2025年執業藥師模擬題和答案分析一、最佳選擇題（每題的備選項中，只有一個最佳答案）1.藥品質量特性不包括以下哪項A.有效性B.安全性C.穩定性D.經濟性答案：D分析：藥品質量特性主要包括有效性、安全性、穩定性和均一性。經濟性不屬于藥品的質量特性，它更多地涉及藥品在市場流通和使用過程中的成本效益等方面，而不是藥品本身固有的質量屬性。有效性是指藥品在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.刺五加B.羚羊角C.防風D.黃芩答案：B分析：國家一級保護野生藥材物種包括虎骨（已禁用）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。刺五加屬于國家三級保護野生藥材物種；防風、黃芩也屬于國家三級保護野生藥材物種。國家重點保護的野生藥材物種分為三級管理：一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種；二級保護野生藥材物種是指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種；三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。3.藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當A.拒絕調配B.更改后調配C.減量后調配D.與患者協商后調配答案：A分析：根據《藥品經營質量管理規范》等相關規定，藥品經營企業在調配處方時，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。擅自更改、減量調配或與患者協商后調配都是不符合規定的，因為這樣可能會影響患者用藥的安全性和有效性。4.新藥監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D分析：新藥監測期自新藥批準生產之日起計算，最長不得超過5年。設立新藥監測期的目的是為了保護公眾健康，對新藥的安全性進行進一步的監測和評估。在監測期內，藥品生產企業應當經常考察新藥的生產工藝、質量、穩定性、療效及不良反應等情況。5.關于藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是A.藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案B.藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究C.醫療機構發現新的藥品不良反應，應當在15日內報告D.新的、嚴重的藥品不良反應報告應當在3日內報告答案：D分析：新的、嚴重的藥品不良反應報告應當在15日內報告，而不是3日。藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案；藥品生產企業應當對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究；醫療機構發現新的藥品不良反應，應當在15日內報告。這些規定都是為了及時發現和處理藥品不良反應，保障公眾用藥安全。6.藥品廣告中可以含有的內容是A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較D.標明藥品的通用名稱、忠告語答案：D分析：藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得說明治愈率或者有效率；不得與其他藥品、醫療器械的功效和安全性比較。而標明藥品的通用名稱、忠告語是符合藥品廣告規定的。藥品廣告應當真實、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內容，不得欺騙、誤導消費者。7.執業藥師注冊有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：執業藥師注冊有效期為5年。注冊有效期滿前30日，持證者須到注冊機構辦理延續注冊手續。這樣的規定有助于保證執業藥師隊伍的質量和穩定性，促使執業藥師不斷更新知識，提高業務水平。8.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品A.嗎啡B.哌替啶C.可待因D.咖啡因答案：D分析：咖啡因屬于精神藥品，而嗎啡、哌替啶、可待因都屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品。9.藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.4個最小包裝D.5個最小包裝答案：A分析：藥品零售企業銷售含麻黃堿類復方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝。這是為了防止含麻黃堿類復方制劑被用于非法提煉毒品，加強對該類藥品的管理。10.根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案的時限是，一級召回在A.1日內B.2日內C.3日內D.7日內答案：A分析：根據《藥品召回管理辦法》，藥品生產企業在啟動藥品召回后，一級召回在1日內，二級召回在3日內，三級召回在7日內，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監督管理部門備案。一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是指使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是指使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。11.關于藥品說明書和標簽的說法，錯誤的是A.藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理部門予以核準B.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目C.藥品說明書和標簽中的文字應當使用中文，不得使用外文D.藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書答案：C分析：藥品說明書和標簽中的文字應當使用中文，如有必要，可以同時使用外文，但以中文表述為準。藥品說明書和標簽由國家藥品監督管理部門予以核準；藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨，標識應當清楚醒目；藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書，這些都是正確的規定。12.醫療機構配制的制劑可以A.在市場上銷售B.在本醫療機構使用C.在其他醫療機構使用D.發布廣告答案：B分析：醫療機構配制的制劑只能在本醫療機構使用，不得在市場上銷售或者變相銷售，也不得發布廣告。醫療機構配制制劑是為了滿足本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑，其使用范圍受到嚴格限制，以保證用藥安全。13.以下不屬于藥品批發企業質量管理部門職責的是A.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核B.負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作C.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督D.負責藥品的廣告宣傳工作答案：D分析：藥品批發企業質量管理部門的職責主要包括對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核；負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督等。而藥品的廣告宣傳工作通常不屬于質量管理部門的職責范圍。14.藥品不良反應是指A.合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應B.藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應C.合格藥品在任何用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應D.藥品在任何用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應答案：A分析：藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。強調“合格藥品”是因為如果藥品本身質量不合格，出現的問題不屬于不良反應范疇；“正常用法用量”則排除了因不合理用藥導致的不良后果。15.以下哪種藥品屬于生物制品A.阿司匹林B.青霉素C.胰島素D.對乙酰氨基酚答案：C分析：胰島素屬于生物制品，它是由生物體（如動物胰腺、基因工程菌等）生產的蛋白質類藥物。阿司匹林、對乙酰氨基酚屬于化學藥品；青霉素是抗生素，也屬于化學藥品。生物制品是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等為起始原材料，用生物學技術制成，用于預防、治療和診斷人類疾病的藥品。16.藥品經營企業的冷庫溫度應保持在A.0～8℃B.2～8℃C.0～10℃D.2～10℃答案：D分析：藥品經營企業的冷庫溫度應保持在2～10℃，以保證需要冷藏保存的藥品的質量。溫度過高或過低都可能影響藥品的穩定性和有效性。17.根據《處方管理辦法》，處方前記應注明的是A.藥品金額B.臨床診斷C.藥品名稱D.用法用量答案：B分析：處方前記包括醫療機構名稱、費別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區和床位號、臨床診斷、開具日期等。藥品金額屬于處方后記內容；藥品名稱、用法用量屬于處方正文內容。18.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在幾日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構A.15日B.30日C.45日D.60日答案：A分析：藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告，報藥品生產企業所在地的省級藥品不良反應監測機構。及時報告死亡病例有助于藥品監管部門及時掌握藥品的安全性信息，采取相應的措施保障公眾用藥安全。19.以下關于藥品注冊管理的說法，錯誤的是A.藥品注冊是指國家藥品監督管理部門根據藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程B.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請C.新藥申請是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品的注冊申請D.仿制藥申請是指生產國家食品藥品監督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請，但是生物制品按照新藥申請的程序申報答案：C分析：新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請，而不是未曾在中國境內外上市銷售。其他選項關于藥品注冊管理的說法都是正確的。藥品注冊是確保藥品質量和安全的重要環節，不同類型的藥品注冊申請有不同的要求和程序。20.醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。進貨檢查驗收應當有真實完整的驗收記錄，驗收記錄的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：醫療機構購進藥品的驗收記錄保存期限不得少于5年。完整的驗收記錄有助于追溯藥品的來源和質量情況，保障醫療機構用藥的安全性和可追溯性。二、配伍選擇題（題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用，每題只有一個最佳答案）[2123]A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.