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文檔簡介
醫療器械技術研發與合作協議合同編號:__________甲方(以下簡稱“甲方”):乙方(以下簡稱“乙方”):第一章定義與術語1.1“醫療器械”指按照國家相關法律法規及標準生產的,用于診斷、治療、康復等醫療用途的產品。1.2“研發”指甲乙雙方共同進行的醫療器械相關技術的研究與開發。1.3“合作”指甲乙雙方在技術研發、市場推廣、成果轉化等方面所進行的合作。第二章合作主體2.1甲方為具備醫療器械研發能力的法人實體,具有合法有效的營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證等相關證照。2.2乙方為具備醫療器械研發、生產、銷售能力的法人實體,具有合法有效的營業執照、生產許可證、銷售許可證等相關證照。第三章合作內容3.1技術研發3.1.1甲方負責提供技術研發所需的資源,包括但不限于人力、設備、資金等。3.1.2乙方負責提供技術研發所需的技術支持,包括但不限于技術方案、技術指導、技術培訓等。3.2市場推廣3.2.1甲方負責醫療器械產品的市場推廣,包括但不限于市場調研、市場策劃、市場渠道建設等。3.2.2乙方負責提供市場推廣所需的技術支持,包括但不限于產品介紹、技術講解、市場培訓等。3.3成果轉化3.3.1甲方負責將研發成果轉化為實際產品,包括但不限于產品試制、生產、銷售、售后服務等。3.3.2乙方負責提供成果轉化所需的技術支持,包括但不限于技術指導、生產指導、銷售指導等。第四章合作期限4.1本協議自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為____年。4.2合作期滿后,如雙方同意續約,應簽訂書面續約協議。第五章合作權益5.1甲方權益5.1.1享有研發成果的知識產權。5.1.2享有產品銷售的利潤分配權益。5.1.3享有乙方提供的技術支持。5.2乙方權益5.2.1享有研發成果的知識產權。5.2.2享有產品銷售的利潤分配權益。5.2.3享有甲方提供的市場推廣支持。5.3雙方應按照國家相關法律法規及合作協議,合理分配研發成果的權益。具體分配方案由雙方另行簽訂協議予以明確。第六章合作義務6.1甲方義務6.1.1甲方應按照合作協議的要求,提供研發所需的相關資源,并保證資源的合法性和合規性。6.1.2甲方應保障研發過程中的數據安全和保密,不得泄露乙方提供的技術信息和商業秘密。6.1.3甲方應積極參與合作項目的管理和協調,保證研發進度和質量符合雙方約定。6.2乙方義務6.2.1乙方應按照合作協議的要求,提供技術研發所需的技術支持和服務。6.2.2乙方應保證提供的技術方案、技術指導等符合國家相關法規和技術標準。6.2.3乙方應協助甲方進行市場推廣,提供必要的技術和市場支持。第七章合作管理7.1管理機構7.1.1雙方應共同設立項目管理委員會,負責監督和協調合作項目的實施。7.1.2管理委員會應由雙方各派出代表組成,代表應具備相關專業知識和經驗。7.2管理流程7.2.1雙方應制定詳細的項目管理流程,包括項目啟動、項目執行、項目監控和項目收尾等階段。7.2.2雙方應定期召開項目管理會議,討論項目進度、問題解決和風險管理等事項。7.3質量控制7.3.1雙方應制定項目質量控制標準,保證研發和生產的醫療器械符合國家法規和質量要求。7.3.2雙方應建立質量管理體系,進行定期的質量審核和評估。第八章費用與支付8.1費用承擔8.1.1雙方應按合作協議約定承擔各自的責任和費用。8.1.2研發費用、市場推廣費用等應根據項目預算和實際支出進行分擔。8.2支付方式8.2.1雙方的費用支付應通過銀行轉賬等合法方式完成。8.2.2支付的具體方式、時間、金額等應由雙方在合作協議中明確約定。第九章違約責任9.1甲方違約9.1.1甲方未能按照約定提供研發資源或保障研發安全,乙方有權要求甲方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。9.1.2甲方泄露乙方技術信息和商業秘密,應承擔相應的法律責任。9.2乙方違約9.2.1乙方未能按照約定提供技術支持或保障產品質量,甲方有權要求乙方支付違約金,并賠償因此造成的一切損失。9.2.2乙方提供的技術方案不符合國家法規和技術標準,應承擔相應的法律責任。第十章爭議解決10.1爭議解決方式10.1.1雙方在合作過程中發生的爭議應首先通過友好協商解決。10.1.2若協商不成,任何一方均可向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。10.2爭議期間10.2.1在爭議解決期間,除爭議事項外,雙方應繼續履行合作協議的其他條款。10.2.2爭議解決后,雙方應按照最終解決方案執行相關義務。第十一章合作終止11.1合作終止條件11.1.1雙方協商一致,可以終止合作協議。11.1.2任何一方發生重大違約行為,經另一方書面催告后在合理期限內仍未糾正的,另一方有權終止合作協議。11.2終止程序11.2.1合作終止前,雙方應進行項目清算,明確各自的權益和義務。11.2.2合作終止后,雙方應按照清算結果辦理相關手續,并結清各自的債權債務。11.3終止后果11.3.1合作終止后,雙方應繼續遵守保密義務,不得泄露對方的商業秘密。11.3.2合作終止后,雙方應按照法律規定和合作協議處理研發成果的權益。第十二章合作變更12.1合作內容變更12.1.1合作內容的任何變更應書面提出,并由雙方協商一致后進行修改。12.1.2合作內容的變更不得違反國家法律法規和社會主義核心價值觀。12.2合作主體變更12.2.1任何一方因合并、分立、轉讓等原因導致合作主體變更,應及時通知對方。12.2.2合作主體變更不影響合作協議的有效性和繼續履行。第十三章合作保密13.1保密義務13.1.1雙方在合作過程中應相互保守商業秘密和技術秘密。13.1.2雙方應對合作過程中獲取的對方信息保密,未經對方同意不得泄露。13.2保密期限13.2.1保密義務的期限自合作協議終止或解除之日起算,持續____年。13.2.2保密期限屆滿后,雙方仍應遵守法律法規,合理使用對方信息。第十四章其他條款14.1法律適用14.1.1本合作協議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。14.1.2雙方應遵守國家關于醫療器械研發、生產、銷售的相關法律法規。14.2不可抗力14.2.1任何一方因不可抗力無法履行合作協議的,應及時通知對方,并在合理期限內提供證明。14.2.2因不可抗力導致合作協議無法履行的,雙方互不承擔違約責任。14.3合同的修改與補充14.3.1本合作協
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