中心建設，

通過產學研整合技術資源，推動企業成為技術創新的主體。

2、不利因素

(1)企業規模小，行業集中度低

我國疫苗企業數量較多，但企業規模偏小，行業集中度低，導致

疫苗產品同質化較為嚴重，同時，整體生產設備現代化水平與發達國

家相比仍具有一定差距。

(2)行業創新仍在起步階段

雖然近年來我國實力較強的疫苗企業致力于新型第二類疫苗的研

發及銷售，在技術、生產工藝、原研創新等方面實現較大進步，但絕

大多數疫苗企業疫苗產品較為單一，行業創新整體仍在起步階段，如

人二倍體細胞狂犬病疫苗等在技術上有重大突破的疫苗產品相對較少。

“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發

展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模

快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發

展契合發展大勢。

“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，

我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

第三章市場需求及行業前景分析

一、行業基本情況

(一)行業發展

1、全球行業整體發展

自十八世紀九十年代全球首個用于天花預防的牛痘疫苗出現以來,

疫苗在減低死亡率和促進人口增長做出了重大貢獻，疫苗產品從疫苗

性質和劑型等方面經歷了減毒、動物源細胞疫苗、液體疫苗、粗制疫

苗，進入到精制凍干類疫苗、人源細胞疫苗、基因工程疫苗等預防類

疫苗的發展黃金期階段，已經有效控制的疾病如天花、乙肝、狂犬病、

流腦、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎等。

自十九世紀八十年代起，狂犬病疫苗歷經兔脊髓狂犬病疫苗、雞

胚/鴨胚狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫苗等階段，二十世紀七十年

代，法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)成功研制人二倍體細胞狂

犬病疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體，

無嚴重的不良反應，是全球狂犬病疫苗發展史的突破，但是由于產量

低、價格高等因素，主要在歐美國家得到廣泛使用。

2、國內疫苗行業發展

(1)疫苗行業整體發展

我國疫苗產業目前已建立了完備的科研、生產、流通和終端監控

網絡體系，基本滿足大部分傳染性疾病的預防及治療，尤其近年來我

國實力較強的疫苗企業致力于新型第二類疫苗的研發及銷售，在技術、

生產工藝、原研創新等方面實現較大進步，如沃森生物在宮頸癌疫苗

的研發方面表現優異，民海生物的無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯

合疫苗、武漢生物制品研究所的吸附百日咳白喉破傷風乙型肝炎聯合

疫苗和智飛生物的AC群腦膜炎球菌(結合)、b型流感嗜血桿菌(結

合)聯合疫苗則是具有代表性的國產聯合疫苗，在多聯疫苗的研發上

與國際接軌。

(2)狂犬病疫苗行業的發展

在狂犬病疫苗的方面，我國亦實現巨大突破。十九世紀三十年代,

我國研制羊腦神經組織狂犬病疫苗；十九世紀八十年代，世界衛生組

織呼吁各國停止使用神經組織疫苗，我國停止使用神經組織狂犬病疫

苗，開始使用地鼠腎細胞非濃縮的狂犬病疫苗；十九世紀九十年代，

我國引進法國賽諾菲?巴斯德(SanofiPasteur)的Vero細胞狂犬病

疫苗，隨后我國自行研制成功了Vero細胞狂犬病疫苗，到二十世紀初,

又引進了雞胚細胞狂犬病疫苗；2014年，國產自主研發的人二倍體細

胞狂犬病疫苗經過中檢院批簽發正式上市，打破了國內狂犬病疫苗一

直沿用動物細胞制備的局限，是中國狂犬病疫苗發展的里程碑。

3、市場行情

(1)全球疫苗行業穩步增長

疫苗是目前人類預防疾病最有效的武器，是人類離不開的有效的

公共醫療產品。疫苗為全人類的健康和歷史的發展做出了巨大貢獻。

目前全球約有68種疫苗上市銷售，能夠預防約34種疾病。近年來全

球疫苗市場穩步增長，疫苗銷售額逐年增加。根據知名生命科學咨詢

公司EvaluatePharma數據，按銷售收入計，全球疫苗市場規模由2013

年的255.67億美元增加至2017年的276.82億美元，年均復合增長率

為2.01%,并預期于2024年達446.27億美元，年均復合增長率為

