2025年執業藥師模擬測試完美版帶解析一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.藥品質量特性不包括以下哪項A.安全性B.有效性C.穩定性D.經濟性答案：D解析：藥品質量特性主要包括安全性、有效性、穩定性和均一性。經濟性不屬于藥品的質量特性，它是藥品作為商品所具有的特性。安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；有效性是指在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。2.以下屬于國家一級保護野生藥材物種的是A.黃柏B.熊膽C.羚羊角D.黃芩答案：C解析：國家一級保護野生藥材物種有虎骨（已禁止貿易）、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。黃柏屬于國家二級保護野生藥材物種；熊膽也屬于國家二級保護野生藥材物種；黃芩屬于國家三級保護野生藥材物種。一級保護野生藥材禁止采獵，二、三級保護野生藥材需要有相應的采獵批準證明文件才能采獵。3.藥品經營企業對首營企業的審核，應當查驗的資料不包括A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.營業執照及其年檢證明復印件C.藥品生產批準證明文件復印件D.稅務登記證復印件答案：D解析：藥品經營企業對首營企業的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料：《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；營業執照及其年檢證明復印件；《藥品生產質量管理規范》認證證書或者《藥品經營質量管理規范》認證證書復印件；相關印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號；稅務登記證復印件并不是必須查驗的資料。同時，還應當核實、留存供貨單位銷售人員的授權書復印件。4.關于藥品不良反應報告和監測的說法，錯誤的是A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度B.藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15日內完成調查報告C.個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品不良反應監測機構或者藥品監督管理部門報告D.設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核答案：B解析：藥品生產企業應當對獲知的死亡病例進行調查，詳細了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應發生及診治情況等，并在15個工作日內完成調查報告，而不是15日（這里要注意工作日的區別）。選項A，藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度是正確的，這是履行不良反應報告和監測義務的基礎；選項C，個人發現新的或者嚴重的藥品不良反應，可以向經治醫師報告，也可以向藥品不良反應監測機構或者藥品監督管理部門報告，保障了公眾參與藥品不良反應監測的途徑；選項D，設區的市級、縣級藥品不良反應監測機構應當對收到的藥品不良反應報告的真實性、完整性和準確性進行審核，這是不良反應監測工作流程中的重要環節。5.以下哪種藥品不屬于麻醉藥品A.嗎啡B.哌替啶C.芬太尼D.曲馬多答案：D解析：曲馬多屬于第二類精神藥品，不屬于麻醉藥品。嗎啡、哌替啶、芬太尼都屬于麻醉藥品。麻醉藥品是指連續使用后易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品，國家對其生產、經營、使用等環節實行嚴格的管理。精神藥品是指直接作用于中樞神經系統，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的藥品，分為第一類和第二類精神藥品。6.醫療機構購進藥品，逐批查驗，并建立真實完整的記錄，執行的制度是A.進貨驗收制度B.進貨檢查驗收制度C.藥品保管制度D.藥品養護制度答案：B解析：醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。進貨驗收制度表述不夠準確，完整的是進貨檢查驗收制度；藥品保管制度主要是關于藥品儲存、保管條件等方面的規定；藥品養護制度側重于對藥品質量的維護和保養。7.根據《藥品注冊管理辦法》，以下關于藥品注冊分類的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方藥等進行分類B.化學藥注冊分為化學藥創新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等C.生物制品注冊分為生物制品創新藥、生物制品改良型新藥、生物類似藥等D.所有藥品注冊都必須經過臨床試驗才能獲批上市答案：D解析：并不是所有藥品注冊都必須經過臨床試驗才能獲批上市。比如，仿制藥申請，若已有同品種經審查確認其安全性和有效性數據可以支持其上市的，在滿足一定條件下可以豁免臨床試驗。選項A、B、C關于中藥、化學藥、生物制品的注冊分類表述均正確。中藥創新藥強調新的處方、新的工藝等；化學藥創新藥是指含有新的結構明確的、具有藥理作用的化合物；生物類似藥是指與已上市生物制品具有相似性的治療用生物制品。8.藥品說明書和標簽不得印制的內容不包括A.“專利藥品”字樣B.“原裝進口”字樣C.宣傳產品的文字和標識D.