質(zhì)量管理五大核心工具之PPAP

[PPAP目的】

用來(lái)確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計(jì)紀(jì)錄和

規(guī)范的所有要求；

用來(lái)確定供方是在執(zhí)行所要求的依報(bào)價(jià)時(shí)的產(chǎn)量生產(chǎn)節(jié)

拍條件下的實(shí)際零件生產(chǎn)過(guò)程中，具有來(lái)持續(xù)滿足這些

要求的潛在能力。

[PPAP的適用性】

PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或售后

維修件的內(nèi)部和外部供方的現(xiàn)場(chǎng)。

供方在標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或售后維修件的供方，必須

符合PPAP,除非顧客正式特許免除°

只要提供或聲明有工裝，則工裝必須作為標(biāo)準(zhǔn)目錄中的

項(xiàng)目。

對(duì)于散裝材料;不要求PPAP,除非你的顧客要求。

一、PPAP總則

供方必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的完全批

準(zhǔn)：

???一種新的零件或產(chǎn)品（即；以前未曾提供給某個(gè)顧客

的某種零件、材料或顏色）。

???對(duì)以前所提供不符合零件的糾正。

???由于設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材料方面的工程變更引起產(chǎn)品

的改變。

?,,顧客的通知和提交要求中的任何一種情況（詳見(jiàn)顧客

的通知和提交要求的內(nèi)容）。

二、PPAP的過(guò)程要求

2.1重要的生產(chǎn)過(guò)程

對(duì)于生產(chǎn)件;

???用于PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。該生產(chǎn)

過(guò)程必須是1小時(shí)到8小時(shí)的量產(chǎn)，且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量

至少為300件連續(xù)生產(chǎn)的零件。

務(wù)?該生產(chǎn)必須在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、

量具、過(guò)程、材料和操作人員進(jìn)行生產(chǎn)。

???來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的零件，如：重復(fù)的裝配線和/

或工作站、一模多穴的模具、成型模、工具或模型的每

一個(gè)位置，都必須進(jìn)行測(cè)量和對(duì)代表性零件進(jìn)行試驗(yàn)。

對(duì)于散裝材料:

〃零件〃是沒(méi)有具體數(shù)量的要求。如果要求提供樣品，

那么樣品的選取必須保證代表〃穩(wěn)定的〃加工過(guò)程。

2.2PPAP要求

?供方必須滿足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄，規(guī)格。

若不能滿足所有的規(guī)定要求，供方就不能提交零件、文

件和記錄。

?供方必須進(jìn)行一切努力對(duì)過(guò)程進(jìn)行糾正，以滿足所有設(shè)

計(jì)紀(jì)錄的要求。

?如果供方不能滿足其中的任何要求，必須與顧客聯(lián)系，

以確定合適的糾正措施。

?PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室完成。如使

用商業(yè)性/獨(dú)立性的實(shí)驗(yàn)室，必須是獲得認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

?當(dāng)使用商業(yè)性的實(shí)驗(yàn)室，供方必須使用實(shí)驗(yàn)室表明的信

箋紙或使用正式的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告格式提交試驗(yàn)結(jié)果。必須

證明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱、試驗(yàn)日期和試驗(yàn)所用的標(biāo)

準(zhǔn)。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其是符合性是不接受

的。

?供方可以根據(jù)特殊的安排，有顧客試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)Q

2.2PPAP要求

?對(duì)于每一種零件或零件家族，無(wú)論其提交等級(jí)如何，供

方必須準(zhǔn)備好共19個(gè)項(xiàng)目和記錄，必須在零件的PPAP

文件中列出，供隨時(shí)備查。

?項(xiàng)目第16?18項(xiàng)，必須隨時(shí)供顧客在PPAP時(shí)使用。

?供方若想例外或偏離PPAP要求，必須事先得到顧客

產(chǎn)品批準(zhǔn)部門的批準(zhǔn)。

2.2PPAP要求

19個(gè)項(xiàng)目包括：

1.設(shè)計(jì)記錄；

2.任何授權(quán)的工程變更文件；

3.必要時(shí)的工程批準(zhǔn)；

4.DFMEA（如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任）；

5.過(guò)程流程圖；

6.PFMEA；

7.全尺寸測(cè)量結(jié)果：

8.材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；

9,初始過(guò)程研究；

10.測(cè)量系統(tǒng)研究：

11.合格實(shí)驗(yàn)的文件要求；

12.控制計(jì)劃；

13.零件提交保證書（PSW）;

