高危藥品印章管理制度?一、總則（一）目的為加強高危藥品管理，規范高危藥品印章的使用，確保高危藥品的調配、使用安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內涉及高危藥品調配、儲存、發放等環節相關印章的管理。（三）定義高危藥品是指藥理作用顯著且迅速、一旦使用不當可對人造成嚴重傷害甚至危及生命的藥品。二、印章種類及用途（一）高危藥品專用章1.用于高危藥品的處方調配核對確認，加蓋在高危藥品調配后的處方上，表明該處方已準確調配高危藥品。2.在高危藥品的入庫驗收單上加蓋，確認高危藥品已按規定入庫。（二）高危藥品儲存標識章1.用于在高危藥品儲存區域的貨位牌、貨架等顯著位置加蓋，明確標識該區域存放的是高危藥品。2.加蓋在高危藥品的外包裝上，進一步強調其高危性質。（三）高危藥品發放章1.發放人員在發放高危藥品時，需在發放記錄上加蓋此章，記錄高危藥品的發放情況。2.在高危藥品的發放憑證上加蓋，作為發放依據。三、印章的制作與啟用（一）制作1.高危藥品印章由公司指定的專業印章制作機構統一制作，確保印章的規格、材質符合安全、清晰、耐用的要求。2.印章的樣式、尺寸、文字等應符合公司的規定和相關法律法規要求，體現高危藥品管理的嚴肅性和專業性。（二）啟用1.新制作的印章啟用前，需由公司質量管理部門會同相關部門進行審核，確認印章內容準確無誤、符合管理要求。2.審核通過后，填寫《高危藥品印章啟用申請表》，注明印章名稱、啟用日期、使用范圍等信息，經公司主管領導批準后啟用。3.印章啟用時，應在公司內部進行公告，告知全體員工印章的啟用及使用規定。四、印章的保管（一）保管責任1.高危藥品專用章由藥房負責人指定專人保管，保管人員應具備責任心強、熟悉藥品管理流程等條件。2.高危藥品儲存標識章由倉庫管理人員負責保管，確保在儲存區域正確使用。3.高危藥品發放章由發放崗位人員保管，嚴格按照發放流程使用。（二）保管要求1.印章應存放在安全、保密的地方，如專門的印章盒或保險柜內，防止印章被盜用、丟失或損壞。2.保管人員應定期檢查印章的完好情況，如發現印章有磨損、變形、字跡不清等問題，應及時報告并申請更換。3.印章保管人員因特殊原因需要臨時交接印章時，應辦理交接手續，填寫《高危藥品印章交接登記表》，明確交接時間、交接內容、交接雙方等信息，并由交接雙方簽字確認。五、印章的使用（一）使用原則1.嚴格按照規定的用途和范圍使用高危藥品印章，不得擅自擴大使用范圍或用于其他非規定事項。2.使用印章時應確保印章清晰、端正，加蓋位置準確無誤，不得模糊、重疊或遺漏。3.使用印章前，應認真審核相關文件、記錄等內容，確保符合高危藥品管理要求和使用條件。（二）使用流程1.高危藥品專用章使用流程藥房調配人員在完成高危藥品處方調配后，將處方交與核對人員。核對人員仔細核對處方內容與調配藥品的一致性，確認無誤后，在處方上加蓋高危藥品專用章。蓋章后，核對人員在《高危藥品專用章使用登記表》上記錄蓋章日期、處方編號、藥品名稱、規格、數量、調配人員等信息。2.高危藥品儲存標識章使用流程倉庫管理人員在將高危藥品存放至指定貨位后，在貨位牌上加蓋高危藥品儲存標識章。同時，在高危藥品的外包裝上適當位置加蓋該標識章。蓋章后，倉庫管理人員在《高危藥品儲存標識章使用登記表》上記錄蓋章日期、藥品名稱、規格、批次、存放位置等信息。3.高危藥品發放章使用流程發放人員在確認高危藥品發放信息準確無誤后，在發放記錄上加蓋高危藥品發放章。發放憑證上也需加蓋該印章。蓋章后，發放人員在《高危藥品發放章使用登記表》上記錄蓋章日期、發放憑證編號、藥品名稱、規格、數量、領取人等信息。（三）特殊情況使用1.如遇緊急情況需要使用高危藥品印章，但保管人員不在場時，可由經過授權的其他人員按照規定流程代為使用，但事后必須及時通知保管人員，并在《高危藥品印章使用登記表》上注明特殊情況及代用人員信息。2.因業務需要，需在異地使用高危藥品印章時，應提前與保管人員溝通協調，并按照公司的遠程辦公或異地業務辦理相關規定執行。使用后，及時將蓋章的文件、記錄等原件或復印件寄回公司，并在《高危藥品印章使用登記表》上詳細記錄異地使用情況。六、印章的停用與銷毀（一）停用1.當高危藥品管理流程發生重大變更，導致原印章不再適用時，或印章損壞無法正常使用時，由相關部門提出印章停用申請。2.填寫《高危藥品印章停用申請表》，注明停用原因、停用日期等信息，經公司主管領導批準后，停止使用印章。3.印章停用后，保管人員應及時將印章收回，并妥善保管，防止印章被誤用。（二）銷毀1.對于已停用且無需留存備查的高危藥品印章，由公司質量管理部門會同相關部門進行審核，確認符合銷毀條件。2.審核通過后，填寫《高危藥品印章銷毀申請表》，注明印章名稱、停用日期、銷毀原因等信息，經公司主管領導批準后進行銷毀。3.印章銷毀應采用適當的方式，如粉碎、熔化等，確保印章無法恢復使用。銷毀過程應有專人監督，并在《高危藥品印章銷毀登記表》上記錄銷毀日期、銷毀方式、監督人員等信息。七、監督與檢查（一）內部監督1.公司質量管理部門定期對高危藥品印章的使用、保管情況進行檢查，檢查內容包括印章使用流程是否規范、記錄是否完整準確、保管是否安全等。2.各部門負責人負責對本部門涉及高危藥品印章使用的相關工作進行日常監督，發現問題及時糾正，并向質量管理部門報告。（二）外部檢查1.積極配合藥品監管部門等外部機構的檢查，如實提供高危藥品印章管理的相關資料和情況。2.對于外部檢查提出的問題和整改要求，應及時組織相關部門進行整改，確保高危藥品印章管理符合法律法規和監管要求。八、罰則（一）違規行為1.未按規定使用高危藥品印章，擅自擴大使用范圍或用于其他非規定事項。2.使用印章時未認真審核相關文件、記錄，導致印章加蓋錯誤或不符合規定。3.印章保管不善，造成印章被盜用、丟失或損壞，未及時報告或采取有效措施。4.未按規定進行印章的制作、啟用、停用、銷毀等管理工作。（二）處罰措施1.對于初次違規且情節較輕的員工，給予警告處分，并責令其立即改正違規行為。2.對于多次違規或情節嚴重的員工，視情況給予罰款、降職、辭退等處罰，并追究其相應的責任。3.因違規使用印章導致公司遭受經濟損失或其他不良