藥品通用名稱答案：D解析：藥品說明書和標簽不得印制“專利藥品”“原裝進口”等字樣，也不得印有暗示療效、誤導使用和不適當宣傳產品的文字和標識。藥品通用名稱是藥品說明書和標簽必須標注的內容，它是國家規定的統一名稱，用于識別藥品的本質屬性，方便醫生和患者準確使用藥品。9.以下關于藥品召回的說法，正確的是A.藥品召回分為主動召回和責令召回兩種類型B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴重健康危害的C.藥品生產企業在作出藥品召回決定后，應當制定召回計劃并組織實施，一級召回在24小時內，二級召回在48小時內，三級召回在72小時內，通知到有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，同時向所在地省級藥品監督管理部門報告D.以上說法都正確答案：D解析：藥品召回分為主動召回和責令召回。主動召回是指藥品生產企業對發現的可能存在安全隱患的藥品，主動采取措施消除隱患的行為；責令召回是指藥品監督管理部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產企業召回藥品。一級召回是使用該藥品可能引起嚴重健康危害的；二級召回是使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的；三級召回是使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。藥品生產企業在作出藥品召回決定后，按照不同等級召回的時間要求通知有關藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用，并向所在地省級藥品監督管理部門報告，所以選項A、B、C均正確。10.負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.國家衛生健康委員會B.國家藥品監督管理局C.國家醫療保障局D.工業和信息化部答案：A解析：國家衛生健康委員會負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度，提出國家基本藥物價格政策的建議，參與制定藥品法典。國家藥品監督管理局主要負責藥品、醫療器械和化妝品的注冊管理、質量管理等；國家醫療保障局主要負責醫保基金管理、藥品和醫療服務價格管理等；工業和信息化部主要負責醫藥工業的行業管理等工作。11.以下哪種劑型不屬于按分散系統分類的劑型A.溶液型B.乳劑型C.片劑D.混懸型答案：C解析：按分散系統分類，劑型可分為溶液型、膠體溶液型、乳劑型、混懸型、氣體分散型、微粒分散型和固體分散型等。片劑是按給藥途徑和制法等綜合分類的一種固體劑型，不屬于按分散系統分類的范疇。溶液型是藥物以分子或離子狀態分散在分散介質中形成的均勻分散體系；乳劑型是油相和水相在乳化劑作用下形成的非均勻分散體系；混懸型是難溶性固體藥物以微粒狀態分散于分散介質中形成的非均勻分散體系。12.藥物的首過效應是指A.藥物進入血液循環后，與血漿蛋白結合，使游離藥物濃度降低B.藥物與機體組織器官之間的最初效應C.藥物在尚未吸收進入血液循環之前，在腸黏膜和肝臟被代謝而使進入血液循環的原形藥物量減少的現象D.藥物在體內發生化學結構的改變答案：C解析：藥物的首過效應又稱首過消除，是指藥物在尚未吸收進入血液循環之前，在腸黏膜和肝臟被代謝而使進入血液循環的原形藥物量減少的現象。選項A描述的是藥物與血漿蛋白結合的情況；選項B表述不準確，首過效應不是藥物與機體組織器官之間的最初效應；選項D藥物在體內發生化學結構的改變屬于藥物的代謝過程，但不是首過效應的定義。13.以下關于藥物半衰期的說法，正確的是A.藥物半衰期是指藥物在體內消除一半所需的時間B.藥物半衰期越長，說明藥物在體內消除越快C.藥物半衰期不受藥物劑量的影響D.所有藥物的半衰期都是固定不變的答案：A解析：藥物半衰期是指藥物在體內消除一半所需的時間。藥物半衰期越長，說明藥物在體內消除越慢；大多數藥物的半衰期在一定劑量范圍內是相對固定的，但有些藥物的半衰期會受藥物劑量的影響，如苯妥英鈉等；而且藥物的半衰期也會受到機體生理病理狀態等因素的影響，并不是所有藥物的半衰期都是固定不變的。14.關于藥品的有效期表述，正確的是A.有效期至2025.10，是指可以使用到2025年10月31日B.有效期至2025/10/15，是指可以使用到2025年10月15日C.有效期至2025.10，是指可以使用到2025年10月1日D.有效期至2025/10/15，是指可以使用到2025年10月14日答案：D解析：藥品有效期的表示方法中，“有效期至2025.10”，是指可以使用到2025年10月1日前，即2025年9月30日；“有效期至2025/10/15”，是指可以使用到2025年10月14日，藥品超過有效期后，其質量和療效可能無法保證，不建議繼續使用。15.以下屬于妊娠禁用的中藥是A.牛膝B.紅花C.三棱D.郁李仁答案：C解析：三棱屬于妊娠禁用中藥。妊娠禁用中藥多為毒性較強或藥性猛烈的藥物，絕對不能使用。牛膝、紅花屬于妊娠慎用中藥，慎用的中藥一般是活血祛瘀、破氣行滯、攻下通便、辛熱及滑利類的中藥，應根據孕婦病情，酌情使用；郁李仁也不屬于妊娠禁用中藥范疇。16.某藥品的批準文號為國藥準字H20203456，其中H代表A.化學藥品B.中藥C.生物制品D.進口藥品分包裝答案：A解析：藥品批準文號的格式為國藥準字+1位字母+8位數字。其中字母H代表化學藥品；Z代表中藥；S代表生物制品；J代表進口藥品分包裝。17.以下關于醫療機構藥事管理的說法，錯誤的是A.醫療機構藥事管理是指醫療機構以患者為中心，以臨床藥學為基礎，對臨床用藥全過程進行有效的組織實施與管理B.醫療機構藥事管理的目的是促進臨床合理用藥C.醫療機構藥事管理委員會是醫療機構藥事管理的最高決策機構D.