14.外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）;

15.散裝材料要求檢查表；

16.生產(chǎn)件樣品；

17.標(biāo)準(zhǔn)樣品

18.檢查輔具；

19.顧客的特殊要求。

2.2.1設(shè)計(jì)記錄

?供方必須具備所有可銷售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括；組件

的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。

?設(shè)計(jì)記錄指的是，如：CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖

紙、規(guī)范等是以電子檔案形式存在。如：數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、則

供方必須制作一份文件拷貝（如：帶有圖例、幾何尺寸與

公差［GD&T］的表格、圖紙）來(lái)確定所進(jìn)行的測(cè)量。

?對(duì)于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件，無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)

責(zé)任，應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄。設(shè)計(jì)記錄可引用其他的

文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。

對(duì)于散裝材料：設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的標(biāo)識(shí)、配

方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接受準(zhǔn)

則。

2.2.2任何授權(quán)的工程變更文件

供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但已知產(chǎn)品、零件

或工裝上已呈現(xiàn)出來(lái)的任何被授權(quán)的工程變更文件。

2.2.3必要時(shí)的工程批準(zhǔn)

在設(shè)計(jì)記錄中有規(guī)定時(shí)，供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的

證據(jù)。

對(duì)于散裝材料：在散裝材料要求檢查表上〃工程批準(zhǔn)“

一欄，有批準(zhǔn)的簽字和/或包括該被批準(zhǔn)的材料在顧客所

維護(hù)的材料清單上，即可滿足本要求。

2.2.4DFMEA（如果供方有設(shè)計(jì)責(zé)任）

供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須進(jìn)行

DFMEA。

對(duì)于散裝材料:

當(dāng)散裝材料要求檢查表上有要求時(shí)，必須在進(jìn)行

DFMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。

散裝材料進(jìn)行DFMEA時(shí)，嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的定

級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不同于生產(chǎn)件的DFMEA定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2.5過(guò)程流程圖

供方必須具備使用供方規(guī)定的格式，清楚地描述生產(chǎn)過(guò)

程的步驟和流程的過(guò)程流程圖，適當(dāng)?shù)貪M足頑客規(guī)定的

需要、要求和期望。

如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)審查，那么類似零件的

〃系列〃產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。

對(duì)于散裝材料:相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)

程流程的描述。

2.2.6PFMEA

同一份設(shè)計(jì)或過(guò)程FMEA可適用于相似的零件或材料家

族的生產(chǎn)過(guò)程。

對(duì)于散裝材料:

PFMEA的嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不同于生產(chǎn)

件的PFMEA的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

2.2.7全尺寸測(cè)量結(jié)果

?供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證己經(jīng)

完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證明。

?對(duì)每一個(gè)加工過(guò)程，如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的多穴

模、成型模、樣板或沖模，供方必須有全尺寸測(cè)量結(jié)

果。

?供方必須標(biāo)明設(shè)計(jì)記錄的日期、變更版本和任何尚未包

括在制造零件所依據(jù)的設(shè)計(jì)記錄中的文件，但已經(jīng)授權(quán)

的工程變更。

?供方必須在所測(cè)量的零件中確定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品。

?供方必須在所有的輔助文件（如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果

表、草圖、描制圖、剖面圖、CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺

寸和公差圖、或其他的與零件圖相關(guān)的輔助圖面）上記錄

變更的版本、繪圖日期、供方名稱和零件編號(hào)。根據(jù)保

存/提交要求表，這些輔助材料的復(fù)印本也必須與全尺寸

測(cè)量結(jié)果一起提交Q

?所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除

外）、特性和規(guī)格，以及實(shí)際的結(jié)果均應(yīng)該記錄在表格

中。

對(duì)于散裝材料:全尺寸測(cè)量結(jié)果通常不適用。

2.2.8材料/性能試驗(yàn)結(jié)果記錄

2.2.8.1材料試驗(yàn)結(jié)果

?當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金相要求

時(shí)，供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

?設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)定要求的所有試驗(yàn)，均應(yīng)將試驗(yàn)的數(shù)

