




版權說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內容提供方,若內容存在侵權,請進行舉報或認領
文檔簡介
XXXX工藝品有限公司
質量手冊
文件修訂履歷
日期版本/版次修訂說明制定
2019.12.09換版修訂ISO推委會
編制:ISO推委會審核:批準:
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:
質量手冊A
版次:0受控章
1.0目錄
序號章節...............??????標題
1封頁質量手冊控制頁
21.0質量手冊目錄頁
32.0質量手冊頒布令
43.0..........................質...量....手...冊說明
54.0組織環境
65.0領導作用
76.0策劃
87.0支持
98.0運行
109.0績效評價
1110.0改進
1211.0附件一:公司簡介
1312.0附件二:組織架構圖
1413.0附件三:部門職能分配表
1514.0附件四:部門職權
1615.0附件五:管理者代表任命書
1716.0附件六:質量方針和質量目標
2/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊版次:0受控章
2.0質量手冊頒布令
XXXX工藝品有限公司根據國家標準GB/T19001-2016及國際標準IS09001:2015《質量管理體系
一要求》,制定了本質量手冊。
質量手冊的內容包括:質量方針、質量目標、質量管理體系范圍、組織結構、過程之間的相
互作用和相互關系的表述,及為質量管理體系編制的程序文件或對其引用等。
質量手冊是公司開展質量活動的綱領性文件,對內是指導公司建立、實施質量管理體系的
準則,對外是公司質量保證能力的證實性文件?,任何人不得隨意復制。由于合同或協議等需外
發的不作受控處理,其版本有效性公司不作跟蹤。
質量手冊由管理者代表統一組織編寫,并經管理者代表審核、總經理批準后正式在公司內部
發布:要求公司全體員工落實執行,以確保產品和服務滿足要求,進而實現顧客滿意。
總經理:___________
3/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊版次:0受控章
4.0組織環境
4.1理解組織及其環境
公司領導層在體系策劃時浜別確定了與宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預
期結果的能力的內部和外部的正面和負面因素。這些因素包括但不限于:法規、技術、競爭、
市場、文化、社會和經濟因素以及公司價值觀、文化、知識和績效等。
公司在建立的文件中規范了對內外部因素的監視和評審要求,并落實監視和評審活動。
4.2理解相關方的需求和期望
相關方對公司持續提供符合顧客要求和適用法規的產品和服務的能力具有影響或潛在影
響,因此公司識別確定了:
1)與質量管理體系有關的相關方,包括但不限于:顧客、供方、內部雇員、政府監管部門
及其他單位、組織、團體或個人等;
2)這些相關方與質量管理體系有關的要求,包括但不限于:產品和服務的質量要求、法律
法規要求,以及合同中明確規定的義務等。
為確保相關方需求和期望得以滿足,公司在建立的文件中規范了對這些相關方及其要求進
行監視和評審要求,并落實監視和評審活動。
4.3確定質量管理管理體系的范圍
公司確定了質量管理體系的邊界和適用性,以建立其范圍。
1)工藝品產品的生產和服務;
2)適用于公司除財務和后勤管理之外的各職能部門;
3)位于企業注冊地址的辦公經營場所;
4)本標準除標準8.3條款之外的各項要求。
在確定該范圍時,公司充分考慮了:
a)在4.1中提到的內部和外部因素;
b)在4.2中提及的要求;
c)組織的產品和服務。
公司生產運作依據顧客技犬資料和要求展開,不含產品和服務的設計開發管理活動,故將
標準8.3條款要求予以刪除,此刪除并不影響公司提供合格的產品和服務以及增強顧客滿意的
能力和責任。
4.4質量管理體系及其過程
4.4.1公司確保按照本標準的要求,建立、實施、保持和持續改進質量管理體系,包括所需過
程及其相互作用。
公司應確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用,且應:
a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;
b)確定這些過程的順序和相互作用;
c)確定和應用所需的準則和方法(包括監視、測量和相關的績效指標),以確保這些過程
5/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
