計算機輔助人工處方審核標準化工作規范

1范圍

本文件規定了計算機輔助人工處方審核規則的制定、維護，以及審核工作要求、質量控制、信息安

全與應急預案等。

本文件適用于已開展或擬開展計算機輔助人工處方審核的醫療機構。

2規范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件,

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

國家衛生健康委員會辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室、中央軍委后勤保障部辦公廳《關于印發醫

療機構處方審核規范的通知》（國衛辦醫發[2018]14號）2018年6月29日

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件。

3.1

處方prescription

指由注冊的執業醫師和執業助理醫師（以下簡稱醫師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專

業技術職務任職資格的藥學專業技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的

醫療文書。處方也包括醫療機構病區用藥醫囑單。

3.2

處方審核prescriptionaudit

藥學專業技術人員運用專業知識和實踐技能，根據相關法律法規、規章制度和技術規范等，對醫師

在診療活動中為患者開具的處方，進行合法性、規范性和適宜性審核，并作虛是否同意調配發藥決定的

藥學技術服務。

3.3

計算機輔助人工處方審核computeraidedprescriptionaudit

醫療機構通過處方審核軟件系統（以下簡稱處方審核系統），依據《醫療機構處方審核規范》輔助

藥師開展處方審核。而處方審核軟件篩選出的不合理處方，由藥師進行人工審核。

3.4

再次復核簽名確認signdoctor'sownnametoinsisthisoriginalprescription

藥師審核處方時，發現處方中存在不適宜問題，請醫師結合藥師的審核意見再次評估后，確認或重

新開具處方。醫師若認為患者病情需要，堅持使用原治療方案，在處方上再次簽署自己的姓名（或電子

簽名）的行為。

3.5

國際疾病分類InternalionalClassificationofDiseases,ICD

世界衛生組織制定的國際統一的疾病分類方法，是根據疾病的病因、病理、臨床表現和解剖位置等

特性，將疾病分類、編碼的方法。目前國際通用的第10次修訂版本，被稱為ICD-10。

3.6

肝功能Child-Turcotte-Pugh評分Child-Turcotte-PughScore,CTP

臨床上對肝硬化患者的肝臟儲備功能進行量化評估的分級標準。

3.7

內生肌酉干清除率CreatinineClearance

腎臟功能的評估指標之一，定義為腎臟在單位時間（分鐘）內能將多少亳升血漿中的內生肌肝完全

清除出去，這個被清除了的人生肌酊的血漿亳升數，被稱為內生肌酊清除率。內生肌酊清除率可采用

C-G公式進行計算:

1.23x體重（g）x（140-年齡）

男性內生肌酊清除率=

血清肌酊（|imol/L）

1.04x體重（心）X（140-年齡）

女性內生肌酊清除率=

血清肌醉（pinol/L）

4處方審核規則建立

4.1必需的患者臨床信息

必需的患者臨床信息是處方審核的必要條件。審核系統需要對患者基本信息、入院信息、診斷、處

方信息、檢驗、檢查、現病史、既往史、生命體征、過敏史、女性患者妊娠/哺乳/備孕狀態、是否透析、

靜脈置管記錄等數據進行有效整合，使得處方審核系統可進行智能審核或藥師可進行人工審核。必

需的患者臨床信息見附錄A表A.1。

4.2處方審核規則的循證資料

制定處方審核規則主要參考的循證資料包括：藥品說明書、藥典、臨床診療指南，等。檢索到的文

獻資料?，應評估其循證級別。超說明書用藥評估后執行醫療機構管理相關政策。

4.3處方審核規則

4.3.1藥物適應證審核

處方審核系統根據藥品說明書中的適應證信息，設置與該藥品對應的可能診斷（ICTMO）.醫師

開具處方時，系統自動獲取患者診斷，與所開藥品對應的適應證進行比對，若不符，則警示該藥品適應

證與患者診斷不符。案例見附錄B.1。

4.3.2藥物禁忌癥審核

處方審核系統根據藥品說明書禁忌癥信息，設置與該藥品禁忌癥對應的可能診斷。醫師開具處方時,

系統自動獲取患者診斷或自動關聯檢驗檢查結果，與所開藥品所對應的禁忌癥進行比對，若與之相符,

則警示患者有使用該藥品的禁忌癥。案例見附錄B.2。

433藥物用法用量審核

藥物單次劑量、給藥頻次審核

處方審核系統根據藥品說明書對藥品常規用法用量進行審查，有條件的機構，宜設置與該藥品對應

的不同適應癥下的用法用量審查規則。醫師開具處方時，系統自動獲取患者診斷，與所開藥品對應的適

應證進行比對，相符時，系統自動獲取醫師開具該藥物的用法用量，與系統設置的相應適應證的用法用

鼠進行比對，對勺系統設置的藥物單次劑鼠、給藥頻次不符的處方予以警示，并注明藥品說明書載明的

推薦劑量、給藥頻次。案例見附錄B.3。

43.3.2藥物配制濃度審核

處方審核系統根據藥品說明書中的藥物配制濃度信息，設置該藥品對應的濃度范圍。醫師開具處方

時，系統自動獲取處方中藥品的劑量與溶媒量，計算配制濃度，與系統設置的濃度范圍進行比對，若不

符，則對系統設置濃度范圍以外的配制濃度予以警示，并注明藥品說明書中載明的藥物配制濃度。案例

見附錄B.4o

4.333給藥途徑審核

處方審核系統根據藥品說明書中的給藥途徑信息，設置該藥品對應的給藥途徑。醫師開具處方時,

系統自動獲取處方中藥品的給藥途徑，與系統設置的給藥途徑進行比對，若不符，則對系統設置以外的

給藥途徑予以警示，并注明藥品說明書中載明的給藥途徑。案例見附錄B.5。

433.4用藥療程審核

處方審核系統根據藥品說明書中的用法用量信息，設置用藥療程。

住院醫囑：醫師開具藥品醫囑后，系統記錄該醫囑開始時間。對于已設定停止時間的醫囑，系統根

據醫囑起止時間計算用藥天數，與處方審核系統中設置的用藥療程進行比對；對于未設定停止時間的醫

囑，在其他任何醫囑開具之時，系統根據任何醫囑的開具時間與未停醫囑之間的時間差值，計算用藥天

數。對于用藥天數超過療程未停止的醫囑予以警示。

門診處方：系統根據處方中藥品總劑最和用法用最計算給藥天數，或從處方中直接獲取處方天數，

與處方審核系統中設置的用藥療程進行比對，對于超過療程的處方予以警示。

案例見附錄B6.

4.335藥物累積劑量審核

藥物累積劑量指同一藥物在一個自然日內或周期內使用該藥物的總劑量，應包括按體表面積計算的

每平方米累積劑量和按公斤體重計算的每公斤累積劑量。

處方審核系統根據藥品說明書中的用法用量信息，設置該藥品對應的累積規定劑量。醫師開具處方

時，系統自動獲取患者全部在用藥物的劑量和給藥頻次，合并計算一個自然日內或周期內相同藥品的累

積劑量，與系統設置的累積規定劑量進行比對，若不符，則對日劑量、周期內累積劑量超過規定劑量的

處方予以警示。案例見附錄B.7。

藥物日劑量計算方法：處方劑量;該患者當前處方中同種藥物的劑量x給藥頻次之和

日劑量=該患者當日所有處方劑量之和

藥物周期內累積劑量計算方法：周期內累積劑量=周期內該患者所有處方中同種藥物的日劑量之和。

4.3.4配伍禁忌審核

處方審核系統根據藥品說明書中給藥途徑和對應的配伍、溶媒等信息，設置與該藥品紿藥途徑下對

應的配伍、溶媒。醫師開具處方時，系統自動獲取處方中的藥物及其給藥途徑，與系統設置的配伍、溶

媒進行比對，若不符，則對系統設置的該給藥途徑下可配伍之外的藥物、溶媒予以警示，并注明藥品說

明書中載明的溶媒品種。案例見附錄B.8。

4.3.5藥物相互作用審核

處方審核系統根據藥品說明書中藥物相互作用信息，設置與該藥品對應的有相互作用或潛在相互作

用的藥物及輔料。醫帥開具處方時，系統自動獲取患者目前在用的藥物信息，與系統設置的有相互作用

的藥物及輔料進行比對，若相符，則系統產生“具有相互作用”的警示。案例見附錄59。

4.3.6重復用藥審核

處方審核系統按藥理作用對藥品進行分類，設置每種藥品的類別。當醫師開具處方時，系統自動獲

取患者用藥信息。對于系統設置的同一種藥物重復使用（如:成分相同但商品名或劑型不同的藥物合用，

單?成分及其含有該成分的復方制劑合用）、藥理作用相同的藥物重復使用、相同作用機制的藥物合用

時，在其中一種藥物使用期間，開具與該藥物處于同一類別項下藥品，處方審核系統即產生“重復用藥”

的警示。系統應能對同一醫師、不同科別醫師、同一醫院的不同院區或通過區域處方審核平臺對不同醫

院的醫師開具的處方，進行重復用藥審核。有臨床診療指南支持聯用的以及序貫治療可不做重復用藥的

警示。案例見附錄B.10。

437藥物、食物過敏史及需行皮試藥物的審核

處方審核系統根據藥品說明書中“禁忌”或“注意事項”中的過敏原信息，設置與該過敏原對應的藥物。

醫師開具處方時，系統自動獲取患者的藥物、食物過敏史，將處方中的藥物與系統設置的過敏原時應的

藥物進行比對，若相符，則予以警示。案例見附錄R1L

需先行皮試、結果陰性方可使用的藥物，醫生需先在電子病歷系統中開具該藥物的皮試處方，患者

完成皮試，電子病歷系統獲得患者皮試陰性結果后，方能繼續在電子病歷系統中開具該藥物的治療處方。

電子病歷系統獲得患者皮試陰性的結果之后,將醫師開具的藥物治療處方傳遞給處方審核系統進行下-

步審核。

4.3.8腎功能不全患者用藥審核

處方審核系統根據藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置該藥品對應的不同腎功能狀態下的用藥劑

量。醫師開具處方時，系統自動獲取患者診斷判斷患者是否存在腎功能不全狀況，同時系統自動獲取患

者最近一次血清肌肝的檢驗結果，通過處方審核系統內置C-G公式自動計算患者內生肌酊清除率。若

患者存在腎功能不全狀態，則選擇不同的用法用量，給予不同腎功能狀態下的藥物劑量或是否禁用的推

薦。案例見附錄B.12。

4.3.9肝功能不全患者用藥審核

處方審核系統根據藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置該藥品對應的不同肝功能狀態下的用藥劑

量。醫師開具處方時，系統自動獲取患者診斷判斷患者是否存在肝功能不全狀況，同時獲取最近一次檢

驗的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、堿性磷酸酶、總膽紅素、血清白蛋白濃度、凝血酶原時間、血朝、患者

腹水量等結果，并根據以上檢驗指標判斷患者是否存在肝功能不全狀態。若患者存在肝功能不全狀態，

則選擇不同的用法用量，給予不同肝功能狀態下的藥物劑量或是否禁用的推薦。案例見附錄B.13。

43.10妊娠/哺乳期用藥審核

處方審核系統根據藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置妊娠/哺乳狀態卜禁忌使用的藥品。醫帥

開具處方時，系統自動獲取患者的診斷及妊娠/哺乳狀態，判斷患者是否存在妊娠，若存在，則將處方

中的藥物與系統設置的妊娠/哺乳狀態慎用、禁用藥物進行比對，若相符，則予以警示。案例見附錄B.14.