量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列于表格中。尚未納入設(shè)計(jì)記

錄中的任何授權(quán)的工程變更文件應(yīng)注明。

?材料試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明的內(nèi)容有：

——被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更版本、被試驗(yàn)零件的技

術(shù)規(guī)格的編號(hào)、日期及變更版本；

——進(jìn)行試驗(yàn)的日期：

——材料分包商的名稱。當(dāng)顧客要求時(shí)，應(yīng)注明顧客批

準(zhǔn)的分包商名單上的材料供方代碼°

?對(duì)顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)格及有顧客批準(zhǔn)的分包方名單的產(chǎn)

品，供方必須從分包方名單上的分包方采購(gòu)材料和/或服

務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。

2.2.8.2性能試驗(yàn)結(jié)果

?當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能性要求時(shí)，供

方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。

?由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)格要求的所有試驗(yàn)結(jié)果，包括

試驗(yàn)數(shù)量，應(yīng)列入性能試驗(yàn)結(jié)果表中。

?試驗(yàn)報(bào)告必須說(shuō)明以下內(nèi)容：

----被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄變更版本、被試驗(yàn)零件的技

術(shù)規(guī)格編號(hào)、日期及變更版本。

----尚未納入設(shè)計(jì)記錄的授權(quán)的工程變更文件。

----進(jìn)行試驗(yàn)的日期。

2.2.9初始過(guò)程的研究

2.2.9.1總則

?在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前，必須確

定初始過(guò)程能力或性能的水準(zhǔn)是可以接受的。

?供方必須進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析°

?初始過(guò)程研究關(guān)注的重點(diǎn)是計(jì)量型數(shù)據(jù)。

?估計(jì)過(guò)程能力指數(shù)（Cpk）和性能指數(shù)（Ppk）將有顧

客和供方取得一致同意。

?初始過(guò)程研究是短期的，但預(yù)測(cè)不出人、機(jī)、料、法、

環(huán)，測(cè)量系統(tǒng)變異及時(shí)間的影響。

?對(duì)能使用一R圖研究的那些特性，短期的研究應(yīng)該根

據(jù)取自于重要的生產(chǎn)過(guò)程的連續(xù)生產(chǎn)零件中最少25組的

數(shù)據(jù)（至少100個(gè)讀數(shù)）。

?當(dāng)顧客同意時(shí)，可以使用來(lái)自相同的或類似過(guò)程的長(zhǎng)期

結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求。

2.2.9.2質(zhì)量指數(shù)

?穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù)Cpk,過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)差6=/d2或

/C4o

?性能指數(shù)ppk,過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)差6

?初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變異，而不僅僅是達(dá)到

一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。

?當(dāng)可能得到歷史的數(shù)據(jù)或有足夠的初始數(shù)據(jù)來(lái)繪制控制

圖時(shí)（至少100個(gè)樣本數(shù)），過(guò)程不受特殊原因影響，

且過(guò)程受控穩(wěn)定則可以計(jì)算Cpk值，一般是在批量生產(chǎn)

時(shí)進(jìn)行，是長(zhǎng)期的能力指數(shù)。

?Ppk是短期的能力指數(shù)，也稱性能指數(shù)，常用于初始

過(guò)程能力研究，是以從一個(gè)操作循環(huán)中獲取的測(cè)量值為

基礎(chǔ)的。這種研究通常用于驗(yàn)證由顧客提出的過(guò)程中生

產(chǎn)出來(lái)的首批產(chǎn)品。

?初始過(guò)程研究樣本數(shù)據(jù)少于100個(gè)時(shí)，要與顧客聯(lián)

系。

對(duì)于散裝材料：

現(xiàn)有產(chǎn)品的生產(chǎn)紀(jì)錄通常可以用于估計(jì)初期過(guò)程能力或

新的和類似產(chǎn)品的性能。如采用其他適當(dāng)?shù)募夹g(shù)需得到

顧客同意。散裝材料一般不應(yīng)該計(jì)算質(zhì)量指數(shù)。

2.2.93初始研究的接受準(zhǔn)則

當(dāng)過(guò)程處于統(tǒng)計(jì)受控且穩(wěn)定，則接受準(zhǔn)則為：

指數(shù)值2L67

說(shuō)明：過(guò)程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開(kāi)始生

產(chǎn)，要按控制計(jì)劃進(jìn)行。

1.33W指數(shù)值W1.67

說(shuō)明：過(guò)程目前可接受，但要做些改進(jìn)。應(yīng)與顧客聯(lián)

系，審查研究結(jié)果。如批產(chǎn)前仍未改進(jìn)，將要求變更控

制計(jì)劃.

