全球標準食品安全全球標準食品安全2022年8月全球標準食品安全第9版本出版物的文檔結構5第I–章簡介第9版增補了哪些新內容8本《標準》的范圍8食品安全立法9食品安全管理體系10本《標準》的益處10指導和培訓12第9版的生效日期12第II–章要求要求的版面設置151高級管理層承諾2食品安全計劃——HACCP203食品安全與質量管理體系264現場標準375產品控制566流程控制637人事668生產風險區-高風險、高關注和常溫高關注區699對貿易產品的要求73第III–章審核協議簡介781通用協議——審核準備802通知審核協議（每3年進行一次強制性的不通知審核）853混合通知審核協議—兩部分通知審核944突擊審核協議1005新增模塊1036通用協議——審核后103第IV–章管理與監管1對認證機構的要求1082對認可機構的要求1083全球標準食品安全第9版附錄2生產風險區-高風險、高關注和常溫高關注區115附錄3E實現70°C下持續2分鐘加熱效果的等效過程119附錄4對總部或中央職能部門管理活動的審核121附錄5對審核員的資質、培訓和經驗要求124附錄6產品類別附錄126附錄7認證模板128附錄8糾正措施、預防措施和根本原因分析129附錄10名詞解釋4全球標準食品安全第9版本出版物的文檔結構本出版物規定食品制造商要獲得《食品安全全球標準》認證所要進行的審核和認證的各類要求。本文檔包含以下各個章節：闡述本《標準》的簡介以及制定背景和益處。詳述取得本《標準》認證所必須達到的各項要求。闡述審核流程和認證頒發規則。本章將詳述本《標準》的不同審核方案并介紹徽標和BRCGS名錄。描述本《標準》的現行管理與監管體系以及注冊認證機構的管理。闡述其他有用信息，包括審核員能力要求、產品類別和詞匯表。5全球標準食品安全第9版第9版增補了哪些新內容8審核8新增模塊9本《標準》的范圍9食品安全立法10食品安全管理體系10本《標準》的原則10本《標準》的益處指導和培訓12第9版的生效日期12全球標準食品安全第9版歡迎使用《食品安全全球標準》第九版（以下簡稱《標準》）。自最初于1998年制定并頒布以來，本《標準》一直定期進行更新，以反映食品安全方面的最新思想，并鼓勵在全世界范圍內采用本《標準》。本《標準》為食品制造商提供了一種框架，以協助他們從事安安全、真實、合法食品的生產并管理產品質量，從而滿足客戶的需在評估供應商的能力時，按照本《標準》的認證受到了世界各地許多零售商、食品服務公司、采購公司、代理商和經紀商，以及制造商的廣泛認可。為滿足需求，本《標準》已翻譯成多種語言，以促進世界各地食品企業的貫徹和落實。本《標準》的制定旨在規定食品制造組織內擬實行的食品安全、質量和操作標準，以履行其應盡的法律義務和保護消費者。本《標準》的格式和內容在編排上方便由合格的第三方——認證機構——按照本《標準》的各項要求，對公司場所、運作體系和程序進行評估。第9版的制定是在廣泛征詢利益相關者有關其要求的意見并審核食品行業新出現問題的基礎上進行的。其信息已經代表食品制造商、零售商、食品服務公司、認證機構和獨立技術專家的國際利益相關者所組成工作組的編撰與審核。這一版的關注點集中在：?鼓勵產品安全文化的了解和進一步發展?確保全球適用性，與《食品衛生法典》的兼容性，并以全球食品安全倡議（GFSI）的基準要求為基礎?拓展審核方案，包括使用信息通訊技術(ICT)?更新與核心產品安全活動相關的要求，例如內部審核、根本原因分析、預防措施和事故應對管理等?為完成動物初級轉化和生產動物飼料的工廠提供更明確的信息。第9版的要求是在先前各版基礎上的發展演進，繼續強調管理層承諾、基于危害分析與臨界控制點(HACCP)的食品安全計劃和相輔相成的質量管理體系。其一貫目標是將審核的關注點引導到良好生產規范的貫徹落實上。工廠可選擇多種審核方案，第九版內有拓展介紹。通知審核方案（每3年開展一次強制性突擊審計）針對通知審核，審核日期于審核之前由工廠與認證機構協商確定，而且根據本《標準》的所有要求進行工廠審因為突擊審核可以提供更多的信心，GFSI基準引入了一項要求，即所有獲得認證的工廠每3年至少要進行一次突擊審核，即使他們已經選擇參加通知審核方案。因此，每3年應開展一次突擊審核。認證機構應通知工廠并約定在哪一年開展審核，以確保工廠知道下一年將進行突擊審核。但是，突擊審核的實際日期將不會提前通知工廠。通知審核協議的所有其他方面保持不變。有關通知審核方案的更多詳情，請查閱第III章第2節。8全球標準食品安全第9版混合通知審核方案（每3年開展一次強制性突擊審計）引入混合通知審核方案后，隨著ICT的不斷發展，已將遠程評估納入審核流程。審核分為兩個獨立的部分：遠程審核，然后是現場審核。