20.新版質量保證協議(2025-2026)_第1頁
20.新版質量保證協議(2025-2026)_第2頁
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文檔簡介

質量保證協議書甲方(供貨方):乙方(購貨方):為嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產品質量法》、《藥品經營和使用質量監督管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》及其附錄的要求,保證藥品的安全性、有效性,明確雙方質量責任,經協商一致后,簽訂以下協議。一、甲方責任1、甲方遵守國家藥品監督方面的法律、法規。嚴格按照《營業執照》和《藥品經營許可證》的經營范圍和經營方式經營藥品。2、甲方向乙方提供加蓋甲方公章原印章的藥品生產(或經營)許可證、營業執照及上一年度企業年度報告公示情況;相關印章、隨貨同行單(票)樣式;開戶戶名、開戶銀行及賬號。3、甲方向乙方提供加蓋甲方公章原印章和法定代表人印章或簽名的授權書原件、委托人身份證復印件。授權書應當載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷售的品種、地域、期限。4、甲方向乙方首次供應的品種應提供加蓋企業原印章的藥品生產批準證明文件復印件,并對其真實性、有效性負責。5、甲方所提供的藥品質量保證符合國家藥品標準及有關質量要求,藥品的包裝、標簽說明書必須符合《藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)》規定,并符合貨物運輸要求。6、甲方向乙方銷售藥品時應提供同批號的藥品檢驗報告書。若為進口藥品時,還需提供《進口藥品注冊證》、《醫藥產品注冊證》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關單》。若為生物制品時,還需提供《生物制品批簽發合格證》等符合規定的相關證明文件并加蓋甲方公章原印章。如果檢驗報告書的傳遞采用電子數據形式,應當保證其合法性和有效性;對上述文件的真實性、有效性負責。7、隨貨應附隨貨同行單(票),隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產廠商、藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發貨日期等內容,并加蓋供貨單位藥品出庫專用章,應與提供的備案樣式一致,如有變化應及時通知乙方并重新提供隨貨同行單(票)樣式備案。8、甲方應記錄冷藏冷凍藥品運輸途中溫度數據,并對數據的真實性、有效性負責。9、甲方向乙方銷售藥品,應當按照國家規定開具增值稅專用發票。發票上應列明藥品的名稱、規格、單位、數量、金額等,并與隨貨同行單對應內容相符,如果不能全部列明所采購藥品上述詳細內容,應附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋企業財務專用章或發票專用章和注明稅票號碼。10、甲方在運輸藥品時,根據藥品的包裝、質量特性選用適宜的運輸工具,在運輸過程中采取必要的保溫冷藏、冷凍設施,運輸工具保持密閉。因甲方運輸等原因造成的有關藥品質量問題,由甲方負擔。若甲方委托第三方運輸,視同甲方運輸,并對第三方途中運輸的藥品質量和安全負責。11、甲乙雙方在貨物交接時,雙方當面清點件數,根據隨貨同行單核對實物并簽字確認。無乙方簽字的,乙方概不負責。12、甲方承諾貨物出現短少、破損、包裝污染,外觀質量、進口注冊證(或通關單)、藥檢報告存在問題,運輸條件不符規定時,乙方可持有效證明要求甲方補貨、換貨或索賠。13、甲方接到乙方請求質量查詢函(電)后,必須在二個工作日內給予答復(以函電日期為準)。超過期限,由此造成的后果由甲方負責。14、甲方銷售給乙方的商品因質量問題給乙方造成的所有法律責任和經濟損失,甲方應承擔全部的法律責任和經濟損失并全額給予乙方賠償。如雙方對商品質量產生的分歧,以國家法定檢驗部門出具的檢驗報告為依據。二、乙方責任1、乙方應向甲方提供合法有效的企業資格證書或醫療機構執業資格證書復印件及委托采購的證明文件、采購人員的身份證復印件,并加蓋乙方公章,且對其真實性、有效性負責。2、乙方收到甲方發運的藥品,乙方應及時驗收,若在驗收中發現破損、包裝污染等外觀質量問題,應在收到貨物(以貨到日期為準)后的1個工作日通知甲方處理。驗收合格的乙方應按照相關法規和藥品說明書合理儲存、養護和運輸。儲存、養護、運輸不當造成的損失由乙方承擔。3、乙方在經營甲方提供的藥品中發生質量問題,應提供詳細、確定的質量信息,并配合甲方做好調查取證工作和善后處理工作。4、乙方承諾對藥品儲運溫濕度進行有效控制。5、乙方承諾非質量問題退貨應提前通知甲方,未經甲方確認,退貨所造成的損失由乙方承擔。三、協議說明1、本協議適用于合同購銷、電話購銷、書面要貨等方式的購銷活動。2、甲、乙雙方應各自履行自己的責任,一方發生違約行為,另一方可以通過法律途徑追究違約方的民事賠償責任。3、上述協議中未盡事項者,由雙方協商一致約定。4、本協議經過雙方簽字或蓋章之日起即告生效,有效期至年月日止。本協議一式兩份,簽約雙方各執一份。甲方(公章) 乙方(公章)代表人簽字

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