有效的運行和控制;
d)確定這些過程所需的資源并確保其可用性;
e)分派這些過程相關的的責任和權限;
f)應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇;
g)評價這些過程,實施所需的變更,以確保實現這些過程的預期結果;
h)改進過程和質量管理體系。
4.4.2在必要的范圍和程度上,公司:
a)保持形成文件的信息以支持過程運行;
b)保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。
6/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊版次:0受控章
5.0領導作用
5.1領導作用和承諾
5.1.1總則
高層管理者應通過下列方式展示其關于質量管理體系的領導作用和承諾:
a)在職責方面,對質量管理體系的有效性承擔責任;
b)制定質量管理體系的質量方針和質量目標,并與組織環境和戰略方向相一致;
c)將公司質量管理體系要求融入公司的業務過程;
d)在體系策劃、運行中促進使用過程方法和基于風險的思維;
e)識別公司質量管理體系所需的資源、配備資源,并確保其可用性;
f)進行溝通,確保全員及相關方理解有效的質量管理和符合質量管理體系要求的重要性;
g)實施文件各項規定,實現公司目標和質量管理體系的預期結果;
h)促進、指導和支持人員為質量管理體系的有效性做出貢獻:
1)采用各種可行方式方法推動改進;
j)明確職權分工,支持其他管理者在其職權范圍內發揮領導作用。
5.1.2以顧客為關注焦點
高層管理者組織開展以下活動,證實以顧客為關注焦點的領導作用和承諾:
a)確定、理解并持續滿足顧客要求以及適用的法律法規要求;
b)確定和應對能夠影響產品和服務的符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇;
c)始終致力于增強顧客滿意。
5.2方針
公司質量方針由總經理主導制定和審批。其滿足以下幾個方面要求:
a)適應組織的宗旨和環境并支持其戰略方向;
b)為建立質量目標提供框架
c)包括滿足適用要求的承諾;
d)包括持續改進質量管理體系的承諾。
5.2.2溝通質量方針
質量方針應:
a)文件化,并于管理評審時或定期對其進行評審,必要時進行修訂,以確保其持續可用;
b)通過培訓、宣傳等方式把方針傳達到每個在職人員,確保其得到理解和貫徹執行;
c)適宜時,可為有關相關方所獲取。
5.3組織的崗位、職責和權限
公司依據實際工作需要設立組織架構,規定各職能部門及相應崗位的職責和權限。公司組織
機構、職責與權限的確定、變更需最高管理者批準,并以文件等形式通知相關職能部門及人員。
以:
a)確保質量管理體系符合本標準的要求;
7/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
b)確保各過程獲得其預期輸出;
c)報告質量管理體系的績效及其改進機會,特別是向最高管理者報告;
d)確保在整個組織推動以顧客為關注焦點;
e)確保在策劃和實施質量管理體系變更時保持其完整性。
8/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
6.0策劃
6.1應對風險和機遇的措施
6.1.1策劃質量管理體系時,公司考慮4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,并確定需要應
對的風險和機遇,以:
a)確保質量管理體系能夠實現期望的結果;
b)增強有利的影響;
c)避免或減少非預期影響;
d)實現改進。
6.1.2公司策劃:
a)應對風險和機遇的措施:可包括規避風險,為尋求機遇承擔風險,消除風險源,改變風險
的可能性或后果,分擔風險,或通過信息充分的決策保留風險;
b)如何:在質量管理體系過程中整合和應用這些措施,并評價這些措施的有效性。
應對風險和機遇的措施應與其對產品和服務的符合性的潛在影響相適應。
6.2質量目標及其實現的策劃
依據《目標與方案控制程序》規定,在相關職能、層次和體系所需過程建立目標,滿足:
a)與質量方針保持一致;
b)盡可能量化,以便于監控測量(如可行);
c)在制定時充分考慮適用的要求;
d)與產品和服務合格以及增強顧客滿意相關;
e)采取適宜可行的方式予以監視;
f)采用適宜可行的方式進行內部傳達,確保全體在職人員知悉和理解;
g)在多次連續達成或未達成、體系重新策劃或變更等適時更新。
公司保持有關質量目標的形成文件的信息。
6.2.2公司規劃質量目標的實現,確定為實現目標:
a)需要做什么;
b)需要配置什么資源;
c)具體工作由誰負責,有誰配合;
d)在什么時候完成;
