潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測懸浮粒子監(jiān)測基礎(chǔ)知識第一頁，共15頁。培訓(xùn)目標：了解潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點的位置、數(shù)量、采樣量級采樣次數(shù)的確認方法及基本原則。第二頁，共15頁。潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點相關(guān)內(nèi)容采樣點數(shù)量采樣點位置采樣量采樣次數(shù)第三頁，共15頁。采樣點數(shù)量：最小采樣點數(shù)可按如下公式求：

NL

—最少采樣點數(shù)（四舍五入為整數(shù)）。

—潔凈室或潔凈區(qū)的面積，以㎡計。第四頁，共15頁。采樣點位置：采樣點一般在離地面0.8m高度的水平面上均勻布置。采樣點多于5點時，也可以在離地面0.8-1.5m高度的區(qū)域內(nèi)分層布置。第五頁，共15頁。采樣點位置：要保證采樣點均勻分布于整個潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)，并位于工作活動的高度。第六頁，共15頁。采樣量：在指定的潔凈等級最大被考慮粒徑的粒子濃度的限值時，每個采樣點要采集足夠的空氣量，保證能檢測出至少20個粒子。每個采樣點的采樣量至少為2升，采樣時間最少為1分鐘。第七頁，共15頁。采樣量：潔凈區(qū)懸浮粒子監(jiān)測標準第八頁，共15頁。采樣量：每個采樣點的每次最小采樣量VS用下式確定：VS=20/Cn.m×1000VS——每個采樣點每次最少采樣量，用升表示。Cn.m——為相關(guān)等級規(guī)定的最大被考慮粒徑之等級限值（pc/m3空氣）。20——當(dāng)粒子濃度處于該等級限值時，可被檢測到的粒子數(shù)。第九頁，共15頁。采樣量：A級：Vs=20/20*1000=1000LB級：Vs=20/29*1000=690LC級：Vs=20/2900*1000=7LD級：Vs=20/29000*1000=0.7L（2L）第十頁，共15頁。采樣次數(shù)：任何小潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次。每次采樣點的采樣次數(shù)可以多于1次。不同采樣點的采樣次數(shù)可以不同。第十一頁，共15頁。潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測采樣點相關(guān)內(nèi)容采樣點數(shù)量采樣點位置采樣量采樣次數(shù)第十二頁，共15頁。相關(guān)標準：

GMP：《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》國標：《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010第十三頁，共15頁。采樣設(shè)備：懸浮粒子計數(shù)器

28.3L、50L固定流量0-100L可調(diào)流量第十四頁，共15頁。人有了知識，就會具備各種分析能力，明辨是非的能力。所以我們要勤懇讀書，廣泛閱讀，古人說“書中自有黃金屋。”通過閱讀科技書籍，我們能豐富知識，培養(yǎng)邏輯思維能力；通過閱讀文學(xué)作品，我們能提高文學(xué)鑒賞水平，培養(yǎng)文學(xué)情趣；通過閱讀報刊，我們能增