ISO15189相關(guān)考試試題含答案第第頁ISO15189相關(guān)考試試題含答案您的姓名：[填空題]*_________________________________對CNASISO15189:2012認(rèn)可嚴(yán)重不符合項(xiàng)的處理，要求實(shí)驗(yàn)室在（）內(nèi)完成糾正與糾正措施，并進(jìn)行現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。[單選題]*1個(gè)月內(nèi)(正確答案)2個(gè)月內(nèi)3個(gè)月內(nèi)12個(gè)月內(nèi)對CNASISO15189:2012認(rèn)可一般不符合項(xiàng)的處理，要求實(shí)驗(yàn)室在（）內(nèi)完成糾正與糾正措施。[單選題]*1個(gè)月內(nèi)2個(gè)月內(nèi)(正確答案)3個(gè)月內(nèi)12個(gè)月內(nèi)CNASISO15189:2012與實(shí)驗(yàn)室的誠信和技術(shù)能力有關(guān)的是（）。[單選題]*嚴(yán)重不符合項(xiàng)(正確答案)一般不符合項(xiàng)常規(guī)不符合項(xiàng)觀察項(xiàng)對CNASISO15189:2012影響實(shí)驗(yàn)室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合屬于（）。[單選題]*嚴(yán)重不符合(正確答案)常規(guī)不符合一般不符合直接不符合對CNASISO15189:2012檢測或校準(zhǔn)活動(dòng)中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)屬于（）。[單選題]*嚴(yán)重不符合常規(guī)不符合一般不符合(正確答案)直接不符合CNASISO15189:2012規(guī)定（）對實(shí)驗(yàn)室的全面運(yùn)行及管理承擔(dān)最終責(zé)任。[單選題]*實(shí)驗(yàn)室主任(正確答案)質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人科室員工實(shí)驗(yàn)室獲得CNASISO15189:2012認(rèn)可證書后，證書效期為（）年。[單選題]*2年3年5年6年(正確答案)CNASISO15189:2012實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備足夠的能力，從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)（檢查）工作至少（）年（可依據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、經(jīng)歷、職稱或所需技能證明等進(jìn)行能力評價(jià)）。[單選題]*2年3年(正確答案)4年5年在CNAS-CL02-A0012021:《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則的應(yīng)用要求》中，對于申請初次認(rèn)可和擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室，基于可獲得的能力驗(yàn)證活動(dòng)開展頻次，申請認(rèn)可的每個(gè)檢驗(yàn)（檢查）項(xiàng)目，從申請認(rèn)可之日計(jì)算，前1年內(nèi)應(yīng)至少參加（）次能力驗(yàn)證活動(dòng)。[單選題]*1次2次1至2次(正確答案)3次ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在中國的認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)是（）。[單選題]*ILACCAPCFDACNAS(正確答案)中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)的簡稱是（）。[單選題]*ILACCNAS(正確答案)CAPCFDACNASISO15189:2012不符合分級(jí)分為（）。*嚴(yán)重不符合(正確答案)常規(guī)不符合一般不符合(正確答案)直接不符合CNASISO15189:2012不符合項(xiàng)的提出可以是（）。*客觀的(正確答案)主觀的文件評審中提出(正確答案)現(xiàn)場評審中提出(正確答案)在ISO15189認(rèn)可要求中，定量檢驗(yàn)程序的分析性能驗(yàn)證內(nèi)容至少應(yīng)包括（）。*正確度(正確答案)精密度(正確答案)可報(bào)告范圍(正確答案)靈敏度(正確答案)以下說法，為通過ISO15189認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室意義的有（）。*其檢驗(yàn)質(zhì)量和能力達(dá)到國際化水平，檢測結(jié)果能達(dá)到一致實(shí)現(xiàn)與國際的對接和同步發(fā)展(正確答案)可推動(dòng)國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)等的制定(正確答案)提高了實(shí)驗(yàn)室的能力、質(zhì)量、技術(shù)和安全管理水平(正確答案)CNASISO15189:2012關(guān)于危急值的評審，以下說法正確的有（）。*同一個(gè)項(xiàng)目在不同科室使用的時(shí)候可能會(huì)有不同的危急值(正確答案)危急值的評審適用于定量項(xiàng)目和定性項(xiàng)目(正確答案)應(yīng)該覆蓋實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的所有臨床客戶(正確答案)臨床醫(yī)師的反饋意見是危急值評審重要的評審輸入(正確答案)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在中國的特點(diǎn)是以國家法規(guī)、按照各自標(biāo)準(zhǔn)自愿申請認(rèn)可。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189在2018版《能力驗(yàn)證規(guī)則》里，申請認(rèn)可的項(xiàng)目要求每年至少參加2次能力驗(yàn)證活動(dòng)。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)在CNAS-CL02-A0012021，申請認(rèn)可的項(xiàng)目要求每年至少參加1-2次能力驗(yàn)證活動(dòng)。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189:2012要求定量檢測項(xiàng)目，應(yīng)至少使用2個(gè)濃度水平（正常和異常水平）的質(zhì)控物。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189:2012如果一般不符合項(xiàng)反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189:2012不符合的識(shí)別方式包括醫(yī)師反饋、員工意見和患者投訴等。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189:2012文件控制中，文件的識(shí)別必須具有唯一性標(biāo)識(shí)。（）[判斷題]*對(正確答案)錯(cuò)CNASISO15189:2012管理評審周期不應(yīng)該超過12個(gè)月，初建體系周期可適當(dāng)延長。