e)對于工作落實的結果如何評價。
6.3變更的策劃
公司確定需要對質量管理體系進行變更時,變更應按4.4所策劃的方式實施。并考慮:
a)變更目的及其潛在后果;
b)質量管理體系的完整性;
c)資源的可獲得性;
d)職責和權限的分配或再分配。
9/30
實施日期:2019-12-19
XXXX工藝品有限公司編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
7.0支持
7.1資源
7.1.1總則
公司為確保質量管理體系的建立、實施、保持和持續改進識別、確定和配置所需的一切資
源,包括但不限于:人力資源、設施資源、信息資源、技術資源、資金資源等,若出現資源不
適應情形,公司將及時識別、確定并提供或更新資源。
在確定和提供資源時考慮:
a)現有內部資源的能力和約束;
b)需要從外部供方獲得的資源。
7.L2人員
依據公司組織架構、鹵位編制及實際運作需求,確定并配備所需要的人員,以有效實施質量
管理體系并運行和控制其過程。
7.L3基礎設施
為確保運行過程獲得合格的產品和服務,公司確定、配置和維護所需的基礎設施。包括:
a)建筑物和相關設施;
b)設備,包括硬件和軟件;
c)運輸資源;
d)信息和通迅技術。
公司制定并實施《生產設備控制程序》,對過程設備進行管理,包括但不限于:設備的計劃
保養、日常保養、維修、備件管理以及設備的操作控制,也可包括設備的申購、驗收、狀態標識
以及報廢處理等。
7.1.4過程運行環境
由于所提供的產品和服務不同,過程運行環境可能存在顯著差異。為確保運行過程獲得合
格的產品和服務,公司確定、亮供和維護所需要的環境。如:
a)社會因素(如無歧視、和諧穩定、無對抗);
b)心理因素(如緩解緊張情緒、預防職業倦怠、保證情緒穩定);
c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛生、噪聲等)。
7.1.5監視和測量資源
公司制定并實施《檢測儀器控制程序》規范監視和測量資源的控制。
7.1.5.1總則
利用監視或測量來驗證產品或服務符合要求時,公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需
的費源。并確保所提供的資源:
a)適合所進行的監視和測量活動的類型;
b)得到適當的維護,以確保持續適合其用途。
10/30
工藝品有限公司實施日期:201972-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊版次:0
保留適當的作為監視和測量資源適合其用途的證據的形成文件的信息。
7.1.5.2測量溯源
當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時,則測量設備應:
a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和
(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的
信息;
b)予以標識,以確定其狀態;
c)予以保護,防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或劣化。
當發現測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,
必要時采取適當的措施。
7.1.6組織的知識
為確保運行過程獲得合格的產品和服務,公司確定所需的內部來源知識和外部來源知識。
這些知識應予以保持,并在必要的范圍內可得到或獲取。
公司應審視現有的知識,確定如何獲取更多必要的知識和知識跟新,以應對不斷變化的需
求和發展趨勢。
7.2能力
公司制定的《職務說明書》、《培訓控制程序》明確規定了以下控制要求:
a)確定受公司控制的影響質量管理體系績效和有效性的工作人員所具備的能力;
b)確保在職人員在適當教育、培訓和經驗的基礎上能夠勝任本職工作;
c)若在職人員無法勝任本職工作,公司為現有員工提供培訓、對其進行指導或重新分配工
作或者雇用或簽約有能力的人員來獲得必要的能力,并評價所采取措施的有效性;
d)公司保留適當的文件信息作為人員能力方面的證據。
7.3意識
公司制定和實施《培訓控制程序》,通過培訓、宣導等方式來提升在職人員的質量意識,并
確保其在公司供職或為公司服務期間應意識到:
a)公司的質量方針;
b)與其工作相關的質量目標;
c)他們對有效實施質量管理體系的貢獻,包括績效改進后的益處;
d)不符合質量管理體系要求時可能產生的負面或不利影響。
7.4溝通
公司建立《信息交流控制程序》,確保有關質量管理體系在內部和外部進行有效溝通,在建