7.06%,上述增長主要受全球對疫苗接種需求的日益增加、政府及國際

機構的支持以及新疫苗所致。

盡管跨國疫苗巨頭保持全球疫苗市場絕對優勢地位，但隨著發展

中國家生產技術的不斷進步和全球疫苗市場的持續擴大，發展中國家

的疫苗生產企業也存在較大的發展空間。

(2)我國疫苗行業市場龐大

①總體分析

中國的疫苗市場龐大。根據國家統計局數據，2017年度、2018年

度，醫藥制造業主營業務收入分別為28,185.50億元、23,986.30億元。

根據中檢院《2017年生物制品批簽發年報》，2017年度，申請簽發疫

苗共計4,404批，因而中國的疫苗市場龐大。同時，中國的疫苗市場

具有較高的增長預期，主要由于：中國雖然人口眾多，但二類疫苗滲

透率以及成人疫苗接種率均較低，但在民眾疫苗使用安全意識的增強、

國內疫苗產品研發和生產水平的提高以及相關有利政策等因素的促進

下，民眾對安全性更高、免疫原性更好、能預防更多疾病的優質、新

型疫苗的需求日益增加，我國疫苗產業發展仍存在巨大潛力；政府對

預防性醫療保健的支出不斷增加及政策支持力度不斷加大等因素推動。

根據中檢院、安信證券研究中心數據，2017年度，國內20大產值

疫苗品種中，凍干人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元

位列榜首，產值10億元以上的疫苗品種共13例，其中第二類疫苗7

例。一方面，新型疫苗與多聯疫苗的上市，必將改變國內疫苗市場的

銷售格局，給第二類疫苗市場帶來增量；另一方面，狂犬病疫苗、流

感病毒裂解疫苗、口服輪狀病毒疫苗等市場規模巨大，隨人二倍體細

胞狂犬病疫苗、五價口服輪狀病毒疫苗等新型疫苗上市，對現有存量

市場存在較大的補充空間。因此，我國第二類疫苗市場將進入飛速發

展時期。

②狂犬病疫苗

狂犬病是致死性的人獸共患病，全球范圍內99%以上的人類狂犬病

病例由犬傷所致。我國受狂犬病的危害較大，根據中國疾病預防控制

中心數據，2018年全國狂犬病死亡人數410人，在法定報告傳染病中

死亡人數僅次于艾滋病、肺結核及乙型肝炎。

狂犬病疫苗是唯一用來控制和預防狂犬病的制劑，主要是咬傷暴

露后接種，屬于剛需疫苗。由于感染狂犬病毒發病后的死亡率幾乎接

近100%,因此凡被狂犬或其他動物咬傷后，出于謹慎性考慮，受害人

大多會選擇立即接種狂犬病疫苗。

A.人用狂犬病疫苗需求剛性、使用量巨大

國內狂犬病疫苗屬于剛性疫苗，近年來，國內人用狂犬病疫苗每

年的批簽發總數量維持在6,000-8,000萬支，即1,200-1,600萬人份,

整體批簽發量基數較大。根據中檢院、安信證券研究中心數據，凍干

人用狂犬病疫苗（Vero細胞）以銷售額38.81億元位列2017年國內前

20大產值疫苗品種榜首，作為全球人用狂犬病疫苗的產能大國和使用

大國，狂犬病疫苗產值遙遙領先其他疫苗使用市場。同時，隨著人們

飼養寵物習慣的逐漸興起，我國寵物數量呈逐年增長趨勢，根據中國

產業信息網數據，2017年度，我國寵物數量由2010年的9,691萬只大

幅增加至1.68億只，未來隨寵物市場規模的擴大、暴露前免疫知識的

普及，人用狂犬病疫苗仍有需求增長的空間。因而，除非行業環境等

因素發生變化，人用狂犬病疫苗仍將保持較大的使用量。

B.人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發占比較低、增長空間巨大，具

有廣闊的市場前景

目前，由于Vero細胞可使用生物反應器大規模生產、以及疫苗生

產成本相對較低等方面的優點，細胞質量可有效控制，Vero細胞狂犬

病疫苗為國內使用的主流狂犬病疫苗，2017年度批簽發量合計占比約

91.64%,2018年度批簽發量合計占比約88.67%,2019年度批簽發量合

計占比約89.83%O

目前，由于國內狂犬病疫苗年使用量巨大，在寵物規模擴大、民

眾疫苗使用安全意識增強、國內疫苗產品研發和生產水平提高、人均

收入增加以及相關有利政策等因素的促進下，民眾對安全性更高、免

疫原性更好的新型疫苗的需求日益增加。由于產量低、大體積生物反

應器培養人二倍體細胞難度較大等因素，人二倍體細胞狂犬病疫苗

2017年度批簽發占比約1.28%,2018年度批簽發占比約3.34%,2019

年度批簽發占比約4.04%,雖然批簽發占比保持上升，但批簽發占比仍

較低。人二倍體細胞狂犬病疫苗被世界衛生組織稱為預防狂犬病的黃

金標準疫苗，接種后可產生可靠的免疫應答，產生高滴度的中和抗體,

無嚴重的不良反應，是目前國內傳統狂犬病疫苗的有力補充，尤其適

