PAGE6-浙江省動物病原微生物實驗室備案管理辦法（試行）第一條為加強動物病原微生物實驗室生物安全管理，規(guī)范動物病原微生物實驗活動，保護實驗室工作人員和公眾健康，根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的動物病原微生物實驗室（以下簡稱實驗室）的備案管理，適用本辦法；軍隊系統(tǒng)實驗室除外。本辦法所稱動物病原微生物是指《動物病原微生物分類名錄》確定的動物病原微生物范圍。本辦法所稱實驗室是指從事與動物病原微生物菌(毒)種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動的一級、二級實驗室。第三條設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門具體負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)實驗室的備案登記工作。第四條新建、改建和擴建的實驗室，應(yīng)當(dāng)在實驗室建成后30日內(nèi)向所在地設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門備案，并提交以下有關(guān)材料：（一）《浙江省動物病原微生物實驗室備案申報表》（一式三份）（二）實驗室或者實驗室設(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）；（三）生物安全管理框架圖（能明確顯示實驗室生物安全管理職責(zé)和管理關(guān)系）；（四）實驗室建筑布局平面圖；（五）實驗室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全危害風(fēng)險評估報告；（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他有關(guān)材料。實驗室對其申報備案材料的真實性負責(zé)，不得弄虛作假。第五條設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門在收到申報備案材料后應(yīng)當(dāng)及時進行審查，對申報備案材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)一次告知申報單位補正。對申報備案材料齊全，且符合《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗室生物安全通用要求》、《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定要求的實驗室，應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)完成備案登記手續(xù)，并向其出具《浙江省動物病原微生物實驗室生物安全備案登記憑證》。第六條實驗室負責(zé)人、生物安全負責(zé)人、場地等主要備案項目發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原備案機關(guān)重新備案。第七條實驗室應(yīng)當(dāng)按照《獸醫(yī)實驗室生物安全技術(shù)管理規(guī)范》的規(guī)定，依法開展實驗活動。從事高致病性病原微生物病原分離培養(yǎng)、動物感染實驗等活動的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行。在不符合相應(yīng)生物安全要求的實驗室從事病原微生物相關(guān)實驗活動的，應(yīng)當(dāng)按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》第五十九條規(guī)定予以處理。第八條縣級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)督促本轄區(qū)內(nèi)實驗室做好備案工作，加強對實驗室生物安全監(jiān)督檢查，切實履行監(jiān)督管理職責(zé)。設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門應(yīng)當(dāng)在每年12月底前將本年度實驗室備案情況報省農(nóng)業(yè)廳，并同時抄送實驗室所在地縣級農(nóng)業(yè)行政主管部門。第九條已經(jīng)建成并運行的實驗室應(yīng)當(dāng)自本辦法施行之日起30日內(nèi)，向所在地設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門申報備案。第十條本辦法自2013年11月1日起施行。附件：1.浙江省動物病原微生物實驗室生物安全備案申報表2.浙江省動物病原微生物實驗室備案登記憑證3.浙江省動物病原微生物實驗室備案情況匯總表

附件1浙江省動物病原微生物實驗室備案登記表實驗室名稱：生物安全防護等級名稱：設(shè)立單位（蓋章）：所在區(qū)縣：聯(lián)系電話：報送備案日期：

浙江省農(nóng)業(yè)廳制一、實驗室概況實驗室名稱實驗室建設(shè)情況[請在□內(nèi)劃”√”]□新建□改建□擴建□已建設(shè)立單位名稱設(shè)立單位法人代表設(shè)立單位地址設(shè)立單位郵政編碼設(shè)立單位電話設(shè)立單位傳真實驗室負責(zé)人實驗室負責(zé)人聯(lián)系電話實驗室生物安全負責(zé)人生物安全負責(zé)人聯(lián)系電話實驗室面積（M2）實驗室工作人員數(shù)量(個)實驗?zāi)康腫請在□內(nèi)劃”√”]□檢測□臨床診斷□科學(xué)研究□教學(xué)□生產(chǎn)□其它（請注明）二、實驗室主要工作人員情況序號姓名學(xué)歷技術(shù)職稱從事具體專業(yè)是否生物安全專項培訓(xùn)有否有上崗證三、實驗室主要生物安全防護設(shè)備（生物安全柜、高壓滅菌器、個人防護用品等）序號名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家購置日期設(shè)備狀態(tài)四、實驗室主要實驗活動序號檢測項目檢測方法涉及的病原微生物危害程度分類工作性質(zhì)注：1．檢測項目：實驗活動的目的，如檢測豬瘟抗體、抗原等。2.檢測方法：包括微生物檢驗、血清學(xué)檢驗、分子生物學(xué)檢驗、臨床檢驗等。3．危害程度分類：所涉及病原微生物按《動物病原微生物分類名錄》中分類填寫。4．工作性質(zhì)：按檢測、診斷、科學(xué)研究、教學(xué)、生產(chǎn)、其它等填寫。PAGE10-五、實驗室生物安全管理體系文件1、生物安全管理手冊有□無□文件總數(shù)：序號文件名2、生物安全手冊有□無□文件總數(shù)：序號文件名3、標準操作程序有□無□文件總數(shù)：序號文件名真實性聲明本備案申請表中所填寫的信息及提交的材料是完整的、準確的、真實的。若有失實或隱瞞，我單位愿承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。實驗室設(shè)立單位（蓋章）法定代表人（負責(zé)人）簽字：年月日設(shè)區(qū)市農(nóng)業(yè)行政主管部門備案意見（蓋章）年月日

附件2浙江省動物病原微生物實驗室備案憑證備案編號：

：

年

月

日，你單位向本機關(guān)申報動物病原微生物二級（或一級）實驗室備案，并提交備案材料如下：1.《浙江省動物病原微生物實驗室備案申報表》（一式三份）2.實驗室或者實驗室設(shè)立單位的法人資格證明（復(fù)印件）；3.生物安全管理框架圖；4.實驗室建筑布局平面圖；5.實驗室可能涉及第一類、第二類動物病原微生物有關(guān)實驗活動的生物安全危害風(fēng)險評估報告；6、其他相關(guān)材料。經(jīng)本機關(guān)審查，認為申報備案材料齊全，實驗室符合有關(guān)規(guī)定要求，決定予以備案登記。農(nóng)業(yè)行政主管部門（印章）

年月

日備注：本憑證一式兩份，備案部門和申報單位各一份。備案編號填寫說明實驗室備案編號由“年度（4位）＋設(shè)區(qū)市代碼（2位）+單位代碼（2位）＋單位所屬實驗室備案登記編號（2位）+實驗室生物安全等級代碼（1位）”組成。各設(shè)區(qū)市代碼為：杭州市01，寧波市02，溫州市03，湖州市04，嘉興市05，紹興市06，金華市07，衢州市08，麗水市09，臺州市10，舟山市11。單位代碼及所屬實驗室備案登記編號由設(shè)區(qū)市級獸醫(yī)主管部門編定；實驗室生物安全等級代碼為：生物安全二級為2，生物安全一級為1。如2013年杭州市某單位一實驗室申請生物安全二級備案，此單位代碼為01，所屬實驗室備案登記編號為01，此單位備案登記的二級生物安全實驗室編號為：20130101012。附件3浙江省動物病原微生物實驗室備案情況匯總表上報單位（蓋章）：