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文檔簡介
《冠狀動脈微血管病中醫診療指南》
編制說明
申請單位:首都醫科大學附屬北京中醫醫院
歸口單位:中華中醫藥學會
項目負責人:劉紅旭
二零二三年二月
一、工作簡況
1.1任務背景
近年來,隨著循證醫學、介入性心臟病學及影像學的迅速發展,人們對冠脈
微血管病(coronarymicrovasculardisease,CMVD)的認識不斷深入,其臨床意義
日益受到高度重視。關于CMVD的報道已有幾十年的歷史,多項臨床研究表明,
中醫藥在緩解CMVD患者的臨床癥狀、改善預后等方面具有其特色和優勢,但
有關此病的中醫診斷和治療建議尚未寫入指南。隨著中醫藥在該病的臨床應用日
益增多、相關研究日漸深入,有必要在總結臨床醫生診治CMVD經驗的的基礎
上,結合現有的循證醫學證據,通過制訂診療指南,進一步明確中醫藥診療
CMVD的優勢環節以及用藥安全性等問題,以更好地指導臨床醫生對CMVD的
診治。
1.2任務來源
《冠狀動脈微血管病中醫診療指南》由首都醫科大學附屬北京中醫醫院劉紅
旭教授、北京中醫藥大學東直門醫院林謙教授、北京大學醫學部基礎醫學院韓晶
巖教授、中國醫學科學院阜外醫院吳永健教授、天津中醫藥大學第一附屬醫院毛
靜遠教授、新疆醫科大學安冬青教授發起,于2021年3月12日向中華中醫藥學
會提出立項申請。由中華中醫藥學會組織專家進行論證后,于2021年5月19
日正式立項。
1.3起草單位
本文件由首都醫科大學附屬北京中醫醫院、北京中醫藥大學東直門醫院、北
京大學醫學部基礎醫學院、中國醫學科學院阜外醫院、天津中醫藥大學第一附屬
醫院、新疆醫科大學共同起草。
1.4協作單位(按首字筆畫排序)
上海中醫藥大學附屬曙光醫院、上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院、
上海長征醫院、廣西中醫藥大學第一附屬醫院、山西省中醫院、中日友好醫院、
中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所、中國中醫科學院西苑醫院、中國中醫
科學院望京醫院、中國醫學科學院協和醫院、天津中醫藥大學第一附屬醫院、天
津市第三中心醫院、長春中醫藥大學附屬醫院、北京中醫藥大學、北京中醫藥大
學東直門醫院、北京中醫藥大學東方醫院、北京中醫藥大學第三附屬醫院、北京
大學醫學部基礎醫學院、江西中醫藥大學附屬醫院、江蘇省中醫院、安徽中醫藥
大學第一附屬醫院、河南中醫藥大學第一附屬醫院、陜西中醫藥大學附屬醫院、
首都醫科大學附屬北京中醫醫院、首都醫科大學附屬北京安貞醫院、湖北省中醫
院、湖南中醫藥大學第一附屬醫院、新疆醫科大學、黑龍江省中醫院、福建省人
民醫院。
1
1.5參與本文件研制相關成員及其所做的工作
1.5.1項目組成員及其所作工作(按姓氏筆畫排序)
表1項目組成員及其所做工作(按姓氏筆畫排序)
序號姓名所在單位職稱工作內容
上海中醫藥大學附屬曙臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
1王肖龍主任醫師
光醫院并反饋修改意見
天津中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
2王賢良主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
北京中醫藥大學東直門臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
3王顯主任醫師
醫院并反饋修改意見
長春中醫藥大學附屬醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
4鄧悅主任醫師
院并反饋修改意見
天津中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
5毛靜遠主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
6牛天福山西省中醫院主任醫師
并反饋修改意見
廣西中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
7盧健棋主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
首都醫科大學附屬安貞臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
8劉文嫻主任醫師
醫院并反饋修改意見
江西中醫藥大學附屬醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
9劉中勇主任醫師
院并反饋修改意見
首都醫科大學附屬北京臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
10劉紅旭主任醫師
中醫醫院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
11劉迎午天津市第三中心醫院主任醫師
并反饋修改意見
湖南中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
12劉建和主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
河南中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
13朱明軍主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
14安冬青新疆醫科大學教授
并反饋修改意見
中國醫學科學院阜外醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