4.3.11老年患者用藥審核

處方審核系統根據藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置老年患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。

醫師開具處方時，系統首先自動獲取患者年齡，與系統設置的年齡進行比對，若相符，則系統將處方中

的藥品與老年患者需要調整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對，選擇不同的用法用量，或給予禁用、慎

用的警示。案例見附錄B.15。

老年人年齡界限Q60歲）參照世界衛生組織按聯合國區域劃分的亞太地區老年人定義設置。

4.3.12兒童患者用藥審核

處方審核系統根據藥品說明書中特殊人群用藥信息，設置兒童患者用藥劑量或禁用、慎用的藥品。

醫師開具處方時，系統首先自動獲取患者年齡，與系統設置的年齡進行比對，若相符，則系統將處方中

的藥品與兒童患者需要調整劑量、禁用、慎用的藥品進行比對，根據兒童年齡、體重或體表面積，選擇

不同的用法用量，或給予禁用、慎用的警示。案例見附錄B16。

藥品說明書中明確寫明不宜使用的兒童年齡時，處方審核系統參照藥品說明書設置該藥品的兒童患

者年齡界限。藥品說明書中未明確寫明不宜使用的兒童年齡時，兒童年齡界限（W14歲）參照2013年

《國家處方集（兒童版）》設置。

4.3.13性別用藥審核規則

處方審核系統根據藥品說明書設置男性或女性不適用的藥物。醫師開具處方時，系統自動獲取患者

的性別，將處方中的藥物與系統設置的男性或女性不適用的藥物進行比對，若相符，則予以警示。案例

見附錄B.17。

4.3.14藥品限量審核

處方審核系統根據國家法規、醫保規定及醫院管理規定設置門急診處方、特殊藥品處方開具每種

藥品的最大限量。醫師開具處方時，系統根據用法用量自動計算處方中每種藥品開具的數量，將處方中

的藥品數量與系統設置的數量最大限量進行比對，若大于最大限量，則予以警示。案例見附錄B.18。

4.3.15給藥時機警示

處方審核系統根據藥品說明書中的用法用量信息設置給藥時機警示。醫師開具該藥物處方時，系統

自動警示醫師該藥適宜的給藥時間。案例見附錄B.19o

4.4警示級別建立原則

信息系統內置審方規則應當由醫療機構藥事管理與藥物治療學委員會審核確認，并有明確的臨床用

藥依據來源。

為使十處方審核人員及時識別存在嚴重用藥問題的處方，處方審核系統應能夠按照對患者可能產生

不良后果的嚴重程度，分級設置處方審核規則，使系統審核處方后，產生慎用、不推薦使用和禁用警示。

處方審核系統中可設置某一級別警示是否推送藥師審核。不推送藥師審核的級別，不計入藥師工作量。

警示級別設置見附錄C之表C.1。

5處方審核規則維護

5.1最新版藥品說明書維護

當處方審核人員發現處方審核系統的規則與最新版的藥品說明書（包括藥品說明書中制劑、輔料、

溶媒、PH值等信息）不一致時，應及時按照最新版藥品說明書更新處方審核系統中的相應規則。案例

見附錄D。

最新版藥品說明書可在國家藥品監督管理局官方網站的“中國上市藥品目錄集”中查詢，網址

ht3：〃w\vw.nniD/，可查詢2017年之前的藥品說明書。

5.2自定義處方審核規則維護

自定義處方審核規則，即將醫療機構合理用藥相關管理規定設置成處方審核規則。各醫療機構可

根據臨床診療指南進行超說明書用藥備案，并對審核規則進行維護。案例見附錄E。

5.3警示級別升級

可通過在處方審核系統中設置審核規則的“禁用”級別，使得醫師開具禁用級別的處方，系統產生自

動攔截，并予以“禁用”警示，醫師必須修改處方，從而減少人工干預處方的數量，提高整體的處方審核

效率。案例見附錄F。

5.4其他

處方審核規則按照一定的邏輯關系建立，系統運行過程中只有不合理處方才推送給藥師進行人工判

斷。因此，若發現不合理處方未被系統審出，則應及時增補相應審核規則。同理，對于系統推送給藥師

的不合理處方，若經藥師判斷為合理處方時,也應及時調整相應審核規則。只有不斷優化處方審核規則，

才能提高處方審核整體效率。案例見附錄G。

6處方審核

6.1處方審核系統基本功能

處方審核系統的硬件準備根據不同軟件公司處方審核系統的硬件要求而定。

處方審核系統應具有如下基本審核能力：適應證、禁忌癥、藥物食物過敏史、用法用量、溶媒配伍、

給藥途徑、累積劑量、療程、給藥時機、藥物相互作用、重復用藥、腎功能不全、肝功能不全、妊娠/

哺乳期、老年人、兒童、性別用藥。處方審核系統可參考當地醫保支付限制項、公立醫院考核指標、基

本藥物政策等制定審核規則。

6.2計算機輔助人工處方審核流程

處方審核需具備的兩個必需因素為：（1）計算機輔助藥師進行處方審核；（2）收費前完成處方審

核。處方審核流程可分為如下兩個參考步驟：

步驟一：系統審核階段。醫師開具處方時，處方審核系統判斷所開具藥品的適應證、用法用量等是

否與系統設置的用藥規則一致。若一致，系統判斷處方合理，自動通過審核，進入收費環節。若不一致，

系統判斷處方為“慎用”、“不推薦使用''或“禁用”，立即彈出相關用藥警示信息。對于處方審核系統判斷

為“禁用”級別的處方，系統設置自動攔截，醫師必須修改處方；對于系統判斷為“慎用”、“不推薦使用''