立的體系文件中就內部和外部的溝通控制做了明確和規定,包括但不限于以下方面:
a)什么信息需要進行溝通;
b)選在什么時候進行溝通;
c)跟誰進行溝通:
d)采用何種方式或途徑進行溝通;
11/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
e)由誰負責實施溝通等。
7.5形成文件的信息
7.5.1總則
在建立體系文件時適度考慮了:公司的規模及其活動、過程、產品及服務的類型;過程的
復雜性及其相互作用;人員的實際能力等。公司的體系文件包括:
1)文件化的方針、目標;
2)一級文件-管理手冊;
3)二級文件-程序文件;
4)三級文件-作業指引性文件,管理規范性文件,職務說明性文件等;
5)支持體系有效運作的各類記錄。
7.5.2創建和更新
公司制定和實施《文件控制程序》,確保在創建和更新文件信息時:
a)對形成文件的信息進行標識和描述(例如:標題、日期、作者或參考編號);
b)確定其格式(例如:語言,軟體版本,圖表)和介質(例如:紙質,電子格式);
c)確定評審和批準其適用性和充分性的權限,并落實評審和批準。
7.5.3文件信息的控制
公司制定和實施《文件控制程序》、《記錄控制程序》進行以下控制:
1)確保文件信息:無論何時何地需要,它都是可用和適合使用的;它在歸檔、使用過程中
被充分保護(例如避免喪失保密性、使用不當或喪失完整性)。
2)進行下列活動:分發、訪問、檢索和使用;存儲和保存,包括可讀性的保持;變更控制
(例如版本控制);保留和處置。
公司為策劃和運行質量管理體系確定的必要的外部原始文件信息,在制定的《文件控制程
序》中規定了對其識別和控制要求。
12/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
8.0運行
8.1運行的策劃和控制
公司滿足產品和服務提供的要求所需的過程由管理層主導進行策劃、實施和控制,并實施
第6章所確定的措施,這些措施在體系文件中予以規定,包括但不限于:
a)確定產品和服務的要求,包括產品標準、服務質量標準等;
b)建立過程、產品和服務的接收的準則;
c)確定符合產品和服務要求所需的資源;
d)按照建立的準則實施過程控制;
e)在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留運行過程形成文件的信息:
1)證實過程已經按策劃進行;
2)證明產品和服務符合要求。
策劃的輸出適合公司的運行需要。
對于控制策劃的變更,公司對其加以控制,評審非預期變更可能造成的后果,必要時采取
措施減輕負面影響。
公司目前無外包過程,后續經營中若出現,需確保外包過程己確定,并按照標準8.4規定
進行控制以確保處于受控狀態。
8.2產品和服務的要求
公司制定并實施《顧客相關活動控制程序》對以下內容實施控制。
8.1顧客溝通
內容包括:
a)提供有關產品和服務的信息;
b)處理問詢、合同或訂單,包括變更;
c)獲取有關產品和服務的客反饋,包括顧客投訴;
d)處置或控制顧客財產;
e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。
8.2.2與產品和服務有關的要求的確定
在確定向顧客提供產品和服務的要求時,公司應確保:
a)產品和服務的適用的法律法規要求、本公司認為必要的要求得到規定;
b)公司所提供的產品和服務,能夠滿足對外承諾的要求。
8.2.3產品和服務要求的評審
8.2.3.1產品和服務的要求,需在向顧客做出提供產品和服務的承諾之前進行評審:
a)顧客明確的要求,包括對交付及交付后活動的要求;
b)顧客雖然沒有明示,但規定的用途或已知的預期用途所必需的要求;
c)公司規定的要求;
d)適用于產品和服務的法律法規要求;
13/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。
若與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應與顧客確認,確保達成一致,并傳達到位。
對于顧客口頭或電話訂單,在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認并保留確決信息。
公司網上銷售,應對有關的產品信息,如產品目錄、產品廣告內容進行評審。
8.2.3.2適用時,保留下列方面有關的形成文件的信息:
a)評審結果;
b)針對產品和服務的新要求。
8.2.4產品和服務要求的更改
若產品和服務要求發生更改,應確保相關的形成文件的信息得到修改,并確保相關人員知道
已更改的要求。
8.3產品和服務的設計和開發
公司生產運作依據顧客技術資料和要求展開,不含產品和服務的設計開發管理活動,故將
