JBQTKW型硅藻土過濾機再驗證方案_第1頁
JBQTKW型硅藻土過濾機再驗證方案_第2頁
JBQTKW型硅藻土過濾機再驗證方案_第3頁
JBQTKW型硅藻土過濾機再驗證方案_第4頁
JBQTKW型硅藻土過濾機再驗證方案_第5頁
全文預覽已結束

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內容提供方，若內容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

KW-930-3型硅藻土過濾機再驗證方案KW-930-3型硅藻土過濾機方案同意人:年月日方案審核人:年月日方案起草人:符雄年月日方案實施部門:方案實施日期:驗證小組:組長:組員:口服液各工序操作工人質量部、工程部相關人員目錄驗證目驗證范圍驗證組成人員及責任驗證內容驗證目:為了確保KW-930-3型硅藻土過濾機安裝、運行性能能夠滿足企業液體過濾生產要求,特制訂本驗證方案。驗證方案要求KW-930-3型硅藻土過濾機驗證方法、相關資料,驗證結果用于確定KW-930-3型硅藻土過濾機安裝、運行、性能能夠滿足設備設計、生產工藝要求。驗證范圍:適適用于KW-930-3型硅藻土過濾機驗證。驗證組成人員及責任:姓名部門職責工程部起草驗證方案,匯報,組織實施驗證,作驗證評價生產部幫助組織實施驗證,文件資料搜集質量部負責對驗證評價匯報進行審核副總經理（生產）負責對驗證評價匯報進行同意生產車間實施驗證操作生產車間實施驗證操作驗證內容:1安裝再確定1.1概述確定并說明設備用途、技術特征、組成部件、設備起源與設備設計要求及各項技術指標。1.2對設備資料檔案內容進行搜集和整理、確定;對設備操作、保養、修理等操作標準文件確定:（1）設備編號、型號、使用部門與安裝地點;（2）設備使用說明書是否存在、存放地點;（3）相關標準操作規程文件。1.3對設備安裝所在位置進行確定2.運行再確定2.1確定內容2.1.1確定設備配套泵所屬電源開關、物流開關操作可控性。2.1.2確定設備所附壓力表指示是否正常。2.1.3確定運行過程中物流管道是否正常。2.1.4確定相關SOP適用性。2.2確定標準2.2.1設備所屬電源開關、物流開關應能操作靈便,可控制（排氣、進液、出液正常）。2.2.2壓力儀表指示應正常:2.2.3物流管道應正常無泄漏。2.2.4相關SOP在確定操作中應適用,未出現操作程序顛倒、遺漏或不可操作性。3性能再確定檢驗出料口藥液與過濾前藥液,過濾液應不渾濁。在生產同時,對各項性能進行再確定。4設備驗證結論產生4.1按上述1～3組織驗證操作,統計操作結果。4.2依據實施驗證過程,經驗證小組匯

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網頁內容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容，請與我們聯系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論