靜脈用藥集中管理制度?一、總則（一）目的為規范靜脈用藥集中調配工作，提高靜脈用藥質量，促進合理用藥，保障患者用藥安全，依據《醫療機構藥事管理規定》、《靜脈用藥集中調配質量管理規范》等相關法律法規，結合本醫療機構實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫療機構內靜脈用藥集中調配中心（室）（以下簡稱"靜配中心"）的設置、人員管理、調配流程、質量管理、設備與物料管理以及相關監督與考核等工作。（三）基本原則1.嚴格遵守國家法律法規和藥品管理相關規定，確保靜脈用藥調配工作合法、合規、安全、有效。2.堅持以患者為中心，遵循臨床藥學專業技術規范，運用現代信息技術，實現靜脈用藥醫囑的審核、調配、混合調配及成品輸液的發放等集中管理，為臨床提供優質的靜脈用藥服務。3.加強靜配中心與臨床科室、藥學部門、護理部門等相關部門之間的溝通與協作，建立有效的質量控制體系，持續改進靜脈用藥調配工作質量。二、機構與人員（一）靜配中心設置1.靜配中心應設置在環境清潔、通風良好、便于與臨床科室溝通和成品輸液運送的區域，且遠離各種污染源。2.靜配中心應分為潔凈區、輔助工作區和生活區。潔凈區包括一次更衣室、二次更衣室、加藥混合調配操作間、成品輸液核對包裝間等功能區域；輔助工作區包括藥品庫、審方打印區、排藥準備區、成品輸液發放區等；生活區包括工作人員休息區、值班室等。各區域之間應嚴格分開，并有防止交叉污染的措施。3.靜配中心的房屋、設施和布局應符合國家相關規定及藥品調配操作流程的要求，滿足靜脈用藥集中調配工作的需要。（二）人員配備1.靜配中心應配備藥學專業技術人員、護理人員以及工勤人員等，人員數量應與所承擔的工作任務相適應。2.藥學專業技術人員應具有藥學專業本科及以上學歷，取得藥學專業技術職務任職資格，并經過規范化培訓，熟悉靜脈用藥集中調配工作流程和相關法律法規，具備審核處方、調配藥品、質量控制等專業技能。3.護理人員應具有護理專業大專及以上學歷，取得護士執業證書，經過靜脈用藥調配相關培訓，熟悉調配操作流程和護理基本知識，能夠正確執行醫囑，協助藥學專業技術人員做好調配工作。4.工勤人員應經過相關培訓，熟悉靜配中心的工作環境和規章制度，負責清潔衛生、物資供應、設備維護等工作。（三）人員職責1.藥學部門負責人職責全面負責靜配中心的管理工作，制定和完善靜配中心各項管理制度、操作規程，并組織實施。協調靜配中心與臨床科室、藥學部門、護理部門等相關部門之間的工作關系，確保靜脈用藥調配工作順利進行。負責靜配中心人員的調配、培訓、考核等工作，提高人員素質和業務水平。定期對靜配中心的工作質量、藥品質量、設備運行等情況進行檢查和評估，發現問題及時整改，持續改進工作質量。參與臨床藥物治療方案的制定和評價，為臨床合理用藥提供專業支持和指導。2.靜配中心負責人職責在藥學部門負責人的領導下，具體負責靜配中心的日常管理工作，組織實施各項管理制度和操作規程。安排每日的調配工作任務，合理調配人員，確保調配工作按時、準確完成。負責靜配中心藥品、設備、物料等的管理工作，保障調配工作的正常運行。組織開展靜配中心人員的培訓和考核工作，提高人員業務能力和工作質量。對調配過程中出現的問題及時進行處理和報告，協調解決與臨床科室之間的溝通與協作問題。定期總結靜配中心的工作情況，向藥學部門負責人匯報工作進展和存在的問題，提出改進措施和建議。3.審方藥師職責負責審核靜脈用藥醫囑，包括藥品的適應證、用法用量、配伍禁忌、用藥合理性等，確保醫囑準確無誤。對審核中發現的問題及時與臨床醫師溝通，提出調整建議，并做好記錄。定期對審核的醫囑進行分析和總結，為臨床合理用藥提供參考依據，促進臨床藥物治療水平的提高。4.調配藥師職責嚴格按照操作規程進行藥品的調配工作，確保藥品調配準確、規范、安全。負責藥品的核對工作，包括藥品名稱、規格、數量、質量等，防止調配差錯。協助審方藥師做好醫囑審核工作，發現問題及時反饋。保持調配區域的清潔衛生，定期對調配設備進行清潔、維護和保養。5.混合調配藥師職責在生物安全柜內進行靜脈用藥的混合調配操作，嚴格遵守無菌操作原則，防止交叉污染。按照藥品說明書和操作規程，正確溶解、稀釋、混合藥品，確保混合液的質量。對調配好的成品輸液進行再次核對，檢查輸液外觀、標簽等是否符合要求。做好混合調配區域的清潔消毒工作，定期對生物安全柜等設備進行檢測和維護。6.