生物制藥試題庫（附參考答案）一、判斷題（共100題，每題1分，共100分）1.GMP的中文含義是藥品經營質量管理規范A、正確B、錯誤正確答案：B2.離子交換樹脂粒度越小，交換速度越快，但流體阻力也會增加。()A、正確B、錯誤正確答案：A3.消耗定額是生產1KG成品所消耗的各種原料KG數A、正確B、錯誤正確答案：A4.萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取過程既是兩相間的傳熱過程，也是傳質過程。5.有機物在水中的溶解度隨著鏈長的增長而減小。()A、正確B、錯誤正確答案：A6.樹脂上活性基團的親水性愈弱，活性離子的價態愈高，水合程度愈大，膨脹度愈低。()A、正確B、錯誤正確答案：A7.以單位時間為平衡計算基準，適合于連續生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：A8.潔凈區工作服的可產生靜電，不脫落纖維和顆粒性物質A、正確B、錯誤正確答案：B9.藥品質量必須符合中華人民共和國藥典規定的標準A、正確B、錯誤正確答案：A10.濕物料分散的越細，其臨界含水量越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：濕物料分散的越細，其臨界含水量越低。11.常用的混合設備有兩大類：流動式混合器和攪拌式混合器。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：常用的混合設備有兩大類：流動式混合器和攪拌式混合器。12.多級逆流萃取比多級錯流萃取萃取液平均濃度要高。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：多級逆流萃取比多級錯流萃取萃取液平均濃度要高。13.物理清洗是借助于液體流動所產生的機械力，將膜面上的污染物沖刷掉。A、正確B、錯誤正確答案：A14.倉儲部門根據質量管理部門的通知將合格的原輔材料移送至合格品庫區儲存，掛紅色標志A、正確B、錯誤正確答案：B15.通過物理清洗，不能有效地清除因顆粒沉積造成的膜孔堵塞。A、正確B、錯誤正確答案：B16.增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：增大萃取劑與原溶劑的體積比，有助于提高被萃取組分向有機相的擴散，提高萃取分率。17.在降速干燥階段，水分由物料內部向表面擴散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也隨之下降。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在降速干燥階段，水分由物料內部向表面擴散的速度降低，并且低于表面水分汽化的速度，干燥速率也隨之下降。18.在常溫稀水溶液中，離子的水化半徑越小，價態越高，越易被樹脂交換，但樹脂飽和后，價態不再起主要作用，所以可以用低價態、較高濃度的洗脫劑進行洗脫。()A、正確B、錯誤正確答案：A19.進行物料平衡計算，必須首先確定物料衡算的對象體系，這一體系可以根據實際需要人為地確定。A、正確B、錯誤正確答案：A20.青霉素萃取時間越長，收率越高。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：青霉素萃取時間越長，其穩定性越差，效價降低。21.對于一定的物質，三相點的位置在一定條件下可以發生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于一定的物質，三相點的位置是不變的。22.萃取三角形三條邊表示任何一個三元混合物的組成。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：萃取三角形三條邊表示任何一個二元混合物的組成。23.化學原料藥的生產多數為間歇式生產，多采用每批操作為平衡計算基準A、正確B、錯誤正確答案：A24.平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：平衡水分不能用干燥方法除去，它表示在該條件下物料能被干燥的極限。25.同種樹脂含水量隨離子形態的不同而不同。()A、正確B、錯誤正確答案：A26.固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：固液分離的方法，按其所涉及的流動方式和作用力的不同，可分為過濾、沉降和離心分離。27.在連續生產情況下，批必須與生產中具有預期均一特性的確定數量的產品相對應。A、正確B、錯誤正確答案：A28.以每千克產品為平衡計算基準，適合于連續生產的設備物料平衡。A、正確B、錯誤正確答案：B29.萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取中，鹽析劑會降低有機溶劑在水中的溶解度。30.一般采用清液，通過加大流速循環洗滌，稱為反向清洗；也可采用空氣、透過液或清洗劑進行正向沖洗。A、正確B、錯誤正確答案：B31.