15吳永健主任醫師
院并反饋修改意見
2
北京中醫藥大學東方醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
16吳旸主任醫師
院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
17吳宗貴上海長征醫院主任醫師
并反饋修改意見
首都醫科大學附屬北京藥理學專家:藥物分析,審定共識支撐
18吳劍坤主任藥師
中醫醫院材料
北京中醫藥大學東直門臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
19張立晶主任醫師
醫院并反饋修改意見
中國醫學科學院阜外醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
20張健主任醫師
院并反饋修改意見
21張穎北京中醫藥大學研究員方法學專家:參加會議,方法指導
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
22李憲倫中日友好醫院主任醫師
并反饋修改意見
23李博北京市中醫研究所主任醫師方法學專家:參加會議,方法指導
中國醫學科學院協和醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
24沈珠軍主任醫師
院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
25陳曉虎江蘇省中醫院主任醫師
并反饋修改意見
首都醫科大學附屬北京臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
26尚菊菊主任醫師
中醫醫院并反饋修改意見
中國中醫科學院西苑醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
27林謙主任醫師
院并反饋修改意見
陜西中醫藥大學附屬醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
28趙明君主任醫師
院并反饋修改意見
中國中醫科學院西苑醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
29徐浩主任醫師
院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
30徐惠梅黑龍江省中醫院主任醫師
并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
31黃力中日友好醫院主任醫師
并反饋修改意見
北京中醫藥大學第三附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
32魯衛星主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
3
首都醫科大學附屬北京臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
33曾玉杰主任醫師
安貞醫院并反饋修改意見
上海中醫藥大學附屬岳臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
34符德玉主任醫師
陽中西醫結合醫院并反饋修改意見
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
35程偉湖北省中醫院主任醫師
并反饋修改意見
藥理學專家:藥物分析,審定共識支撐
36韓晶巖北京大學醫學部研究員
材料
臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
37熊尚全福建省人民醫院主任醫師
并反饋修改意見
中國中醫科學院中醫臨
38廖星研究員方法學專家:參加會議,方法指導
床基礎醫學研究所
中國中醫科學院望京醫臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
39霍艷明主任醫師
院并反饋修改意見
安徽中醫藥大學第一附臨床專家:參加會議,審閱征求意見稿
40戴小華主任醫師
屬醫院并反饋修改意見
1.5.2參與本文件研制的外審專家及其所做工作(按姓氏筆畫排
序)
表2征求意見回復專家(按姓氏筆畫排序)
序號姓名所在單位職稱工作內容
萬海同浙江中醫藥大學教授
1參加征求意見并反饋修改意見
馬麗紅中國醫學科學院阜外醫主任醫師
2參加征求意見并反饋修改意見
院
王曉峰新疆維吾爾自治區中醫教授/主任醫師
3參加征求意見并反饋修改意見
醫院
王振濤河南省中醫院主任中醫師
4參加征求意見并反饋修改意見
王震山東中醫藥大學附屬醫主任醫師
5參加征求意見并反饋修改意見
院
尤桂英寧夏醫科大學附屬中醫主任醫師
6參加征求意見并反饋修改意見
醫院
馮麗麗寧夏中醫醫院暨中醫研主任醫師
7參加征求意見并反饋修改意見
究院
4
劉慶軍昆山市中醫醫院主任醫師
8參加征求意見并反饋修改意見
劉忠貴四川省綿陽市中醫醫院副主任醫師
9參加征求意見并反饋修改意見
李愛勇首都醫科大學附屬北京副主任醫
10參加征求意見并反饋修改意見
中醫醫院
張辰浩中國中醫科學院望京醫主任醫師
11參加征求意見并反饋修改意見
院
杜廷海河南中醫藥大學第一附主任醫師、教授
12參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院
應飛杭州市中醫院副主任中醫師
13參加征求意見并反饋修改意見
何貴新廣西中醫藥大學第一附教授主任醫師
14參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院心內科
李應東甘肅中醫藥大學附屬醫教授
15參加征求意見并反饋修改意見
院
