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文檔簡介
委托研制藥物合同協(xié)議?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方有委托乙方研制藥物的需求,乙方具備相關(guān)的研制能力和資質(zhì),雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方研制藥物事宜達成如下協(xié)議:一、標(biāo)的物或服務(wù)具體描述1.藥物名稱:______________________2.研制要求:乙方應(yīng)按照國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品研制規(guī)范及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則,開展藥物的研制工作。研制內(nèi)容包括但不限于藥物的處方篩選、工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究、藥理毒理研究等,確保研制出的藥物符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定。乙方需在規(guī)定時間內(nèi)完成藥物的臨床前研究工作,并向甲方提供符合要求的臨床前研究報告。3.預(yù)期成果:乙方應(yīng)成功研制出符合甲方要求的藥物,并獲得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥物臨床試驗批件。提供藥物的詳細研制資料,包括但不限于處方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性研究報告、藥理毒理研究報告等,確保甲方能夠順利開展后續(xù)的臨床試驗及藥品注冊工作。二、權(quán)利義務(wù)(一)甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)對乙方的研制工作進行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見和建議。有權(quán)獲取乙方研制過程中的相關(guān)資料和報告。2.義務(wù):向乙方提供開展研制工作所需的相關(guān)資料和信息,包括但不限于藥物的研發(fā)背景、目標(biāo)適應(yīng)癥、現(xiàn)有研究基礎(chǔ)等。按照本協(xié)議約定向乙方支付研制費用。協(xié)助乙方解決研制過程中遇到的與甲方相關(guān)的問題,如提供樣品、協(xié)助進行臨床試驗等。(二)乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利:有權(quán)按照本協(xié)議約定獲取研制費用。在研制過程中,根據(jù)實際情況提出合理的調(diào)整建議,但需經(jīng)甲方書面同意。2.義務(wù):組建專業(yè)的研制團隊,配備具備相應(yīng)資質(zhì)和經(jīng)驗的技術(shù)人員,確保研制工作的順利進行。嚴格按照國家藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定及本協(xié)議約定的研制要求和標(biāo)準(zhǔn)開展工作,保證研制工作的質(zhì)量和進度。定期向甲方匯報研制工作進展情況,及時溝通解決研制過程中出現(xiàn)的問題。對甲方提供的資料和信息予以保密,不得向任何第三方泄露。在研制過程中,如發(fā)現(xiàn)可能影響藥物研制結(jié)果或存在安全隱患的情況,應(yīng)及時通知甲方,并采取相應(yīng)的措施。按照本協(xié)議約定的時間和要求完成藥物的研制工作,交付符合要求的成果,并承擔(dān)因自身原因?qū)е碌难兄剖』蜓诱`的責(zé)任。三、研制費用及支付方式1.研制費用:本項目的研制費用為人民幣______元(大寫:______元整)。2.支付方式:合同簽訂后______個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研制費用的______%作為預(yù)付款,即人民幣______元(大寫:______元整)。乙方完成臨床前研究工作并向甲方提供符合要求的臨床前研究報告后______個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研制費用的______%,即人民幣______元(大寫:______元整)。乙方協(xié)助甲方獲得國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥物臨床試驗批件后______個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余研制費用,即人民幣______元(大寫:______元整)。乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、知識產(chǎn)權(quán)歸屬1.乙方在履行本協(xié)議過程中所產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。乙方應(yīng)協(xié)助甲方辦理相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的申請、登記等手續(xù),費用由甲方承擔(dān)。2.未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得將本協(xié)議涉及的知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓或許可給任何第三方使用。五、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及其他機密信息予以保密。保密期限為本協(xié)議生效之日起______年。2.未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用對方的保密信息。但法律法規(guī)另有規(guī)定或因履行法定職責(zé)需要披露的除外。3.本條款的保密義務(wù)不因本協(xié)議的終止或解除而失效。六、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任:若甲方未按照本協(xié)議約定按時支付研制費用,每逾期一日,應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。逾期超過______日的,乙方有權(quán)暫停研制工作,并要求甲方支付已完成工作對應(yīng)的費用及違約金。若甲方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向乙方支付違約金人民幣______元(大寫:______元整),并賠償乙方因此遭受的全部損失。2.乙方違約責(zé)任:若乙方未按照本協(xié)議約定的時間和要求完成研制工作,每逾期一日,應(yīng)按照研制費用的______%向甲方支付違約金。逾期超過______日的,甲方有權(quán)解除本協(xié)議,并要求乙方返還已支付的費用,同時乙方應(yīng)按照研制費用的______%向甲方支付違約金。若乙方研制出的藥物不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及本協(xié)議約定的要求,乙方應(yīng)負責(zé)無償進行整改,直至符合要求為止。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的,乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。若乙方違反本協(xié)議約定的保密義務(wù),應(yīng)向甲方支付違約金人民幣______元(大寫:______元整),并賠償甲方因此遭受的全部損失。七、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議,應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本項目研制工作完成并通過相關(guān)驗收為止。2.本協(xié)議一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本協(xié)議具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本協(xié)議不一致的,以補充協(xié)議為準(zhǔn)。甲方(蓋章):______________________法定代表人(
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