用于過敏體質者、老人及兒童等免疫力偏低的人群，同時，動物源細

胞基質狂犬病疫苗至人源細胞狂犬病疫苗是狂犬病疫苗行業發展的趨

勢之一，因而人二倍體細胞狂犬病疫苗具有廣闊的市場前景。目前國

內狂犬病疫苗年使用量巨大，尤其目前國家藥監部門對于疫苗的質量

及安全性不斷加強監管的背景下，人二倍體細胞狂犬病疫苗以其采用

人二倍體細胞為細胞基質培養狂犬病病毒等的差異化優勢，對Vero細

胞狂犬病疫苗形成的補充空間較大。

C、人二倍體細胞狂犬疫苗規模化生產技術門檻高，潛在競爭對手

的進入不構成重大影響

a.人二倍體細胞狂犬疫苗規模化生產技術門檻高

人二倍體細胞狂犬疫苗生產工藝技術具有很強技術壁壘，人二倍

體細胞前期培養到后期大罐培養的放大工藝控制及相關技術難度極大,

在pH值、攪拌轉速、溶氧等方面存在極高控制難度；同時，人二倍體

細胞對狂犬病病毒的敏感性不強，病毒表達水平較溫和，細胞感染病

毒后易發生細胞脫落。

b.潛在競爭對手的進入不構成重大影響

疫苗產品的研發一般需要5至10年的時間，且具有極強不確定性。

目前，根據國家藥品監督管理局藥品審評中心公開數據，僅有北京民

海生物科技有限公司的凍干人用狂犬病疫苗（人二倍體細胞）已完成

III期臨床試驗，成都生物制品研究所有限責任公司的凍干人用狂犬病

疫苗（2BS細胞）及安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的人用狂犬病疫

苗（MRC-5）處于ni期臨床試驗階段，其它企業處于研發早期階段，潛

在競爭對手有限。

③流腦疫苗

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可以同時預防A、C、Y、W135四個

血清群的流腦細菌，現納入國家免疫規劃的兩類流腦疫苗無法對Y群

和W135群腦膜炎球菌進行預防保護。

隨著世界各國的交往增加，流行性腦脊髓膜炎的菌群漂移現象將

不可避免，我國部分地區已發生C群和W135群引起的流腦病例，

ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可預防腦膜炎的大面積爆發。

二、市場分析

（一）疫苗的概念及分類

1、疫苗的總體概念及分類

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂）規定，疫

苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行，用于人體預防接種的疫

苗類預防性生物制品。疫苗類制品包括：細菌性疫苗，以培養的細菌

為原料，可分為減毒活疫苗、滅活疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，

如：ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、肺炎疫苗等；病毒性

疫苗，以病毒或病毒某種抗原成分為原料，亦分為減毒活疫苗、滅活

疫苗、純化疫苗、亞單位疫苗等，基因工程技術制備的疫苗稱之為重

組疫苗，如：狂犬病疫苗、乙腦疫苗、流感疫苗等；類毒素疫苗，以

細菌產生的外毒素經解毒精制而成，目前包括破傷風疫苗和白喉疫苗。

（1）按是否納入國家免疫規劃劃分

根據《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂），疫苗分

為兩類，第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府

規定受種的疫苗，包括國家免疫規劃確定的疫苗，省、自治區、直轄

市人民政府在執行國家免疫規劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政

府或者其衛生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的

疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

第一類疫苗包括乙型肝炎疫苗、卡介苗、乙腦減毒活疫苗、脊髓

灰質炎減毒活疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多

糖疫苗、甲肝減毒活疫苗等；第二類疫苗包括A群C群腦膜炎球菌多

糖結合疫苗、ACYW135腦膜炎球菌多糖疫苗、Hib疫苗、甲肝減毒活疫

苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗等。

(2)按劑型劃分

按照劑型劃分，疫苗可分為液體疫苗、凍干疫苗。