張明雪遼寧中醫藥大學附屬醫二級教授
16參加征求意見并反饋修改意見
院
楊士偉北京安貞醫院主任醫師
17參加征求意見并反饋修改意見
李運倫山東中醫藥大學附屬醫教授
18參加征求意見并反饋修改意見
院
蘆波上海中醫藥大學附屬岳副主任醫師
19參加征求意見并反饋修改意見
陽中西醫結合醫院
李軍中國中醫科學院廣安門主任醫師參加專家訪談和征求意見并反饋
20
醫院修改意見
李鵬新疆醫科大學附屬中醫主任醫師
21參加征求意見并反饋修改意見
醫院
張明璽武漢市中醫醫院主任醫師
22參加征求意見并反饋修改意見
張景岳雄安新區容城縣中醫醫副主任醫師
23參加征求意見并反饋修改意見
院
吳偉廣州中醫藥大學第一附教授
24參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院
張艷遼寧中醫藥大學附屬醫主任醫師
25參加征求意見并反饋修改意見
院
5
李麗曲阜市人民醫院主任醫師
26參加征求意見并反饋修改意見
陳聯發廈門市中醫院主任醫師
27參加征求意見并反饋修改意見
冼紹祥廣州中醫藥大學第一附教授
28參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院
趙英強天津中醫藥大學第二附主任醫師
29參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院
趙海濱北京中醫藥大學東方醫教授參加專家訪談和征求意見并反饋
30
院修改意見
趙志強天津中醫藥大學第一附主任醫師
31參加征求意見并反饋修改意見
屬醫院
徐鳳芹中國中醫科學院西苑醫主任醫師參加專家訪談及征求意見并反饋
32
院修改意見
賈林山山西醫學期刊社有限責副編審
33任公司中西醫結合心腦參加征求意見并反饋修改意見
病雜志
高健元山西省中醫院主任醫師
34參加征求意見并反饋修改意見
商洪才北京中醫藥大學東直門研究員
35參加征求意見并反饋修改意見
醫院
梁春上海長征醫院主任醫師教授
36參加征求意見并反饋修改意見
黎啟華常州市中醫醫院主任醫師
37參加征求意見并反饋修改意見
二、標準編制原則和主要關鍵技術內容
2.1編制依據和原則
本文件依據《中華中醫藥學會中醫指南制定方案(試行)》要求中的程序進
行編制。以GB/T1.1-2020《標準化工作導則》(第1部分:標準的結構與編寫)
為指導原則,編寫指南的文本內容。采用Cochrane系統評價手冊中ROB風險偏
倚評估工具對隨機對照試驗(RCT)的方法學質量進行評價,采用GRADE系統
對證據質量進行分級,采用名義組法確定臨床問題及推薦意見,推薦意見等級根
據GRADE網格制定;標準編制遵照開放性、協商一致、透明、可追溯原則。
2.2關鍵技術內容
本文件的技術內容主要包括冠狀動脈微血管病的病名、流行病學特點、診斷、
6
中醫辨證、治療等內容。
三、主要工作過程
項目組遵照《中華中醫藥學會中醫指南制定方案(試行)》中的技術規范及
技術流程,制定了指南研制的時間進度表,結合實際工作形成了本指南的研制流
程(見圖1)。
圖1《冠狀動脈微血管病中醫診療指南》研制流程
3.1成立項目組
2021年10月通過面對面溝通和/或電話溝通方式組件項目組,由指南指導組、
指南專家組及指南工作組組成。其中,指導組成員共5人,均為高級職稱;專家
組成員共34人,均為高級職稱,包含了方法學專家3人,藥學專家1人;工作
組成員10人。專家組成員分別來自北京、上海、天津、西安、哈爾濱、武漢、
長沙、福州、大連、太原、南昌、合肥等16個城市,共31個醫療機構及研究中
心。
3.2專家訪談
依據預檢索文獻(見附件1.預檢索報告)的結果確定指南題目、范
圍及目的,并據此設計專家訪談的提綱及臨床調研的問卷內容,以更準確地了解
臨床醫生對CMVD的認識和診治經驗。指南工作組成員于2021年12月26日-12
月30日對指導組及指導組以外的專家進行了面對面訪談,訪談問卷由指南專家
組根據上述指南范圍草擬,共訪談10位專家,均為主任醫師,涉及北京中醫藥
大學東方醫院、中國中醫科學院廣安門醫院、中國中醫科學院西苑醫院、中國中
醫科學院望京醫院、中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京中醫醫院、首都醫科
大學附屬安貞醫院、中國醫學科學院阜外醫院等8家醫院。(專家訪談報告
見附件2)
3.3臨床調研
臨床調研的問卷設計內容由指南秘書根據預檢索文獻及專家訪談報告的結
果初步擬定,經過牽頭專家審核并修改后完成。臨床調研的問卷共有18項臨床
7
問題及18個臨床結局指標,主要包含冠狀動脈微血管病的中醫病名、臨床表現、
辨證分型、診斷技術、中醫藥治療等內容,亦包括中醫藥治療改善結局指標的情
況。
項目組于2021年12月30日-2022年01月06日采用名義組法,通過線上
方式進行臨床調研。此次調研共發放問卷64分,收回61份,其中有效問卷61
份,有效率95.3%。在這61名醫師中,包含主任醫師36名,副主任醫師13名,
主治醫師10名,住院醫師2名,涉及北京、河北、天津、山東、上海、陜西、
黑龍江、湖北、湖南、福建、山西、江西、安徽等17個省份(或直轄市),分
布中醫醫院34所,西醫醫院7所,中西醫結合醫院6所,其中三級醫院41所,
二級醫院4所,其他醫院2所。(臨床調研報告見附件3)
根據《中華中醫藥學會中成藥臨床應用專家共識制修訂技術要求(試行)4.0
版》中要求的流程,前期項目組順利完成了指南起草組組建、預檢索、專家訪談、
問卷設計、臨床調研等流程,根據臨床調研結果,最終確定了18個原始臨床問
題及18項臨床結局指標。在確定最終臨床問題及臨床結局指標前對此18個問題
及18項結局指標不進行整合,均納入原始臨床問題及臨床結局指標,見表2,
由專家開會討論后最終確定臨床問題。(原始臨床問題清單見附件4)
表2原始臨床問題及臨床結局指標清單
序號原始臨床問題
1您是否認為“冠狀動脈微血管病的中醫病名”應作為共識問題?
