過程質(zhì)量策劃管理制度?一、總則（一）目的為了確保公司產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量達到或超越客戶期望，規(guī)范過程質(zhì)量策劃活動，特制定本管理制度。通過對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行系統(tǒng)的策劃和管理，明確過程中的質(zhì)量要求、控制方法和資源需求，預(yù)防質(zhì)量問題的發(fā)生，提高過程能力和效率，增強公司的市場競爭力。（二）適用范圍本制度適用于公司所有產(chǎn)品和服務(wù)的實現(xiàn)過程，包括新產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)制造、售后服務(wù)等各個階段。涉及到的部門包括但不限于研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、采購部、銷售部等。（三）職責(zé)1.質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和完善過程質(zhì)量策劃管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。組織對重大項目或新產(chǎn)品的過程質(zhì)量策劃進行評審，確保策劃方案的合理性和有效性。定期對公司的過程質(zhì)量狀況進行評估和分析，提出改進建議和措施。2.產(chǎn)品研發(fā)部門在新產(chǎn)品開發(fā)過程中，負責(zé)進行產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計，確定產(chǎn)品的質(zhì)量特性和過程要求。參與過程質(zhì)量策劃活動，提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，確保產(chǎn)品設(shè)計和過程設(shè)計滿足質(zhì)量要求。負責(zé)對新產(chǎn)品進行試生產(chǎn)和驗證，收集試生產(chǎn)過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，為過程質(zhì)量改進提供依據(jù)。3.生產(chǎn)部門根據(jù)過程質(zhì)量策劃的要求，負責(zé)組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程按照規(guī)定的流程和方法進行。負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護和管理，保證設(shè)備的正常運行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障。對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行及時處理和反饋，采取有效的糾正措施，防止問題再次發(fā)生。4.采購部門根據(jù)過程質(zhì)量策劃中對原材料和零部件的質(zhì)量要求，負責(zé)供應(yīng)商的選擇、評價和管理。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量協(xié)議，確保采購的原材料和零部件符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。負責(zé)對采購物資的檢驗和驗證，確保不合格物資不進入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。5.銷售部門及時了解客戶對產(chǎn)品質(zhì)量的需求和反饋，將客戶信息傳遞給相關(guān)部門。協(xié)助處理客戶投訴和質(zhì)量問題，跟蹤客戶滿意度，為過程質(zhì)量改進提供市場信息。二、過程質(zhì)量策劃的流程（一）項目啟動1.當(dāng)公司確定開展新產(chǎn)品開發(fā)、重大生產(chǎn)項目或服務(wù)改進項目時，由項目發(fā)起部門填寫《項目啟動申請表》，明確項目名稱、目標(biāo)、范圍、時間要求等信息，提交給質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門對項目啟動申請進行審核，審核通過后組織召開項目啟動會議，明確項目團隊成員的職責(zé)和分工，宣布項目正式啟動。（二）現(xiàn)狀評估1.項目團隊成員對項目所涉及的現(xiàn)有過程進行全面評估，包括過程流程圖、工藝文件、設(shè)備狀況、人員技能、質(zhì)量控制方法等方面。2.通過收集歷史數(shù)據(jù)、現(xiàn)場觀察、與相關(guān)人員溝通等方式，分析現(xiàn)有過程存在的問題和潛在的風(fēng)險，確定過程的優(yōu)勢和改進機會。3.填寫《過程現(xiàn)狀評估報告》，詳細描述評估的過程、結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，提出改進的初步建議。