溶質從較易溶解的溶劑中被吸附時，吸附量較少。()A、正確B、錯誤正確答案：A32.預凍結溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：預凍結溫度過低，不僅增加了冷凍能耗，還會降低生物藥物活性。33.溶劑B與萃取劑S理論上完全不互溶的情況不存在，實際應用中互溶度應越小越好。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：溶劑B與萃取劑S理論上完全不互溶的情況不存在，實際應用中互溶度應越小越好。34.以單位時間為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：B35.對間歇生產的原料藥，由一定數量的產品經最后混合所得的產品為一批A、正確B、錯誤正確答案：B36.動物致死所需某種毒物的劑量濃度赿小，表示該物質毒性越大。A、正確B、錯誤正確答案：A37.批量可以是固定數量或固定時間段內生產的產品量，也可以不是A、正確B、錯誤正確答案：B38.乙炔不能用銅管保存A、正確B、錯誤正確答案：A39.過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：過濾操作中被過濾介質截留的固體物質稱為濾餅或濾渣。40.物料衡算范圍越大越好A、正確B、錯誤正確答案：B41.等電點沉淀法主要用在分離純化流程中用于沉淀目的物。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：等電點沉淀法主要用在分離純化流程中去除雜蛋白，而不用于沉淀目的物。42.若發酵液中含有Ca2+，可采用加入草酸鈉的方法將沉淀除去A、正確B、錯誤正確答案：A43.在預凍時，必須將物料溫度降低到共熔點以下使物料完全凍結。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在預凍時，必須將物料溫度降低到共熔點以下使物料完全凍結。44.在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度減少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在萃取操作的B-S部分互溶物系中加入溶質A，將使B-S互溶度增加。45.盛磷容器破裂后應迅速用毛巾將泄露的磷擦拭掉。A、正確B、錯誤正確答案：B46.離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：離心萃取機的兩液體接觸萃取時間短，可有效減少不穩定藥物成份的分解破壞。47.濕度是指濕物料中濕分質量占濕物料總質量的百分數。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕度是指濕物料中濕分質量占濕物料總質量的百分數。48.限制性內切酶切割的片段都具有粘性末端A、正確B、錯誤正確答案：B49.物料平衡計算的體系可以是一臺設備或幾臺設備A、正確B、錯誤正確答案：A50.電器過載會令機器損壞、短路或燃燒A、正確B、錯誤正確答案：A51.結合水分不屬于自由水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：自由水分包括非結合水分和部分能被出去的結合水分。52.孔隙度越小，流動阻力越大，但膜的機械強度會降低。A、正確B、錯誤正確答案：B53.藥品生產企業的質量管理部門應負責藥品生產全過程的質量管理和檢驗，受企業負責人直接領導A、正確B、錯誤正確答案：A54.極性吸附劑易吸附非極性物質。()A、正確B、錯誤正確答案：B55.平衡水分的數值與物料的性質、干燥介質狀態及操作條件等因素有關。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：平衡水分的數值與物料的性質、干燥介質狀態及操作條件等因素有關。56.預熱階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：恒速干燥階段的內部擴散速率≥表面氣化速率，其干燥速率保持恒定，主要除去非結合水分。57.降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：降速干燥階段汽化除去的水分包括剩余的非結合水分和部分結合水分。物料的溫度在干燥過程中逐漸升高。58.無水氨不能與鹵素、銀共存A、正確B、錯誤正確答案：A59.小試樣品與中試樣品所含結晶水或結晶溶媒具有相一致性。A、正確B、錯誤正確答案：A60.以每千克產品為平衡計算基準，以便于確定原輔料的消耗定額A、正確B、錯誤正確答案：A61.當物料的性質一定時，其它條件改變，平衡水分的數值不會發生變化。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：當條件改變時，平衡水分的數值也會發生變化。62.吸附一般是放熱的，所以只要達到了吸附平衡，升高溫度會使吸附量降低。