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二零二五年細(xì)胞治療技術(shù)貸款合同臨床批件質(zhì)押細(xì)則?本合同共二部分組成,僅供學(xué)習(xí)使用,第一部分如下:第一條定義與解釋1.1“臨床批件”指由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的準(zhǔn)予開(kāi)展細(xì)胞治療技術(shù)臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)文件,批件編號(hào)為_(kāi)________。1.2“貸款本金”指甲方向乙方提供的借款總額為人民幣_(tái)________元(大寫(xiě):_________)。1.3“質(zhì)押登記”指乙方將臨床批件質(zhì)押權(quán)利在_________部門(mén)辦理的登記手續(xù),登記證明編號(hào)為_(kāi)________。第二條貸款金額與期限2.1甲方同意向乙方提供貸款本金,具體金額以實(shí)際放款憑證為準(zhǔn)。2.2貸款期限為_(kāi)________年,自_________年_________月_________日起至_________年_________月_________日止。2.3貸款利率為年化_________%,按_________(季/年)計(jì)息,結(jié)息日為每_________(月/季/年)的_________日。第三條質(zhì)押物范圍(1)批件名稱(chēng):_________;(2)批件頒發(fā)機(jī)構(gòu):_________;(3)批件有效期:_________年_________月_________日至_________年_________月_________日;(4)批件關(guān)聯(lián)的技術(shù)范圍:_________。3.2質(zhì)押物所涉的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)資料及后續(xù)更新版本均納入質(zhì)押范圍。第四條質(zhì)押登記與公示4.1乙方應(yīng)于本合同簽訂后_________日內(nèi),向_________部門(mén)申請(qǐng)辦理質(zhì)押登記,并將登記文件原件交甲方保管。4.2若因法律法規(guī)變更導(dǎo)致登記機(jī)構(gòu)調(diào)整,乙方須在_________日內(nèi)完成重新登記。第五條質(zhì)權(quán)行使條件(1)乙方未按約償還貸款本息超過(guò)_________日;(2)臨床批件被撤銷(xiāo)、注銷(xiāo)或有效期屆滿(mǎn)未獲延期;(3)乙方進(jìn)入破產(chǎn)、清算程序或被列為失信被執(zhí)行人。5.2質(zhì)權(quán)行使方式包括但不限于:(1)協(xié)議折價(jià);(2)拍賣(mài)、變賣(mài)質(zhì)押物并以所得價(jià)款優(yōu)先受償。第六條質(zhì)押物保管與使用6.1質(zhì)押期間,乙方應(yīng)確保臨床批件的合法性、有效性,不得擅自轉(zhuǎn)讓、許可第三方使用或設(shè)定其他權(quán)利負(fù)擔(dān)。6.2乙方需每_________個(gè)月向甲方提交批件有效性證明及臨床試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告。第七條保險(xiǎn)義務(wù)7.1乙方應(yīng)就質(zhì)押物購(gòu)買(mǎi)足額財(cái)產(chǎn)保險(xiǎn),保險(xiǎn)受益人為甲方,保險(xiǎn)單正本由甲方留存。7.2保險(xiǎn)事故發(fā)生后,保險(xiǎn)公司賠付金優(yōu)先用于償還貸款本息。第八條陳述與保證8.1乙方保證其對(duì)質(zhì)押物享有完全、合法的所有權(quán),且不存在權(quán)屬爭(zhēng)議。8.2甲方保證其具備從事貸款業(yè)務(wù)的合法資質(zhì),資金來(lái)源符合監(jiān)管要求。第九條違約責(zé)任9.1乙方未按期還款的,每逾期一日按未還本金的_________%支付違約金。9.2乙方擅自處分質(zhì)押物的,須按貸款本金的_________%向甲方支付賠償金。