二級以上醫院應當設立藥事管理與藥物治療學委員會，其他醫療機構應當成立藥事管理組答案：C解析：醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會是醫療機構藥事管理的最高決策機構，而不是藥事管理委員會（舊稱）。選項A對醫療機構藥事管理的定義準確，強調了以患者為中心和臨床藥學的基礎作用；選項B促進臨床合理用藥是醫療機構藥事管理的重要目的；選項D關于不同級別醫療機構設立相應藥事管理組織的規定也是正確的。18.以下哪種藥物不屬于β內酰胺類抗生素A.青霉素B.頭孢菌素C.碳青霉烯類D.氨基糖苷類答案：D解析：β內酰胺類抗生素是指分子結構中含有β內酰胺環的抗生素，包括青霉素類、頭孢菌素類、碳青霉烯類等。氨基糖苷類抗生素的化學結構中不含有β內酰胺環，其作用機制和抗菌譜等與β內酰胺類抗生素不同。氨基糖苷類抗生素主要通過抑制細菌蛋白質的合成來發揮抗菌作用。19.以下關于藥品儲存的說法，錯誤的是A.藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中B.藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米C.藥品與地面的間距不小于10厘米D.中藥材和中藥飲片可以同庫存放答案：D解析：中藥材和中藥飲片應分庫存放，因為中藥材和中藥飲片的性質不同，儲存條件和養護要求也有所差異，同庫存放可能會相互影響質量。選項A，藥品應按溫、濕度要求儲存于相應的庫中，如常溫庫（030℃）、陰涼庫（不超過20℃）、冷藏庫（210℃）等；選項B和C，藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，是為了保證藥品儲存環境的通風和防潮等。20.關于處方藥與非處方藥分類管理的說法，錯誤的是A.處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用B.非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用C.處方藥、非處方藥的分類依據是藥品的安全性和有效性D.非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全答案：C解析：處方藥、非處方藥的分類依據是藥品的安全性，而不是安全性和有效性。處方藥是指必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品；非處方藥是指不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥的安全性更高，在一些超市、賓館等場所也可以銷售，而甲類非處方藥只能在藥店銷售。21.以下關于藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告可以含有表示功效、安全性的斷言或者保證B.藥品廣告可以利用國家機關、科研單位、學術機構、專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明C.處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹D.非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，但必須同時標明非處方藥專用標識答案：C解析：處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，也不得利用國家機關、科研單位、學術機構、專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。非處方藥廣告可以在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳，但必須同時標明非處方藥專用標識，且廣告內容必須符合規定。22.以下哪種藥物可以用于治療高血壓危象A.硝苯地平B.硝普鈉C.氫氯噻嗪D.美托洛爾答案：B解析：硝普鈉是一種速效和短時作用的血管擴張藥，能同時直接擴張動脈和靜脈，降低前、后負荷，可用于治療高血壓危象。硝苯地平是鈣通道阻滯劑，常用于治療高血壓和心絞痛；氫氯噻嗪是利尿劑，可用于輕、中度高血壓的治療；美托洛爾是β受體阻滯劑，也可用于高血壓、心絞痛等疾病的治療，但對于高血壓危象，硝普鈉起效更快、更直接。23.以下關于胰島素的說法，錯誤的是A.胰島素是治療1型糖尿病的最重要藥物B.胰島素可以皮下注射、肌內注射或靜脈注射C.胰島素的不良反應主要包括低血糖、過敏反應等D.胰島素不能口服，是因為其在胃腸道被消化酶分解答案：B解析：胰島素一般采用皮下注射給藥，不能肌內注射（肌內注射吸收快，可能導致血糖波動較大），靜脈注射一般僅在急癥時使用，如糖尿病酮癥酸中毒等。胰島素是治療1型糖尿病的最重要藥物，因為1型糖尿病患者自身胰島素分泌絕對不足。胰島素的不良反應主要包括低血糖、過敏反應等。胰島素不能口服，是因為其為蛋白質類藥物，在胃腸道會被消化酶分解而失去活性。24.以下關于藥品不良反應監測報告范圍的說法，錯誤的是A.新藥監測期內的國產藥品報告該藥品的所有不良反應B.非新藥監測期內的國產藥品報告新的和嚴重的不良反應C.進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品的所有不良反應D.進口藥品滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應，以及已知不良反應的新的嚴重程度和新的不良反應答案：D解析：進口藥品滿5年的，報告新的和嚴重的不良反應。對于已知不良反應，不需要報告其新的嚴重程度和新的不良反應這種額外內容。選項A、B、C關于新藥監測期內國產藥品、非新藥監測期內國產藥品以及進口藥品不同時間段的不良反應監測報告范圍的表述均正確。