(3)按成分劃分

按照成分劃分，疫苗可分為單價疫苗、多價疫苗、聯合疫苗，其

中狂犬病疫苗為單價疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗為多價疫苗。

2、狂犬病疫苗的概念及分類

狂犬病又稱恐水病，是一種由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性

或動物源性傳染病，病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用來控制和

預防狂犬病的制劑。狂犬病疫苗在我國為第二類疫苗。

目前，按照狂犬病疫苗生產所用細胞基質分類，分為人源細胞基

質狂犬病疫苗與動物源細胞基質狂犬病疫苗。其中，人二倍體細胞狂

犬病疫苗為人源細胞基質狂犬病疫苗，雞胚細胞狂犬病疫苗、地鼠腎

細胞狂犬病疫苗、Vero細胞狂犬病疫苗為動物源細胞基質狂犬病疫苗。

3、流腦疫苗的概念及分類

流行性腦脊髓膜炎是由腦膜炎奈瑟菌所引起的急性呼吸道傳染病,

由于發病急、病情發展快，因而死亡率高，對于易感人群兒童爆發型

死亡率可達40%?60%,即使治愈后，部分病人也會留下后遺癥，主要

表現為腦部損傷、聽力下降、耳聾、智力低下等，兒童及青少年是流

腦的易感者，因而一直受到國內外的普遍重視。

流行性腦脊髓膜炎的主要致病菌群為A、B、C、Y及W135菌群。

目前，我國常用的流腦疫苗依據可免疫的病菌主要分為：A群C群腦膜

炎球菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多

糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗。其中，A群C群腦膜炎球

菌多糖疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第一類疫苗，A群C群

腦膜炎球菌多糖結合疫苗、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗在我國為第

二類疫苗。

第四章產品方案分析

一、建設規模及主要建設內容

（一）項目場地規模

該項目總占地面積80433.25itf（折合約120.65畝），預計場區

2

規劃總建筑面積91693.90mo

（二）產能規模

根據國內外市場需求和XXX有限責任公司建設能力分析，建設規

模確定達產年產人二倍體細胞3600000升，預計年營業收入97100.00

萬元。

二、產品規劃方案及生產綱領

本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、

資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、

項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市

場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能

力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一

致，本報告將按照初步產品方案進行測算。

第五章項目選址

一、項目選址原則

1、符合城鄉建設總體規劃，應符合當地工業項目占地使用規劃的

要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態保護相一致。

2、項目選址應避開自然保護區、風景名勝區、生活飲用水源地和

其它特別需要保護的敏感性目標。

3、節約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占

良田或少占耕地。

4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔助生產設施的

建設需要。

5、項目選址應具備良好的生產基礎條件，水源、電力、運輸等生

產要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。

6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原

料和產成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。

7、地勢平緩，便于排除雨水和生產、生活廢水。

8、應與居民區及環境污染敏感點有足夠的防護距離。

二、建設區基本情況

園區堅持“統一規劃、分步實施、滾動發展”和“開發一片、建