級別的不合理處方，進入“步驟二”。

步驟一：人工審核階段。藥師對系統審核判斷為“慎用”、“不推薦使用”級別的處方進行人工審核。

藥師審核后判斷為合理的處方可進入收費環節。藥師審核后判斷為不合理的處方予以退回，可采用退回

請醫師復核并簽名確認或拒絕并必須修改處方兩種方式。醫師對退回的處方可采取下列處理措施：（1）

醫師對患者病情評估后堅持使用原治療方案，再次復核并簽名確認后處方可繼續收費。醫師再次復核簽

名確認使用原治療方案的處方，在系統中予以記錄；（2）醫師更改原治療方案，修改后的處方將作為

新處方重新進入步驟一進行審核。藥師退回的處方，若醫師不采取上述處理措施，處方將無法收費。

計算機輔助人工處方審核流程見附錄H之圖H.1o

6.3人員

6.3.1資質要求

63.1.1從事處方審核的藥師，應滿足如下要求：

a）取得藥師及以上藥學專業技術職務任職資格；

b）具有3年及以上門急診、病區處方調劑工作經驗或臨床藥學工作經驗，接受過處方審核相應崗位

的專業知識培訓并考核合格。

c）負責麻醉藥品、精神藥品、抗菌藥物、抗腫瘤藥物處方審核的藥師還應當接受相關培訓并考核

合格。

63.1.2從事處方審核系統規則制定和維護的藥師，應滿足以下要求：

a）二級及以卜醫院.取得中級及以卜藥學專業技術職務仟職資格：其他醫院,取得藥師及以卜藥

學專業技術職務任職資格；

b）具有3年及以上門急診、病區處方調劑工作經驗或臨床藥學工作經驗，接受過處方審核相應崗位

的專業知識培訓并考核合格。

6.3.2能力要求

從事處方審核的藥師應具備以下能力：

a）熟悉《藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫療機構處方審核規范》、《醫療機構處方點評

管理規范（試行）》、《醫療機構藥事管理規定》等相關法律法規、政策；

b）熟悉臨床藥物治療學、臨床藥代動力學、循證醫學理論、檢驗檢查項目的臨床意義；

c）熟悉并能夠快速檢索臨床診療指南、藥物相互作用及其臨床意義、藥物配伍禁忌；

d）熟悉處方審核工作制度、崗位職責、操作規程。

7處方審核質量控制

7.1工作質量控制

7.1.1建立處方審核標準操作規程

應建立處方審核標準操作規程，使得不同藥師在處理處方審核系統推送的審核結果時，統?根據操

作規程中建立的標準，進行處方合理性判斷。操作規程應對人工審核處方的標準做如下規定：

a）需要收集患者何種臨床資料；

b）根據患者臨床資料，做出處方合理性判斷的標準。

案例見附錄LI

7.1.2處方審核結果評價與質量改進

為促進處方審核工作規范性和正確性，應定期對每位藥師審核過的處方做抽樣評價，并將評價結果

反饋每位藥師，改進工作質量。評價內容如下：

a）藥師審核過程是否遵守處方審核標準操作規程；

b）藥師對處方審核系統的審核結果所做判斷是否正確。

案例見附錄1.2。

7.2績效評價

7.2.1審核處方數量

該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內人工審核處方的工作量。

審核處方數量;一個評價周期內每位藥師審核處方的數量。每位藥師審核處方的數量僅指藥師人工

審核的處方數量，小包拈經系統審核、未經藥帥人工審核的處方數量。

7.2.2處方干預率

藥師干預的處方數量即藥師退I可的全部處方數量，包括退卬I請醫師再次復核簽名確認的處方。

該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內干預處方的比例。

處方干預率:一個評價周期內該藥師干預的處方數量?該評價周期內該藥師審核的處方總數量

xl00%o

7.2.3干預處方的醫師采納率

醫師采納藥師意見的處方數量，即藥師干預的處方里，醫師根據藥師意見進行了修改的處方數量,

不包括藥師退回后醫師進行再次復核簽名確認的處方數量。

該指標用于評估在一個評價周期內，每位處方審核藥師干預處方后，醫師對藥師意見的采納程度。

干預處方的醫師采納率=一個評價周期內醫師采納該藥師意見的處方數量+該評價周期內該藥師干

預的處方數最xl()O%。

7.2.4平均審核時長

該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內審核每張處方的平均速度。

平均審核時長;一個評價周期內藥師審核每張處方耗費的時長總和?該評價周期內該藥師審核處方

的數量。

7.2.5人工審核正確率

該指標用于評估每位處方審核藥師在一個評價周期內審核處方的正確率。按一定比例抽取一個評價

周期內藥師人工審核的處方，對?審核過程和審核結果進行評價。評價結果為人工審核正確和人工審核不

正確。

人工審核正確率=一個評價周期內該藥師審核的處方中被評價為人工審核正確的處方數量?該評價