第十條不可抗力10.1因戰(zhàn)爭(zhēng)、自然災(zāi)害等不可抗力導(dǎo)致合同無(wú)法履行的,受影響方可部分或全部免責(zé),但須在事件發(fā)生后_________日內(nèi)書(shū)面通知對(duì)方。第十一條通知與送達(dá)甲方地址:_________;乙方地址:_________。11.2送達(dá)方式包括專(zhuān)人遞送、掛號(hào)信或電子郵件,以最先到達(dá)為準(zhǔn)。第十二條爭(zhēng)議解決12.1因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議,雙方應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_________(仲裁委員會(huì)/法院)解決。第十三條合同變更與解除13.1合同變更須經(jīng)雙方書(shū)面同意,并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。13.2貸款本息全部清償后,甲方應(yīng)配合乙方辦理解除質(zhì)押登記手續(xù)。第十四條保密義務(wù)14.1雙方應(yīng)對(duì)合同內(nèi)容及履行過(guò)程中知悉的商業(yè)秘密承擔(dān)保密責(zé)任,保密期限為合同終止后_________年。第十五條權(quán)利保留15.1甲方未行使或延遲行使本合同項(xiàng)下權(quán)利,不視為放棄該權(quán)利。第十六條合同生效16.1本合同自雙方簽字蓋章且質(zhì)押登記完成之日起生效。第十七條附件效力17.1本合同附件包括:(1)臨床批件復(fù)印件;(2)質(zhì)押登記證明;(3)乙方董事會(huì)/股東會(huì)同意質(zhì)押的決議。17.2附件與本合同具有同等法律效力。第十八條法律適用18.1本合同適用中華人民共和國(guó)法律。第十九條其他約定19.1未盡事宜,雙方可另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第二部分:第三方介入后的修正第二十條第三方定義與分類(lèi)(1)評(píng)估機(jī)構(gòu):負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)押物(臨床批件)的市場(chǎng)價(jià)值、技術(shù)可行性進(jìn)行評(píng)估的獨(dú)立專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu);(2)監(jiān)管機(jī)構(gòu):對(duì)貸款資金使用、臨床試驗(yàn)進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)督的第三方;(3)擔(dān)保方:為乙方還款義務(wù)提供連帶責(zé)任擔(dān)保的法人或自然人;(4)中介服務(wù)機(jī)構(gòu):提供質(zhì)押登記代辦、法律咨詢(xún)等服務(wù)的機(jī)構(gòu)。20.2第三方介入需經(jīng)甲乙雙方書(shū)面同意,且其身份、資質(zhì)及權(quán)責(zé)范圍須在本合同補(bǔ)充協(xié)議中明確記載。第二十一條第三方介入程序(1)第三方資質(zhì)證明及業(yè)務(wù)許可文件;(2)第三方服務(wù)內(nèi)容、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及服務(wù)期限的書(shū)面說(shuō)明;(3)第三方與提議方之間的合作協(xié)議草案。21.2另一方應(yīng)在收到文件后_________日內(nèi)作出書(shū)面答復(fù),逾期未答復(fù)視為同意。第二十二條第三方權(quán)利義務(wù)22.1評(píng)估機(jī)構(gòu)權(quán)利義務(wù):(1)有權(quán)要求乙方提供臨床批件技術(shù)資料、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)信息;(2)須在_________日內(nèi)出具評(píng)估報(bào)告,并對(duì)報(bào)告真實(shí)性承擔(dān)法律責(zé)任;(3)評(píng)估費(fèi)用由_________方承擔(dān)。