成一片、收益一片”的開發道路，經濟實力顯著增強，較好發揮了

“窗口、示范、輻射、帶動”作用，成為區域內經濟發展最具活力的

增長極，建設成為多功能、綜合性綠色生態產業園區。

經過多年發展，園區產業聚集效應凸現，發展速度日益加快，增

長勢頭日益強勁，形成了糧油食品加工、汽車零部件、重大裝備制造、

大數據、節能環保、新能源以及生物工程等特色產業。

在環境建設方面，園區按照“高起點規劃、高強度開發、高標準

配套、高效能管理”的思路，遵循“分步實施、適度超前”的原則，

努力完善基礎配套，強化功能服務，配套條件日臻一流。近年來，加

大投資力度用于港口、道路、給排水、電力等基礎設施建設。

在政務服務方面，園區以“放管服”改革為統領，以深入開展

“雙創雙服”活動為契機，堅持以“誠”招商、以“優”便商、以

“信”安商，不斷優化服務舉措，創新服務內容，全力打造與國際慣

例和國際市場接軌的投資軟環境。

當前，園區以全新的姿態擁抱世界、面向未來，以更加開放的理

念、更加開放的胸懷、更加開放的舉措，全力營造效率最高、程序最

簡、服務最優的國際化營商發展環境。

“十三五”時期，我區發展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟

長期向好的基本面沒有改變，發展仍然處于重要戰略機遇期的重大判

斷沒有改變，但戰略機遇期的內涵發生深刻變化，正在由原來加快發

展速度的機遇轉變為加快經濟發展方式轉變的機遇，正在由原來規模

快速擴張的機遇轉變為提高發展質量和效益的機遇，我區推動轉型發

展契合發展大勢。

“十三五”時期，我區發展也面臨一些困難和挑戰。從宏觀形勢

看，世界經濟仍然處于復蘇期，發展形勢復雜多變，國內經濟下行壓

力加大，傳統產業面臨重大變革，區域競爭更加激烈，要素成本不斷

提高，我區發展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰。從自身來看，

我區仍處于產業培育的“關鍵期”、社會穩定的“敏感期”和轉型發

展的“攻堅期”，有很多經濟社會發展問題需要解決，特別是經濟總

量不夠大、產業結構不夠優、重構支柱產業體系任重道遠，資源瓶頸

制約依然突出、創新要素基礎薄弱、發展動力不足等問題亟需突破，

維護安全穩定壓力較大，保障和改革民生任務較重。

到“十三五”末，力爭實現經濟增長、發展質量效益、生態環境

在省市爭先進位；地區生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉居民

人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全

面建成小康社會。

三、創新驅動發展

大力實施創新驅動發展戰略，優化創新資源，激活創新主體，改

善創新環境，讓一切創新活力競相迸發，讓一切創新價值充分展現，

讓創新成為引領發展的第一動力。大力實施創新驅動發展戰略，優化

創新資源，激活創新主體，改善創新環境，讓一切創新活力競相迸發,

讓一切創新價值充分展現，讓創新成為引領發展的第一動力。

（一）實施科技創新引領

大力實施協同創新戰略，積極鼓勵企業與京津科研機構、院校開

展對接活動，組建技術創新聯盟，增強自主創新和持續創新能力。瞄

準國家科技重大專項和計劃，積極爭取和培育實施新的科技成果轉化

項目。

培育高新技術企業。大力提升重點骨干企業的高新技術含量，使

之成為技術優勢明顯，經濟效益顯著的區域經濟龍頭企業；抓住有潛

力的高新技術項目和高新技術產品，精心培育，大力扶持。

搭建科技創新平臺。構建一批“眾創空間”，鼓勵社會力量投資

建設或管理運營創業載體，為科技創新創造良好環境。著力實施“互

聯網+”戰略，逐步推進互聯網科技大市場發展，建立集技術交易、技

術經紀、科技金融、科技咨詢、知識產權于一體的線上線下科技成果

轉化平臺，建成中小企業科技成果轉化服務體系、農村科技成果轉化

服務體系、科技合作交流成果轉化服務體系、企業技術創新成果轉化

體系和技術信息網絡成果推廣服務體系。

（二）加快人才創新步伐

制定出臺人才引進優惠政策。積極實施人才培養扶持工程，吸引

各類人才到青縣興業創業，為高端優質人才的聚集營造良好的政策環

境和社會環境。

加強專業技術人才隊伍建設。大力推進技能型人才和企業人才隊

伍建設，充分利用現有教育資源，加強職業技能教育，不斷提升技能

型勞動者的綜合素質。

加快人才引進平臺體系建設。大力支持技術研究中心、企業研發

中心、實驗室與工作站、創新實踐基地與公共實訓基地建設，組建產

業針對性強、促進發展升級的技術聯盟。

（三）加大機制創新力度