周期內該藥師人工審核的處方總數量xlOO%。

7.2.6處方合理率

該指標用于評估醫療機構在一個評價周期內醫師開具處方的合理性水平，以及回顧處方審核藥師審

核處方的正確性。

處方合理率=一個評價周期內被評價為合理的處方數；該評價冏期內總處方數xlOO%。

8處方審核的信息安全與應急預案

8.1信息安全

8.1.1權限管理

醫療機構應當根據業務職能，指定處方審核信息安全的第一責任人。根據處方審核人員能夠接觸到

的數據信息的通用性、基礎性、重要性和數據來源等制定數據信息的分類規則和標準，明確不同類別數

據信息的管理要求。并對參與處方審核的人員進行嚴格授權，通過姓名或工號的權限設置.，對處方審核

人員可接觸的數據量、數據類型進行約束。

8.1.2患者醫療信息保密

參與處方審核的人員不得使用各種工具翻拍或傳播患者醫療信息：學術目的使用患者醫療信息應注

意屏蔽患者敏感信息如姓名、身份證號碼、門診號、病歷號等。

8.1.3醫生處方信息保密

醫療信息不支持導出及拷貝；處方審核系統的統計分析功能不支持導出處方醫生姓名及工號，如

需支持須開通相應權限；對參與處方審核的人員進行法律和道德上的約束和教育。

8.2應急預案

當軟件系統因故障無法重啟使用時，處方審核部門應根據設置的應急預案及時聯系醫療機構的信息

主管部門修復故障，并將故障報告給上級管理部門，描述問題、發生時間、預計修復時間。處方審核部

門應告知處方審核流程的上游及下游相關部門暫停計算機輔助人工處方審核工作。處方審核部門通知流

程卜游藥學部門的藥師（例如門急診藥房藥師、臨床藥師）暫時承擔處方審核工作，直至計算機輔助人

工處方審核工作恢復。

附錄A

（資料性）

處方審核系統必需的患者臨床信息

表A.1處方審核系統必需的患者臨床信息

類別項目

患者基本信息姓名、性別、年齡、身高、體重、女性患者妊娠（孕周）/哺乳/備孕狀態、

是否透析

患者門診信息門診ID號、門診科別、就診時間、費別

患者住院信息病歷號、病區、床位號、入院時間、費別

診斷門診診斷、入院診斷、修正診斷、出院診斷

處方信息藥品名稱、劑型、規格、劑量、給藥頻次、給藥途徑、數量、用藥天數、

處方醫師、住院醫囑開始時間、住院醫囑停止時間、皮試結果

檢驗血常規、尿常規、大便常規、腎功能、肝功能、電解質測定、凝血功能、

血脂、血糖、患者基因型檢測結果、血藥濃度檢測結果等

檢查心電圖、B超、CT、核磁共振等

患者生命體征體溫、血壓、呼吸頻率、脈搏、出入量

病歷文書現病史、既往史、過敏史、會診記錄、手術記錄等

患者護理文書靜脈置管記錄、量表評估記錄等

附錄B

（資料性）

處方審核規則案例

B.1藥物適應證審核案例

以格列齊特緩釋片為例，其說明書中適應證為“單用飲食控制、運動治療和減輕體重不足以控制血

糖水平的成人2型糖尿病患者”。因此，處方審核系統設置與格列齊特緩釋片對應的可能診斷為2型糖尿

病。醫師開具格列齊特緩釋片處方時，系統自動獲取患者診斷，與系統設置的格列齊特緩釋片時應的可

能診斷進行比對，若不符，則系統彈出警示“本品適用于2型糠尿病患者，

B.2藥物禁忌癥審核案例

以氯化鉀注射液為例，其說明書中禁忌癥之一為“高鉀Ifr.癥患者禁用”。因此，處方審核系統設置禁

忌癥之一為“高鉀血癥”，同時系統自動關聯患者最近一次血清鉀離子濃度檢驗結果。醫師開具氯化鉀注

射液處方時，系統首先自動獲取患者診斷，與其設置的禁忌癥進行比對，若相符，則警示“高鉀血癥患

者禁用其次，系統自動獲取患者最近一次檢驗結果中的血清鉀離子濃度，若高于正常上限，系統也

警示“高鉀血癥患者禁用“。

B.3藥物用法用量審核案例

以塞來昔布膠囊為例，其說明書中規定“塞來昔布治療類風濕關節炎的劑用為lOOmg至200mg,每日

兩次口服”。因此，處方審核系統設置當患者診斷為“類風濕關節炎”時塞來昔布單次劑量超200mg、給

藥頻次應W2次。醫師開具塞來昔布膠囊處方時，系統自動獲取患者診斷，當患者診斷符合系統設置的

適應證”類風濕關節炎''時，系統自動獲取處方開具的塞來昔布膠囊的單次劑量和給藥頻次，與系統設置

的200mg、2次進行比對，若超出系統設置的劑量、頻次，則彈出警示“治療類風濕關節炎，本品給藥劑

量宜為每次100-200mg,每日兩次口服”。

B.4藥物配制濃度審核案例

以注射用亞胺培南西司他丁鈉為例，其說明書中規定每500mg亞胺培南需加入100ml溶媒稀釋、配

制成含亞胺培南5mg/ml的溶液。因此，處方審核系統設置亞按培南濃度應N5mg/ml。醫師開具注射用亞

胺培南西司他丁鈉處方時，系統自動獲取處方中的亞胺培南劑量和對應溶媒用量，計算亞胺培南配制在

該溶媒中的濃度，與系統設置的5mg/ml進行比對，若低于系統設置的濃度，則彈出警示“本品宜0.5g（以

亞胺培南計）用100ml溶媒溶解后靜脈滴注。”