指數(shù)值VI.33

說(shuō)明：過(guò)程目前不能滿足接受準(zhǔn)則，應(yīng)與顧客聯(lián)系，對(duì)

研究結(jié)果進(jìn)行審查。

2.2.9.4不穩(wěn)定的過(guò)程

?一個(gè)不穩(wěn)定的過(guò)程可能不滿足顧客的要求。

?供方提交PPAP前，必須識(shí)別、評(píng)估和在可能情況下

消除變差的特殊原因。

?供方必須將不穩(wěn)定過(guò)程通報(bào)顧客，并提出糾正措施計(jì)

劃。

2.2.9.S單邊規(guī)格或非正態(tài)分布過(guò)程

?供方必須與顧客一起確定替代性接受準(zhǔn)則。

?重點(diǎn)是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因（如：過(guò)程經(jīng)過(guò)一定

時(shí)間后是否會(huì)穩(wěn)定？）和如何處理變差。

?這里提到的替代性接受準(zhǔn)則可能要求某種數(shù)據(jù)變換方法

（如：體積難測(cè)量，可選一個(gè)相關(guān)的易測(cè)量的特性，

如；重量）。

2.2.9.6無(wú)法滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略

?如果過(guò)程不能改進(jìn)，供方必須與顧客聯(lián)系。

?如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)

則，供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常

包含100%檢驗(yàn)和修改的控制計(jì)劃，供顧客批準(zhǔn)。

?持續(xù)改進(jìn)減少變差直到Ppk或Cpk2L33,或得到顧

客完全批準(zhǔn)。

對(duì)于散裝材料：100%檢驗(yàn)是指取自一連續(xù)過(guò)程或同一批

次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)。如果過(guò)去的數(shù)據(jù)表明類似的

過(guò)程沒(méi)有滿足接受準(zhǔn)則，則不必承諾糾正措施計(jì)劃。

2.2.10測(cè)量系統(tǒng)分析研究

供方必須對(duì)所有新的或改進(jìn)后的量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備

進(jìn)行適用的MSAo

對(duì)于散裝材料:MSA也許不適用。在前期質(zhì)量策劃階段

應(yīng)獲得顧客實(shí)際要求的認(rèn)可。

2.2.11合格實(shí)驗(yàn)室的文件要求

供方必須具備實(shí)驗(yàn)室范圍和表明所用的實(shí)驗(yàn)室是符合質(zhì)

量體系有關(guān)要求的文件（合格實(shí)驗(yàn)室文件）。

2.2.12控制計(jì)劃

供方必須具備定義用于過(guò)程控制的所有控制方法的控制

計(jì)劃。有些顧客要求（顧客特殊要求）供方在提交

PPAP前批準(zhǔn)控制計(jì)劃（在計(jì)劃上簽字）。

2.2.13零件提交保證書（PSW）

?在完成所有的測(cè)量和試驗(yàn)后，供方必須填寫零件提交保

證書（PSW）。

?對(duì)于每一個(gè)顧客零件編號(hào)都必須完成一份單獨(dú)的PSW.

?如果生產(chǎn)零件是采用多穴模、成型模、沖模、生產(chǎn)線、

工作站單元加工的，則必須對(duì)來(lái)自每一次的每一個(gè)零件

進(jìn)行全尺寸測(cè)量評(píng)價(jià)，并必須在PSW上，在“成型模/

多穴模/生產(chǎn)過(guò)程”一欄中填上特定的多穴模、成型末、

生產(chǎn)線等。

?供方負(fù)責(zé)人必須批準(zhǔn)PSW,并注明日期、職務(wù)和電話號(hào)

碼。

?供方必須在PSW上用千克（kg）記錄零件重量，并精

確到小數(shù)點(diǎn)后四位。

2.2.14外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）

?如設(shè)計(jì)記錄上有外觀要求時(shí)，必須完成該零件一份單獨(dú)

的AAR。

?供方必須在AAR上記錄所要求的信息.