2您認為冠狀動脈微血管病適用的中醫病名應為?
3您是否認為“冠狀動脈微血管病的病因病機”應作為共識問題?
4您認為冠狀動脈微血管病的病因病機應為?
5您是否認為“冠狀動脈微血管病的主要臨床表現”應作為共識問題?
6您是否認為“冠狀動脈微血管病的臨床常見證型”應作為共識問題?
7您是否認為“冠狀動脈微血管病的診斷標準(西醫)”應作為共識問題?
8您是否認為“冠狀動脈微血管病的臨床診斷技術”應作為共識問題?
9您是否認為“冠狀動脈微血管病的常見合并病”應作為共識問題?
您是否認為“采用中藥和/或中成藥聯合標準冠心病二級預防方案治療冠狀動脈
10
微血管病對患者臨床結局指標的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“單純中藥和/或中成藥干預冠狀動脈微血管病對患者的癥狀、生活
11
質量、主要心血管不良事件(MACE)的改善情況”應作為共識問題?
12您是否認為“單純中藥和/或中成藥對冠狀動脈微血管病對患者的物理、化學或
8
生物學客觀指標的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“針刺、灸法等中醫非藥物療法對冠狀動脈微血管病對患者臨床結局
13
指標的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“PCI圍手術期冠狀動脈微血管病患者,在常規治療的基礎上,聯合
14
中藥和/或中成藥對患者臨床結局指標的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“采用中藥和/或中成藥聯合標準冠心病二級預防方案對冠狀動脈微
15
血管病患者的運動耐量的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“在標準冠心病二級預防方案基礎上聯合尼可地爾對冠狀動脈微血
16
管病對患者的臨床結局的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“在標準冠心病二級預防方案基礎上聯合替羅非班對冠狀動脈微血
17
管病患者的臨床結局的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“中藥干預冠狀動脈微血管病對藥物不良反應的增減情況”應作為共
18
識問題?