B.5給藥途徑審核案例

以維生素B12注射液為例，其說明書中用法用最項下給藥途徑為肌肉注射。因此，處方審核系統設

置，當維生素BI2注射液給藥途徑不為肌肉注射時予以警示:醫師開具維生索BI2注射液處方時，系統

自動獲取處方中該藥物的給藥途徑，與系統設置的“肌肉注射”進行比對,若不符，則彈出警示“給藥途

徑不適宜，本品宜肌肉注射給藥”。

B.6用藥療程審核案例

以復方氯噗沙宗片為例，藥品說明書中載明用法用量”一次2片，一日3-4次，療程10日”。因此，處

方審核系統設置，當用藥療程：＞10天時予以警示。醫師開具復方氯哩沙宗片醫囑時，系統自動獲取醫囑

起止時間、計算用藥天數，若用藥天數＞10天，彈出警示“療程不適宜，本品一個療程為10天

B.7藥物累積劑量審核案例

以前列地爾注射液為例，其說明書推薦用法用量為“成人一口一次，1-2M（前列地爾5J0Ng）+10ml

生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注”。囚此，處方審核系統設置規定劑量

為1（）啕日，每日累積劑量應工規定劑量。醫師開具前列地爾注射液處方時，系統自動獲取患者該藥物的

劑量和給藥頻次，計算該患者前列地爾注射液的日劑量，對日劑量超過10%/日的處方警示，'每天給藥劑

量不得超過10圈”。

B.8藥物配伍禁忌審核案例

以注射用紫杉醇脂質體為例，其說明書中用法用量項下載明的給藥途徑為“靜脈滴注”，“使用前先

向瓶內加入10mL5%葡萄糖溶液，待完全溶解后，注入250-500mL5%葡萄糖溶液中”；說明書注意事項

中載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發生脂

質體聚集”。因此，處方審核系統設置：紫杉醇脂質體給藥途徑為靜脈滴注，當溶媒不為5%前萄糖注射

液時予以警示。醫師開具注射用紫杉醉脂質體處方時，系統自動獲取處方中該藥物的給藥途徑以及使用

的溶媒品種，與系統設置的5%葡萄糖注射液進行比對，若不符，則彈出警示“本品只能用5%葡萄糖注

射液溶解和稀釋

B.9藥物相互作用審核案例

以丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物相互作用為例，注射用亞胺培南西司他丁鈉說明書“藥物相互作用”

項下載明“合并碳青霉烯類用藥，包括亞胺培南，患者接受丙戊酸鈉或雙丙戊酸鈉會導致丙戊酸鈉濃度

降低。因為藥物相互作用，內戊酸鈉濃度會低于治療范圍，因此癲癇發作的風險增加”。當患者已在使

用注射用亞胺培南西司他丁鈉，醫師再為其開具丙戊酸鈉時，系統即彈出“丙戊酸鈉與碳青霉烯類藥物

產生相a作用，使丙戊酸鈉血藥濃度降低，注意監測丙戊酸鈉血藥濃度，避免同時使用”的警示。若患

者已使用丙戊酸鈉，醫師再為其開具亞胺培南西司他丁鈉，也彈出相同警示信息。

B.IO重復用藥審核案例

以非俗體抗炎藥物為例，根據2015年《普外科圍手術期疼痛處理專家共識》建議，多模式鎮痛“不

同時使用兩種或兩種以上的非俗體抗炎藥物”。因此，處方審核系統設置，當患者已在使用一種非俗體

抗炎藥物，再開具同類藥物時予以警示。例如，醫師已為患者開具氟比洛芬酯注射液，再為其開具同類

藥物塞來昔布膠囊時，系統即產生“重復用藥”的警示。

B.1I藥物、食物過敏史審核案例

以塞來苫布膠囊為例，其說明書“禁忌”項下載明"塞來昔布不可用于已知對磺胺過敏者處方審核

系統設置，患者過敏史為“磺胺”時，處方開具塞來昔布膠囊予以警示。醫師開具塞來昔布膠囊處方時，

系統自動獲取患者過敏史信息，若符合磺胺過敏，則將處方中的藥物與系統設置的磺胺過敏對應的藥物

進行比對，塞來昔布與之相符，彈出警示“磺胺過敏患者禁用塞來昔布”。

B.12腎功能不全患者用藥審核案例

以注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉為例，藥品說明書的用法用量中載明“嚴重感染時每日劑量12g（2:1