第一部分（遠程審核）主要使用ICT審核文件管理體系和記錄，第二部分（通知現場審核）主要審核生產、貯藏和其他現場領域。認證機構僅在進行風險評估后提供混合通知審核：?確認可以順利穩健地開展審核（例如可以在工廠使用遠程技術）?評估可以遠程完成的審核的百分比，最多不超過審核時間的50%。如上所述，選擇參加通知審核（包括混合通知審核）的工廠，需要每3年至少參加一次突擊審核。這個審核方案的意義在于為審核安排提供了靈活性。在發布時，此選項僅適用于重新認證審核，不適用于初始審核（在工廠的第一次BRCGS審核）。有關混合通知審核協議的更多詳情，請查閱第III章第3節。突擊審核方案突擊審核與第8版相比基本沒有變化。突擊審核方案依然是自愿性的，但可在認證方面向客戶提供更多的信心，而且可在達到BRCGS頂級級別AA+級認證情況下，創造營銷優勢。第9版規定，可以在認證周期的最后四個月內的任一階段開展審核，包括審核到期日之前的28個日歷日內（即在認證到期日之前的4個月內開展突擊審核）。應為突擊審核，審核日期不應在之前通知工廠。在合理的情況下，工廠可以選擇最多10天不能開展審核的日期（例如，由于客戶來訪）。必須在審核前通知認證機構這些非審核時間。有關突擊審核方案的更多詳情，請查閱第III章第4節。附加模塊第9版延續了第7版中制定的原則，即允許納入附加模塊。這些模塊允許工廠在審核中納入附加的要求，以滿足特定客戶、地區或方案的需求，及減少現場審核次數。BRCGS將根據市場需求繼續開發此類模塊，并通過網站提供給用戶。本《標準》為下列產品的生產、加工和包裝制定了要求：?加工食品，包括自有品牌和客戶品牌?供食品服務公司、餐飲公司和/或食品制造商使用的原材料或成分?初級產品，例如水果和蔬菜?家庭寵物食品和牲畜飼料?來自動物初級轉化的產品認證適用于已經過審核的工廠所制造或制作的產品，而且包括受生產工廠管理層所直接控制的貯藏設施。本《標準》的第II章第9節詳細闡述了對貿易產品的要求。這些要求允許在審核中納入對此類產品的管理，這些產品通常屬于《標準》的審核范圍，由工廠貯藏，但并不在工廠進行生產、包裝或添加標簽。本《標準》將不適用于在公司直接控制之外的與食品批發、進口、分銷或貯藏相關的活動。BRCGS制定了一系列標準，分別對食品生產、包裝、貯藏和分銷過程中所進行的廣泛活動設定了相應要求。附錄1闡述了現行《全球標準》的范圍及其相互關系的進一步詳情。9全球標準食品安全第9版食品安全立法本《標準》的一貫宗旨是協助工廠及其客戶遵守食品安全的立法要求。有關食品安全的立法在世界范圍內細節上有所相同，但總體上都要求食品企業：采取HACCP或基于風險方法對食品安全進行管理?提供可確保最大限度地減少產品污染風險的加工環境?確保制定并實施合法且符合成分和安全標準以及良好操作規范的詳細規格，以促進食品產品的生產?滿意其供應商有資格生產指定的產品，遵守法律要求并運行適當的加工控制體系?建立并維護產品檢查、測試和/或分析的風險評估計劃?監督并受理客戶投訴。本《標準》的制定旨在協助企業滿足這些要求。食品安全管理體系食品企業必須對其所加工、生產和分銷的產品有全面的認識，而且必須建立可識別并控制顯著影響產品安全性、真實性、合法性和質量的危害的體系。本《標準》基于四個重要的組成部分：?高級管理層承諾?制定食品安全計劃-基于HACCP的危險和風險評估系統（提供了一個逐步管理食品安全風險的方法）?產品安全與質量管理體系?確定必需計劃高級管理層承諾在食品企業內，食品安全必須看作是一項跨部門的職責，要求匯集多個部門的合力，運用組織上下不同的技能和不同層次的管理專長共同維護。有效的食品安全管理延伸到技術部門之外，還包括來自生產運營、工程、分銷管理、原材料采購、客戶反饋和人力資源部（他們組織和采購例如培訓等活動）的承諾。有效食品安全計劃的起點是高級管理層對建立一整套政策的承諾，這些政策將指導各項旨在確保食品安全的活動。本《標準》將能體現高級管理層明確承諾的言行實踐置于最優先的位置。高級管理層承諾的要求位于第II章第1節。基于HACCP的體系重點關注需要進行專門控制的重大食品安全危害，包括對產品和流程的危害，以確保單個食品產品和生產線的安全。本《標準》要求公司制定納入食品法典HACCP全部原則的食品安全計劃。該計劃要求統籌考慮所有相關部門的意見，而且必須得到高級管理層的支持。特定術語（例如前提方案或臨界控制點）源于全球術語，用于描述期望。工廠不需要采用本《標準》中使用的特定術語。因此其它詞匯表是可以接受的，條件是很顯然所有要求都已得到完全滿足。例如，美國的法律要求（詳見《食品安全現代化法案》）使用不同的詞匯表，但仍包含本《標準》的全部要求。