標準8.3條款要求予以刪除,此刪除并不影響公司提供合咯的產品和服務以及增強顧客滿意的能
力和責任。
8.4外部提供的過程、產品和服務的控制
8.4.1公司制定和實施《采購作業控制程序》確保外部提供的過程、產品和服務符合要求。
在下列情況下,公司確定對外部提供的過程、產品和服務實施的控制:
a)外部供方的過程、產品和服務構成自身的產品和服務的一部分;
b)外部供方替公司直接將產品和服務提供給顧客;
c)公司決定由外部供方提供的過程或過程的一部分。
公司基于外部供方提供所要求的過程、產品或服務的能力,在《采購作業控制程序》中規范
對外部供方的評價、選擇、績效監視以及再評價的準則,并加以實施。評價活動和由評價引發的
任何必要的措施,應形成文件的信息并保留。
8.4.2控制類型和程度
公司確保外部提供的過程、產品和服務不會對本公司持續地向顧客交付合格產品和服務的能
力產生不利影響。公司應:
a)確保外部提供的過程保持在質量管理體系的控制之中;
b)規定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;
c)考慮:外部提供的過程、產品和服務對組織穩定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規
要求的能力的潛在影響,由外部供方實施控制的有效性;
d)確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。
8.4.3外部供方的信息
公司確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。
與外部供方溝通包括但不限于以下要求:
a)所提供的過程、產品和服務:
b)對:產品和服務,方法、過程和設備,產品和服務的放行的批準;
14/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
c)能力,包括所要求的人員資格;
d)外部供方與公司的接口;
e)對外部供方績效的控制和監視;
f)公司或顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。
8.5生產和服務提供的控制
8.5.1生產和服務提供的控制
為確保生產和服務提供在受控狀態下進行,公司制定并實施《生產作業控制程序》,對生產
和服務的相關因素實施控制,受控條件包括:
a)可獲得形成文件的信息,以規定:所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征,以及
擬獲得的結果;
b)可獲得和使用適宜的監視和測量資源;
c)在適當階段實施監視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則及產品和服務
的接收準則;
d)為過程的運行提供適宜的基礎設施和環境;
e)配備具備能力的人員,包括所要求的資格
f)若輸出結果不能由后續的監視和測量加以驗證,應對生產和服務提供過程實現策劃結果
的能力進行確認,并定期再確認;
g)采取措施防止人為錯誤;
h)實施放行、交付和交付后活動。
8.5.2標識和可追溯性
需要時,依據?《標識與追溯控制程序》采用適當的方法識別輸出,以確保產品和服務合格。
公司在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別輸出狀態。依據實況對產品
和服務的基本信息和(或)質量狀態等相關信息進行標識,使之適用于產品接收、貯存、生產、
檢驗和試驗以及交付或服務提供等過程。標識要求清晰、完整、正確無誤,具有唯一性和可追
溯性,杜絕無標識現象。
有可追溯性要求時,控制輸出的唯一性標識,且保留實現可追溯性所需的形成文件的信息。
顧客有特殊要求時,按照顧客要求執行。
8.5.3顧客或外部供方的財產
公司控制或使用顧客或外部供方的財產期間,對其進行妥善管理。
為管理好公司使用的或構成產品和服務一部分的顧客或外部供方財產,在《顧客相關活動
控制程序》、《采購作業控制程序》中明確以下方面的控制要求:
a)識別公司范圍內的顧客或外部供方財產;
b)根據工作需要索取或接收顧客或外部供方財產;
c)驗證、標識、防護和保護顧客或外部供方財產;
d)當顧客或外部供方財產出現遺失、損壞或發現不適用時,反饋給顧客或外部供方,征求
顧客或外部供方處理意見,并保留形成文件的信息。
15/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
目前本公司使用和管理的顧客或外部供方財產包括:產品相關資料、知識產權以及顧客或
外部供方的個人信息。
8.5.4防護
