生物技術臨床試驗合同合同編號：__________甲方（以下簡稱“甲方”）：乙方（以下簡稱“乙方”）：第一章總則1.1本合同的宗旨本合同旨在規范甲乙雙方在生物技術臨床試驗領域的合作行為，保證臨床試驗的合法、合規、安全、有效，明確雙方的權利、義務和責任。1.2定義1.2.1“臨床試驗”指在人體進行的旨在評估生物技術產品（包括藥品、醫療器械等）的安全性、有效性、劑量、藥代動力學等特性的研究活動。1.2.2“生物技術產品”指甲方研發的用于預防、診斷、治療疾病或改善生命質量的生物技術類藥物或醫療器械。第二章合作內容2.1合作范圍2.1.1乙方同意為甲方的生物技術產品進行臨床試驗，并提供相應的臨床試驗服務。2.1.2甲乙雙方應共同制定臨床試驗方案，明確臨床試驗的目的、設計、實施、監測、統計和分析等具體內容。2.2合作期限本合同自雙方簽字之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。2.3合作地點臨床試驗地點為_______（具體地點）。第三章權利與義務3.1甲方的權利與義務3.1.1甲方有權對乙方提供的臨床試驗服務進行監督、檢查，保證臨床試驗的合規性。3.1.2甲方應按照合同約定支付乙方臨床試驗服務費用。3.1.3甲方應協助乙方辦理臨床試驗所需的各項手續，包括但不限于臨床試驗批準、倫理審查等。3.2乙方的權利與義務3.2.1乙方應按照臨床試驗方案開展臨床試驗，并保證臨床試驗的合法、合規、安全、有效。3.2.2乙方應及時向甲方報告臨床試驗的進展情況，包括臨床試驗結果、不良反應等信息。3.2.3乙方應妥善保管臨床試驗數據，保證數據的真實、完整、準確。第四章費用與支付4.1臨床試驗服務費用4.1.1乙方臨床試驗服務費用為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。4.1.2甲方應在合同簽訂后____個工作日內，向乙方支付臨床試驗服務費用的____%作為預付款。4.2支付方式4.2.1甲方支付臨床試驗服務費用時，應按照以下方式支付：（1）預付款：合同簽訂后____個工作日內支付；（2）進度款：臨床試驗進行到____階段時支付；（3）尾款：臨床試驗結束后____個工作日內支付。第五章違約責任5.1甲乙雙方應嚴格履行本合同的約定，如一方違反合同規定，另一方有權要求違約方承擔違約責任。5.2如乙方未按照臨床試驗方案開展臨床試驗，導致臨床試驗結果不準確或無效，甲方有權要求乙方承擔相應的違約責任。5.3如甲方未按時支付臨床試驗服務費用，乙方有權要求甲方支付逾期付款違約金，違約金計算方式為：逾期付款金額的____%。5.4本合同其他未明確規定的事項，按照相關法律法規執行。第六章保密條款6.1保密義務6.1.1甲方和乙方應對在合同執行過程中獲取的對方商業秘密、技術秘密、個人隱私等保密信息承擔保密義務。6.1.2保密信息包括但不限于臨床試驗數據、研究方案、患者信息、合同條款等。6.2保密期限6.2.1保密義務自本合同簽署之日起生效，至合同終止或履行完畢之日止。6.2.2在合同終止或履行完畢后，保密義務繼續有效，期限為____年。6.3保密措施6.3.1雙方應對保密信息采取合理的安全措施，防止信息泄露、損毀或被非法獲取。6.3.2雙方人員應對保密信息進行標記，并限制其知悉范圍。第七章知識產權7.1知識產權歸屬7.1.1乙方在臨床試驗過程中產生的知識產權歸乙方所有。7.1.2甲方在臨床試驗過程中提供的生物技術產品相關的知識產權歸甲方所有。7.2知識產權保護7.2.1雙方應尊重對方的知識產權，不得未經許可擅自使用、披露或授權他人使用。7.2.2雙方應采取必要措施保護對方的知識產權，防止侵權行為的發生。第八章質量控制8.1質量標準8.1.1乙方應按照國家相關法規和行業標準開展臨床試驗，保證臨床試驗質量符合規定要求。8.1.2甲方有權對臨床試驗質量進行監督，乙方應予以配合。8.2質量保證措施8.2.1乙方應建立完善的質量管理體系，保證臨床試驗的合規性、準確性和可靠性。8.2.2乙方應定期對臨床試驗過程進行質量控制，對發覺的問題及時進行糾正。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1雙方在履行本合同過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。9.1.2如協商不成，任何一方均有權將爭議提交至_______仲裁委員會進行仲裁。9.2仲裁規則9.2.1仲裁應按照_______仲裁委員會的仲裁規則進行。9.2.2仲裁裁決是終局的，對雙方均有約束力。第十章其他條款10.1合同修改10.1.1本合同未盡事宜，雙方可另行簽訂補充協議。10.1.2本合同修改需雙方協商一致，并以書面形式作出。10.2合同終止10.2.1除法律法規規定或雙方協商一致外，任何一方不得單方面終止本合同。10.2.2合同終止后，雙方仍應履行未完成的義務，并承擔相應的責任。10.3合同效力10.3.1本合同自雙方簽字之日起生效。10.3.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。第十一章數據處理與報告11.1數據處理11.1.1乙方應對臨床試驗產生的數據進行分析、處理，并按照甲方要求提供數據分析報告。11.1.2乙方應保證數據處理的真實性、準確性和完整性。11.2報告提交11.2.1乙方應在臨床試驗結束后____個工作日內，向甲方提交臨床試驗總結報告。11.2.2如臨床試驗過程中發生重要事件，乙方應及時向甲方報告。第十二章安全性與倫理12.1安全性保障12.1.1乙方應保證臨床試驗過程中受試者的安全性，及時發覺并處理不良反應。12.1.2乙方應建立應急預案，應對臨床試驗過程中可能出現的突發情況。12.2倫理審查12.2.1乙方應按照國家相關法規，對臨床試驗進行倫理審查。12.2.2乙方應尊重受試者的意愿，保障其知情權。第十三章合作交流13.1信息共享13.1.1雙方應保持密切溝通，及時分享臨床試驗相關信息。13.1.2雙方應建立信息共享機制，促進合作順利進行。13.2定期會議13.2.1雙方應定期召開會議，討論臨床試驗進展、問題及解決方案。13.2.2會議紀要作為雙方合作的重要參考。第十四章違約賠償14.1違約責任14.1.1任何一方違反本合同規定，應承擔相應的違約責任。14.1.2違約責任包括但不限于支付違約金、賠償損失等。14.2違約金14.2.1違約金的計算方式為：違約金額的____%。14.2.2違約金應在違約行為發生后____個工作日內支付。第十五章終止與解除15.1終止條件15.1.1雙方協商一致，可以終止本合同。15.1.2法律法規規定或政策調整導致本合同無法履行，可以終止本合同。15.2解除條件15.2.1任何一方違反本合同規定，對方可以解除本合同。