?在顧客指定地點(diǎn)提交AAR和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件等

候處置。

?按照要求的提交等級(jí)，在最后提交時(shí)，AAR（填寫零件

接受情況和顧客簽名）必須與PSW一起提交。

2.2.15散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的

PPAP）

2.2.16生產(chǎn)件樣品

必須按顧客要求和提交要求的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。

2.2.17標(biāo)準(zhǔn)樣品

?供方必須保存一件標(biāo)準(zhǔn)樣品，其與生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄保存

的時(shí)間相同（生產(chǎn)時(shí)間+1個(gè)日歷年），即直到生產(chǎn)出被

顧客批準(zhǔn)的新標(biāo)準(zhǔn)樣品為

止。

?被要求有標(biāo)準(zhǔn)樣品的地方，用作基準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)使用。

?對(duì)于多穴模、成型模、生產(chǎn)線、工作站的每一個(gè)位置，

必須保留一件標(biāo)準(zhǔn)樣品。

?當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)樣品儲(chǔ)存困難時(shí)，只要顧客書面許可，可放棄保

留標(biāo)準(zhǔn)樣品。

?必須對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，同時(shí)標(biāo)出顧客批準(zhǔn)日期。

對(duì)于散裝材料:

許多散裝材料的性質(zhì)會(huì)隨時(shí)間變化，如要求有標(biāo)準(zhǔn)樣

品，則同時(shí)可能還有包含制造記錄、試驗(yàn)結(jié)果和關(guān)鍵成

分的分析證明的資料

2.2.18檢查輔具

?如果顧客有要求，供方必須在提交PPAP時(shí)同時(shí)提交

任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。

?供方必須證明檢查輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一

致。提交時(shí)，供方必須將以納入檢查輔具的工程設(shè)計(jì)變

更形成文件。

?供方必須在零件壽命期內(nèi)，對(duì)任何檢查輔具提供預(yù)防性

維護(hù)。

?必須按顧客的要求對(duì)檢查輔具進(jìn)行MSAo

?檢查輔具可包括：夾具、量具、模具、樣板等。

對(duì)于散裝材料:通常不要求檢查輔具。

2.2.19顧客的特殊要求

?各大汽車公司都有自己特殊要求，供方應(yīng)了解、識(shí)別。

?供方必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。

對(duì)于散裝材料:在散裝材料要求檢查表上必須對(duì)所有的

顧客特殊要求形成文件。

三、顧客的通知和提交要求

3.1供方必須在以下的任何設(shè)計(jì)和過(guò)程變更通知顧客。

顧客可能會(huì)作出要求提交PPAP的決定。

要求及舉例說(shuō)明：

5.分包方對(duì)零件、非等效材供方負(fù)責(zé)對(duì)分包方的

料、或服務(wù)（如：熱處理、電材料和服務(wù)進(jìn)行批

鍍）的變更，從而影響顧客的準(zhǔn)，使具不影響顧客

裝配、成型、功能、耐久性或裝配、成型、功能、

性能的要求。耐久性或性能要求。

6.在工裝停止批量生產(chǎn)達(dá)到或若該零件一直沒(méi)有米

超過(guò)12個(gè)月以后重新起用生產(chǎn)購(gòu)訂單，且現(xiàn)有，裝

的產(chǎn)品.已停用212個(gè)月時(shí)，

要求通知顧客。唯一

一種例外是當(dāng)該零件

是小批量生產(chǎn)的，

如：售后維修件或特

別車輛。然而顧客可

能對(duì)售后維修件規(guī)定

特定的PPAP要求。

7.涉及由內(nèi)部制造或由分包商任何影響顧客的裝配

制造所生產(chǎn)的產(chǎn)品組件，具產(chǎn)性、成型、功能、性

品和過(guò)程的變更，而這些組件能和耐久性的變更均

會(huì)影響到銷售產(chǎn)品裝配性、功要求通知顧客。

能、性能和耐久性。另外，在注：關(guān)于裝配性、成

提交顧客前，供方必須就分包型、功能、性能和耐

方提出的任何申請(qǐng)，先與分包久性的要求，應(yīng)該是

方達(dá)成一致。屬于合同審評(píng)時(shí)達(dá)成

共識(shí)的顧客規(guī)格的一

部分.