處方藥D.醫療機構制劑21.必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品是答案：C分析：處方藥是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品。這是因為處方藥通常具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時間都有特殊要求，必須在醫生指導下使用。22.不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品是答案：A分析：非處方藥是不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥又分為甲類和乙類，甲類非處方藥的安全性相對略低于乙類非處方藥，其標識為紅色橢圓形底陰文“OTC”。23.可以在經批準的普通商業企業零售的藥品是答案：B分析：乙類非處方藥安全性較高，可以在經批準的普通商業企業零售。而甲類非處方藥只能在藥品零售企業銷售；處方藥必須在醫療機構或憑處方在藥店銷售；醫療機構制劑只能在本醫療機構使用，不得在市場上銷售。[2426]A.一級保護野生藥材物種B.二級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.非國家重點保護野生藥材物種24.資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種屬于答案：C分析：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。對于這類藥材，需要合理利用和保護其資源。25.分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種屬于答案：B分析：二級保護野生藥材物種是指分布區域縮小，資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種。對二級保護野生藥材物種實行限量出口等保護措施。26.瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種屬于答案：A分析：一級保護野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種，禁止采獵，嚴格限制出口。[2729]A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品27.胰島素屬于答案：C分析：胰島素是由生物體生產的蛋白質類藥物，屬于生物制品。它通常通過基因工程等生物技術手段制備。28.阿司匹林屬于答案：A分析：阿司匹林是通過化學合成方法制成的藥物，屬于化學藥品。它具有解熱、鎮痛、抗炎等多種藥理作用。29.六味地黃丸屬于答案：B分析：六味地黃丸是傳統的中藥方劑制成的中成藥，主要由熟地黃、山茱萸、山藥等中藥材組成，屬于中藥范疇。[3032]A.藥品生產許可證B.藥品經營許可證C.醫療機構制劑許可證D.醫療器械經營許可證30.藥品生產企業必須取得的證件是答案：A分析：藥品生產企業必須取得《藥品生產許可證》才能合法生產藥品。該證件是藥品生產企業合法生產的憑證，表明企業具備生產藥品的條件和資質。31.藥品零售企業必須取得的證件是答案：B分析：藥品零售企業必須取得《藥品經營許可證》才能從事藥品零售業務。此證是藥品經營企業合法經營的依據，對企業的經營條件和管理水平有一定要求。32.醫療機構配制制劑必須取得的證件是答案：C分析：醫療機構配制制劑必須取得《醫療機構制劑許可證》。只有獲得該證的醫療機構才能根據本單位臨床需要配制自用的固定處方制劑。[3335]A.藥品不良反應報告和監測B.藥品召回C.藥品再評價D.藥品審批33.藥品生產企業、經營企業和醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應，這屬于答案：A分析：藥品不良反應報告和監測是指藥品生產企業、經營企業和醫療機構對本單位生產、經營、使用的藥品所發生的不良反應進行報告、調查、評價和控制的過程。報告所發現的藥品不良反應是其中的重要環節。34.藥品生產企業對已上市銷售的存在安全隱患的藥品按規定程序收回，這屬于答案：B分析：藥品召回是指藥品生產企業按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。召回的目的是為了避免或減少藥品安全隱患對公眾健康造成的危害。35.國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測、藥品再評價結果等，對藥品作出是否撤銷批準證明文件的決定，這屬于答案：C分析：藥品再評價是指對已批準上市的藥品在更廣泛人群中的安全性、有效性進行重新評價。國家藥品監督管理部門根據再評價結果等對藥品作出相應的處理決定，如撤銷批準證明文件等。三、綜合分析選擇題（題目基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每題的備選項中，只有一個最佳答案）[3638]患者，男，65歲，患有高血壓、冠心病。醫生開具了硝苯地平緩釋片、阿司匹林腸溶片等藥物進行治療。患者在藥店購買藥品時，藥店執業藥師對患者進行了用藥指導。36.關于硝苯地平緩釋片的說法，錯誤的是A.硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑B.應整片吞服，不得嚼碎或掰開服用C.常見的不良反應有頭痛、面部潮紅、下肢水腫等D.可以突然停藥答案：D分析：硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑，可用于治療高血壓、冠心病等。該藥物應整片吞服，不得嚼碎或掰開服用，以保證藥物的緩釋效果。常見的不良反應有頭痛、面部潮紅、下肢水腫等。突然停藥可能會導致血壓反跳等不良后果，所以不能突然停藥。37.阿司匹林腸溶片的主要作用是A.解熱鎮痛B.抗炎抗風濕C.抗血小板聚集D.降血脂答案：C分析：阿司匹林腸溶片小劑量（75150mg/d）主要用于抗血小板聚集，預防血栓形成，在心血管疾病的防治中具有重要作用。雖然阿司匹林也有解熱鎮痛、抗炎抗風濕等作用，但在該患者的治療中，主要是利用其抗血小板聚集的作用。