藥物制劑工藝考核試題及答案姓名：____________________

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.下列哪種藥物劑型最適用于治療急癥？（）

A.片劑

B.注射劑

C.膏劑

D.滴眼劑

2.藥物制劑的生產(chǎn)過程中，下列哪些屬于固體制劑的制備方法？（）

A.混懸法

B.壓片法

C.粉末法

D.溶劑法

3.關于藥物溶解度的描述，以下哪種說法是正確的？（）

A.溶解度越大，藥物的生物利用度越好

B.溶解度越小，藥物的生物利用度越好

C.溶解度與藥物的穩(wěn)定性無直接關系

D.溶解度與藥物的毒副作用無直接關系

4.下列哪種溶劑對藥物溶解度影響較大？（）

A.水

B.醇

C.丙酮

D.硅油

5.藥物制劑中，下列哪種現(xiàn)象稱為“崩解”？（）

A.藥片表面破裂

B.藥片體積縮小

C.藥片內(nèi)部結(jié)構(gòu)破壞

D.藥片釋放藥物

6.下列哪種輔料對藥物的穩(wěn)定性有保護作用？（）

A.硅膠

B.氧化鋁

C.羧甲基纖維素鈉

D.硫酸鎂

7.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于提高藥物的生物利用度？（）

A.制備微囊

B.制備脂質(zhì)體

C.改善藥物溶解度

D.增加藥物劑量

8.下列哪種劑型對藥物的生物利用度影響較小？（）

A.注射劑

B.片劑

C.氣霧劑

D.膏劑

9.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可提高藥物的穩(wěn)定性？（）

A.控制溫度

B.嚴格控制原料藥的質(zhì)量

C.采用干燥法制備

D.使用防腐劑

10.下列哪種輔料對藥物制劑的崩解有促進作用？（）

A.淀粉

B.乳糖

C.羧甲基纖維素鈉

D.硫酸鎂

11.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于制備混懸液？（）

A.混合法

B.溶解法

C.攪拌法

D.噴霧干燥法

12.下列哪種劑型在藥物制劑中具有靶向作用？（）

A.片劑

B.氣霧劑

C.滴眼劑

D.脂質(zhì)體

13.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于提高藥物的溶解度？（）

A.改變藥物的晶型

B.增加溶劑的濃度

C.提高溫度

D.使用助溶劑

14.下列哪種劑型在藥物制劑中具有緩釋作用？（）

A.片劑

B.膠囊劑

C.滴丸劑

D.膏劑

15.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于制備乳劑？（）

A.乳化劑法

B.脂肪分散法

C.聚合物乳化法

D.超聲波乳化法

16.下列哪種劑型在藥物制劑中具有長效作用？（）

A.片劑

B.膠囊劑

C.滴丸劑

D.貼劑

17.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于制備顆粒劑？（）

A.混合法

B.溶解法

C.干燥法

D.噴霧干燥法

18.下列哪種輔料在藥物制劑中具有黏合作用？（）

A.羧甲基纖維素鈉

B.硅膠

C.氧化鋁

D.淀粉

19.藥物制劑生產(chǎn)中，下列哪種方法可用于制備軟膏劑？（）

A.溶劑法

B.熔融法

C.研磨法

D.超聲波乳化法

20.下列哪種劑型在藥物制劑中具有易吸收性？（）

A.片劑

B.膠囊劑

C.滴丸劑

D.貼劑

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.藥物制劑的崩解度是指藥物在規(guī)定時間內(nèi)從劑型中釋放出來的藥量百分比。（）

2.藥物的溶解度與劑型的穩(wěn)定性有直接關系，溶解度越高，穩(wěn)定性越好。（）

3.在藥物制劑的生產(chǎn)過程中，溫度的控制對于藥物的穩(wěn)定性至關重要。（）

4.輔料在藥物制劑中的作用僅限于提高藥物的穩(wěn)定性。（）

5.藥物制劑的生物利用度是指藥物在體內(nèi)被吸收、分布、代謝和排泄的速率和程度。（）

6.脂質(zhì)體是一種能夠?qū)⑺幬锇谥|(zhì)膜中的制劑，可以提高藥物的靶向性。（）

7.混懸劑是一種將固體藥物分散在液體介質(zhì)中的制劑，其穩(wěn)定性受溫度影響較大。（）

8.藥物制劑的pH值對藥物的溶解度和穩(wěn)定性有顯著影響。（）

9.在制備注射劑時，必須確保藥物無菌，以防止注射過程中的感染。（）

10.藥物制劑的保質(zhì)期是指制劑在規(guī)定的儲存條件下保持藥效的時間。（）

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.簡述片劑制備過程中可能影響片劑質(zhì)量的因素。

2.解釋什么是藥物制劑的“靶向性”，并舉例說明其在藥物制劑中的應用。

3.描述混懸劑制備過程中可能出現(xiàn)的穩(wěn)定性問題及其解決方法。

4.說明藥物制劑生產(chǎn)過程中質(zhì)量控制的關鍵步驟。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述藥物制劑工藝在提高藥物生物利用度中的作用及其常用方法。