序號臨床結局指標
1冠狀動脈血流儲備(CFR)(有效性指標)
2冠狀動脈微血管阻力指數(IMR)(有效性指標)
3冠狀動脈血流儲備分數(FFR)(有效性指標)
4主要不良心血管事件(MACE)(有效性指標)
5心肌組織灌注情況(有效性指標)
6超聲心動左室射血分數(LVEF)(有效性指標)
7血液流變學指標(有效性指標)
8心絞痛發作頻率(有效性指標)
9心絞痛程度(VAS評分)(有效性指標)
10心絞痛平均持續時間(有效性指標)
11硝酸甘油減停率(有效性指標)
12西雅圖心絞痛量表(有效性指標)
13活動耐量(心肺運動耐量,6分鐘步行試驗、平板運動實驗)(有效性指標)
14血脂情況(有效性指標)
15hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎癥指標(有效性指標)
16中醫證候評價(中醫診斷量表、證候評分)(有效性指標)
9
17不良事件(安全性指標)
18醫藥費用情況(衛生經濟學指標)
3.4確定臨床問題
2022年01月29日指南工作組采用名義組發,通過線下與線上相結合的形
式召開了“冠狀動脈微血管病臨床問題確定會”。線下會議在首都醫科大學附屬北
京中醫醫院心血管科GCP召開,線上會議通過“騰訊會議”APP召開。會議共有
25名專家出席會議,其中臨床專家21名,方法學專家3名,藥學專家1名。本
次會議圍繞優選臨床問題(原始臨床問題)及臨床結局指標進行討論并投票,超
過參會專家70%以上同意的指南問題,即為確定的指南問題,50%-70%專家同
意的問題進一步投票,臨床結局指標投票規則同上,新增重要程度賦分制:按照
9分制原則(關鍵結局—9-7分(納入結局指標≤3個)、重要結局—6-4分、一
般結局—3-1分)。會議共進行一輪投票,有1項臨床問和2個結局指標未達成
共識,最終確定了17項原始臨床問題,16個臨床結局指標,見表3。(附件
5.確定臨床問題會議紀要)。
圖2確定臨床問題流程圖
表3確定臨床問題及臨床結局指標投票結果
序號原始臨床問題投票/同意率投票輪數
您是否認為“冠狀動脈微血管病的中醫病名”應92%
11
作為共識問題?(23/25)
2您認為冠狀動脈微血管病適用的中醫病名應胸痹心痛1
10
為?(72%)
(18/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的病因病機”應92%
31
作為共識問題?(23/25)
本虛標實,
虛實夾雜
4您認為冠狀動脈微血管病的病因病機應為?1
(88%)
(22/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的主要臨床表88%
51
現”應作為共識問題?(22/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的臨床常見證96%
161
型”應作為共識問題?(24/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的診斷標準(西96%
711
醫)”應作為共識問題?(24/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的臨床診斷技88%
811
術”應作為共識問題?(22/25)
您是否認為“冠狀動脈微血管病的常見合并病”76%
91
應作為共識問題?(19/25)
您是否認為“采用中藥和/或中成藥聯合標準冠
心病二級預防方案治療冠狀動脈微血管病對患100%
101
者臨床結局指標的改善情況”應作為共識問(25/25)
題?
您是否認為“單純中藥和/或中成藥干預冠狀動
脈微血管病對患者的癥狀、生活質量、主要心100%
111
血管不良事件(MACE)的改善情況”應作為共(25/25)
識問題?
您是否認為“單純中藥和/或中成藥對冠狀動脈
92%
12微血管病對患者的物理、化學或生物學客觀指1
(23/25)
標的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“針刺、灸法等中醫非藥物療法對冠
92%
13狀動脈微血管病對患者臨床結局指標的改善情1
(23/25)
況”應作為共識問題?
您是否認為“PCI圍手術期冠狀動脈微血管病患100%
141
者,在常規治療的基礎上,聯合中藥和/或中成(25/25)
11
藥對患者臨床結局指標的改善情況”應作為共
識問題?
您是否認為“采用中藥和/或中成藥聯合標準冠
96%
15心病二級預防方案對冠狀動脈微血管病患者的1
(24/25)
運動耐量的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“在標準冠心病二級預防方案基礎
84%
16上聯合尼可地爾對冠狀動脈微血管病對患者的1
(21/25)
臨床結局的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“在標準冠心病二級預防方案基礎48%
17上聯合替羅非班對冠狀動脈微血管病患者的臨(12/25)1
床結局的改善情況”應作為共識問題?