基于HACCP的食品安全計劃的要求位于第II章第2節。10全球標準食品安全第9版產品安全與質量管理體系第II章第3節詳細闡述了組織和管理政策及規程，這些政策及規程提供了一個框架，組織可使用此框架來滿足本《標準》的各項要求。前提方案這是食品企業生產安全食品所必須具備的基本環境和運營條件。這些前提方案控制一般性危害，涵蓋良好操作和良好衛生規范，詳見第II章第4-8節。如果工廠處理交易產品（見附錄10中的名詞解釋），可按照第II章第9節的要求將其納入審核范圍。立場聲明在本《標準》頒布的有效期內，BRCGS技術顧問委員會(TAC)可能需要審查條款的措辭或就具體要求或審核協議的詳細信息提供解釋。TAC所做的決定被稱為立場聲明。立場聲明對審核工作和認證過程具有約束力，且是本《標準》的延伸。更多詳細信息請參見第III章第6.2節以及附錄9。成文規程在多數情況下，本《標準》明確規定應通過成文規程、過程、計劃或記錄來滿足條款要求；在其他情況下，編制文檔應被視為默認之規定。附錄10內的名詞解釋表中的定義包含進一步說明（例如“規程”明確規定在這些情況下需要編制文檔）。公司需要證明系統已經就位，能夠穩定的運作，并在需要時可以提供相關文件作為參考。因此，所有規定和文件必須有詳盡闡述以達成設計目標，并且必須如實反映實踐中開展的活動。可以是紙質文檔或電子文檔。認證流程本《標準》是一種過程和產品認證方案。在該方案中，食品企業將在完成由獨立第三方——認證機構——所聘用審核員的滿意審核后獲得認證。反過來，認證機構也需要經國家資格鑒定機構評估和判斷認定具備相應的資格。為使食品企業在結束滿意的審核后取得有效證書，該組織必須選擇一家BRCGS認可的認證機構。BRCGS規定了認證機構要獲得認可所必須滿足的詳細要求，而且運行全面的合規計劃，以確保維護高標準。BRCGS名錄上提供了獲得認可的所有認證機構的名單。本標準影響8000億美元的產品銷售2，因此在提供安全食品方面發揮著關鍵作用。因此，全球組織鼓勵采用本《標準》作為加強食品安全體系和滿足監管的手段，包括世界銀行的成員IFC3(和聯合國的一個區域委員會UNECE)。4采用和使用本標準，以及認證，可為食品企業及其客戶提供許多好處。這包括：?范圍廣泛，涵蓋產品安全性、真實性、合法性和質量。?管轄第三方認證機構認證審核的唯一標準和協議，允許對公司的食品安全和質量管理體系進行可信的獨立評估?被認證食品制造商及其客戶滿足部分“盡職調查”要求?使公司能夠確保其供應商遵守良好的食品安全管理實踐規范?在工廠的產品安全和質量管理體系內，完成對任何不符合本標準的糾正措施、根本原因分析和預防措施；減少了客戶跟進審核報告的需要，并可證明持續改進。Lambert,R.andFrenz,M.(2021).BRCGS認證對制造工廠的經濟影響。InternationalFinanceCorporation(2021).Foodsafetyreforms,learningfromthebest:theNewZealandfoodsafetysystemincasestudies.Thebene昀椀tsofvoluntaryfoodsafetystandardsinmeetingnationalandregionalregulation(11全球標準食品安全第9版?一部國際公認的以GFSI為基準的標準，可提供客戶承認的的審核報告和認證，減少客戶的獨立審核環節因此可節省時間和成本?使獲得認證的公司能夠在BRCGS名錄的公示欄中列示，以對他們的成就進行認定和使用徽標從事營銷目的?免費使用一整套用于推動持續改進的工具。?多種審核方案，包括通知、突擊和混合審核方案，以滿足客戶需求并使公司能夠通過最適合其運營和其食品安全體系成熟程度的流程體現其合規情況倫敦BikBek大學開展的獨立研究5表明，BRCGS認證的食品企業表現了更加遵守國家法規，受到較少的干預。其他研究6表明，BRCGS標準認證對食品企業的業務增長、盈利能力、運營效率和創新產生了廣泛和積極的影響。指導和培訓BRCGS提供一系列的指導文件、培訓課程和自我評估工具，設計目的是為了幫助工廠應用本《標準》，以及理解風險評估和根本原因分析等核心技能。有關BRCGS培訓的更多信息，請訪問BRCGS網站。BRCGS指南包括并不限于以下的主題：?第9版解讀指南，對《標準》的每一條要求都提供了解釋?產品轉換（即從一種產品的生產轉換到另一種產品的良好規范）?有效的內部審核?脆弱性評估?高風險、高關注和常溫高關注區?針對紅肉、家禽和新鮮農產品行業的特定類別指南。獲證場所可以從BRCGSParticipate下載所有BRCGS出版物，并將其作為其服務包的一部分。詳情見附錄11。