8.僅適用于散裝材料：通常這些變更對(duì)產(chǎn)品

新的或現(xiàn)有的分包商所提供具

性能有影響。

有特殊特性的原材料之新貨源。

在沒(méi)有外觀規(guī)格的情況下，

產(chǎn)品外觀屬性的改變。

要求

在相同的過(guò)程參數(shù)中變更了參數(shù)

（屬已批準(zhǔn)產(chǎn)品的PFMEA參數(shù)說(shuō)明或舉例

以外部分，包括包裝）。已批準(zhǔn)

產(chǎn)品的DFMEA（產(chǎn)品組成、成

分等級(jí)）以外部分的變更。

9.試驗(yàn)/檢驗(yàn)方法的變更一一新技對(duì)于試驗(yàn)方法的變

術(shù)的采用（不影響其接受準(zhǔn)則）

更，供方應(yīng)有證據(jù)表

明，新方法提供的結(jié)

果與老方法的等效

性。

3.2提交要求

在下列情況下（表3.2）,供方必須在首批產(chǎn)品發(fā)送前提

交PPAP批準(zhǔn)，除非顧客免除了該要求。不論顧客是否

要求正式提交供方必須在需要時(shí)對(duì)PPAP文件中（19個(gè)

項(xiàng)目）所有適用的項(xiàng)目進(jìn)行審查和更新，以反映生產(chǎn)過(guò)程

的實(shí)際情況。PPAP文件必須包括顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門負(fù)

責(zé)批準(zhǔn)免除特許人員的姓名和日期。

要求說(shuō)明或舉例

1.新的零件或產(chǎn)品（如：以前對(duì)于一種新產(chǎn)品（最

未曾提供給某顧客的一種特定初發(fā)行）、或一種以

的零件、材料或顏色）前已批準(zhǔn)的產(chǎn)品，但

又指定了一個(gè)新的/或

修改（如：后續(xù)發(fā)

行）的產(chǎn)品/零件編號(hào)

時(shí)'要求提交。新增

加到一個(gè)產(chǎn)品系列的

零件/產(chǎn)品材料，可以

使用以前的在相同產(chǎn)

品系列中獲完全批準(zhǔn)

的適當(dāng)?shù)腜PAP文

件。

2.對(duì)以前提交零件的不符合進(jìn)要求提交對(duì)所有以前

行糾正。所提父不符合的零件

的糾正Q〃不符合〃

包括：

?產(chǎn)品性能違反顧客

要求；

?尺寸或能力問(wèn)題；

?分包商問(wèn)題：

?零件的完全批準(zhǔn)代

替臨時(shí)性批準(zhǔn)：

?試驗(yàn)，包括材料、

性能、工程確認(rèn)問(wèn)

題。

說(shuō)明或舉例

3.關(guān)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件編號(hào)的設(shè)對(duì)于生產(chǎn)產(chǎn)品/零件的

計(jì)記錄、技術(shù)規(guī)格或材料方面設(shè)計(jì)記錄、規(guī)格或材

的工程變更。料的所有工程變更都

要求提交。

4.僅適用于散裝材料；

對(duì)于供方來(lái)講，在產(chǎn)品上采用

了以前末曾用過(guò)的新的過(guò)程技

術(shù)。

3.3顧客不要求通知的情況

在表3.3中所列的情況不需要通知顧客和提交（如；

PSW）,但供方有責(zé)任跟蹤變更和/或改進(jìn)，并更新受到

任何影響的PPAP文件。在任何情況下，一旦影響到顧

客產(chǎn)品的裝配性、成型、功能、性能和耐久性，便要求

通知顧客。

戢說(shuō)明或舉例

L對(duì)組件級(jí)圖紙的變更，內(nèi)變更不影響到顧客關(guān)于配

部制造或由分包商制造，不合、成型、功能和耐久性

影響到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄。的要求。

2?工裝在同一工廠內(nèi)移動(dòng)基于精益生產(chǎn)，有些設(shè)備

（用于等效的設(shè)備，過(guò)程流

設(shè)計(jì)為可移動(dòng)式Q一個(gè)部

程不變，不拆卸工裝），或門的工作站單元的配置或

設(shè)備在同一工廠內(nèi)移動(dòng)（相

位置，不影響流程的變

同設(shè)備，流程不變）。

更，不引起控制計(jì)劃的變

更。

3.設(shè)備方面變更（具有相同例如：新設(shè)備、附加設(shè)