25.以下關于藥品說明書中【用法用量】項的說法，錯誤的是A.應當包括用法和用量兩部分B.需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限C.可以使用“遵醫囑”“自用”等表述D.應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限答案：C解析：藥品說明書中【用法用量】項不得使用“遵醫囑”“自用”等含糊不清的表述，應當詳細列出該藥品的用藥方法，準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數以及療程期限。如果需按療程用藥或者規定用藥期限的，必須注明療程、期限。26.以下關于疫苗的說法，錯誤的是A.疫苗分為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗B.免疫規劃疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗C.非免疫規劃疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗D.疫苗生產企業可以向個人銷售第二類疫苗答案：D解析：疫苗生產企業不得向個人銷售第二類疫苗（非免疫規劃疫苗）。疫苗分為免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗，免疫規劃疫苗是政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規定受種的疫苗；非免疫規劃疫苗是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。27.以下關于藥品質量標準的說法，錯誤的是A.藥品質量標準是藥品生產、供應、使用、檢驗和藥政管理部門共同遵循的法定依據B.中國藥典是我國藥品質量的最高標準C.藥品質量標準的內容包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等D.地方藥品標準可以作為藥品生產、經營、使用的依據答案：D解析：自2001年12月1日新修訂的《藥品管理法》實施之日起，取消地方藥品標準，原地方標準收載的品種，除中藥飲片外，已逐步納入國家標準。所以現在地方藥品標準一般不能作為藥品生產、經營、使用的依據。選項A對藥品質量標準的定義準確；中國藥典是我國藥品質量的最高標準，具有權威性；藥品質量標準的內容通常包括名稱、性狀、鑒別、檢查、含量測定等方面。28.以下關于藥品不良反應因果關系評定依據的說法，錯誤的是A.時間相關性是指用藥與不良反應的出現有無合理的時間關系B.文獻合理性是指與現有資料（如說明書、醫學文獻等）是否一致C.撤藥結果是指停藥后不良反應是否消失或減輕D.再次用藥結果對因果關系評定沒有意義答案：D解析：再次用藥結果對因果關系評定有重要意義。如果再次用藥后不良反應再次出現，且與首次用藥時的表現相似，則高度提示藥品與不良反應之間存在因果關系。時間相關性是評定因果關系的重要依據之一，用藥與不良反應的出現有無合理的時間關系很關鍵；文獻合理性是指不良反應的表現與現有資料（如說明書、醫學文獻等）是否一致；撤藥結果是指停藥后不良反應是否消失或減輕，也是判斷因果關系的重要方面。29.以下關于藥品召回的主體，正確的是A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.藥品使用單位D.藥品監督管理部門答案：A解析：藥品召回的主體是藥品生產企業。藥品生產企業發現藥品存在安全隱患的，應當主動召回藥品；藥品監督管理部門在經過調查評估后，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責令藥品生產企業召回藥品。藥品經營企業和藥品使用單位應當協助藥品生產企業履行召回義務，及時傳達、反饋藥品召回信息，控制和收回存在安全隱患的藥品，但不是召回的主體。30.以下關于藥物劑型的重要性，說法錯誤的是A.不同劑型可以改變藥物的作用性質B.劑型能改變藥物的作用速度C.劑型可影響療效，但不影響藥物的安全性D.劑型可產生靶向作用答案：C解析：劑型不僅可影響藥物的療效，也會影響藥物的安全性。不同劑型可以改變藥物的作用性質，例如硫酸鎂口服劑型有導瀉作用，而注射劑型有鎮靜、解痙作用；劑型能改變藥物的作用速度，如注射劑起效快，緩控釋制劑作用時間長；一些特殊劑型如脂質體、微球等可產生靶向作用，使藥物濃集于靶組織、靶器官。31.以下關于藥品標簽的說法，錯誤的是A.藥品標簽分為內標簽和外標簽B.藥品內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽C.藥品外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽D.藥品標簽可以不標注藥品通用名稱答案：D解析：藥品標簽必須標注藥品通用名稱，它是識別藥品的重要依據。藥品標簽分為內標簽和外標簽，內標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽，外標簽指內標簽以外的其他包裝的標簽。32.以下關于藥品零售企業銷售藥品的說法，錯誤的是A.藥品零售企業應當按照國家食品藥品監督管理總局藥品分類管理規定的要求，憑處方銷售處方藥B.處方經執業藥師審核后方可調配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配，但經處方醫師更正或者重新簽字確認的，可以調配C.藥品零售企業銷售近效期藥品應當向顧客告知有效期D.藥品零售企業可以采用開架自選的方式銷售所有藥品答案：D解析：藥品零售企業不得采用開架自選的方式銷售處方藥，只能對非處方藥采用開架自選的銷售方式。