38.執業藥師在對患者進行用藥指導時，應告知患者服用阿司匹林腸溶片的最佳時間是A.飯前B.飯后C.睡前D.與食物同服答案：A分析：阿司匹林腸溶片應飯前服用，因為腸溶制劑在胃內酸性環境中不溶解，在腸道的堿性環境中溶解，飯前服用可以使藥物快速通過胃到達腸道，減少在胃內停留時間，降低對胃黏膜的刺激。[3941]某藥品批發企業經營范圍包括中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑。該企業倉庫內設置了不同的儲存區域，分別存放不同類型的藥品。39.中藥材和中藥飲片應儲存于A.常溫庫B.陰涼庫C.冷庫D.專庫答案：A分析：中藥材和中藥飲片一般儲存于常溫庫（溫度為030℃）。陰涼庫溫度不高于20℃，主要用于儲存一些對溫度有一定要求但不需要冷藏的藥品；冷庫溫度為210℃，用于儲存需要冷藏的藥品；專庫通常用于儲存特殊管理的藥品等。40.化學藥制劑和抗生素制劑中，需要冷藏儲存的藥品應存放于A.常溫庫B.陰涼庫C.冷庫D.專庫答案：C分析：需要冷藏儲存的藥品應存放于冷庫，以保證藥品的質量和穩定性。冷庫的溫度條件能滿足這類藥品的儲存要求。41.該企業在藥品儲存過程中，應遵循的原則不包括A.藥品與非藥品分開存放B.外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以與其他藥品混放D.易串味的藥品應單獨存放答案：C分析：藥品儲存應遵循藥品與非藥品分開存放、外用藥與其他藥品分開存放、易串味的藥品應單獨存放等原則。中藥材和中藥飲片不能與其他藥品混放，因為中藥材和中藥飲片成分復雜，可能會相互影響，且其儲存條件也有一定特殊性。[4244]某醫療機構藥房新到一批藥品，藥師在進行驗收時發現部分藥品的包裝、標簽存在問題。42.如果藥品的標簽上未注明有效期，該藥品應A.按劣藥論處B.按假藥論處C.退回供貨單位D.降價銷售答案：A分析：根據《藥品管理法》規定，藥品標簽上未注明有效期或者更改有效期的，按劣藥論處。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情形。發現問題藥品應按規定處理，而不是退回供貨單位或降價銷售。43.如果藥品的包裝上沒有藥品批準文號，該藥品應A.按劣藥論處B.按假藥論處C.退回供貨單位D.降價銷售答案：B分析：藥品必須有藥品批準文號才能合法上市銷售。藥品包裝上沒有藥品批準文號的，按假藥論處。這是因為藥品批準文號是藥品合法生產、銷售的重要標識。44.藥師在驗收藥品時，發現藥品的包裝、標簽不符合規定，應A.自行處理B.直接使用C.做好記錄并報告質量管理部門D.忽略不計答案：C分析：藥師在驗收藥品時，發現藥品的包裝、標簽不符合規定，應做好記錄并報告質量管理部門。質量管理部門會根據具體情況進行進一步的處理，以確保藥品質量和用藥安全。不能自行處理、直接使用或忽略不計。四、多項選擇題（每題的備選項中，有2個或2個以上正確答案，少選或多選均不得分）45.以下屬于藥品質量特性的有A.有效性B.安全性C.穩定性D.均一性答案：ABCD分析：藥品質量特性主要包括有效性、安全性、穩定性和均一性。有效性是指藥品能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。46.國家藥品標準包括A.《中華人民共和國藥典》B.國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準C.省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范D.企業標準答案：AB分析：國家藥品標準包括《中華人民共和國藥典》和國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準。《中華人民共和國藥典》是國家藥品標準的核心；國家藥品監督管理部門頒布的藥品標準也是藥品質量的法定依據。省級藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范屬于地方藥品標準；企業標準一般低于國家藥品標準，不能作為國家藥品標準。47.藥品不良反應報告和監測的目的是A.及時發現新的藥品不良反應B.及時控制藥品風險C.保障公眾用藥安全D.為藥品的再評價、淘汰藥品提供依據答案：ABCD分析：藥品不良反應報告和監測的目的包括及時發現新的藥品不良反應，以便采取相應措施；及時控制藥品風險，避免或減少藥品不良反應對公眾健康的危害；保障公眾用藥安全；為藥品的再評價、淘汰藥品提供依據，促進藥品的合理使用和質量提升。48.以下屬于麻醉藥品的有A.芬太尼B.美沙酮C.羥考酮D.氯胺酮答案：ABC分析：芬太尼、美沙酮、羥考酮都屬于麻醉藥品。氯胺酮屬于第一類精神藥品。麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。49.藥品經營企業購進藥品時，應索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證的保存期限不得少于A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D分析：藥品經營企業購進藥品時，索取、查驗、留存的供貨企業有關證件、資料，以及索取、留存的銷售憑證的保存期限不得少于5年。這樣的規定有助于保證藥品經營活動的可追溯性，便于在需要時進行查詢和監管。50.醫療機構處方調劑時，藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括A.規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定B.處方用藥與臨床診斷的相符性C.劑量、用法的正確性D.選用劑型與給藥途徑的合理性答案：ABCD分析：藥師對處方用藥適宜性進行審核的內容包括規定必須做皮試的藥品，處方醫師是否注明過敏試驗及結果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性等。這些審核內容有助于保障患者用藥的安全、有效和合理。51.藥品廣告不得含有的內容有A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說明治愈率或者有效率C.與