湖北省醫療機構制劑價格管理辦法-武漢市價格信息網?一、總則（一）目的為加強湖北省醫療機構制劑價格管理，規范醫療機構制劑價格行為，保障患者合法權益，根據《中華人民共和國價格法》《湖北省價格條例》等法律法規，結合本省實際，制定本辦法。（二）適用范圍本辦法適用于湖北省行政區域內醫療機構制劑的價格管理活動。醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。（三）基本原則1.合理定價原則醫療機構制劑價格應依據合理的成本、市場供求狀況等因素制定，確保價格合理反映制劑價值。2.公開透明原則價格制定和調整過程應公開透明，接受社會監督，保障患者及相關方的知情權。3.質量優先原則在價格管理中充分考慮制劑質量因素，鼓勵醫療機構提高制劑質量，促進合理用藥。二、價格管理職責分工（一）價格主管部門1.湖北省價格主管部門負責全省醫療機構制劑價格管理的政策制定、指導和監督工作。2.市、縣價格主管部門在上級價格主管部門指導下，負責本行政區域內醫療機構制劑價格管理的具體實施，包括價格備案、監督檢查等工作。（二）衛生健康主管部門各級衛生健康主管部門負責醫療機構制劑的配制、使用等相關管理工作，配合價格主管部門做好制劑價格管理工作，促進醫療機構規范制劑行為。（三）醫療機構醫療機構是制劑價格管理的責任主體，負責本單位制劑價格的制定、調整、申報及執行等工作，建立健全內部價格管理制度，確保制劑價格合理、規范。三、價格制定與調整（一）定價依據1.成本因素醫療機構制劑價格應以合理的成本為基礎。成本包括原材料、輔料、包裝材料費用，制劑配制過程中的人工費用、設備折舊、水電費等各項直接和間接成本。2.市場供求狀況考慮市場上同類或替代產品的供求情況，避免制劑價格過高或過低，影響市場公平競爭和患者合理用藥。3.合理利潤在成本基礎上，合理確定制劑的利潤水平，既要保障醫療機構制劑配制的可持續發展，又要防止過度追求利潤導致價格不合理上漲。（二）定價方法1.成本加成法以制劑成本為基礎，加上合理的利潤和稅金，計算制劑價格。具體公式為：制劑價格=制劑成本×（1+成本利潤率）×（1+稅率）。成本利潤率由省級價格主管部門根據不同類型制劑合理確定。2.市場比較法參考市場上同類或替代產品的價格，結合本醫療機構制劑的特點、質量等因素，制定合理價格。在采用市場比較法時，應選擇具有可比性的產品，并對價格差異進行合理分析和調整。（三）價格調整1.調整情形當制劑的成本、市場供求狀況等因素發生重大變化時，醫療機構可申請調整制劑價格。成本變化超過一定比例（如10%以上）、市場同類產品價格有較大波動等情況屬于價格調整的合理情形。2.調整程序醫療機構應進行成本核算和市場調研，填寫價格調整申請表，說明調整理由、調整幅度等內容，并附上相關成本變動證明材料、市場價格信息等。申請表經本醫療機構價格管理部門審核后，報所在地價格主管部門備案。價格主管部門對備案材料進行審核，如發現問題可要求醫療機構補充說明或重新核算。審核通過后，醫療機構方可執行新的制劑價格。四、價格備案與公示（一）價格備案1.備案范圍湖北省行政區域內所有醫療機構配制的制劑，均應按照本辦法規定進行價格備案。2.備案材料醫療機構申請價格備案時，應提交以下材料：醫療機構制劑價格備案表，包括制劑名稱、劑型、規格、價格等信息。制劑成本核算資料，如原材料采購發票、成本計算單等。價格制定依據說明，如采用成本加成法或市場比較法的理由及相關數據。3.備案程序醫療機構應在制劑首次定價或價格調整后[X]個工作日內，將備案材料報送所在地市、縣價格主管部門。價格主管部門對備案材料進行形式審查，材料齊全、符合要求的予以受理，并在[X]個工作日內完成備案登記。（二）價格公示1.公示要求醫療機構應在本單位顯著位置公示制劑價格，包括制劑名稱、劑型、規格、價格等信息，方便患者查詢。公示內容應保持清晰、準確，不得擅自更改。2.公示期限制劑價格公示期限不少于[X]個月，在公示期限內，價格如有調整，應及時更新公示內容。五、價格監督檢查（一）監督檢查主體1.價格主管部門各級價格主管部門負責對本行政區域內醫療機構制劑價格執行情況進行監督檢查。可采取定期檢查、不定期抽查等方式，對醫療機構制劑價格備案、公示及實際執行價格等情況進行檢查。2.衛生健康主管部門協助價格主管部門開展監督檢查工作，對醫療機構制劑配制、使用等環節進行監督，發現價格問題及時通報價格主管部門。（二）監督檢查內容1.價格備案情況檢查醫療機構是否按照規定及時、準確地進行價格備案，備案材料是否真實、完整。2.價格公示情況查看醫療機構是否在顯著位置公示制劑價格，公示內容是否符合要求，公示期限是否達到規定標準。3.價格執行情況核實醫療機構實際執行的制劑價格是否與備案價格一致，有無擅自提高或降低價格等價格違法行為。（三）違規處理1.責令改正對檢查中發現的價格違法行為，價格主管部門責令醫療機構限期改正。如未按規定進行價格備案、公示不規范等情況，要求醫療機構在規定期限內補充備案材料、規范公示內容等。2.行政處罰對擅自提高或降低制劑價格、不執行備案價格等價格違法行為，價格主管部門依據《中華人民共和國價格法》等法律法規給予行政處罰。處罰措施包括警告、罰款等，情節嚴重的可依法吊銷相關醫療機構制劑配制資格。六、爭議處理（一）患者與醫療機構爭議患者如對醫療機構制劑價格有異議，可首先與醫療機構進行溝通協商。醫療機構應向患者說明價格制定依據、成本構成等情況，積極解決爭議。如協商不成，患者可向當地價格主管部門或衛生健康主管部門投訴，相關部門應及時受理并進行調查處理。（二）醫療機構與其他相關方爭議醫療機構與原材料供應商、藥品經銷商等在制劑價格相關問題上產生爭議時，應通過協商或依照合同約定解決。協商不成的，可依法申請仲裁或提起訴訟。七、附則（一）解釋權本辦法由湖北省價格主管部門負責解釋。（二）施行日期本辦法自發布之日起施行。此前有關湖北省醫療機構制劑價格管理的規定與本辦法不一致的，以本辦法為準。以上就是湖北省醫療機構制劑價格管理辦法的主要內容，通過明確各部門職責、規范價格制定與調整、加強備案公示及監督檢查等措施，保障湖北省醫療機構制劑價格合理、透明，維護患者及相關方合法權益，促進醫療機構制劑行業健康發展。在實際執行過程中，各部門應密切配合，嚴格按照辦法規定開展工作，不斷完善醫療機構制劑價格管理機制。例如，價格主管部門應加強對備案材料的審核力度，提高審核效率，確