醫院醫療技術準入制度?一、總則1.目的為加強醫院醫療技術臨床應用管理，建立醫療技術準入和管理制度，促進醫學科學發展和醫療技術進步，提高醫療質量，保障醫療安全，根據國家相關法律法規和衛生行政部門的要求，結合醫院實際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內各級各類臨床科室開展的醫療技術，包括但不限于診斷技術、治療技術、護理技術等。3.基本原則（1）嚴格遵守國家有關法律法規、規章和診療護理規范，保障醫療安全。（2）遵循醫學科學規律，鼓勵開展新技術、新項目，促進醫療技術創新。（3）實行分級分類管理，確保醫療技術臨床應用的科學性、合理性和有效性。（4）加強醫療技術臨床應用管理，充分發揮醫療技術對醫療質量和醫療安全的保障作用。

二、組織管理1.醫療技術臨床應用管理委員會（1）成立醫院醫療技術臨床應用管理委員會，由醫院領導、相關職能部門負責人、臨床專家等組成。（2）職責：負責審議醫院醫療技術發展規劃和年度計劃；審核醫療技術準入申請；制定和修訂醫療技術臨床應用管理制度；監督檢查醫療技術臨床應用情況等。2.科室醫療技術管理小組（1）各臨床科室成立醫療技術管理小組，由科室主任擔任組長，成員包括副主任醫師以上人員和護士長。（2）職責：負責本科室醫療技術臨床應用的日常管理工作；組織開展新技術、新項目的評估和論證；對本科室醫療技術臨床應用情況進行自查自糾等。

三、醫療技術分類分級管理1.醫療技術分類（1）根據醫療技術的安全性、有效性、倫理性等因素，將醫療技術分為三類：第一類醫療技術：是指安全性、有效性確切，醫療機構通過常規管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。第二類醫療技術：是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛生行政部門應當加以控制管理的醫療技術。第三類醫療技術：是指具有下列情形之一，需要衛生行政部門加以嚴格控制管理的醫療技術：涉及重大倫理問題；高風險；安全性、有效性尚需經規范的臨床試驗研究進一步驗證；需要使用稀缺資源；衛生部規定的其他需要特殊管理的醫療技術。（2）具體分類按照國家衛生行政部門的相關規定執行。2.醫療技術分級（1）根據醫療技術的難易程度、復雜程度和風險程度等，將醫療技術分為四級：一級醫療技術：是指風險較低、技術難度一般的醫療技術。二級醫療技術：是指有一定風險、技術難度一般的醫療技術。三級醫療技術：是指風險較高、技術難度較大的醫療技術。四級醫療技術：是指風險高、技術難度大的醫療技術。（2）具體分級標準由醫院根據實際情況制定。

四、醫療技術準入程序1.申請（1）科室擬開展新技術、新項目或引進新的醫療技術，由科室醫療技術管理小組組織評估后，填寫《醫療技術準入申請表》，提交至醫院醫療技術臨床應用管理委員會辦公室。（2）申請表應包括醫療技術名稱、技術來源、開展目的、技術原理、操作方法、預期效果、風險評估、倫理審查情況等內容。2.初審（1）醫院醫療技術臨床應用管理委員會辦公室對申請材料進行初審，審核申請材料的完整性、真實性和合規性。（2）初審合格的，提交醫療技術臨床應用管理委員會進行審議。3.審議（1）醫療技術臨床應用管理委員會召開會議，對申請的醫療技術進行審議。（2）審議內容包括技術的安全性、有效性、可行性、倫理合理性等。（3）委員應充分發表意見，進行投票表決，同意票數超過半數的視為通過審議。4.公示（1）對通過審議的醫療技術，在醫院內部進行公示，公示期為[X]個工作日。（2）公示無異議的，報醫院領導批準后實施；如有異議，由醫療技術臨床應用管理委員會進行調查核實，并根據調查結果作出決定。5.備案（1）醫院對批準開展的醫療技術，按照國家衛生行政部門的要求進行備案。（2）備案材料包括醫療技術準入申請表、醫療技術臨床應用管理委員會審議意見、公示情況等。