的基本技術(shù)或方法的相同過(guò)備、替換設(shè)備或設(shè)備尺寸

程流程）。融化。

4.相同的量具更換°作為量具維護(hù)或校準(zhǔn)系統(tǒng)

一部分的替換量具。

5.重新平衡操作員的作業(yè)含精益生產(chǎn)重新平衡工作

量，過(guò)程流程不變。量，以消除瓶頸口。

6.導(dǎo)致減少PFMEA的如：增加控制、增加抽樣

RPN值變更，流程不變。數(shù)量和頻率以及防錯(cuò)技術(shù)

的應(yīng)用

7.只使用散裝材料：這些變更都在以前規(guī)定和

對(duì)批準(zhǔn)產(chǎn)品DFMEA（配/或批準(zhǔn)的產(chǎn)品/過(guò)程參數(shù)

方范圍、包裝設(shè)計(jì)）的變范圍內(nèi)。供方的跟蹤足以

更；保證產(chǎn)品的性能能持續(xù)滿

對(duì)PFMEA（過(guò)程參數(shù)）的足相關(guān)規(guī)定的應(yīng)用要求。

變更；

不會(huì)嚴(yán)重影響到特殊特性說(shuō)明或舉例

（包括在批

要求

準(zhǔn)的規(guī)格限值內(nèi)移動(dòng)目標(biāo)

值）的變更；

對(duì)批準(zhǔn)的商品成分的變更

（在化學(xué)萃取服務(wù)（CAS）

系列中CAS數(shù)字沒(méi)有改

變），和/或批準(zhǔn)的分包商

的變更。

生產(chǎn)不涉及特殊特性的原材

料分包商生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生變

化；

不涉及特殊特性的原材料的

新貨源；

對(duì)顧客/銷售的接受容差限

值的加嚴(yán)°

四.向顧客提交一一證據(jù)的等級(jí)

4.1提交等級(jí)

供方必須按顧客要求的等級(jí)，提交該等級(jí)規(guī)定的項(xiàng)目和/

或記錄。

等級(jí)L僅向顧客提交保證書（對(duì)指定的外觀項(xiàng)目，提

供一份AAR）。

等級(jí)2：向顧客提交保證書（PSW）和產(chǎn)品樣品及有限

的相關(guān)支持資料。

等級(jí)3：向顧客提交PSW和產(chǎn)品樣品及完整的相關(guān)支持

資料。

等級(jí)4向顧客提交PSW和顧客規(guī)定的其他要求。

等級(jí)5；提交PSW和產(chǎn)品樣品，并在供方制造廠備有完

整的相關(guān)支持性數(shù)據(jù)以供評(píng)審.

如果顧客未作提交等級(jí)規(guī)定，則供方必須使用等級(jí)3作

為默認(rèn)等級(jí)，進(jìn)行全部遞交。

對(duì)于散裝材料:

供方必須使用等級(jí)1作為默認(rèn)等級(jí)，提供所有散裝材料

的PPAP文件。

五、零件提交狀態(tài)

5.1總則

供方必須從顧客處得到通知，有關(guān)提交的結(jié)果。生產(chǎn)件

批準(zhǔn)后，供方必須保證將來(lái)的生產(chǎn)能持續(xù)滿足顧客的所

有要求。

5.2顧客PPAP狀態(tài)

5.2.1完全批準(zhǔn)：是指供方生產(chǎn)的該零件或材料滿足顧

客所有的規(guī)格和要求，且授權(quán)供方根據(jù)顧客計(jì)劃安排產(chǎn)

品項(xiàng)目按批量交運(yùn)產(chǎn)品。

5.2,2臨時(shí)批準(zhǔn)；允許在有限的時(shí)間或零件數(shù)量前提

下，交運(yùn)生產(chǎn)所需的產(chǎn)品/材料。給與臨時(shí)批準(zhǔn)的條件：

——已明確了阻礙生產(chǎn)批準(zhǔn)的不合格根本原因，且

——已準(zhǔn)備了一份顧客同意的臨時(shí)批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃。