第9版的生效日期如《全球標準》的所有修訂版一樣，頒布與全面實施之間必須要有一段合適的過渡期。這樣可為所有審核員的再培訓留出時間，而且也允許生產商為本《標準》的新版本做準備。因此，按照第9版的認證工作將于2023年2月1日開始。憑借于本日期之前所進行的審核而簽發的所有證書均將按第8版執行，而且其有效期將按證書中所列的期限為準。BRCGS希望向為本《標準》第9版的制定做出貢獻以及在意見征詢過程中提供寶貴意見的所有食品業專家致以衷心的感謝。附錄12列出了參加工作組的所有專家的名單。12要求的版面設置15要求的顏色編碼15基本要求151.1高級管理層承諾與不斷改善171.2組織結構、責任和管理權限192食品安全計劃——HACCP202.1HACCP食品安全小組——2.2前提方案202.3描述產品——（相當于食品法典第2步）212.4識別預期用途——（相當于食品法典第3步）212.5制定工藝流程圖——（相當于食品法典第4步）222.6驗證工藝流程圖（相當于食品法典步驟）222.7列出與每一個工藝步驟相關的所有潛在危害，進行危害分析，并考慮控制已查明危害的任何措施——（相當于食品法典第6步第1項原則）222.8確定臨界控制點(CCP)——（相當于食品法典第7步第2項原則）232.9為每個CCP建立關鍵限值（相當于食品法典步驟8，原理3）232.10為每個CCP建立監控系統（相當于食品法典步驟9，原理4）24相當于食品法典第10步第5項原則）242.12驗證HACCP計劃和建立驗證規程——2.13HACCP文檔和記錄保存——（相當于食品法典第12步第7項原則）25全球標準食品安全第9版3食品安全與質量管理體系263.1食品安全與質量手冊263.2文檔控制263.3記錄填寫與維護263.4內部審核273.5供應商和原材料審批和績效監督283.6規格323.7糾正和預防措施333.8不合格產品控制343.9可追溯性343.10投訴受理353.11突發事件管理、產品撤回和召回354現場標準374.1外部標準和工廠安保374.2食品防護374.3布局、產品流和隔離384.4建筑物構造、原材料搬運、制作、加工、包裝和貯藏區394.5公共設施——水、冰、空氣和其他氣體404.6設備404.7維護414.8員工設施424.9化學和物理污染產品的控制：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區434.10異物檢測和清除設備454.11內務管理和衛生484.12廢棄物和廢棄物處置514.13過剩食品和動物飼料管理514.14害蟲管理524.15貯藏設施534.16發貨和運輸54全球標準食品安全第9版5產品控制565.1產品設計/開發565.2產品標簽565.3過敏原管理575.4產品真偽、承諾和產銷鏈585.5產品包裝605.6產品檢查，現場產品檢驗和實驗室分析605.7產品放行615.8寵物食品和動物飼料615.9動物初級產品626流程控制636.1操作控制636.2標簽和包裝控制646.3數量——重量、體積和數目控制656.4測量和監控設備的校準和控制657人事667.1培訓：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區667.2人員衛生：原材料處理、準備、加工、包裝和儲存區677.3醫療檢查677.4防護服：前往生產區的員工或訪客688生產風險區-高風險、高關注和常溫高關注區698.1高風險、高關注和常溫高關注區的布局、產品流和隔離698.2高風險、高關注和常溫高關注區的建筑構造698.3高風險和高關注區域的設備維護708.4高風險和高關注區的員工設施708.5高風險和高關注區的內務管理和衛生718.6高風險，高關注區的廢棄物和廢棄物處置718.7高風險和高關注區的防護服719對貿易產品的要求739.1食品安全計劃——HACCP739.2交易食品產品的制造商/包裝商審批和績效監督739.3規格749.4產品檢驗和實驗室測試759.5產品合法性759.6可追溯性76全球標準食品安全第9版要求的版面設置本《標準》之要求的每一節或每一小節都以意向聲明開頭。它列出了遵守該節各項要求的預期結果。這構成審核內容的一部分，而且所有公司都必須遵守意向聲明。意向聲明下方的表格是更具體和詳細的要求（條款），如運用得當，將有助于實現要求所聲明的目標。全部要求都應構成審核內容的一部分。要求的顏色編碼生產過程代表了工廠的關鍵活動。審核過程的特定重點在于工廠內食品安全規程和通用良好操作規范的實際實施情況。對這些區域的審核構成了審核工作的一個重要部分（審核生產和現場設施、員工面談、觀察流程和與員工一起審核生產區文件預計將占審核約50%的時間）。