創新市場運作機制。建立健全政府和社會資本合作制度體系，推

廣運用政府和社會資本合作（PPP）模式。創新股權激勵機制，鼓勵企

業采取股權獎勵、股權出售、股票期權等方式，對企業重要管理、科

技人員實施股權激勵。鼓勵企業以科技成果作價方式入股其他企業。

創新園區建設機制。推廣“政府推動、企業經營、市場運作、多

元投入”的園區開發模式，建立市場化建設、專業化招商管理服務機

制。

創新選人用人機制。樹立注重品行、崇尚實干、重視基層、鼓勵

創新、群眾公認的用人導向。

四、“十三五”發展目標

保持經濟社會平穩較快發展，提高發展質量和效益，發展平衡性、

包容性和可持續性不斷增強，確保如期全面建成小康社會。到2017年,

全區地區生產總值和城鄉居民人均收入比2010年同口徑翻一番；到

2020年，全區地區生產總值邁上新臺階，城鄉居民人均收入同步提升。

——產業支撐更加有力。”三大新興產業”實現快速發展，傳統

產業進一步提質增效，初步構建起支撐區域發展的產業新體系。

——城市品質更加優良。進一步突出以人為本，城市綜合功能進

一步完善，環境質量不斷提升，社會民生持續改善。

——人民生活更加美好。就業、教育、文化、衛生、體育、社保、

住房等公共服務體系更加健全，初步實現城鄉基本公共服務均等化,

人民群眾生活質量、健康水平和文明素質不斷提高，參與感、獲得感、

幸福感顯著增強。

五、產業發展方向

以“中國制造2025”和“互聯網+”行動計劃為引領，實施產業強

縣戰略，推進新型工業化進程，實現工業率先發展。著力建設一流的

經濟開發區，打造現代制造業先進配套基地。以開發區和特色產業基

地為發展平臺，以項目建設為發展支撐，深入推進傳統特色產業轉型

升級和新興產業率先發展，形成先進制造業主導的工業發展格局。到

“十三五”末，力爭全部工業總產值突破500億元；規模以上企業數

量每年新增15家以上，達到220家以上，規上工業增加值增速達到9%

以上。

（一）著力推進園區率先發展

以規劃為引領，完善基礎設施建設，加快招商引資進度，以“工

業新城?生態園區”為目標，助力產業轉型發展、率先發展。

（二）加快傳統產業轉型升級

“十三五”期間，配合產業轉型升級，逐步淘汰低端鋼鐵壓延、

低端零配件加工制造等技術含量低、高耗能低產出行業，實現傳統特

色制造業高端化發展。

（三）推動新興產業發展壯大

堅持傳統產業與新興產業雙輪驅動，大力培育壯大新能源車輛制

造、汽車零部件生產、數控設備生產等新興產業，為經濟發展提供新

的支撐。力爭到“十三五”末，新興產業產值占工業總產值的比重達

到30%以上。

三、項目選址綜合評價

項目選址所處位置交通便利、地勢平坦、地理位置優越，有利于

項目生產所需原料、輔助材料和成品的運輸。通訊便捷，水資源豐富,

能源供應充裕。項目選址周圍沒有自然保護區、風景名勝區、生活飲

用水水源地等環境敏感目標，自然環境條件良好。擬建工程地勢開闊,

有利于大氣污染物的擴散，區域大氣環境質量良好。項目選址具備良

好的原料供應、供水、供電條件，生產、生活用水全部由項目建設地

提供，完全可以保障供應。

第六章建筑工程方案

一、項目工程設計總體要求

（一）設計原則

本設計按照國家及行業指定的有關建筑、消防、規劃、環保等各

項規定，在滿足工藝和生產管理的條件下，盡可能的改善工人的操作

環境。在不額外增加投資的前提下，對建筑單體從型體到色彩質地力

求簡潔、鮮明、大方，突出現代化工業建筑的個性。在整個建筑設計

中，力求采用新材料、新技術，以使建筑物富有藝術感，突出時代特

點。

（二）設計規范、依據

1、《建筑設計防火規范》

2、《建筑結構荷載規范》

3、《建筑地基基礎設計規范》

4、《建筑抗震設計規范》

5、《混凝土結構設計規范》

6、《給排水工程構筑物結構設計規范》

二、建設方案

主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風、采光要求的前

提下，力求做到布置緊湊、節省用地。車間立面造型簡潔明快，體現

現代化企業的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質量較高、性能

可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產車間及倉庫均為鋼結構，次

建筑為磚混結構。考慮當地地震帶的分布，工程設計中將加強建筑物

抗震結構措施，以增強建筑物的抗震能力。

三、建筑工程建設指標

本期項目建筑面積91693.90itf,其中：生產工程54924.65皿，

倉儲工程10361.41itf,行政辦公及生活服務設施5593.33itf,公共工

