配送藥品設備管理制度?一、總則（一）目的為加強公司配送藥品設備的管理，確保藥品配送過程的安全、準確、高效，保證藥品質量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有用于配送藥品的設備，包括但不限于運輸車輛、冷藏設備、倉儲設備、裝卸搬運設備等。（三）管理原則1.合法性原則：設備的選型、采購、使用、維護、報廢等必須符合國家相關法律法規和行業標準的要求。2.質量第一原則：確保設備的性能和質量能夠滿足藥品配送的需求，保障藥品質量安全。3.預防為主原則：加強設備的日常維護和保養，及時發現和排除故障隱患，預防事故的發生。4.全員參與原則：設備管理涉及公司各個部門和崗位，全體員工應積極參與設備管理工作。二、設備的選型與采購（一）需求評估1.根據公司藥品配送業務的發展規劃和實際需求，由各相關部門提出設備需求申請。2.設備管理部門對需求申請進行匯總和分析，結合現有設備狀況，評估設備需求的合理性和必要性。（二）選型標準1.符合藥品配送的特點和要求，具備良好的適用性和可靠性。2.滿足藥品儲存和運輸的溫度、濕度等環境條件要求，如冷藏設備應具備可靠的制冷系統和溫度監控裝置。3.具備先進的技術水平和性能指標，能夠提高工作效率和服務質量。4.易于操作、維護和保養，降低使用成本。5.符合國家相關法律法規和行業標準，具有良好的安全性和穩定性。（三）采購流程1.設備管理部門根據選型標準，編制設備采購計劃，明確設備的名稱、規格、型號、數量、預算等內容。2.采購計劃經公司領導審批后，由采購部門負責組織采購。3.采購部門應選擇具有良好信譽和資質的供應商，進行詢價、比價、議價等采購活動。4.與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務，包括設備的規格、數量、價格、交貨期、質量標準、售后服務等條款。5.采購合同簽訂后，采購部門應跟蹤合同執行情況，確保設備按時、按質、按量到貨。三、設備的驗收與安裝（一）驗收準備1.設備到貨前，設備管理部門應組織相關人員做好驗收準備工作，包括制定驗收方案、準備驗收工具和場地等。2.驗收人員應熟悉設備的技術要求、操作規程和驗收標準。（二）驗收內容1.數量驗收：核對設備的型號、規格、數量是否與采購合同一致。2.外觀驗收：檢查設備的外觀是否有損壞、變形、銹蝕等缺陷。3.技術性能驗收：按照設備的技術要求和驗收標準，對設備的各項性能指標進行測試和驗證，如冷藏設備的制冷效果、溫度控制精度等。4.資料驗收：檢查設備的隨機資料是否齊全，包括設備說明書、合格證、保修卡、操作手冊等。（三）驗收程序1.設備到貨后，采購部門通知設備管理部門組織驗收。2.驗收人員按照驗收方案和驗收內容進行驗收，并填寫驗收記錄。3.驗收合格的設備，由設備管理部門辦理入庫手續；驗收不合格的設備，采購部門應及時與供應商協商處理，要求供應商更換或退貨。（四）安裝調試1.對于需要安裝調試的設備，由設備管理部門組織專業技術人員進行安裝調試。2.安裝調試過程中，應嚴格按照設備的安裝說明書和操作規程進行操作，確保設備安裝牢固、運行正常。3.安裝調試完成后，應對設備進行試運行，檢查設備的各項性能指標是否達到要求，并做好試運行記錄。四、設備的使用與操作（一）使用培訓1.設備管理部門應組織對設備操作人員進行使用培訓，確保操作人員熟悉設備的性能、操作規程、安全注意事項等。2.培訓內容應包括理論培訓和實際操作培訓，培訓合格后方可上崗操作。（二）操作規程制定1.設備管理部門應根據設備的特點和使用要求，制定詳細的操作規程。2.操作規程應包括設備的啟動、運行、停止、維護保養等操作步驟和注意事項，確保操作人員能夠正確操作設備。（三）使用登記1.設備操作人員應如實記錄設備的使用情況，包括使用時間、運行狀態、維修保養情況等。2.使用登記記錄應妥善保存，以備查閱和追溯。（四）安全操作要求1.操作人員應嚴格按照操作規程進行操作，不得擅自更改設備的運行參數和操作方法。2.設備運行過程中，操作人員應密切關注設備的運行狀態，如發現異常情況應及時停機檢查，并報告設備管理部門。3.