生產區包括工廠的生產、貯存、發貨、維修、現場實驗室設施以及工廠安保等外部區域。為幫助這個過程，《標準》內的要求用顏色編碼表示（參見表格1）。顏色編碼展示了那些通常作為生產區域和設施評估的一部分而進行審核的活動，以及作為記錄、系統和文件評估的一部分進行審核的活動。表格1要求顏色編碼的要點對記錄、系統和文件的審核對生產設施和良好生產規范的審核要求對兩部分都進行評估基本要求在本《標準》中，某些要求被指定為“基本”要求。這些要求將以“基本”一詞進行標記，并且加注以下符號：這些要求對于有效的食品質量和安全操作的建立和運作至關重要。所認定的基本要求包括：?高級管理層承諾與不斷改善(1.1)?食品安全計劃——HACCP(2)?內部審核(3.4)?原材料和包裝供應商管理(3.5.1)?糾正和預防措施(3.7)?可追溯性(3.9)?布局、產品流和隔離(4.3)?內務管理和衛生(4.11)?過敏原管理(5.3)?操作控制(6.1)?標簽和包裝控制(6.2)?培訓：原材料整理、制作、加工、包裝和貯藏區(7.1)。不遵守基本要求的意向聲明（即重大不相符）將導致初次審核時不予認證或后續審核時撤銷認證。這將要求進行進一步的全面審核，以建立可證明的合規證據。15全球標準食品安全第9版附加要求第1–7節的要求適用于所有的運營，但下列情況除外：?條款5.8只適用于生產，加工或包裝寵物食品或動物飼料，條款5.9只適用于動物初級產品生產。?工廠產品需要高風險、高關注或常溫高關注設施（定義見附錄2）的所有工廠都必須符合第8節的要求。需要高風險、高關注或常溫高關注設施的所有工廠都必須符合第8節的要求。?如果工廠還處理貿易產品（即食品產品和原料，通常儲存在工廠并在標準的范圍內，但不會在工廠生產、加工、返工或包裝），工廠可選擇是否將此類產品包含在BRCGS的審核范圍。第9章中詳細列出對此類產品的附加要求。16基礎基礎工廠的高級管理層應展現他們全面承諾實施《食品安全全球標準》的各項要求和可促進食品安全、質量管理和工廠食品安全以及質量文化不斷改善的流程。條款要求工廠應制定成文的政策，說明工廠打算履行其按規定的質量生產安全、合法和真實產品的義務，及其對客戶的責任。這應：?由工廠的總負責人簽署?向全體員工傳達?包括持續改進工廠食品安全和質量文化的承諾。工廠的高級管理人員應制定和維護一個清晰的計劃來開發和不斷改進食品安全和質量文化。該計劃應包括實現積極文化變革所需的措施。規程應包括：?包括工廠內影響產品安全的所有部分、定義明確的活動至少，這些活動的設計應圍繞：?產品安全清晰和開放的溝通?培訓?員工的反饋?維護和改進產品安全過程所需的行為?產品安全、可靠、合規和質量相關行為的績效衡量?一個行動計劃，說明這些活動將如何實施和衡量，以及計劃時間表?對已完成活動的有效性的評估。計劃應至少每年進行評審和更新。工廠的高級管理層應確保建立明確的目標，以依照食品安全與質量方針和本《標準》維護和改進所生產產品的安全、可靠性、合法性和質量。這些目標應當：?編制成文，而且包括要達到的目標或明確的實施措施?明確地向相關員工傳達?受到監督，而且每個季度至少向工廠的高級管理層及全體員工報告結果。全球標準食品安全第9版1高級管理層承諾1.1高級管理層承諾與持續完善17全球標準食品安全第9版條款要求應按適當計劃的時間間隔（至少每年舉行一次）舉行由工廠高級管理層參加的管理評審會議，以審查工廠對本《標準》和1.1.3條款所設目標的執行情況。審查過程應包括對以下各項的評價：?上一次管理評審的行動計劃和時間框架?內部、第二方和/或第三方審核的結果?任何沒完成的目標，需了解背后的原因。該信息應在設定未來目標時使用，以促進持續改進?任何客戶投訴以及任何客戶反饋的結果?任何事故（包括產品召回和撤回），糾正措施，不合格結果，以及不合規材料?HACCP、食品防護和真偽鑒別體系和食品安全及質量文化計劃的有效性?資源要求。會議記錄必須編制成文且用于對目標的修訂，以促進持續改進。審查過程中所商定的決策和措施應有效地向相關員工傳達，而且各項措施必須在約定的時間框架內得到落實。工廠應制定有據可查的會議計劃，使食品安全、可靠性、合法性和質量問題得到高級管理層的關注。此類會議應至少每月舉行一次。公司應制定一個保密報告系統，以便讓員工報告與產品安全、完整性、合規性和質量相關的任何疑慮。用于報告疑慮的機制（例如相關電話號碼）必須清晰傳達給員工。公司的高級管理層應具備一個流程來評估任何上報的問題。評估記錄，以及必要時采取的行動，都應有書面記錄。公司高級管理層應提供安全的、并且依照本《標準》的要求生產食品所需的人力和財力資源，以生產安全，可靠，合規的符合規定質量的產品，以及符合本標準的要求。