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文檔簡介
1溫和型無刺激卸妝油本文件規定了溫和型無刺激卸妝油的術語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存和保質期。本文件適用于以卸除面部、眼部彩妝,清潔皮膚污垢為主要目的液體純油劑型產品。2規范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB5296.3消費品使用說明化妝品通用標簽GB/T22731日用香精GB23350限制過度包裝要求食品和化妝品GB/T37625化妝品檢驗規則QB/T1685化妝品產品包裝外觀要求JJF1070定量包裝商品凈含量計量檢驗規則國際日用香料協會(IFRA)標準國家藥監局關于發布實施《化妝品標簽管理辦法》的公告(2021年第77號)國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年第50號)國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年第51號)國家食品藥品監督管理總局關于發布化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2015年第268號)國家藥監局關于發布《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的公告(2021年第62號)3術語與定義下列術語和定義適用于本文件。3.1卸妝油主要以天然油脂、合成油脂、硅油,乳化劑、抗氧化劑等為原料混合而成的用于清潔面部、眼部彩妝及皮膚污垢為目的液體油劑型產品。3.2無刺激施用皮膚或接觸眼部后,接觸的皮膚或眼部不產生明顯的不良反應。4基本要求4.1原料要求4.1.1使用原料應符合《化妝品安全技術規范》、《已使用化妝品原料目錄》的規定。不得使用未經注冊或者備案的新原料。不允許使用具有去屑、去角質等為目的的原料,如因其他目的或無替代原料使用2具有上述功效的原料時,應當對使用的必要性進行評價;4.1.2原料質量應符合相應標準、技術規范的要求,選用有長期安全使用歷史的化妝品原料,必要時開展安全評估或毒理測試。應優先選用權威機構公布的評估或經過體外細胞方法檢測在相同使用方法及濃度下評估為安全的原料。4.1.3香精的質量和應用應符合GB/T22731或國際日用香料協會(IFRA)標準的要求。4.2配方要求4.2.1配方設計應當遵循安全優先原則、功效必需原則;應當從原料的安全、穩定、功能、配伍等方面,評估所用原料的科學性和必要性,特別是香精、防腐劑及表面活性劑等原料。4.2.2應基于所有原料進行安全性風險評估,按照《化妝品安全評估技術導則》進行評估;如果確認某些原料之間存在化學或生物學等相互作用的,應評估其產生的風險物質和相互作用產生的潛在安全風4.3包材材料要求直接接觸化妝品的包裝材料應當安全,不得與化妝品發生化學反應,不得遷移或釋放出對人體產生危害的有毒有害物質。應有包材相容性測試評估報告。5技術要求5.1感官、理化指標感官、理化指標應符合表1要求。表1感官、理化指標5.2微生物指標微生物指標應符合表2要求。表2微生物指標5.3有害物質指標3有害物質指標應符合表3要求。表3有害物質指標5.4安全性指標安全性指標應符合表4要求。表4安全性指標5.5功效指標具有溫和(無刺激)功效。6實驗方法6.1感官指標6.1.1外觀取5mL—10mL試樣于比色管中,在非陽光下目測觀察。6.1.2色澤取5mL—10mL試樣和對照樣同時在非陽光直射下目測觀察。6.1.2香氣取試樣用嗅覺進行鑒別。6.2理化指標6.2.1耐熱6.2.1.1儀器要求46.2.1.1.1溫度計,精度±0.5℃。6.2.1.1.2烘箱,溫度精度±1℃。6.2.1.2操作程序預先將烘箱調節到42℃,將包裝完整試樣置于烘箱內,24h后取出,恢復至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中,與室溫儲存的試樣目測對比觀察。6.2.2耐寒6.2.2.1儀器要求6.2.2.1.1溫度計,精度±0.5℃。6.2.2.1.2冰箱,溫度精度±2℃。6.2.2.2操作程序預先將冰箱調節-10℃,將包裝完整的試樣置于冰箱內,24h后取出,恢復至室溫后取5mL—10mL試樣至比色管中,與室溫儲存的試樣目測對比觀察。6.3微生物指標微生物指標按《化妝品安全技術規范》規定的方法檢驗。6.4有害物質指標6.4.1二噁烷按《化妝品安全技術規范》規定的方法檢驗。6.4.2農藥殘留按相關國家標準、行業標準進行檢驗。6.5安全性指標按《化妝品安全技術規范》第七章中規定的方法進行測定。6.6功效指標6.6.1在進行功效評價前,為保證產品的安全性,應先完成完整版化妝品安全評估報告。6.6.2產品應提供具有溫和(無刺激)功效結論報告。6.7凈含量按JJF1070規定方法進行。7檢驗規則7.1按GB/T37625執行。7.2出廠檢驗項目為5.1表1中規定的感官、理化指標、細菌總數、霉菌和酵母菌總數。57.3型式檢驗項目為5技術要求中的感官、理化指標、微生物指標,有害物質指標。8標志、包裝、運輸、貯存和保質期8.1標志按GB5296.3和GB23350。8.2包裝按QB/T1685、《化妝品標簽管理辦法》的要求執行。8.3運輸在運輸過程中,應輕裝輕卸,防止包
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