()A、正確B、錯誤正確答案：A63.糖的變旋現象是指糖溶液放置后,旋光方向從右旋變成左旋或從左旋變成右旋A、正確B、錯誤正確答案：B64.短路有可能導致爆炸和火災A、正確B、錯誤正確答案：A65.藥品生產企業實施的驗證不是隨意的，而是經過仔細研究、周密部署，有計劃分步驟認真實施的A、正確B、錯誤正確答案：A66.孔隙度是指整個膜孔所占的體積百分數。A、正確B、錯誤正確答案：A67.在一定條件下，離子交換速率隨溫度的升高而增大。()A、正確B、錯誤正確答案：A68.在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：在實際應用中，絮凝劑與無機電解質凝聚劑經常搭配在一起使用。69.蛋白質溶液出現沉淀與蛋白質變性存在必然的關系A、正確B、錯誤正確答案：B70.對某些工藝技術尚不成熟或腐蝕性大的設備一般以300天或更少的時間天數來計算A、正確B、錯誤正確答案：A71.生產管理部門監測潔凈室的塵粒數和微生物數A、正確B、錯誤正確答案：B72.萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導致萃取分離不能進行。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：萃取的溫度過高，兩相互溶度增大，可能導致萃取分離不能進行。73.加熱使雜蛋白變性的方法可用于熱敏性藥物(如青霉素)的預處理。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：加熱使雜蛋白變性不能用于熱敏性藥物（如青霉素）的預處理。74.進入潔凈室人員可裸手直接接觸藥品A、正確B、錯誤正確答案：B75.ISO14000代表質量管理體系A、正確B、錯誤正確答案：B76.全合成藥是指由化學結構簡單的化工產品為起始原料經過一系列化學合成反應和物理處理過程制得的藥物A、正確B、錯誤正確答案：A77.過濾的推動力是壓差。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：過濾的推動力可以是重力、壓差或離心力。78.質膜中與膜蛋白和膜脂共價結合的糖都朝向細胞外側定位A、正確B、錯誤正確答案：A79.諾氟沙星屬于抗生素類藥物A、正確B、錯誤正確答案：B80.由具有一定基本結構的天然產物經化學結構改造和物理處理過程制得的藥物，稱作全合成藥A、正確B、錯誤正確答案：B81.在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈小則所需理論級數愈少。()A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：在多級逆流萃取中，欲達到同樣的分離程度，溶劑比愈大則所需理論級數愈少。82.崗位工人可以參與生產工藝規程的起草A、正確B、錯誤正確答案：B83.濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：濕物料的自由水分等于濕含量與平衡水分之差。84.不同產品品種、規格、批號的生產操作能在同一生產操作間同時進行A、正確B、錯誤正確答案：B85.中試放大是把小試規模放大500倍A、正確B、錯誤正確答案：B86.單級萃取中，在維持進料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：單級萃取中，在維持進料組成和萃取相濃度不變的情況下，若加入少量溶質的萃取劑，所得萃余相濃度將增加。87.對于發酵液，溫度越高，流體黏度越小，對發酵液來說越有利。A、正確B、錯誤正確答案：B答案解析：對于發酵液，溫度過高或時間過長，可能造成細胞溶解，胞內物質外溢，而增加發酵液的復雜性。88.批量可以是固定數量或固定時間段內生產的產品量A、正確B、錯誤正確答案：A89.吸附一般是吸熱的。()A、正確B、錯誤正確答案：B90.對連續生產的原料藥，在一定時間間隔內生產的在規定限度內均質產品為一批A、正確B、錯誤正確答案：A91.用電冰箱存放的液體樣本必須用封閉的容器存放，再置于防漏托盤上A、正確B、錯誤正確答案：A92.管理人員不能參與生產工藝規程的制定A、正確B、錯誤正確答案：B93.晶種與其溶液相接觸時，只有當溶液濃度超過飽和濃度達到一定的過飽和度時，晶種才有可能生長。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：只有當溶液濃度超過飽和濃度達到一定的過飽和度時，溶質才會析出而附著在晶種上，使晶種生長。94.《藥品臨床試驗管理規范》的縮寫是GCPA、正確B、錯誤正確答案：A95.恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：恒速干燥階段，物料表面的溫度等于干燥熱空氣的溫度。96.任何濃度的溶液冷卻到最后，得到的是冰晶或溶質結晶和固化的共熔物的混合物。()A、正確B、錯誤正確答案：A答案解析：任何濃度的溶液冷卻到最后，得到的是冰晶或溶質結晶和固化的共熔物