選項A關于憑處方銷售處方藥的規定是正確的；選項B執業藥師審核處方以及對處方處理的要求也是符合規定的；選項C銷售近效期藥品向顧客告知有效期是保障消費者知情權的體現。33.以下關于藥品質量監督檢驗的類型，不包括A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.個人檢驗答案：D解析：藥品質量監督檢驗的類型包括抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等。抽查檢驗是藥品監督管理部門為掌握、了解轄區內藥品質量總體水平與狀態而進行的抽查檢驗工作；注冊檢驗是指藥品注冊過程中進行的檢驗；指定檢驗是指國家法律或藥品監督管理部門規定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經過指定藥品檢驗機構檢驗。個人檢驗不屬于藥品質量監督檢驗的類型。34.以下關于醫療機構制劑的說法，錯誤的是A.醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑B.醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售C.醫療機構制劑可以在本醫療機構之間調劑使用D.醫療機構配制制劑，須經所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給《醫療機構制劑許可證》答案：C解析：醫療機構制劑一般不得在本醫療機構之間調劑使用，特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構之間調劑使用。選項A對醫療機構制劑的定義準確；選項B醫療機構制劑不得在市場上銷售或者變相銷售是為了保證其自用性質和質量可控性；選項D醫療機構配制制劑須經所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給《醫療機構制劑許可證》是符合規定的。35.以下關于藥品不良反應報告的內容和統計資料的說法，正確的是A.是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據B.可以作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據C.藥品不良反應報告的內容和統計資料可以公開D.以上說法都不正確答案：A解析：藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據。它不能作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據，因為藥品不良反應是在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應，與醫療事故等有本質區別。藥品不良反應報告的內容和統計資料是需要保密的，不能隨意公開。36.以下關于藥物相互作用的說法，錯誤的是A.藥物相互作用是指兩種或兩種以上藥物同時或先后序貫應用時，藥物之間的相互影響和干擾B.藥物相互作用可以使療效增強，也可以使療效降低或不良反應增加C.藥物相互作用只發生在藥物與藥物之間D.了解藥物相互作用有助于臨床合理用藥答案：C解析：藥物相互作用不僅發生在藥物與藥物之間，還可能發生在藥物與食物、藥物與疾病等之間。例如，葡萄柚汁可以影響某些藥物的代謝；患者患有某些疾病時，可能會影響藥物的療效和不良反應。選項A對藥物相互作用的定義準確；選項B藥物相互作用的結果包括療效增強、療效降低或不良反應增加等；選項D了解藥物相互作用有助于臨床醫生避免不良相互作用，合理選擇藥物和調整劑量，實現合理用藥。37.以下關于藥品追溯體系的說法，錯誤的是A.藥品追溯體系是指通過記錄藥品的生產、流通、使用等環節的信息，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究B.藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位都應當建立并實施藥品追溯制度C.國家藥品監督管理局負責制定統一的藥品追溯標準和規范D.藥品追溯體系只適用于處方藥，不適用于非處方藥答案：D解析：藥品追溯體系適用于所有藥品，包括處方藥和非處方藥。藥品追溯體系是指通過記錄藥品的生產、流通、使用等環節的信息，實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位都應當建立并實施藥品追溯制度。國家藥品監督管理局負責制定統一的藥品追溯標準和規范。38.以下關于麻醉藥品和精神藥品的運輸管理，說法錯誤的是A.托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明B.運輸證明有效期為1年C.承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本，以備查驗D.郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地市級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明答案：D解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交所在地省級藥品監督管理部門出具的準予郵寄證明，而不是市級藥品監督管理部門。選項A托運或者自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，向所在地省級藥品監督管理部門申請領取運輸證明是正確的；選項B運輸證明有效期為1年；選項C承運人在運輸過程中攜帶運輸證明副本以備查驗也是符合規定的。