成品輸液核對包裝藥師職責負責成品輸液的核對和包裝工作，核對輸液的藥品名稱、規格、數量、質量、有效期等，確保成品輸液準確無誤。檢查輸液袋（瓶）有無破損、滲漏等情況，對不符合要求的成品輸液及時進行處理。按照規定的格式和內容打印輸液標簽，準確粘貼在輸液袋（瓶）上，并進行雙人核對簽名。將核對包裝好的成品輸液進行分類存放，做好標識，便于發放和運輸。7.成品輸液發放藥師職責負責成品輸液的發放工作，與臨床科室進行交接，核對輸液的品種、數量、規格等信息，確保發放準確無誤。做好成品輸液發放記錄，包括發放時間、科室、患者姓名、藥品名稱、規格、數量等。定期對成品輸液的發放情況進行統計和分析，發現問題及時報告和處理。8.護理人員職責協助藥學專業技術人員做好靜脈用藥調配工作，負責輸液袋（瓶）的準備、傳遞等工作。參與成品輸液的核對和包裝工作，協助核對輸液標簽信息。負責將調配好的成品輸液運送至臨床科室，并與臨床護士進行交接，確保輸液安全準確發放到患者手中。對臨床科室反饋的輸液問題及時進行記錄和報告，協助查找原因并采取相應措施。9.工勤人員職責負責靜配中心的清潔衛生工作，包括地面、桌面、設備表面等的清潔消毒，保持工作環境整潔。負責藥品、物料的搬運、儲存和發放工作，確保藥品和物料的供應及時、準確。定期對靜配中心的設備進行維護和保養，保證設備正常運行，及時報告設備故障情況。協助做好其他與靜配中心工作相關的事務性工作。三、調配流程（一）醫囑接收與審核1.臨床科室醫師開具靜脈用藥醫囑后，通過醫院信息系統（HIS）將醫囑發送至靜配中心。2.審方藥師在規定時間內接收醫囑，對醫囑進行全面審核。審核內容包括患者基本信息、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、用藥時間、配伍禁忌、用藥合理性等。3.審方藥師發現醫囑存在問題時，如藥品選擇不當、用法用量錯誤、配伍禁忌等，應及時與臨床醫師溝通，通過電話、電子病歷系統等方式反饋問題，并提出調整建議。臨床醫師應在規定時間內對醫囑進行修改，審方藥師再次審核確認。4.審方藥師對審核通過的醫囑進行分類統計，生成調配任務清單，并發送至調配藥師工作站。（二）排藥準備1.調配藥師根據調配任務清單，打印藥品標簽，標簽內容應包括患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、批次、有效期等信息。2.調配藥師按照標簽信息，從藥品庫中領取相應藥品，并將藥品放置在排藥準備區的藥架上。3.調配藥師對領取的藥品進行再次核對，檢查藥品的名稱、規格、數量、質量、有效期等是否與標簽一致，確保排藥準確無誤。（三）調配操作1.調配藥師按照無菌操作原則，在調配操作臺上進行藥品的調配。調配前，應清潔調配操作臺面，開啟層流潔凈設備，確保操作環境符合要求。2.調配藥師根據醫囑，準確量取溶媒，加入到輸液袋（瓶）中，然后按照藥品說明書的要求，將藥品溶解、稀釋或混合。在調配過程中，應注意藥品的溶解順序、濃度、溫度等，防止出現沉淀、變色、渾濁等現象。3.調配藥師將調配好的藥品溶液轉移至混合調配操作間的生物安全柜內，在生物安全柜內進行進一步的混合調配操作。混合調配藥師按照無菌操作原則，將不同藥品溶液準確混合，確保混合均勻。4.調配藥師在調配過程中，應做好調配記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、劑量、溶媒名稱、用量、調配時間、調配人等信息。調配記錄應字跡清晰、準確完整，保存期限應符合相關規定。（四）成品輸液核對包裝1.混合調配藥師完成混合調配操作后，將成品輸液從生物安全柜內取出，放置在成品輸液核對包裝臺上。2.成品輸液核對包裝藥師對成品輸液進行再次核對，核對內容包括輸液袋（瓶）有無破損、滲漏，輸液標簽信息是否準確無誤，輸液外觀是否澄清、無沉淀、無變色等。核對無誤后，在輸液標簽上雙人簽名確認。3.成品輸液核對包裝藥師按照規定的格式和內容打印輸液標簽，準確粘貼在輸液袋（瓶）上，并在標簽上注明患者姓名、科室、床號、藥品名稱、規格、劑量、用法、用量、批次、有效期、調配時間、核對人等信息。4.成品輸液核對包裝藥師將核對包裝好的成品輸液進行分類存放，做好標識，便于發放和運輸。標識內容應包括科室、患者姓名、藥品名稱、規格、數量等信息。（五）成品輸液發放1.成品輸液發放藥師根據臨床科室的需求，按照標識信息，將成品輸液從存放區域取出，與臨床科室進行交接。