嚴禁設備帶故障運行，對于一般性故障，操作人員應及時進行排除；對于重大故障，應立即停止使用，并通知設備管理部門組織維修。4.設備在使用過程中，如遇突發緊急情況，操作人員應立即采取緊急措施，確保人員和設備的安全，并及時報告公司領導。五、設備的維護與保養（一）維護保養計劃制定1.設備管理部門應根據設備的使用說明書和運行情況，制定設備的年度、季度和月度維護保養計劃。2.維護保養計劃應明確維護保養的內容、時間、責任人等，確保維護保養工作的有序進行。（二）日常維護保養1.設備操作人員應負責設備的日常維護保養工作，包括設備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。2.日常維護保養工作應在設備運行前、運行中、運行后進行，確保設備始終處于良好的運行狀態。（三）定期維護保養1.設備管理部門應按照維護保養計劃，組織專業技術人員對設備進行定期維護保養。2.定期維護保養工作應包括設備的全面檢查、調試、維修、更換零部件等，確保設備的性能和精度符合要求。（四）維護保養記錄1.設備維護保養人員應如實記錄設備的維護保養情況，包括維護保養時間、內容、更換零部件情況等。2.維護保養記錄應妥善保存，作為設備檔案的重要組成部分，以備查閱和追溯。六、設備的維修與報廢（一）維修管理1.設備出現故障后，操作人員應及時報告設備管理部門。2.設備管理部門接到報告后，應組織專業技術人員對故障進行診斷和分析，確定維修方案。3.對于一般性故障，維修人員應及時進行維修；對于重大故障，應組織相關專家進行會診，制定詳細的維修方案，并組織實施維修。4.維修完成后，維修人員應填寫維修記錄，包括故障現象、維修措施、更換零部件情況等，并經設備操作人員確認。（二）報廢管理1.設備符合下列條件之一的，可申請報廢：已超過規定使用年限，且技術性能落后，無法滿足藥品配送業務需求的。因意外事故或自然災害等原因，造成設備嚴重損壞，無法修復的。設備技術性能嚴重下降，維修成本過高，無維修價值的。國家明令淘汰的設備。2.設備報廢申請由設備使用部門提出，經設備管理部門審核后，報公司領導審批。3.設備報廢審批通過后，設備管理部門應組織對報廢設備進行清理，并做好資產核銷工作。4.報廢設備的處置應按照國家相關法律法規和公司的規定進行，如拍賣、變賣、捐贈等。七、設備的檔案管理（一）檔案建立1.設備管理部門應建立設備檔案，對設備的選型、采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、保養、維修、報廢等全過程進行記錄和管理。2.設備檔案應包括設備的基本信息、技術資料、采購合同、驗收記錄、安裝調試記錄、使用登記記錄、維護保養記錄、維修記錄、報廢申請及審批文件等。（二）檔案保管1.設備檔案應由專人負責保管，確保檔案的完整性和安全性。2.設備檔案應分類存放，便于查閱和檢索。3.設備檔案的保管期限應按照國家相關法律法規和公司的規定執行。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱設備檔案的，應填寫查閱申請表，經設備管理部門負責人批準后，方可查閱。2.查閱設備檔案時，應在指定地點進行，不得擅自將檔案帶出或復制。3.查閱人員應愛護檔案，不得在檔案上涂改、損壞或丟失。八、設備的風險管理（一）風險識別1.設備管理部門應定期對設備進行風險識別，分析設備可能存在的風險因素，如設備故障、安全事故、質量問題等。2.風險識別應采用科學的方法和工具，如故障模式與影響分析（FMEA）、危險與可操作性分析（HAZOP）等。（二）風險評估1.根據風險識別的結果，對設備風險進行評估，確定風險的等級和影響程度。2.風險評估應考慮風險發生的可能性、影響后果、可檢測性等因素。（三）風險控制1.根據風險評估的結果，制定相應的風險控制措施，降低設備風險的發生概率和影響程度。2.風險控制措施應包括技術措施、管理措施、培訓措施等，如加強設備維護保養、完善操作規程、提高操作人員技能等。（四）風險監控1.設備管理部門應建立風險監控機制，定期對設備風險進行監控和評估，及時發現風險變化情況。2.風險監控應包括設備運行狀態監測、維護保養記錄分析、事故統計分析等。3.對于風險監控中發現的問