公司的高級管理層應建立相應的體系，以確保工廠及時了解并審查：?科學和技術的最新發展?行業實踐規范?原材料真偽鑒別的新風險?產品銷售國家（如知道）的所有相關法律。工廠應備有本《標準》最新版的正本紙質版或電子版本，而且及時了解在BRCGS全球標準網站上所發布的對本《標準》或協議的任何更改。在工廠已取得對本《標準》的認證的情況下，應確保在證書中所指定的審核到期日或之前進行再一次的通知審核或混合審核。工廠的最高層生產或運營經理應參加本《標準》認證審核的首次會議和總結會。相應的部門經理和副經理應做到在審核進行期間根據需要隨叫隨到。審核期間，工廠高級管理團隊的一名成員應在場，就食品安全和質量文化計劃的有效實施進行討論。工廠的高級管理層應確保在上一次按照本《標準》的審核中所發現的不符合項的根本原因已得到有效的處理，以避免再次發生。18全球標準食品安全第9版條款要求BRCGS全球標準的標志以及對認證狀態的描述只能依據本《標準》審核協議部分（第III章，第6.7節）詳列的使用條件使用。在有法律要求的情況下，工廠應在相關當局保持正確登記。公司應建立明確的組織結構和溝通機制，以實現對產品安全、合法性和質量的高效管理。公司應建立明確的組織結構和溝通機制，以實現對產品安全、合法性和質量的高效管理。條款要求公司應建立可體現公司管理結構的組織結構圖。應明確劃分確保食品安全、完整性、合法性和質量的各項活動的管理責任，且得到各負責經理的理解。另外還應以書面形式明確，如果負責人缺席，誰將代表負責人行使職權。工廠的高級管理層應確保全體員工都知道自己的責任。并證明工作是按照記錄在案的工廠方針、程序、工作說明和所開展活動的現有規范進行的。所有員工都有權查閱相關文件。員工應意識到需要向指定的經理報告任何風險或任何不安全或不符合規格的產品、設備、包裝或原材料的證據，以便解決需要立即采取行動的問題。如果工廠不具備食品安全、真實性、合法性或質量方面的適當內部知識，可使用外部專家（如食品安全顧問）；但是，食品安全系統的日常管理仍由公司負責。19全球標準食品安全第9版基礎基礎公司應制定一個納入食品法典HACCP的原則、全面實施且有效的食品安全計劃。條款要求HACCP或食品安全計劃，應由跨部門人員組成的食品安全小組制定并管理，其成員應包括負責質量保證、技術管理、生產運行、工程及其他相關職能部門的人員（如工程，清小組的領導者應對食品法典HACCP原理（或相等原則）有深入的了解，并能夠證明具備相應的能力、經驗和培訓。如果對特定培訓有法規要求，則應予以落實。小組成員應具備一定的HACCP知識以及關于產品、流程及相關危害的知識。應明確確定每一項HACCP或食品安全計劃的范圍，包括所涵蓋的產品和流程。2.2前提方案條款要求工廠應建立和維護適合生產安全、合法食品的環境所需的環境和運營計劃（前提方案）。作為指南，這些計劃可包括，但不僅限于以下各項：?清潔和消毒（見條款4.11）?蟲害管理（見條款4.14）?設備和建筑物的維護方案（見條款4.4和4.6）?個人衛要求（見條款7.2）?員工培訓（見條款7.1）?供應商批準和采購（見條款3.5.1）?運輸安排（見條款4.16）?防止交叉污染程序（見條款4.9和4.10）?過敏原管理（見條款5.3）工廠特定區域的前題方案應考慮生產風險區（見條款4.3.1）前提方案的控制措施和監控程序應明確的編制成文，而且應包含在HACCP或食品安全計劃的制定和評審中。20全球標準食品安全第9版2.3產品描述（相當于食品法典步驟2）條款要求應為每一種產品或產品組制定全面的產品描述，其中應包括有關產品安全的相關信息。作為指南，產品描述可包括，但不僅限于以下各項：?組成（如原材料、成分、過敏原、配方）?成分的原產地?影響食品安全的物理或化學屬性（如pH值、aw）?處理和加工（如熟制、冷卻）?包裝系統（如氣調、真空）?貯藏和配送條件（如冷藏、常溫）?既定貯藏和使用條件下的最長安全保質期。應收集、維護、記錄和更新進行危害性分析所需的所有相關信息。公司應確保根據綜合全面的信息來源制定HACCP或食品安全計劃，并根據請求提供參考和使用。作為指南，產品描述可包括，但不僅限于以下各項：?最新的科學文獻?與特定食品相關的以往和已知危害性?相關的實踐規范?公認的指導原則?與產品生產和銷售相關的食品安全立法?客戶要求?任何現有工廠HACCP計劃的副本（例如，現場已在生產的產品）?設施和設備布局圖（見條款4.3.2）?水管布置圖（見條款4.5.2）?指明需要高風險、高關注或常溫高關注區生產設施的任何區域（見條款4.3.1）2.4識別預期用途（相當于食品法典步驟3）條款要求應說明客戶對產品的預期用途和預期替代用途，確定消費者目標群體，包括產品對人群中弱勢群體（如嬰兒、老年人、過敏者）的適用性。