2025血站操作技術規程解讀演講人：日期：目錄02血站基本設施與要求01規程背景與意義03血液采集操作規程解讀04血液成分制備技術指南05血液儲存與運輸管理規范06質量管理體系建設與持續改進01規程背景與意義血站操作技術規程是對血站采集、檢測、制備、儲存血液等全過程的技術指導和規范。隨著血液安全技術的不斷進步和臨床用血需求的變化，原有技術規程已無法滿足當前血站操作的實際需要。為保障血液質量和安全，提高血站操作技術水平，制定新的血站操作技術規程。制定背景規范血站操作技術，提高血液質量和安全水平。為血液安全監管提供技術依據，保障獻血者和受血者的健康權益。促進血站技術人員的培訓和技術水平的提高。推動血液安全事業的發展，提高我國血液安全水平。目的與意義適用于各級血站及血液采集、檢測、制備、儲存等相關技術人員。適用范圍及對象包括血站管理人員、采血護士、檢驗人員、質控人員等各個崗位。對血液采集、檢測、制備、儲存等各個環節進行技術指導和規范。02血站基本設施與要求選址要求血站應選擇在環境清潔、安靜、無污染的地段，并符合國家相關規劃和規定。布局原則血站應按照功能流程，合理劃分獻血區、業務區、生活區和行政區等區域，確保工作流程順暢。建筑要求血站的建筑設計應符合相關規范，確保結構安全、采光良好、通風透氣。建筑設計與布局原則采血設備儲存設備檢測設備必須配置安全、準確、高效的采血設備和耗材，如采血椅、采血針、采血管等。應配置適宜的血液儲存設備，如冰箱、冷庫等，確保血液質量和安全。應配備先進的血液檢測設備，如血型鑒定儀、血液分析儀等，以保證血液質量和輸血安全。設備配置及性能標準環境衛生血站應制定并嚴格執行各項安全制度，如消防安全制度、安全操作規程等，確保工作人員和獻血者的安全。安全保障醫療廢物處理應制定醫療廢物處理制度，對醫療廢物進行分類、儲存、轉運和處置，確保符合國家相關要求。血站應保持環境整潔、衛生，定期進行消毒和清潔，確保工作環境的衛生質量。環境衛生與安全保障措施03血液采集操作規程解讀確保采集場所的衛生條件，使用符合標準的設備。采集場所與設備進行健康征詢和體檢，確保獻血者符合獻血標準。獻血者篩查01020304必須具備相應的資質，并接受過血液采集相關培訓。工作人員資質與培訓提供適宜的環境，讓獻血者了解獻血過程及注意事項。獻血者準備采集前準備工作要求嚴格遵守無菌操作規程，防止血液污染。無菌操作采集過程中注意事項根據獻血者身體狀況和獻血用途，合理控制采集量。血液采集量確保血液及其成分的標識清晰、準確，避免混淆。血液標識關注獻血者的身體狀況，及時處理不良反應。獻血者護理采集后處理流程規范血液儲存將采集的血液及其成分按不同要求儲存，確保血液質量。血液檢測對采集的血液進行嚴格的檢測，確保血液安全。血液運輸按照規定的條件和要求進行血液運輸，防止血液變質或污染。醫療廢物處理對采集過程中產生的醫療廢物進行規范處理，防止交叉感染。04血液成分制備技術指南沉淀法根據血液中不同成分的比重和沉淀速度，通過重力作用將血液分層，從而制備出各種血液成分。離心法根據不同血液成分比重差異，通過離心分離出血漿、紅細胞、白細胞等組分。過濾法采用特制的濾器，將血液中的細胞成分進行分離，如白細胞過濾器、血小板分離器等。成分制備方法及原理介紹制備過程中質量控制點分析嚴格控制原料血漿的采集、儲存和運輸條件，確保血漿質量。原料血漿的采集與處理對制備過程中的各個環節進行實時監控，確保操作符合規定標準。確保制備設備的準確性和穩定性，定期進行校準和維護。制備過程的監控制備環境應保持高度潔凈，防止微生物污染和血液成分的變性。制備環境的潔凈度01020403制備設備的校準與維護制備后產品檢測與評價標準血液成分的質量評價對制備出的血液成分進行質量檢測，包括成分含量、純度、活性等指標。安全性評價檢測血液成分中的病原體，如病毒、細菌等，確保產品的安全性。有效性評價根據臨床需求，對血液成分進行有效性評價，確保其具有預期的生理功能。穩定性評價檢測血液成分在不同儲存條件下的穩定性，確保其在臨床使用中的可靠性。05血液儲存與運輸管理規范儲存設備監測記錄報警系統血站應配備專用儲存設備，包括血液冷藏箱、血液冷凍箱等，確保血液儲存溫度、濕度等符合規定。對儲存設備進行定期監測，記錄溫度、濕度等參數，確保儲存條件符合要求。儲存設備應設置溫度、濕度等異常報警系統，及時發現并處理異常情況。儲存條件設置及監控要求運輸方式根據血液種類、數量及運輸距離等因素，選擇適宜的運輸方式，如冷藏車、保溫箱等。運輸溫度途中監控運輸方式選擇及途中安全保障在運輸過程中，應確保血液處于規定的溫度范圍內，避免溫度過高或過低對血液質量造成影響。運輸過程中應有專人監控，確保血液安全送達目的地。異常情況識別制定詳細的異常情況識別方案，包括溫度異常、包裝破損等。應急預案針對不同異常情況，制定相應的應急預案，如溫度異常時采取補救措施、包裝破損時及時更換等。應急演練定期進行應急演練，提高員工應對異常情況的能力，確保血液安全。異常情況處理預案制定06質量管理體系建設與持續改進建立和維護質量手冊、程序文件、作業指導書等，確保體系的有效性和可操作性。質量管理體系文件化明確血站內部各部門和崗位的職責、權限和相互關系，確保質量管理的各項措施得到落實。組織結構與職責明確合理配置人力、物力等資源，確保血站運作的硬件設施和環境條件滿足質量要求。資源與設施管理質量管理體系框架搭建過程監控與風險評估方法論述采用實時監控和定期檢查相結合的方式，對血液采集、檢測、制備、儲存和發放等關鍵環節進行監控，確保過程合規。過程監控運用風險管理的理念和方法，識別、評估血站運行過程中可能存在的質量風險，并制定相應的預防措施。風險評估收集質量管理體系運行過程中的各類數據，進行統計分析，以便及時發現問題并采取糾正措施。數據收集與分析根據質量管理體系的運行情況，不