39.以下關于藥品注冊申請的說法，錯誤的是A.藥品注冊申請包括新藥申請、仿制藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再注冊申請B.新藥申請是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品的注冊申請C.仿制藥申請是指生產國家藥品監督管理局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請D.進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請，不需要進行臨床試驗答案：D解析：進口藥品申請是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請，一般需要進行臨床試驗，但符合一定條件的可以豁免臨床試驗。選項A對藥品注冊申請的分類表述正確；選項B新藥申請的定義準確；選項C仿制藥申請的定義也是正確的。40.以下關于藥品廣告審查的說法，錯誤的是A.藥品廣告須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號B.藥品廣告批準文號的有效期為1年C.經批準的藥品廣告，在發布時不得更改廣告內容D.藥品廣告審查機關應當自受理之日起10個工作日內，作出是否核發藥品廣告批準文號的決定答案：D解析：藥品廣告審查機關應當自受理之日起15個工作日內，作出是否核發藥品廣告批準文號的決定，而不是10個工作日。選項A藥品廣告須經企業所在地省級藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號是正確的；選項B藥品廣告批準文號的有效期為1年；選項C經批準的藥品廣告，在發布時不得更改廣告內容，如需更改，應重新申請藥品廣告批準文號。二、配伍選擇題（共60題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對應同一組備選項，備選項可重復選用，也可不選用。每題只有1個備選項最符合題意）[4143]A.國家藥品監督管理局B.省級藥品監督管理部門C.市級藥品監督管理部門D.縣級藥品監督管理部門41.負責藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作的是答案：B解析：省級藥品監督管理部門負責藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作。省級藥品監督管理部門對本轄區內的藥品經營活動進行全面管理，確保藥品零售企業符合相關法規和標準要求。42.組織制定國家藥品標準的是答案：A解析：國家藥品監督管理局負責組織制定國家藥品標準。國家藥品標準是藥品生產、經營、使用和監督管理的法定依據，國家藥品監督管理局通過制定統一的標準，保證藥品質量的一致性和安全性。43.負責藥品不良反應監測工作的技術業務組織工作的是答案：A解析：國家藥品監督管理局負責藥品不良反應監測工作的技術業務組織工作。國家藥品監督管理局通過建立完善的不良反應監測體系，收集、分析和評估藥品不良反應信息，保障公眾用藥安全。[4446]A.青霉素B.鏈霉素C.四環素D.氯霉素44.可引起耳毒性的藥物是答案：B解析：鏈霉素屬于氨基糖苷類抗生素，可引起耳毒性，包括前庭功能損害和耳蝸神經損害，表現為眩暈、耳鳴、聽力減退甚至耳聾等。45.可引起二重感染的藥物是答案：C解析：四環素類藥物在長期使用過程中，可使敏感菌受到抑制，不敏感菌趁機大量繁殖，導致二重感染，如真菌性腸炎、偽膜性腸炎等。46.可引起灰嬰綜合征的藥物是答案：D解析：氯霉素對早產兒及新生兒容易引起循環衰竭，表現為嘔吐、腹脹、腹瀉、皮膚呈灰紫色、體溫過低、休克等，稱灰嬰綜合征。[4749]A.氣霧劑B.粉霧劑C.注射劑D.片劑47.起效最快的劑型是答案：C解析：注射劑是將藥物直接注入人體血液循環，起效迅速，是所有劑型中起效最快的。氣霧劑和粉霧劑通過呼吸道給藥，藥物需要經過呼吸道黏膜吸收進入血液循環，起效速度相對較快，但不如注射劑；片劑需要經過胃腸道吸收，起效相對較慢。48.可借助拋射劑產生的壓力將藥物噴出的劑型是答案：A解析：氣霧劑是借助拋射劑產生的壓力將藥物噴出的劑型。拋射劑是氣霧劑的動力源，在耐壓容器中產生壓力，使藥物以霧狀形式噴出。粉霧劑是通過患者主動吸入空氣的動能分散藥物微粒；注射劑是通過注射器等工具將藥物注入體內；片劑是口服劑型。49.采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物的制劑是答案：B解析：粉霧劑是采用特制的干粉吸入裝置，由患者主動吸入霧化藥物的制劑?；颊咄ㄟ^吸氣產生的氣流使藥物粉末分散并進入呼吸道，從而發揮藥效。[5052]A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫療用毒性藥品50.每張處方注射劑不得超過2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量的是答案：D解析：醫療用毒性藥品，每張處方注射劑不得超過2日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過3日常用量。醫療用毒性藥品的管理較為嚴格，限制處方用量是為了防止中毒等不良反應的發生。51.處方應當保存3年備查的是答案：A解析：麻醉藥品的處方應當保存3年備查。麻醉藥品具有成癮性等特點，嚴格的處方保存制度有助于追溯和監管麻醉藥品的使用情況，保障用藥安全。52.經營企業可以零售的是答案：C解析：第二類精神藥品經營企業可以零售。第二類精神藥品的成癮性和危險性相對第一類精神藥品較低，在符合一定條件下可以在零售藥店銷售，但也需要嚴格按照規定管理。麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售；醫療用毒性藥品的零售也有嚴格限制，必須憑蓋有醫生所在醫療單位公章的正式處方才能供應。[5355]A.藥品生產企業B.藥品經營企業C.醫療機構D.藥品監督管理部門53.應當對藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生的是答案：A解析：藥品生產企業應當對藥品不良反應報告和監測資料進行分析和評價，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。藥品生產企業對其生產的藥品質量和安全性負有首要責任，通過對不良反應信息的分析，可以改進生產工藝、調整藥品說明書等，降低藥品風險。54.應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識的是答案：B解析：藥品經營企業應當建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識。這是藥品經營企業保證所經營藥品質量的重要措施，防止不合格藥品進入流通環節。55.應當對本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作負責的是答案：C解析：醫療機構應當對本單位使用藥品的不良反應報告和監測工作負責。醫療機構是藥品的使用終端，直接接觸患者，能夠及時發現藥品不良反應，因此需要建立相應的報告和監測制度，保障患者用藥安全。三、綜合分析選擇題（共10題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開。每題的備選項中，只有1個最符合題意）[5658]患者，男，65歲，患有高血壓和冠心病，長期服用硝苯地平緩釋片和阿司匹林腸溶片。近日，患者感覺胃部不適，有反酸、燒心等癥狀。經醫生診斷，考慮是阿司匹林引起的胃腸道不良反應。56.以下關于硝苯地平緩釋片的說法，錯誤的是A.硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑B.可以通過阻滯鈣通道，抑制細胞外鈣離子內流，降低心肌收縮力和血管平滑肌張力，從而降低血壓C.硝苯地平緩釋片可以掰開服用D.常見的不良反應有面部潮紅、頭痛、下肢水腫等答案：C解析：硝苯地平緩釋片不能掰開服用，因為緩釋片有特殊的劑型設計，掰開后會破壞其緩釋結構，導致藥物迅速釋放，無法達到緩慢、持久釋放藥物的效果，可能引起血藥濃度波動較大，增加不良反應的發生風險。硝苯地平緩釋片屬于鈣通道阻滯劑，通過阻滯鈣通道，抑制細胞外鈣離子內流，降低心肌收縮力和血管平滑肌張力，從而降低血壓。常見的不良反應有面部潮紅、頭痛、下肢水腫等。57.阿司匹林腸溶片引起胃腸道不良反應的主要原因是A.抑制前列腺素合成B.直接刺激胃黏膜C.影響胃黏膜的血液循環D.以上都是答案：D解析：阿司匹林腸溶片引起胃腸道不良反應的原因是多方面的。它可以抑制環氧化酶（COX）的活性，減少前列腺素的合成，而前列腺素對胃黏膜有保護作用，其合成減少會導致胃黏膜的保護作用減弱；同時，阿司匹林本身也可以直接刺激胃黏膜；此外，它還可能影響胃黏膜的血液循環，進一步加重胃黏膜的損傷，所以以上原因都是導致胃腸道不良反應的因素。58.針對患者目前的情況，醫生可以采取的措施不包括A.停用阿司匹林B.換用其他抗血小板藥物C.加用胃黏膜保護劑D.加大阿司匹林的劑量答案：D解析：患者出現了阿司匹林引起的胃腸道不良反應，此時加大阿司匹林的劑量會加重胃腸道的損傷，導致不良反應更加嚴重，所以不可以加大劑量?？梢钥紤]停用阿司匹林，換用其他抗血小板藥物，如氯吡格雷等；也可以加用胃黏膜保護劑，如鋁碳酸鎂等，來減輕胃腸道的刺激。[5961]某藥品零售企業，在銷售藥品過程中，存在以下情況：將過期藥品上架銷售；未憑處方銷售處方藥；藥品陳列混亂，不同藥品混放。59.該藥品零售企業將過期藥品上架銷售的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經營質量管理規范》C.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》D.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》答案：A解析：《藥品管理法》明確規定，禁止生產、銷售假藥、劣藥，過期藥品屬于劣藥范疇，所以該企業將過期藥品上架銷售的行為違反了《藥品管理法》。《藥品經營質量管理規范》主要側重于藥品經營過程中的質量管理要求；《處方藥與非處方藥分類管理辦法》主要規范處方藥和非處方藥的分類管理；《藥品不良反應報告和監測管理辦法》主要針對藥品不良反應的報告和監測工作。60.該藥品零售企業未憑處方銷售處方藥的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經營質量管理規范》C.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》D.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》答案：C解析：《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規定，處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用。該企業未憑處方銷售處方藥的行為違反了此辦法?！端幤饭芾矸ā分饕獜乃幤返纳a、經營等總體方面進行規范；《藥品經營質量管理規范》強調經營過程的質量控制；《藥品不良反應報告和監測管理辦法》與處方銷售問題無關。61.該藥品零售企業藥品陳列混亂，不同藥品混放的行為，違反了A.