21全球標準食品安全第9版條款要求應制定包括每一種產品、產品類別或流程的流程圖。此應囊括HACCP或食品安全計劃范圍內食品加工的各個方面，從原材料收貨到加工、貯藏和分銷。作為指南，此應包括，但不僅限于以下各項：?廠區平面圖和設備布局圖?原材料，包括引進的設施和其他接觸材料（如水、包裝材料）?各加工步驟的順序和相互作用?外包加工和分包工作?潛在的加工延遲?返工和再利用?低風險/高風險/高關注區的隔離?成品、中間品/半成品、副產品和廢品。2.6驗證工藝流程圖（相當于食品法典步驟5）條款要求HACCP食品安全小組應至少每年通過現場評審驗證流程圖的準確性，并在流程發生變更時，確保任何變更都已被視為HACCP或食品安全計劃的一部分。應考慮和評估每天和每季度的變化情況。應保留流程圖的驗證記錄。2.7列出與每一個工藝步驟相關的所有潛在危害，進行危害分析，并考慮控制已查明危條款要求HACCP食品安全小組應識別和記錄有理由認為會在與產品、加工和設施相關的每一個步驟中發生的所有潛在危害。此應包括原材料中所存在的危害、加工期間和加工步驟執行期間所引入的危害，并考慮以下類型的危害：?微生物?物理污染?化學和輻射污染?欺詐（如假冒或故意/有意摻假）（見條款5.4）?蓄意污染產品（見條款4.2）?過敏原風險（見條款5.3）。另外，這還應統籌考慮加工鏈中的先前和后續步驟。22全球標準食品安全第9版條款要求HACCP食品安全小組應進行風險分析，以識別需要進行預防、消除或減少到可接受水平的重大危害（即那些可能發生在不可接受水平的危害）。應考慮以下各個方面：?可能出現的危害?影響消費者安全的嚴重程度?易感人群?與產品具體相關的微生物的存活與繁殖?毒素、化學品或異物的存在性或產生?原材料、中間品/半成品或產品的污染。在消除危害不現實的情況下，應對成品中危害性的可接受水平作出理由充分的說明并編制HACCP食品安全小組應考慮預防或消除食品安全危害或將其減少到可接受水平所需的控制措施。可以考慮采用一種以上的控制措施。如果通過前題方案（見條款2.2）或CCP以外的控制措施（見條款2.8.1）實現對特定食品安全危害的控制，則應進行說明，并確認該計劃控制特定危害的充分性。條款要求對于每一種需要進行控制的危害，應對控制點進行評審，以識別那些臨界的控制點。這需要采取邏輯方法，而且可輔以使用決策樹。CCP應為那些要預防或消除食品安全危害或將其減少到可接受水平所需的控制點。如果在某個步驟中識別到了危害，出于安全考慮，有必要對此進行控制但卻沒有現成的控制措施，那么應在該步驟，或者更早或隨后的步驟中對產品或流程進行改造，以提供相應的控制措施。條款要求對于每一個CCP，應確定其相應的臨界限值，以清楚地識別流程是處于受控狀態還是失控狀態。臨界限值應：?在任何可能的情況下是可測量的（如時間、溫度、pH值）?在測量為主觀測量的情況下，應由明確的指導或樣本進行支持（如照片）。HACCP食品安全小組應確認每個CCP，包括關鍵限值。記錄的證據應表明所選的控制措施和識別的臨界限值能夠持續地將危害控制在規定的可接受水平。23全球標準食品安全第9版條款要求應為每一個CCP建立監控規程，以確保符合臨界限值。監控系統應能夠檢測CCP的失控，而且在任何可能的情況下可及時地提供信息，以采取糾正措施。作為指南，應考慮，但不僅限于以下各項：?聯機測量?脫機測量?連續測量（如溫度記錄儀、pH值計）在采用非連續測量的情況下，系統應確保采樣對于相應批次的產品具有代表性。與每個CCP監控相關的記錄應包括測量的日期、時間和結果，并應由負責監控的人員簽字，適當時由合格的授權人員驗證。在記錄為電子形式的情況下，應有證據證明記錄已經過檢查和核準。條款要求HACCP食品安全小組應制定當監測結果顯示不能滿足臨界限值或存在失控傾向時要采取的糾正措施并將其編制成文。這應包括，受任人員對在流程處于失控狀態期間所生產的任何產品所要采取的措施。條款要求HACCP或食品安全計劃應在任何可能影響產品安全的變更之前進行確認，以確保該計劃在實施前有效控制已識別的危害。對于現有的HACCP或食品安全計劃，可使用條款2.12.2和2.12.3中詳細說明來完成驗證。應建立驗證規程以確認HACCP或食品安全計劃將持續有效，包括由前提方案所管理的控制。驗證活動的示例包括：?內部審計?記錄審核（在超出可接受限制的情況下）?執法機構或客戶投訴的評審?產品撤回或召回事件的評審。應記錄并向HACCP食品安全小組傳達驗證的結果。24全球標準食品安全第9版條款要求HACCP食品安全小組應至少每年，或在任何可能影響食品安全的變更之前評審HACCP或食品安全計劃和前提方案。