（三）目標(biāo)設(shè)定1.根據(jù)項目的要求和現(xiàn)狀評估的結(jié)果，由項目團隊共同制定過程質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)明確、可衡量、可實現(xiàn)、相關(guān)聯(lián)和有時限（SMART原則）。2.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量特性指標(biāo)、過程能力指標(biāo)、客戶滿意度指標(biāo)等方面。例如，產(chǎn)品的合格率要達到[X]%以上，生產(chǎn)過程的不良率控制在[X]%以內(nèi)，客戶投訴率低于[X]次/年等。3.將制定好的質(zhì)量目標(biāo)納入《項目質(zhì)量計劃》中，并確保相關(guān)部門和人員理解并接受質(zhì)量目標(biāo)。（四）過程設(shè)計1.根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品特點，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行重新設(shè)計或優(yōu)化。過程設(shè)計應(yīng)包括工藝流程、質(zhì)量控制方法、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等內(nèi)容。2.在過程設(shè)計過程中，充分考慮人、機、料、法、環(huán)等因素對質(zhì)量的影響，采用先進的技術(shù)和管理方法，確保過程的穩(wěn)定性和可靠性。3.繪制詳細的過程流程圖，明確每個工序的輸入、輸出、操作步驟和質(zhì)量控制點。同時，制定相應(yīng)的質(zhì)量控制計劃，規(guī)定每個質(zhì)量控制點的控制方法、檢驗頻次和責(zé)任人。（五）資源配置1.根據(jù)過程設(shè)計的要求，確定所需的資源，包括人力資源、設(shè)備設(shè)施、原材料和零部件、工作環(huán)境等方面。2.人力資源部門負責(zé)根據(jù)項目進度和人員需求，調(diào)配合適的人員參與項目，并確保人員具備相應(yīng)的技能和知識。3.設(shè)備管理部門負責(zé)對所需的設(shè)備設(shè)施進行選型、采購、安裝和調(diào)試，確保設(shè)備能夠滿足過程要求。同時，制定設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃，保證設(shè)備的正常運行。4.采購部門負責(zé)按照質(zhì)量要求采購合格的原材料和零部件，并確保按時供應(yīng)。5.行政部門負責(zé)提供良好的工作環(huán)境，包括辦公場地、溫度、濕度、照明等方面，滿足過程運行的需要。（六）文件編制1.根據(jù)過程設(shè)計和資源配置的結(jié)果，編制相關(guān)的文件，包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、質(zhì)量記錄表格等。2.工藝文件應(yīng)詳細描述產(chǎn)品的加工工藝和操作要求，作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)明確每個工序的具體操作步驟和質(zhì)量控制要點，檢驗規(guī)范應(yīng)規(guī)定產(chǎn)品和過程的檢驗項目、檢驗方法和判定標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量記錄表格應(yīng)設(shè)計合理，能夠準(zhǔn)確記錄過程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)和信息，為質(zhì)量追溯和分析提供依據(jù)。4.文件編制完成后，應(yīng)進行審核和批準(zhǔn)，確保文件的準(zhǔn)確性和有效性。審核人員應(yīng)包括質(zhì)量管理部門、相關(guān)技術(shù)部門和生產(chǎn)部門的人員。（七）培訓(xùn)與溝通1.根據(jù)過程質(zhì)量策劃的要求，對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，使其熟悉過程要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作方法。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量管理知識、工藝技術(shù)、操作技能等方面。2.培訓(xùn)方式可以采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、現(xiàn)場指導(dǎo)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對培訓(xùn)人員進行考核，考核合格后方可上崗操作。3.在過程實施過程中，加強各部門之間的溝通與協(xié)作，建立有效的溝通機制，及時解決過程中出現(xiàn)的問題。