《藥品管理法》B.《藥品經營質量管理規范》C.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》D.《藥品不良反應報告和監測管理辦法》答案：B解析：《藥品經營質量管理規范》對藥品的陳列有明確要求，藥品應按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設置醒目標志，不同藥品應分開存放。該企業藥品陳列混亂，不同藥品混放的行為違反了《藥品經營質量管理規范》?！端幤饭芾矸ā分饕呛暧^層面的規定；《處方藥與非處方藥分類管理辦法》側重于分類管理；《藥品不良反應報告和監測管理辦法》與藥品陳列無關。[6264]某藥品生產企業生產的某批次藥品，經檢驗不符合藥品標準規定。藥品監督管理部門對該企業進行了調查，發現該企業在生產過程中存在違規操作，未嚴格按照生產工藝進行生產。62.該批次不符合藥品標準規定的藥品應認定為A.假藥B.劣藥C.按假藥論處D.按劣藥論處答案：B解析：根據《藥品管理法》規定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥。該企業生產的藥品經檢驗不符合藥品標準規定，通常是成分含量等方面的問題，應認定為劣藥。假藥是指藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品等情況；按假藥論處和按劣藥論處有其特定的情形，本題情況不屬于按假藥論處的情形，而更符合劣藥的定義。63.藥品監督管理部門對該企業可以采取的處罰措施不包括A.沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得B.并處違法生產、銷售藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款C.責令停產停業整頓D.吊銷《藥品生產許可證》答案：B解析：對于生產劣藥的企業，根據《藥品管理法》規定，應沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，而不是十倍以上二十倍以下的罰款。同時，還可以責令停產停業整頓，情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》等。64.該企業如果對藥品監督管理部門的處罰決定不服，可以A.直接向人民法院提起行政訴訟B.先申請行政復議，對復議決定不服再向人民法院提起行政訴訟C.既可以先申請行政復議，也可以直接向人民法院提起行政訴訟D.以上都可以答案：D解析：根據相關法律規定，當事人對藥品監督管理部門的處罰決定不服的，既可以先申請行政復議，對復議決定不服再向人民法院提起行政訴訟；也可以直接向人民法院提起行政訴訟。這給予了當事人選擇解決爭議途徑的權利。四、多項選擇題（共10題，每題1分。每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，錯選、少選均不得分）65.以下屬于藥品質量特性的有A.安全性B.有效性C.穩定性D.均一性答案：ABCD解析：藥品質量特性主要包括安全性、有效性、穩定性和均一性。安全性是指按規定的適應證和用法、用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度；有效性是指在規定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能的要求；穩定性是指在規定的條件下保持其有效性和安全性的能力；均一性是指藥物制劑的每一單位產品都符合有效性、安全性的規定要求。66.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的有A.甘草B.黃連C.厚樸D.黃柏答案：ABCD解析：國家二級保護野生藥材物種包括甘草、黃連、厚樸、黃柏等。國家二級保護野生藥材物種的采獵、收購實行限量出口管理，需要有相應的采獵批準證明文件才能采獵。67.藥品經營企業購進藥品時，應當索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，索取、留存銷售憑證。資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年。這些資料和憑證包括A.《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件B.營業執照及其年檢證明復印件C.藥品生產批準證明文件復印件D.發票答案：ABCD解析：藥品經營企業購進藥品時，應當索取、查驗、留存供貨企業的《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件、營業執照及其年檢證明復印件、藥品生產批準證明文件復印件等證件資料，同時索取、留存銷售憑證，如發票等。這些資料和銷售憑證應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于5年，以便在需要時進行追溯和查詢。68.以下關于藥品不良反應報告和監測的說法，正確的有A.藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥品不良反應報告和監測管理制度B.藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據C.藥品不良反應報告和監測實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告D.藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應答案：ABCD解析：藥品生產、經營企業和醫療機構應當建立藥