您是否認為“中藥干預冠狀動脈微血管病對藥92%
181
物不良反應的增減情況”應作為共識問題?(23/25)
投票/同意率
序號臨床結局指標(重要程度賦投票輪數
分)
92%(7.39)
1冠狀動脈血流儲備(CFR)1
(23/25)
100%(6.52)
2冠狀動脈微血管阻力指數(IMR)1
(25/25)
84%(7.57)
3冠狀動脈血流儲備分數(FFR)1
(21/25)
100%(8.0)
4主要不良心血管事件(MACE)1
(25/25)
96%(6.04)
5心肌組織灌注情況1
(24/25)
88%(6.18)
6超聲心動左室射血分數(LVEF)1
(22/25)
44%(/)
7血液流變學指標1
(11/25)
100%(6.0)
8心絞痛發作頻率1
(25/25)
88%(7.0)
9心絞痛程度(VAS評分)1
(22/25)
12
96%(6.83)
10心絞痛平均持續時間1
(24/25)
84%(6.52)
11硝酸甘油減停率1
(21/25)
96%(7.52)
12西雅圖心絞痛量表1
(24/25)
活動耐量(心肺運動耐量,6分鐘步行試驗、100%(6.52)
131
平板運動實驗)(25/25)
80%(6.3)
114血脂情況1
(20/25)
72%(6.78)
15hs-CRP、IL-6、TNF-α等炎癥指標1
(18/25)
96%(7.54)
16中醫證候評價(中醫診斷量表、證候評分)1
(24/25)
96%(7.52)
17不良事件1
(24/25)
48%(/)
18醫藥費用情況1
(12/25)
注:加粗下劃線字體為重要結局指標。
3.5證據檢索、篩選、提取及綜合
項目組按照PICOS原則,對不同臨床問題進行證據檢索。檢索數據庫包括
中國知網(CNKI)、萬方數據知識服務平臺、維普中文科技期刊數據庫、中國
生物醫學文獻服務系統(SinoMed)、PubMed、CochraneLibrary、EMBASE。
檢索時間為建庫時間起至2022年03月01日,檢索詞依據不同臨床問題制定,
篩除重復文獻、合并其他心血管疾病,如心衰、心律失常等,合并有嚴重的心、
肝、腎等臟器損傷,動物實驗研究、離體研究、以及無結局指標、無法獲取全文
的文獻,由2位工作者獨立根據納入排除標準進行篩選,對篩選結果進行核對,
若存在分歧,兩者討論決定,討論后仍然不一致,由第三方專家裁決,最終得到
納入文獻(見圖3及表3)。由另外2位工作者獨立對納入文獻進行資料提取,
對篩選結果進行核對,若存在分歧,兩者討論決定,討論后仍然不一致,由第三
方專家裁決。將納入文獻導入RevMan5.4軟件,將效應指標進行合并效應量(詳
見附件6.證據清單表)。
13
圖3文獻篩選流程圖
3.7證據評價與分級
本共識采用GRADE證據等級系統對證據進行評價與分級,并以證據概要表
形式對評價結果進行概述和呈現,證據質量分級標準見表4。(詳見附件7.
證據概要表)
14
表3文獻篩選表(單位:篇)
檢索查重篩除最終
臨床問題數據庫檢索式合計
數量剩余文獻納入
(SU='微血管性心絞痛'ORSU='微血管型心絞痛'ORSU='冠狀動脈微血
管疾病'ORSU='冠狀動脈微血管功能障礙'ORSU='微血管功能障礙'OR
SU='冠狀動脈微血管損傷'ORSU='微血管損傷'ORSU='冠狀動脈微血
管阻塞'ORSU='微血管阻塞'ORSU='冠狀動脈微血管病變'ORSU='微
血管病變'ORSU='冠狀動脈微血管功能異常'ORSU='冠狀動脈微血管功
能異常'ORSU%='微血管疾病'ORSU='冠脈無復流'ORSU='冠狀動脈
慢血流'ORSU='心臟X綜合征'ORSU='X綜合征'ORSU='心臟X綜合癥
1-6、冠狀動脈'ORSU='X綜合癥'ORSU='冠脈慢血流'ORSU='醫源性冠狀動脈微血管
微血管病的中知網障礙'ORSU='醫源性冠狀動脈微循環障礙'ORSU='醫源性冠狀動脈慢血流3810867
醫研究進展'ORSU='醫源性冠狀動脈無復流'ORSU='PCI相關微血管疾病'OR
SU='PCI術后微循環病變'ORSU='PCI術后無復流'ORSU='PCI術中無復
流'ORSU='PCI圍手術期心肌損傷'ORSU='PCI后慢血流'ORSU='有心肌
病的冠狀動脈微循環障礙'ORSU='有心肌病的冠狀動脈微血管障礙'OR
SU='有心肌病的冠狀動脈慢血流'ORSU='應激性心肌病'OR(SU='心肌病'
ANDSU='冠狀動脈微血管')OR(SU='心肌病'ANDSU='冠狀動脈微循環')
OR(SU='心血管神經癥'ORSU='移植后的冠狀動脈微循環障礙'OR(SU='
移植'ANDSU='冠狀動脈微循環障礙'))OR(SU='移植'ANDSU='冠狀動脈
15
微血管'))ANDTKA='中醫'ANDTKA='研究進展'
(主題:('微血管性心絞痛'or'微血管型心絞痛'or'冠狀動脈微血管疾病'or'
冠狀動脈微血管功能障礙'or'微血管功能障礙'or'冠狀動脈微血管損傷'or
冠狀動脈微血管阻塞or冠狀動脈微血管病變or冠狀動脈微血管功能異
常or冠狀動脈微血管功能異常
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