為確保產品或服務防護要求完好無損,公司制定的體系文件明確以下方面的控制要求:
a)防護對象包括一切庫存物資以及各現場的在制品、半成品、成品等;
b)防護環節包括:監測過程、生產過程、搬運過程、包裝過程、貯存過程、交付過程等。
在進行包裝設計時應充分考慮包裝材料本身對產品防護的影響和產品本身的防護要求,選
用適宜的包裝材料并設置必要的防護性標志。
8.5.5交付后的活動
公司實施產品或服務交付后的活動,諸如:維護或維修服務、回訪、更換、回收或最終廢
棄處置等。
在確定交付后活動的覆蓋范圍和程度時,應考慮:
a)法律法規要求;
b)與產品和服務有關的潛在不期望的后果;
c)產品和服務的性質、用途和預期壽命;
d)顧客要求;
e)顧客反饋。
8.5.6更改控制
更改控制的相關要求在公司建立的體系文件中予以明確和規范。
公司對生產和服務提供的更改進行必要的評審和控制,以確保穩定的符合要求。并保留形
成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。
8.6產品和服務的放行
為確保產品或服務滿足要求,公司制定并實施《產品檢測控制程序》及作業指引文件規范:
a)驗證實施的階段;
b)驗證對象;
c)驗證方法、標準、接受準則;
d)產品或服務放行控制;
e)驗證結果應形成記錄并予以保存。
除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之
前,不應向顧客放行產品和交付服務。
公司保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括:
a)符合接收準則的證據;
b)授權放行人員的可追溯性信息。
8.7不合格輸出的控制
公司制定并實施《不合格斐制程序》以確保不符合要求的輸出得到是被和控制,防止其非
預期的使用或交付,規定不合珞品的控制及不合格品處置的有關職責和權限,并根據不合格的
16/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
性質及其對產品和服務符合性的影響采取適當措施。也適用于在產品交付之后,以及在服務提
供期間或之后發現的不合格產品和服務。
不合格輸出處置的方式包括但不限于:
a)糾正;
b)隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;
c)告知顧客;
d)獲得讓步接收的授權。
不合格輸出在糾正處理后需再次驗證,以證實其符合要求。
不合格輸出的處置應形成以下文件信息并保存:
a)描述不合格;
b)描述所采取的措施;
c)描述獲得的讓步;
d)識別處置不合格的授權。
17/30
實施日期:2019-12-19
XXXX工藝品有限公司編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
9.0績效評價
9.1監視、測量、分析和評價
9.1.1總則
考慮識別的風險和機遇,以及公司實況,在建立實施的體系文件中明確:
a)需要監視和測量的對象,包括但不限于:產品和服務的符合性、過程績效、顧客滿意、
外部供方業績等;
b)采用適宜的監視、測量、分析和評價方法,以確保結果有效;
c)實施監視和測量的時機;
d)分析和評價監視和測量結果的時機。
公司評價質量管理體系的績效和有效性。
公司保留適當的形成文件的信息,作為結果的證據。
9.1.2顧客滿意
公司將顧客滿意程度作為測量質量管理體系業績的一個指標,制定并實施《顧客相關活動
控制程序》規范以下方面的控制:
a)信息收集方法或途徑:顧客調查、顧客對交付產品或服務的反饋、顧客會晤、市場占有
率分析、贊揚、擔保索賠和經綃商報告;
b)內容包括產品質量、交期、服務、價格等;
c)匯總分析和顧客滿意程度的評價方法;
d)分析結果的應用。
9.L3分析與評價
公司分析和評價監視和測量獲得的適宜數據和信息,并利用分析結果評價:
a)產品和服務的符合性;
b)顧客滿意程度;
c)質量管理體系的績效和有效性
d)策劃是否得到有效實施;
e)針對風險和機遇所采取措施的有效性;
f)外部供方的績效;
g)質量管理體系改進的需求。
9.2內部審核
公司制定的《內部審核控制程序》明確規定了內部審核的時間間隔,實施內部審核以提供
信息確定質量管理體系:
a)是否符合:公司建立的信息安全管理體系的要求以及本標準的要求;
b)在公司內部各職能部門或單位是否得到有效的實施和保持。
為確保質量管理體系的內部審核實施符合策劃的安排、標準的要求以及本公司體系文件的
規定,公司制定并實施《內部審核控制程序》對以下幾個方面的活動實施控制。
18/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