頭抱哌酮/舒巴坦，即頭胞哌酮8g,舒巴坦4g）”,“腎功能明顯降低的患者（內生肌酊清除＜30ml/min）

舒巴坦清除減少，應調整頭抱哌酮/舒巴坦的用藥方案。內生肌肝清除率為15-30ml/min的患者每日舒巴

坦的最高劑量為2g,分等量，每12小時注射一次。內生肌肝清除率的患者每日舒巴坦的最

高劑量為1田分等量，每12小時注射一次“。系統按藥品說明書設置患者腎功能不全時的藥物劑量調

整方案。當醫師開具注射用頭泡哌酮鈉舒巴坦鈉處方時，系統自動獲取患者最近一次血肌酊檢測值和最

近一次測量的體重，計算內生肌酊清除率；系統同時自動獲取并計算患者該藥的FI劑量和給藥頻次，對

與系統設置不符的給藥劑量、給藥頻次予以警示。

例如，當患者的內生肌酊清除率為15-30ml/min時，處方審核系統設置的最大給藥劑最為頭抱哌酮

鈉舒巴坦鈉6g/天（2:1頭抱哌閘/舒巴坦，即頭抱哌酮4g,舒巴坦2g）,該劑量下的給藥頻次為每12

小時一次。當醫師開具注射用頭抱哌酮鈉舒巴坦鈉處方時，系統首先計算患者內生肌酊清除率，當符合

15-30ml/min時，處方審核系統計算該患者日劑量，與系統設置的“6g”比對，若日劑量高于6g,警示“每

日給藥劑量不適宜，內生肌酊清除率為15-30ml/min的患者，每天最大給藥劑量不超過6g”；處方審核

系統同時獲取患者的給藥頻次，與系統設置的“每12小時一次“比對，若給藥頻次多于每12小時一次,

警示“給藥頻次不適宜，本藥內生肌酢清除率在15-30mL/min的患者宜每天2次給藥”。

B.13肝功能不全患者用藥審核案例

以非布司他片為例，藥品說明書中載明“如果患者被發現有肝功能異常（ALT超過參考范圍上限的

3倍以上），應該中止服藥”。因此，處方審核系統設置，當患者丙氨酸氨基轉移酶水平與倍上限時予

以警示。醫師開具非布司他片處方時，系統自動獲取患者最近一次丙氨酸氨基轉移酶檢驗結果，并與系

統設置的檢驗正常范圍的3倍上限比對，當孑3倍上限時，彈出警示“患者肝功能不全，丙氨酸氨基轉移

酶超過上限3倍以上，應停止服用本品”。

B.14妊娠，哺乳期用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說明書中載明“在妊娠三個月內，本藥有增加胎兒致畸的危險，孕婦長

期服用可成癮。使新生兒呈現撤藥癥狀激惹、震顫、嘔吐、腹瀉；妊娠后期用藥影響新生兒中樞神經活

動。分娩前及分娩時用藥口I導致新生兒肌張力較弱，應禁用”。因此，處方審核系統設置，當患者在懷

孕狀態時予以警示。醫師開具地西泮注射液處方時，系統自動獲取患者基本信息，若符合妊娠狀態，彈

出警示“本品有增加胎兒致畸的危險，孕期禁止使用

B.15老年患者用藥審核案例

以注射用阿替普醒為例，藥品說明書中載明“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中患者治療”。因此,

處方審核系統設置，當患者年齡280歲時予以警示。醫師開具注射用阿替普酶處方時，系統自動獲取患

者年齡信息，若280歲，警示“本品不能用于80歲以上的急性腦卒中老年患者治療”。

B.16兒童患者用藥審核案例

以地西泮注射液為例，藥品說明書中載明“本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”。因此，處方審

核系統設置，當患者年齡W4歲時，肌肉注射地兩泮注射液予以警示。醫師開具地西泮注射液處方時,

系統自動獲取患者年齡信息，與系統設置進行比對，若相符:，繼續判斷處方中的給藥途徑，若不等于“靜

脈注射“，則彈出警示“給藥途徑不適宜，本品兒童宜靜脈推注、微泵注射給藥。本品含苯甲醇，禁止用

于兒童肌肉注射“。

B.I7性別用藥審核案例

以鹽酸阿夫理嗪緩釋片為例，藥品說明書中載明“治療適應證中不涉及婦女因此，處方審核系統

設置，當患者性別為女性時，開具鹽酸阿夫唾嗪緩釋片處方予以警示。醫師開具鹽酸阿夫?哇嗪緩釋片處

方時，系統自動獲取患者性別信息，與系統設置進行比對，若相符，則彈出警示“本品不適用于女性患

者，建議更換其它藥物”。

B.I8藥品限量審核

以麻醉藥品鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片為例，《處方管理辦法（中華人民共和國衛生部令第53號）》

規定，為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張處方不得

超過15日常用量。處方審核系統設置門急診處方在癌痛診斷下，開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片用藥數

量的最大限量為醫師開具該藥物的每日用藥數量的15倍。醫師開具鹽酸羥考酮緩釋片10mg/片時，系統

自動獲取患者該藥物的劑最和給藥頻次，計算其每L1用藥數箕和15日使用數最，將處方中的藥品數顯與

系統設置的數量最大限量進行比對，若大于最大限量，則予以警示。

B.19給藥時機警示

以鹽酸帕洛諾司瓊注射液為例，藥品說明書中載明“化療前30分鐘使用”。因此，處方審核系統設置.，

當醫師開具鹽酸帕洛諾司瓊注射液時，系統自動警示醫師該藥適宜的給藥時機為“化療前約30分鐘給藥

一次

附錄c

（資料性）

處方審核系統警示級別建立原則

表C.1處方審核系統警示級別設置

級別處理說明警示內容

?給藥途徑慎用；

?孕婦、哺乳期婦女、老年人、兒童慎

用警示；

視同合理，僅對該條醫囑中可能?過敏慎用；

慎用

通過存在的問題進行警示。?肝功能不全、腎功能不全、嚴重肝功

能不全、嚴重腎功能不全者慎用；

?給藥劑量（不足）

?給藥頻次（不足）

?適應證不適宜警示；

?禁忌癥警示；

?配伍問題警示；

醫囑中藥物使用方式

?相互作用問題警示；

在醫學理論上是不被

?聯合用藥不合理；

推薦或需謹慎使用的.