五、醫療技術臨床應用管理1.人員資質管理（1）開展醫療技術的科室，應配備具備相應資質和能力的專業技術人員。（2）從事醫療技術操作的人員，應經過相關培訓并考核合格，取得相應的執業資格證書和技術操作證書。（3）醫院定期對醫療技術人員進行業務培訓和考核，確保其技術水平和業務能力符合要求。2.設備與設施管理（1）開展醫療技術所需的設備和設施，應符合國家相關標準和規定，并定期進行維護、保養和校準。（2）設備和設施應配備必要的安全防護裝置，確保操作人員和患者的安全。（3）醫院建立設備和設施管理制度，明確管理職責和流程，確保設備和設施的正常運行。3.質量控制管理（1）科室制定醫療技術質量控制方案，明確質量控制指標和標準，定期對醫療技術臨床應用質量進行監測和評估。（2）醫院質量管理部門定期對科室醫療技術質量控制情況進行檢查和督導，發現問題及時督促整改。（3）對醫療技術臨床應用中出現的質量問題，進行分析總結，采取有效措施加以改進，不斷提高醫療技術質量。4.風險管理（1）科室對開展的醫療技術進行風險評估，制定風險防范措施和應急預案。（2）醫院建立醫療技術風險預警機制，對可能出現的風險進行及時預警和處理。（3）發生醫療技術相關不良事件時，科室應及時報告醫院，并按照應急預案進行處理，同時對事件進行調查分析，總結經驗教訓，采取改進措施，防止類似事件再次發生。5.倫理管理（1）涉及人體研究的醫療技術，應嚴格遵守倫理原則，進行倫理審查。（2）醫院設立倫理委員會，負責對醫療技術臨床應用的倫理問題進行審查和監督。（3）開展醫療技術臨床應用前，應向倫理委員會提交倫理審查申請，經審查批準后方可實施。（4）倫理委員會定期對醫療技術臨床應用的倫理情況進行檢查和評估，確保醫療技術臨床應用符合倫理要求。

六、醫療技術監督檢查與評估1.定期檢查（1）醫院醫療技術臨床應用管理委員會定期對各科室醫療技術臨床應用情況進行檢查，檢查內容包括人員資質、設備設施、質量控制、風險管理、倫理管理等方面。（2）檢查可采用查閱資料、現場查看、病例抽查等方式進行，對發現的問題及時下達整改通知書，要求科室限期整改。2.不定期抽查（1）醫院職能部門不定期對科室醫療技術臨床應用情況進行抽查，重點檢查醫療技術操作規范執行情況、醫療質量和醫療安全等方面。（2）對抽查中發現的違規行為，按照醫院相關規定進行嚴肅處理。3.效果評估（1）醫院定期對開展的醫療技術進行效果評估，評估內容包括技術的安全性、有效性、患者滿意度等方面。（2）效果評估可采用臨床研究、病例對照研究、問卷調查等方法進行，根據評估結果對醫療技術進行調整和改進。4.年度總結（1）各科室每年對本科室醫療技術臨床應用情況進行總結，總結內容包括新技術、新項目開展情況、醫療技術質量控制情況、風險管理情況、倫理管理情況等方面。（2）醫院醫療技術臨床應用管理委員會對各科室年度總結進行審核，并形成醫院年度醫療技術臨床應用管理報告，上報醫院領導和衛生行政部門。

七、醫療技術退出機制1.定期評估（1）醫院定期對已開展的醫療技術進行評估，評估內容包括技術的安全性、有效性、質量控制、風險管理、倫理管理等方面。（2）對評估中發現存在嚴重安全隱患、療效不佳、違反倫理原則等問題的醫療技術，及時提出退出意見。2.暫停或終止（1）對需要暫停或終止的醫療技術，由醫院醫療技術臨床應用管理委員會研究決定，并下達通知。（2）科室接到通知后，應立即停止該醫療技術的臨床應用，并妥善做好患者的后續處理工作。3.原因分析（1）對暫停或終止的醫療技術，醫院組織相關人員進行原因分析，總結經驗教訓。（2）原因分析應包括技術本身存在的問題、人員操作問題、設備設施問題、管理問題等方面。4.改進措施（1）根據原因分析結果，制定相應的改進措施，防止類似問題再次發生。（2）改進措施應明確責任部門和責任人，規定完成時間，確保改進措施得到有效落實。

八、培訓與考核1.培訓計劃（1）醫院根據醫療技術發展需求和人員實際情況，制定年度醫療技術培訓計劃。（2）培訓計劃應包括培訓內容、培訓方式、培訓時間、培訓師資等方面。2.培訓內容（1）醫療技術相關的法律法規、規章制度、診療護理規范等。（2）新技術、新項目的原理、操作方法、臨床應用等。（3）醫療技術質量控制、風險管理、倫理管理等方面的知識。3.培訓方式（1）內部培訓：由醫院組織專家進行授課，培訓內容包括理論知識和實踐操作技能。（2）外部培訓：選派人員參加上級醫院或專業機構組織的培訓，學習先進的醫療技術和管理經驗。（3）學術交流：鼓勵醫務人員參加國內外學術會議，了解醫療技術最新進展。4.考核（1）醫院建立醫療技術培訓考核制度，對參加培訓的人員進行考核。（2）考核方式可采用理論考試、實踐操作考核、病例分析等形式。（3）考核合格的人員方可從事相應的醫療技術操作，考核不合格的人員應進行補考或重新培訓。

九、獎懲制度1.獎勵（1）對在醫療技術創新、臨床應用管理等方面表現突出的科室和個人，醫院給予表彰和獎勵。（2）獎勵方式包括榮譽稱號、獎金、晉升等。2.懲罰（1）對違反醫療技術準入制度和臨床應用管理規定的科室和個人，醫院給予批評教育、