a)依據有關過程的重要性、對公司產生影響的變化和以往的審核結果,策劃、建立、實施
和保持審核方案,包括頻次、方法、職責、計劃要求和報告;
b)審核前,為每次審核定義審核準則和審核范圍;
c)審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性,審核員不可以審核自己
及所在部門的工作;
d)審核結果由審核組長負責報告給相關的管理者;
e)及時采取適當的糾正和糾正措施;
f)歸檔保留內部審核相關行程文件的信息,作為審核方案和審核結果的證據。
9.3管理評審
9.3.1總則
公司制定的《管理評審控制程序》明確規定了管理評審的時間間隔,實施管理評審以確保
質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,并與組織的戰略方向一致。
9.3.2管理評審輸入
各職能部門或單位的工作總結作為管理評審的輸入內容,應包括但不限于以下幾個方面:
a)以往管理評審輸出項目的措施的落實情況;
b)與質量管理體系相關的內外部因素的變化;
c)下列有關質量管理體系績效和有效性的信息,包括其趨勢:
1)顧客滿意和相關方的反饋;
2)質量目標的實現程度;
3)過程績效以及產品和服務的符合性;
4)不合格以及糾正措施;
5)監視和測量結果;
6)審核結果;
7)外部供方的績效
d)資源的充分性;
e)應對風險和機遇所采取的措施的有效性;
f)改進的機會。
9.3.3管理評審輸出
最高管理者在評審的基礎上,做出下列事項相關的決定和措施:
a)改進的機會;
b)質量管理體系所需的變更;
c)資源需求。
公司歸檔保留管理評審相關形成文件的信息,作為管理評審結果的證據。
19/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
10.0改進
10.1總則
公司確定并選擇改進機會,并采取必要措施,以滿足顧客要求和增強顧客滿意。
這應包括:
a)改進產品和服務,以滿足要求并關注未來的需求和期望;
b)糾正、預防或減少不利影響
c)改進質量管理體系績效和有效性。
10.2不合格和糾正措施
公司制定《改進控制程序》規范出現不合格,包括來自于投訴的不合格時的控制:
a)對不合格作出反應,并在適用時:采取措施控制和糾正不合格,處理所產生的后果;
b)為確保消除產生不合格的原因,避免不合格不再發生或不在其他地方發生:評審和分析
不合格的性質及其嚴重性、分析和確定不合格的原因、確定是否存在或可能發生相似的不合格,
以確定采取措施的需求;
c)需要時,制定和實施所需的措施;
d)措施實施后,評審所采取糾正措施的有效性;
e)需要時,跟新策劃期間確定的風險和機遇;
f)需要時,變更管理體質量管理體系。
公司制定和實施的糾正措施應與所遇不合格的影響相適應。
公司歸檔保留糾正預防措施相關形成文件的信息,作為下列事項的證據:
a)不符合的性質以及稅后采取的措施;」
b)糾正措施的結果。
10.3持續改進
為實現持續改進質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,公司識別、策劃和管理必要的
持續改進過程。公司考慮:分析、評價結果,質量方針、質量目標、糾正預防措施以及審核結
果和管理評審輸出等,確定應關注的持續改進的需求和機遇。
20/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊
版次:0受控章
11.0:公司簡介
1、基本情況
本公司坐落在曹縣魏灣鎮經濟開發區,2005年5月18日在曹縣工商行政管理局注冊登記,
注冊資本16666萬元,占地面積25300平方米,固定資產7392萬元,其中機器設備價值274.58
萬元,年銷售額2.25億元,上交利稅1313萬元,公司具有較強完善的開發制作產品的能力,
并且通過IS09001體系認證,依托中國林產品的資源優勢,發展成技研、開發、銷售、貿易為
一體的中型企業。
2、經營范圍:草、柳、木工藝品
3、經營理念
?滿足顧客要求,提供優質的產品和服務;?創新技術,促進變革,不斷努力,持之以恒;
?堅持高度企業倫理,成為客戶信得過的企業;
?使實現自我成為可能,培養生機勃勃的企業文化氛圍;
?承擔社會責任,為創建更加美好的社會和環境做出貢獻。
4、企業文化
在多年發展實踐中,始終將企業文化作為發展支撐點,緊緊圍繞企業發展,逐步構建企業
經營管理、企業精神、人文環境等方面獨特的價值體系。不斷挖掘企業文化,提升產品文化品
位,為企業注入新的活力。透過構筑企業文化大舞臺,通過獨具特色的企業文化陣地建設和極
具個性的經營管理理念,對外亮高了企業知名度和美譽度,對內增強了疑聚力、向心力,激發
了員工積極性和創造性,營造了一個鼓勵創新、充分競爭和有利于企業發展的良好氛圍。