2.分析藥物制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制體系，并討論如何確保藥物制劑的安全性和有效性。

試卷答案如下：

一、多項選擇題（每題2分，共20題）

1.B.注射劑

解析：注射劑能夠快速進入血液循環(huán)，適用于治療急癥。

2.B.壓片法

解析：固體制劑包括壓片、粉末法等。

3.A.溶解度越大，藥物的生物利用度越好

解析：溶解度是藥物被吸收的關鍵因素。

4.A.水

解析：水是最常用的溶劑，對藥物溶解度影響較大。

5.C.藥片內(nèi)部結(jié)構(gòu)破壞

解析：崩解是指藥片內(nèi)部結(jié)構(gòu)破壞，藥物釋放。

6.C.羧甲基纖維素鈉

解析：CMC-Na具有良好的崩解促進作用。

7.A.制備微囊

解析：微囊可以提高藥物的生物利用度。

8.D.膏劑

解析：膏劑吸收較慢，對生物利用度影響較小。

9.D.使用防腐劑

解析：防腐劑可以防止微生物污染，提高穩(wěn)定性。

10.B.乳糖

解析：乳糖是常用的崩解促進劑。

11.A.混合法

解析：混懸劑制備常用混合法。

12.D.脂質(zhì)體

解析：脂質(zhì)體具有靶向性，可以將藥物定向輸送到靶組織。

13.D.使用助溶劑

解析：助溶劑可以提高藥物溶解度。

14.C.滴丸劑

解析：滴丸劑具有緩釋作用。

15.A.乳化劑法

解析：乳劑制備常用乳化劑法。

16.D.貼劑

解析：貼劑具有長效作用。

17.A.混合法

解析：顆粒劑制備常用混合法。

18.A.羧甲基纖維素鈉

解析：CMC-Na具有黏合作用。

19.B.熔融法

解析：軟膏劑制備常用熔融法。

20.D.貼劑

解析：貼劑藥物容易吸收。

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.×

解析：崩解度是指藥物在規(guī)定時間內(nèi)從劑型中釋放出來的藥量百分比，而不是釋放的藥量百分比。

2.×

解析：藥物的溶解度與劑型的穩(wěn)定性沒有直接關系，溶解度高的藥物不一定穩(wěn)定性好。

3.√

解析：溫度控制是藥物穩(wěn)定性的重要因素。

4.×

解析：輔料除了提高藥物的穩(wěn)定性外，還有其他多種作用，如增稠、保濕等。

5.√

解析：生物利用度是指藥物在體內(nèi)被吸收、分布、代謝和排泄的速率和程度。

6.√

解析：脂質(zhì)體可以包裹藥物，提高靶向性。

7.√

解析：混懸劑穩(wěn)定性受溫度影響較大。

8.√

解析：藥物制劑的pH值對溶解度和穩(wěn)定性有顯著影響。

9.√

解析：注射劑必須確保無菌，以防止感染。

10.√

解析：保質(zhì)期是指制劑在規(guī)定的儲存條件下保持藥效的時間。

三、簡答題（每題5分，共4題）

1.片劑制備過程中可能影響片劑質(zhì)量的因素包括：原料藥的粒度、流動性、壓縮成型性、水分控制、干燥條件、儲存條件等。

2.藥物制劑的“靶向性”是指藥物能夠選擇性地進入特定的靶組織或細胞。例如，脂質(zhì)體可以靶向肝細胞。

3.混懸劑制備過程中可能出現(xiàn)的穩(wěn)定性問題包括：沉淀、絮凝、分層等。解決方法包括：優(yōu)化藥物和輔料的比例、選擇合適的分散介質(zhì)、增加穩(wěn)定劑等。

4.藥物制劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制關鍵步驟包括：原料質(zhì)量檢查、生產(chǎn)過程控制、成品質(zhì)量檢查、儲存和運輸管理等。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.藥物制劑工藝在提高藥物生物利用度中