溝通方式可以包括會議、報告、電子郵件、現(xiàn)場協(xié)調(diào)等。（八）過程實施與監(jiān)控1.生產(chǎn)部門按照過程質(zhì)量策劃的要求組織生產(chǎn)，嚴(yán)格執(zhí)行工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量部門按照質(zhì)量控制計劃對過程進行監(jiān)控，采用巡檢、抽檢、檢驗等方式，及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題并采取措施進行處理。3.對過程中的關(guān)鍵質(zhì)量特性和過程能力進行定期統(tǒng)計分析，繪制控制圖、直方圖等統(tǒng)計圖表，及時掌握過程的變化趨勢，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施進行調(diào)整。4.建立質(zhì)量問題反饋機制，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，責(zé)任部門應(yīng)及時填寫《質(zhì)量問題反饋單》，詳細描述問題的發(fā)生時間、地點、現(xiàn)象、原因等信息，并提交給質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門進行分析和處理，制定糾正措施和預(yù)防措施，防止問題再次發(fā)生。（九）持續(xù)改進1.定期對過程質(zhì)量策劃的實施效果進行評估，對比質(zhì)量目標(biāo)的完成情況，分析過程中存在的問題和改進機會。2.根據(jù)評估結(jié)果，組織相關(guān)部門對過程質(zhì)量策劃進行持續(xù)改進，優(yōu)化過程設(shè)計、調(diào)整質(zhì)量控制方法、完善文件制度等，不斷提高過程質(zhì)量水平。3.對在過程質(zhì)量策劃和改進過程中表現(xiàn)突出的部門和個人進行表彰和獎勵，激勵全體員工積極參與質(zhì)量管理工作，持續(xù)提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。三、過程質(zhì)量策劃的文件管理（一）文件分類1.質(zhì)量手冊：闡述公司質(zhì)量管理體系的總體要求和框架，是公司質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。2.程序文件：規(guī)定質(zhì)量管理體系的各項程序，包括過程質(zhì)量策劃、文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、管理評審等程序。3.作業(yè)文件：包括工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、質(zhì)量記錄表格等，是指導(dǎo)具體工作的操作性文件。4.外來文件：如法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、客戶提供的技術(shù)文件等。（二）文件編號1.為便于文件的識別和管理，對各類文件進行統(tǒng)一編號。編號應(yīng)遵循一定的規(guī)則，確保文件編號的唯一性和系統(tǒng)性。2.質(zhì)量手冊編號：[公司簡稱][QM][版本號][發(fā)布年份]，例如：ABCQM012023，表示ABC公司質(zhì)量手冊第1版，2023年發(fā)布。3.程序文件編號：[公司簡稱][QP][部門代碼][順序號][版本號][發(fā)布年份]，例如：ABCQP0201012023，表示ABC公司質(zhì)量管理部程序文件第1號，2023年發(fā)布。4.作業(yè)文件編號：[公司簡稱][WI][部門代碼][工序代碼][順序號][版本號][發(fā)布年份]，例如：ABCWI0301001012023，表示ABC公司生產(chǎn)部第1道工序作業(yè)文件第1號，2023年發(fā)布。5.外來文件編號：[公司簡稱][FL][文件類別代碼][順序號][版本號][發(fā)布年份]，例如：ABCFL010012023，表示ABC公司外來法律法規(guī)文件第1號，2023年發(fā)布。（三）文件編制與審批1.質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部門負責(zé)組織編制，公司管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。2.程序文件由相關(guān)部門負責(zé)編制，質(zhì)量管理部門審核，管理者代表批準(zhǔn)發(fā)布。3.作業(yè)文件由使用部門負責(zé)編制，部門負責(zé)人審核，質(zhì)量管理部門批準(zhǔn)發(fā)布。4.外來文件由相關(guān)部門負責(zé)收集、識別和評審，質(zhì)量管理部門審核，管理者代表批準(zhǔn)后納入公司文件管理體系。（四）文件發(fā)放與回收1.文件編制完成并批準(zhǔn)后，由文件管理部門按照規(guī)定的發(fā)放范圍進行發(fā)放。