2.成品輸液發放藥師與臨床護士核對輸液的品種、數量、規格等信息，確保發放準確無誤。雙方核對無誤后，在發放記錄上簽字確認。3.成品輸液發放藥師做好成品輸液發放記錄，記錄內容包括發放時間、科室、患者姓名、藥品名稱、規格、數量、發放人等信息。發放記錄應保存完整，以備追溯。4.臨床護士將領取的成品輸液及時輸注給患者，并在輸液過程中密切觀察患者的反應，如出現不良反應及時處理并報告。四、質量管理（一）質量管理制度1.建立健全靜配中心質量管理制度，明確質量管理目標、質量控制標準、質量檢查方法和質量改進措施等內容。2.質量管理制度應涵蓋靜配中心工作的各個環節，包括醫囑審核、藥品調配、成品輸液核對包裝、發放等，確保每個環節的工作質量符合要求。3.定期對質量管理制度進行修訂和完善，適應法律法規、政策要求以及靜配中心工作發展的需要。（二）質量控制標準1.醫囑審核質量標準醫囑審核準確率應達到[X]%以上，即審核發現的問題醫囑應及時與臨床醫師溝通并得到有效解決。對臨床不合理用藥醫囑的干預率應達到[X]%以上，促進臨床合理用藥。2.藥品調配質量標準藥品調配準確率應達到[X]%以上，確保調配藥品的品種、規格、劑量、數量等準確無誤。調配過程中的無菌操作符合規范要求，防止交叉污染。調配記錄完整、準確，可追溯性良好。3.成品輸液核對包裝質量標準成品輸液核對準確率應達到[X]%以上，確保輸液標簽信息準確、輸液外觀質量合格。成品輸液包裝規范，標簽粘貼牢固、信息清晰完整。4.成品輸液發放質量標準成品輸液發放準確率應達到[X]%以上，確保發放給臨床科室的輸液品種、數量、規格等準確無誤。發放記錄及時、完整，便于查詢和追溯。（三）質量檢查與改進1.成立質量控制小組，由藥學部門負責人擔任組長，靜配中心負責人及相關專業技術人員為成員。質量控制小組負責定期對靜配中心的工作質量進行檢查和評估。2.質量檢查內容包括醫囑審核記錄、藥品調配過程、成品輸液核對包裝情況、發放記錄等。檢查方式可采用現場檢查、抽查病歷、查閱記錄等。3.對質量檢查中發現的問題及時進行分析和總結，查找原因，制定改進措施，并跟蹤改進效果。對存在嚴重質量問題的個人或環節，應進行相應的處罰和整改。4.定期召開質量分析會議，通報質量檢查結果，分析質量問題產生的原因，提出改進建議和措施，持續提高靜配中心的工作質量。五、設備與物料管理（一）設備管理1.靜配中心應配備與工作任務相適應的設備，包括生物安全柜、層流潔凈設備、輸液調配設備、藥品儲存設備、運輸設備等。2.建立設備管理制度，明確設備的采購、驗收、安裝、調試、使用、維護、保養、校準、報廢等管理流程。3.設備操作人員應經過專業培訓，熟悉設備的性能和操作規程，嚴格按照操作規程進行操作，確保設備正常運行。4.定期對設備進行維護和保養，做好維護保養記錄。設備出現故障時，應及時維修，并記錄故障原因、維修情況等信息。5.按照國家相關規定，定期對設備進行校準和檢測，確保設備的準確性和可靠性。校準和檢測記錄應保存完整。6.對已損壞或無法正常使用的設備，應及時進行報廢處理。報廢設備應填寫報廢申請，經相關部門審批后進行處置，并做好報廢記錄。（二）物料管理1.物料包括藥品、溶媒、輸液袋（瓶）、注射器、針頭、標簽等。建立物料管理制度，規范物料的采購、驗收、儲存、發放、使用等管理流程。2.物料采購應選擇具有合法資質的供應商，確保物料質量符合要求。采購的物料應附有質量合格證明文件，并進行驗收。3.物料應分類存放，按照藥品的性質、劑型、有效期等進行分區管理。藥品應按照規定的儲存條件進行儲存，防止藥品變質、失效。4.建立物料庫存管理制度，定期對物料進行盤點，確保賬物相符。庫存物料應保持合理的儲備量，避免積壓或缺貨。5.物料發放應遵循先進先出、近效期先出的原則，發放時應進行核對，確保發放的物料準確無誤。發放記錄應完整、可追溯。6.對不合格物料應及時進行標識、隔離和處理，防止不合格物料流入調配環節。六、職業安全與防護（一）職業安全制度1.建立健全靜配中心職業安全管理制度，明確職業安全管理目標、安全操作規程、安全檢查與隱患排查、事故應急預案等內容。2.職業安全管理制度應涵蓋靜配中心工作中可能存在的各種職業危害因素，如化學藥品暴露、生物感染、輻射等，采取有效的防護措施，保障工作人員的職業安全。3.定期對職業安全管理制度進行培訓和宣傳，提高工作人員的職業安全意識和自我防護