?給藥頻次不合理；

不推醫師填寫開如果使用則可能發生

?單次劑量錯誤；

薦使方理由，藥較嚴重的藥品不良事

?溶媒選擇不當；

用師審核處方件，提醒醫師存在問

?溶媒用量錯誤；

題，并傳送至處方審核

?同種、同類、同成分警示；

部門，由處方審核藥師

?抗菌藥物相同或抗菌譜交叉警示；

進一步審核。

?性別用藥警示；

?超說明書用藥（有臨床診療指南或相

關文獻推薦）

?無循證醫學證據的超說明書用藥；

?配伍禁忌；

醫囑中藥物使用方式

?過敏、老年人、兒童禁用；

在醫學理論上是被禁

系統設置自?給藥途徑禁用；

止的，如果使用將可能

禁用動攔截，阻?孕婦、哺乳期婦女禁用：

發生致死性或嚴重:危

止開處方?用藥超過規定劑量警示；

及生命的藥物不良事

?肝功能不全、腎功能不全、嚴重肝功

件。

能不全、嚴重腎功能不全者禁用；

?其他用藥禁忌

附錄D

（資料性）

最新版藥品說明書的維護案例

注射用泮托拉哇鈉40mg/瓶，2017年8月30日之前的藥品說明書版本中，在【老年用藥】項下注

明“本品老年患者每天劑量不應超過40mg”。處方審核軟件根據該藥品說明書制定老年患者用藥劑量審

核規則。系統審核時，自動獲取患者年齡，若符合年齡*5歲，系統自動獲取患者該藥物的劑量和給藥

頻次，計算該患者注射用泮托拉噗鈉的口劑量，對日劑量超過40mg/口的處方警示“每天紿藥劑量不合

適，本品老年患者每天劑量不應超過40mg”。該藥品2017年8月30口更新版的藥品說明書在【老年用

藥】項下變更為“老年患者無需調整劑量”，遂將系統中注射用泮托拉睫鈉的老年患者用藥劑量審核規則

刪除。

附錄E

（資料性）

自定義處方審核規則維護案例

注射用鹽酸吉西他濱，藥品說明書的適應證為“用于治療中、晚期非小細胞肺癌；晚期或已轉移的

胰腺癌；與紫杉醇聯合，適用于治療經輔助/新輔助化療復發，不能切除的、局部復發或轉移性乳腺癌”，

該適應證下給藥途徑為“靜脈滴注”。醫院泌尿外科專業申請了該藥品的超說明書用藥備案“用于中高危

復發型非肌層浸潤性膀胱癌”，給藥途徑為“膀胱灌注化療”，本申請通過醫院藥事管理辦公室批準備案

用于臨床。故對審方系統中該藥品的適應證和給藥途徑規則根據超說明書用藥備案內容做了相應增補。

附錄F

（資料性）

警示級別調整案例

注射用紫杉醇脂質體30mg/支，該藥品說明書中【注意事項】載明“本品只能用5%葡萄糖注射液溶

解和稀釋，不可用生理鹽水或其他溶液溶解、稀釋，以免發生脂質體聚集若處方開具該藥品與5%

葡萄糖注射液以外的溶媒成組，審方系統彈出警示“選用溶媒不合適，本品宜選用5%葡萄糖注射液作為

溶媒”（不推薦使用），但不產生醫師端的攔截。本規則后經升級，調整級別為攔截（禁用），使得醫

師在開具溶媒不適宜的處方當時，能夠收到警示、及時修改處方，更換為正確的溶媒，避免被藥師退回

后再修改處方耽誤患者用藥；同時也避免了臨床反復出現此類不適宜處方、增加藥師審核工作量。

附錄G

（資料性）

G.1其他案例（一）

以口引咪美辛栓為例，該藥品說明書【禁忌】項下注明禁用于“有活動性消化性潰瘍/出血，或者既往

曾復發潰瘍/出血的患者藥師審方時發現，醫師為一名診斷“消化道出血”的患者開具因跺美辛栓的處

方，系統未警示該患者消化道出血應禁用該藥。故在處方審核規則中增補禁忌癥之一為“消化道出血”。

醫師開具吧味美辛栓處方時，系統首先自動獲取患者診斷，與其設置的禁忌癥“消化道出血”進行比對,

若相符，則警示“消化道出血息者禁用I

G.2其他案例（二）

鮮益母草膠囊0.4g/粒，適應證為“活血調經”，其【禁忌癥】項下注明“孕婦禁用處方診斷“胚胎

枯萎“，系統識別“胚胎”，判斷患者為孕婦，警示“孕婦禁用:診斷“胚胎枯萎''實際為患者因胚胎枯萎

當日行流產手術，術后使用鮮益母草膠囊時，患者已不處于妊娠狀態。故在該藥禁忌癥規則中增加比對

診斷“胚胎枯菱”。若患者診斷符合“胚胎枯萎”，則不警示“小婦禁用“，從而避免處方審核規則誤判。

附錄H

（資料性）

計算機輔助人工處方審核流程

圖H.1計算機輔助人工處方審核流程

自動通過

處械費

藥師審精

洌Hu

『di感

、和幡說

，再次復核務名確認

步驟一：系統審核階段，以實線----------A”標出。

步驟二：人工審核階段，以虛線箭頭“一?A”標出。

附錄I

（資料性）

工作質量控制案例

1.1建立處方審核標準操作規程案例

在審核腸外營養處方時，對于含有脂肪乳的處方，處方審核系統獲取到患者診斷“肝功能損傷”，則

警示“重度肝功能不全的患者禁用脂肪乳類藥物”。

審方建立標準操作規程，當審核藥師遇到處方審核系統產生這樣的警示時，應收集患者“a）”中所

述臨床資料，按照“b）”中處方合理性判斷標準決定是否干IB該處方：

a）收集患者臨床資料：近期血清總膽紅素、血清白蛋白、凝血酶原時間、是否存在肝性腦病（及

級別）、是否存在腹水（及程度）；對上述臨床資