發(fā)放時應(yīng)填寫《文件發(fā)放登記表》，記錄文件名稱、編號、發(fā)放部門、發(fā)放日期、簽收人等信息。2.文件使用部門應(yīng)指定專人負責(zé)文件的保管，確保文件的完整性和有效性。當(dāng)文件破損或丟失時，應(yīng)及時向文件管理部門申請補發(fā)。3.因組織結(jié)構(gòu)調(diào)整、業(yè)務(wù)變更等原因，需要收回文件時，文件管理部門應(yīng)及時通知相關(guān)部門和人員，收回的文件應(yīng)進行標(biāo)識和銷毀處理，并在《文件發(fā)放登記表》上記錄回收情況。（五）文件修訂與廢止1.當(dāng)文件需要修訂時，由文件編制部門填寫《文件修訂申請表》，說明修訂的原因、內(nèi)容和范圍，提交質(zhì)量管理部門審核。2.質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門對修訂申請進行評審，評審?fù)ㄟ^后，由文件編制部門進行修訂。修訂后的文件應(yīng)按照原審批程序進行審批和發(fā)放。3.當(dāng)文件不再適用時，由文件管理部門填寫《文件廢止申請表》，經(jīng)相關(guān)部門審核后，報管理者代表批準(zhǔn)廢止。廢止的文件應(yīng)進行標(biāo)識和妥善保管，防止誤用。（六）文件歸檔與保管1.文件管理部門應(yīng)定期對文件進行歸檔，建立文件檔案，確保文件的有序存放和便于查閱。2.文件檔案應(yīng)按照文件類別、編號等進行分類存放，并建立相應(yīng)的索引目錄。3.文件保管期限應(yīng)根據(jù)文件的性質(zhì)和重要程度確定，一般分為長期保存、中期保存和短期保存。對于重要的文件和記錄，應(yīng)長期保存；對于一般性的文件和記錄，可根據(jù)實際情況確定保存期限，但不得少于規(guī)定的最短期限。4.文件保管場所應(yīng)具備防火、防潮、防蟲、防盜等條件，確保文件的安全和完整。四、過程質(zhì)量策劃的記錄管理（一）記錄的分類1.質(zhì)量檢驗記錄：包括原材料檢驗記錄、半成品檢驗記錄、成品檢驗記錄、過程檢驗記錄等。2.試驗報告記錄：如產(chǎn)品性能試驗報告、可靠性試驗報告、環(huán)境試驗報告等。3.設(shè)備維護記錄：設(shè)備維護保養(yǎng)記錄、設(shè)備維修記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄等。4.人員培訓(xùn)記錄：員工培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。5.質(zhì)量問題記錄：質(zhì)量問題反饋單、質(zhì)量問題分析報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄等。6.其他記錄：如客戶投訴記錄、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄等。（二）記錄的編號1.記錄編號應(yīng)與對應(yīng)的文件編號或項目編號相關(guān)聯(lián)，便于追溯和查詢。2.記錄編號規(guī)則：[公司簡稱][JL][記錄類別代碼][順序號][年份]，例如：ABCJL010012023，表示ABC公司質(zhì)量檢驗記錄第1號，2023年記錄。（三）記錄的填寫與審核1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行填寫，確保記錄的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。填寫記錄時應(yīng)使用鋼筆、中性筆或打印機，不得使用鉛筆或圓珠筆。2.記錄填寫人應(yīng)在記錄上簽字確認(rèn)，注明填寫日期。記錄審核人應(yīng)按照規(guī)定的審核標(biāo)準(zhǔn)對記錄進行審核，審核無誤后簽字確認(rèn)。3.對于重要的記錄，如質(zhì)量問題分析報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄等，應(yīng)由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)部門進行會審，確保記錄的有效性和可靠性。（四）記錄的保存與檢索1.記錄應(yīng)按照規(guī)定的保存期限進行保存，保存期限不得少于規(guī)定的最短期限。記錄保存期限屆滿后，應(yīng)按照規(guī)定的程序進行銷毀處理。2.記錄應(yīng)存放在安全、干燥、通風(fēng)的場所，便于查閱和檢索。記錄應(yīng)分類存放，并建立相應(yīng)的索引目錄，以便快速查找所需記錄。3.當(dāng)需要查閱記錄時，應(yīng)填寫《記錄查閱申請表》，經(jīng)相關(guān)部門負責(zé)人批準(zhǔn)后，由記錄保管部門提供查閱服務(wù)。查閱記錄時不得在記錄上涂改、損壞或抽取頁面。（五）記錄的處置1.記錄保存期限屆滿后，由記錄保管部門填寫《記錄銷毀申請表》，說明記錄的名稱、編號、數(shù)量、保存期