22.2監(jiān)管機(jī)構(gòu)權(quán)利義務(wù):(1)有權(quán)定期核查乙方資金使用憑證及臨床試驗(yàn)進(jìn)展;(2)發(fā)現(xiàn)乙方挪用資金或違反批件使用范圍時(shí),須在_________日內(nèi)向甲方提交書(shū)面預(yù)警;(3)監(jiān)管服務(wù)費(fèi)由_________方按_________(季/年)支付。22.3擔(dān)保方權(quán)利義務(wù):(1)在乙方違約時(shí)代為償還貸款本息,并有權(quán)向乙方追償;(2)可要求甲方提供乙方還款能力證明及質(zhì)押物處置預(yù)案。第二十三條第三方獨(dú)立性聲明23.1第三方應(yīng)獨(dú)立履行職能,不得與甲乙任何一方存在直接或間接的利益關(guān)聯(lián)。23.2第三方人員需簽署《利益沖突回避承諾書(shū)》,并在服務(wù)期間每_________個(gè)月向甲乙雙方披露關(guān)聯(lián)關(guān)系變動(dòng)情況。第二十四條第三方更換與退出(1)第三方喪失法定資質(zhì)或業(yè)務(wù)許可;(2)第三方出具的報(bào)告存在重大錯(cuò)誤或虛假陳述;(3)第三方未按約定期限履行義務(wù)且逾期超過(guò)_________日。24.2第三方退出前須完成工作交接,并向繼任方移交全部文件資料,交接期不超過(guò)_________日。第二十五條第三方保密義務(wù)25.1第三方在服務(wù)過(guò)程中獲取的乙方技術(shù)秘密、經(jīng)營(yíng)信息等,未經(jīng)甲乙雙方共同書(shū)面同意,不得向任何第四方披露或用于其他目的。25.2保密義務(wù)期限為合同終止后_________年,且不因第三方退出而失效。第二十六條第三方責(zé)任限制26.1第三方因故意或重大過(guò)失導(dǎo)致甲乙任一方損失的,應(yīng)在其收取服務(wù)費(fèi)用的_________倍范圍內(nèi)承擔(dān)賠償責(zé)任。(1)因乙方提供虛假信息導(dǎo)致的評(píng)估結(jié)論偏差;(2)因不可抗力或法律法規(guī)變更導(dǎo)致的服務(wù)中斷。第二十七條費(fèi)用與支付27.1第三方服務(wù)費(fèi)用由_________方承擔(dān),支付方式為_(kāi)________(一次性/分期),首期款于服務(wù)啟動(dòng)后_________日內(nèi)支付。第二十八條第三方爭(zhēng)議解決28.1第三方與甲乙任一方發(fā)生爭(zhēng)議的,優(yōu)先通過(guò)協(xié)商解決;協(xié)商不成的,提交_________(仲裁委員會(huì)/法院)管轄。28.2爭(zhēng)議處理期間,第三方不得中止本合同約定服務(wù)的履行。第二十九條合同銜接條款(1)乙方允許第三方監(jiān)管機(jī)構(gòu)在提前_________日通知后進(jìn)入臨床試驗(yàn)場(chǎng)所進(jìn)行核查;(2)質(zhì)押物評(píng)估報(bào)告須作為附件納入本合同,評(píng)估結(jié)果影響貸款額度時(shí),雙方應(yīng)簽訂補(bǔ)充協(xié)議。(1)乙方阻撓第三方履行監(jiān)管職責(zé)的,按貸款本金的_________%支付違約金;(2)甲方未按約支付第三方服務(wù)費(fèi)用的,每逾期一日按應(yīng)付費(fèi)用的_________%支付滯納金。第三十條多方簽署效力30.1本合同涉及第三方簽署的補(bǔ)充協(xié)議、評(píng)估報(bào)告等文件,需經(jīng)甲方、乙方及第三方共同蓋章確認(rèn)后生效。30.2第三方僅對(duì)其參與簽署的文件內(nèi)容承擔(dān)責(zé)任,不承擔(dān)本合同其他條款的連帶義務(wù)。第三十一條通知擴(kuò)展條款(1)評(píng)估機(jī)構(gòu):_________;(2)監(jiān)管機(jī)構(gòu):_________;(3)擔(dān)保方:_________。31.2第三方地址變更的,應(yīng)在變更后_________日內(nèi)書(shū)面通知其他各方。第三十二條合同附件補(bǔ)充32.1本合同新增附件包括:(1)第三方服務(wù)協(xié)議;(2)評(píng)估報(bào)告正本;(3)擔(dān)保方連帶責(zé)任承諾函。甲方(貸款人):_________住所地:_________法定代表人(簽字):_________簽署日期:_________年_________月_
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