2

程20814.52mo

建筑工程投資一覽表

單位：m\萬元

序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注

1生產工程27462.3254924.656970.87

1.11#生產車間8238.7016477.402091.26

1.22#生產車間6865.5813731.161742.72

1.33#生產車間6590.9613181.921673.01

1.44#生產車間5767.0911534.181463.88

2倉儲工程5180.7110361.41916.16

2.11#倉庫1554.213108.42274.85

2.22#倉庫1295.182590.35229.04

2.33#倉庫1243.372486.74219.88

2.44#倉庫1087.952175.90192.39

3行政辦公及生活服務設施4906.435593.33814.08

3.1行政辦公樓3189.183635.66529.15

3.2宿舍及食堂1717.251957.67284.93

4公共工程8297.4920814.522642.44輔助用房等

5綠化工程5791.1929.49

6其他工程28795.113659.89場地、道路、景觀亮化等

7合計80433.2591693.9015032.93

第七章原輔材料分析

一、項目建設期原輔材料供應情況

本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂

石等建筑材料，XXX（待定）及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全

能夠滿足項目建設的需求。

二、項目運營期原輔材料供應及質量管理

（一）主要原材料供應

本期工程項目將以人二倍體細胞量生產為流程，原材料及輔助材

料均在國內市場采購，主要原材料及輔助材料是：氯化鈉、磷酸二氫

鈉、磷酸氫二鈉、氫氧化鈉、蔗糖、葡萄糖、無水乙醇、新潔爾滅、

M199培養基、DMEM培養基、RPMI-1640培養基、MEM培養基等若干，

xxx有限責任公司擁有穩定的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密

切的上下游客戶關系。

（二）主要原材料及輔助材料管理

1、本期工程項目原料采購后應按質量（等級）要求貯存在原料倉

庫內，同時，對輔助材料購置的要求均為事先檢驗以保證輔助材料的

質量和生產需要，不合格原材料不得進入公司倉庫，應嚴把原材料質

量關，確保產品生產質量。

2、按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為20天至30天，存

放在原料倉庫內；本期工程項目將建設原料倉庫和輔助材料倉庫，以

滿足本期工程項目生產的需要。

3、原材料倉庫按品種分類存儲；庫內原輔材料的保管應按批號分

存，建立嚴格的入庫、分發制度，堅決杜絕分發差錯，堅決杜絕因混

批錯號、混用原材料而造成的質量事故。

第八章技術方案分析

一、企業技術研發分析

公司通過移動互聯網、物聯網等技術與設備結合，以智能產品和

智能工廠為重點深入推進智能制造。

1、持續推進4.0產品工程。4.0產品以“模塊化平臺+智能化產品”

為核心，深度融合傳感、互聯等技術，均可實現“自診斷、自調整、

自適應“，在性能、可靠性、智能化、環保方面更上新臺階。公司計

劃通過自主研發和技術引入，全面實現原有產品的換代升級，充分發

揮智能化技術優勢，不斷創造全新的市場需求。

2、加快推進智能工廠建設。該項目的建設，將完全按照智能制造

示范車間的標準進行建設，力爭成為國內領先的產業制造基地。產品

實現多種不同規格的標準生產，努力成為行業智能工廠新標桿。

二、項目技術工藝分析

（一）工藝技術方案的選用原則

1、對于生產技術方案的選用，遵循“技術上先進可行，經濟上合

理有利，綜合利用資源”的進步原則，采用先進的集散型控制系統，

由計算機統一控制整個生產線的各工藝參數，使產品質量穩定在高水

平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業規范要求組織生產經營活

動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。

2、在工藝設備的配置上，依據節能的原則，選用新型節能型設備,

根據有利于環境保護的原則，優先選用環境保護型設備，滿足本項目

所制訂的產品方案的要求。

3、根據本項目的