作為指南，審核內容可包括，但不僅限于以下各項：?原材料或原材料供應商的變化?成分/配方變化?加工條件、清潔和消毒程序、工藝流程或設備的變化?包裝、貯藏或配送條件變化?消費用途變化?新風險的出現（例如，已知某種成分摻假，或其它相關的已發布信息，例如相似產品的?重大產品安全事件（如產品召回）后的評審?與配料、工藝、包裝或產品相關的科學信息的新發展。評審產生的適當變更應納入HACCP或食品安全計劃和/或前題方案。變更應形成文件，并對確認進行記錄。在適當情況下，這些變化還應反映在公司的產品安全政策和食品安全目標中。條款要求文檔和記錄保存應充分，以使工廠能夠核實已建立和維護HACCP和食品安全控制，包括由前提方案所管理的控制。25全球標準食品安全第9版3食品安全與質量管理體系3.1食品安全與質量手冊應將滿足本《標準》要求的公司流程和程序編制成文，以實現一致有效的運用，促進培訓工作和支持安全產品生產過程中的盡職盡責。條款要求工廠的規程、工作方法和規范應裝訂成印刷形式和電子形式的手冊。食品安全與質量手冊應得到全面貫徹和落實，而且手冊或相關文件應方便主要員工隨時取所有的規程和工作指導均應明確合法、內容清晰、以恰當的語言書寫且充分詳盡，以保證相關員工的正確運用。在僅以書面形式示意不夠充分的情況下（如讀寫能力問題或使用外語），應結合使用照片、圖表和其他圖示性指導。3.2文檔控制公司應運行有效的文件控制系統，以確保只提供和運用正確版本的文件，包括記錄公司應運行有效的文件控制系統，以確保只提供和運用正確版本的文件，包括記錄冊。條款要求公司應制定文件管理規程，此將構成食品安全與質量體系的一部分。規程應包括：?控制文件一覽表，標明最新的版本編號?控制文件的識別和授權方法?對文件做任何改動或修改的理由記錄?文件更新時替換現有文件的系統。在文件為電子存檔的情況下，應當：?安全地存儲（例如授權訪問，修改控制，或密碼保護）?備份以防丟失。3.3記錄填寫與維護公司應保存真實的記錄，以體現對產品安全、合法性和公司應保存真實的記錄，以體現對產品安全、合法性和質量的有效控制。條款要求記錄應清晰、以良好的條件予以保存且可檢索。對記錄的所有修改均應通過授權進行，而且應對修改的合理性進行記錄。如果記錄是電子形式，還應：?安全地存儲（例如授權訪問，修改控制，或密碼保護）?適當備份以防丟失。26基礎基礎公司應能夠證明已對食品安全計劃的有效運用，《食品安全全球標準》的各項要求和工廠食品安全以及質量管理的流程的實施。條款要求公司應制定一個內部審核計劃方案。作為最低要求，方案應包括分布在全年的至少四個不同的審核日期。對每個活動的審核頻率應依據該活動的相關風險以及之前的審核結果來確定。作為工廠食品安全和質量體系的組成部分，所有跟食品安全、真實性、合法性和質量相關的活動都應至少每年審核一次。內部審核方案的范圍至少應包括且不限于以下內容:?HACCP或食品安全計劃，包括為執行計劃而進行的活動（例如供應商審批，糾正措施和?前提方案（例如衛生，蟲害控制）?食品防護與食品欺詐預防計劃?為符合本《標準》而執行的規程。方案中的每次內部審核應具備確定的范圍，并考慮HACCP或食品安全計劃中的一個具體的活動或一部分內容。內部審核應由接受過適當培訓的合格審核員進行。審核員應保持獨立（例如，不對他們自己的工作進行審核）。內部審核計劃應得到全面實施。內部審核報告應識別符合項和不符合項，并包括審核發現的客觀證據。應將結果呈報給被審核活動的負責人員。應商定糾正和預防措施及其實施的時間框架，且對實施結果進行審核。所有不符合項均應按照3.7部分的描述進行處理。檢查總結應提交管理評審會議進行評審（見1.1.4條款）。全球標準食品安全第9版條款要求記錄應考慮以下各種情形保存一個確定的期限：?任何法定或客戶要求?產品的保質期。如標簽上有說明，這應考慮保質期可被消費者延長的可能性（如通過冷藏）。作為最起碼的要求，記錄應保存一個長達產品的保質期加12個月的期限。3.4內部審核27全球標準食品安全第9版條款要求3.4.4除內部審核計劃外，還應制定一個單獨的編制成文的檢查計劃，以確保現場環境和加工設備依照適當的食品生產條件得到維護。作為最低要求，這些檢查應包括：?衛生檢查，以評估保潔和內務管理績效?加工區檢查（例如門、墻、設施和設備），以識別建筑物或設備對生產的風險。檢查的頻率應根據風險和任何可能影響食品安全的變化確定，但對于開放式產品區不少于每月一次。檢查結果應呈報給受檢查活動或區域的負責人。應商定糾正措施及其實施的時間框架，并對結果進行驗證。檢查總結應提交管理評審會議進行評審（見1.1.4條款）。3.5供應商和原材料