5、質量管理
公司嚴格按照IS09001的質量體系管理標準,結合自身實際情況,制定出一套適合自身發
展的質量體系,并嚴格遵照實施并不斷補充完善。
6、人文與環境
公司積極提倡和推動人權、環保和社會責任方面的管理,嚴格按照IS014001國際標準,
結合自身實際情況,制定出一套適合自身發展的保證體系,嚴格遵照實施并不斷補充完善;
公司積極推動5s管理和人性化管理,提高員工福利待遇和生活條件,增加娛樂休閑場所,
組織員工聯誼活動,增加公司人文氛圍;淘汰污染大、產值低、風險高的產業和工種,定期接
受環保部門監測,保證工業垃圾不對環境造成任何污染和危害;積極參與和組織各項公益活動
并積極奉獻愛心,勇于承擔社會責任,為社會盡一份責任和義。
7、未來前景
公司將憑借高效的開發、過硬的技術、極具競爭力的價格、高標準的品質、準時的交貨和
完善的人性化管理,銳意進取,不斷開發新產品和新技術,開拓新市場和新領域,以高度負責
的態度服務好社會。
目前,本公司已經與國際上的多家公司建立了良好的業務關系,進行著廣泛的業務往來。公司秉
承一貫的宗旨一一最大程度滿足客戶需求一一來開創更開闊的前景,以達到永續經營之目標。
21/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:
質量手冊A
版次:0受控章
12.0:組織架構圖
總經理
-------------管理者代表
注明:財務部和人事行政部后勤管理未納入體系。
22/30
工藝品有限公司實施日期:2019-12-19
XXXX編號:
版本:A
質量手冊版次:0受控章
13.0:部門職能分配表
一
資
生
技
業
品
總
條
管人事
材
術
產
經
務
質
款職能部門文
代行政
理
部
部
部
部
部
號體系要求控
部
4.組織環境
4.1理解組織及其環境★▲◎◎◎◎◎◎◎
4.2理解相關方的需求和期望★▲◎◎◎?◎?◎
4.3確定質量管理體系的范圍▲★?◎O?◎?◎
4.4質量管理體系及其過程▲★◎◎◎◎◎?◎
5.領導作用
5.1領導作用和承諾★▲◎◎◎◎◎◎◎
5.2方針★▲◎◎◎◎◎◎◎
5.3組織的崗位、職責和權限★▲◎◎◎◎◎◎◎
6.策劃
6.1應對風險和機遇的措施★▲◎◎◎◎◎◎◎
6.2質量目標及其實現的策劃▲★?◎??◎?◎
6.3變更的策劃▲★◎◎◎◎◎◎◎
7.支持
7.1資源
7.1.1總則★▲◎◎◎◎◎◎◎
7.1.2人員◎▲◎★◎?◎?◎
7.1.3基礎設施◎?◎▲◎◎★◎◎
7.1.4過程運行環境◎
溫馨提示
- 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
- 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
- 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網頁內容里面會有圖紙預覽,若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
- 4. 未經權益所有人同意不得將文件中的內容挪作商業或盈利用途。
- 5. 人人文庫網僅提供信息存儲空間,僅對用戶上傳內容的表現方式做保護處理,對用戶上傳分享的文檔內容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內容負責。
- 6. 下載文件中如有侵權或不適當內容,請與我們聯系,我們立即糾正。
- 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。
最新文檔
- 中學導數考試題庫及答案
- 中醫藥師考試題及答案
- 浙江省金華市金華十校2024-2025學年化學高二下期末檢測模擬試題含解析
- 云南省曲靖市宣威九中2025年高二生物第二學期期末綜合測試試題含解析
- 生態循環經濟車間廠房租賃與節能減排合同
- 倉儲配送與供應鏈金融服務合同范本
- 在海外舉辦中外合資經營企業章程(19篇)
- 2025年四年級語文下學期教學工作總結范文(5篇)
- 百日沖刺演講稿范文錦集(16篇)
- 社區干部培訓心得體會(17篇)
- 吊車起重吊裝專項施工方案
- 定制家具工裝合同模板
- 氣壓傳動課件 項目七任務二 H400型加工中心氣動換刀系統
- 云南省普通高中學生綜合素質評價方案
- 數學家華羅庚課件
- 西藏事業單位統一招聘考試真題
- FGFR3在膀胱尿路上皮癌中的表達及對臨床意義的研究分析
- 自行車棚修建合同
- 食堂餐飲經營合同在線制作
- 代建項目回購合同范本
- 第三方支付對農行雙塔山支行業務影響研究
評論
0/150
提交評論