供方若要得到“完全批準(zhǔn)”，需要再次提交。

若不符合糾正措施計(jì)劃，即使按截止日期或規(guī)定的數(shù)量

交運(yùn)，這臨時(shí)批準(zhǔn)文件內(nèi)所包括的材料仍會(huì)被拒收。如

果顧客未同意延長(zhǎng)臨時(shí)批準(zhǔn)，則不允許供方再交貨。

對(duì)于散裝材料:供方必須使用“散裝材料臨時(shí)批準(zhǔn)”表

格，或其等效形式。

5.2.3拒收

拒收是指從批量生產(chǎn)中，供方提交的產(chǎn)品和其搭配的文

件不符合顧客的要求。因此，在按批量交運(yùn)前，供方必

須提交和批準(zhǔn)已糾正的產(chǎn)品和文件。

六、記錄的保存

?無(wú)論提交等級(jí)如何生產(chǎn)批準(zhǔn)件記錄的保存時(shí)間為該零件

生產(chǎn)時(shí)間加1個(gè)日歷年時(shí)間。

?供方必須確保在新零件的PPAP文件中，包括或引用

了來(lái)自被替代零件的PPAP文件中的適用記錄。

如：在新零件和舊零件編號(hào)相比只有一個(gè)尺寸變更的情

況下，一個(gè)從原材料供方所取得的材料證明，便可適

用。在這種情況下，應(yīng)該在舊零件和新零件的編號(hào)之間

進(jìn)行一次PPAP“差距”分析，以便得到確認(rèn)。

解析QC七大手法之節(jié)僉查表、層別法〃，

層別法

數(shù)據(jù)分層法(Stratification),又稱分類法、分組法、層別

法。為區(qū)分所收集數(shù)據(jù)中各種不同的特性特征對(duì)結(jié)果產(chǎn)生

的影響，以個(gè)別特征加以分類統(tǒng)計(jì)，此類統(tǒng)計(jì)方法稱為層

別法6這是一種將具有相同條件、原因、特點(diǎn)的數(shù)據(jù)歸納

起來(lái)并進(jìn)行比較分析的方法。

層別法的用途

層別法的應(yīng)用，主要是一種系統(tǒng)概念，即在于要想把相當(dāng)

復(fù)雜的資料進(jìn)行處理，就得懂得如何把這些資料加以有系

統(tǒng)有目的的加以分門別類的歸納及統(tǒng)計(jì)。簡(jiǎn)單的來(lái)說(shuō)，可

以概括為以下兩點(diǎn)：

?可以明確問(wèn)題；

?可以解決小團(tuán)體活動(dòng)主題。

分層的方法

1.按問(wèn)題的發(fā)生狀況分:

?不合格項(xiàng)目、缺陷內(nèi)容

?形狀、長(zhǎng)度、深度

?發(fā)生位置、發(fā)生區(qū)域

?天氣、狀態(tài)

2.按可能有問(wèn)題的原因分：

通常可以根據(jù)層別獲取比整體事件更多的分析結(jié)果。但由

于某些層別的失敗導(dǎo)致了錯(cuò)誤的情報(bào)，所以在劃分層別的

時(shí)候必要使用工程技術(shù)方面的知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)，也要使用特性

要因圖，并要檢討其痔性質(zhì)及其同要因的關(guān)系，即運(yùn)用特

性要因圖里的中骨、小骨的項(xiàng)目劃分?jǐn)?shù)據(jù)便得到較好的層

別，在做層別的過(guò)程中，以下事件也是極其重要的：

人的區(qū)別：在劃分制造要因的層別時(shí)，通常也要根據(jù)實(shí)施

人的區(qū)別進(jìn)行層別。（從作業(yè)班分析）這樣對(duì)作業(yè)管理、

作業(yè)方法有益。另外，還可根據(jù)性別區(qū)分、年齡區(qū)分、經(jīng)

驗(yàn)區(qū)分。

機(jī)械.裝置的區(qū)別：在有幾臺(tái)相同機(jī)械的時(shí)候，可以根據(jù)

每一臺(tái)機(jī)械的數(shù)據(jù)進(jìn)行判斷不良原因是否因機(jī)械差異而產(chǎn)

生，另外，像爐子這樣的設(shè)備會(huì)因位置的不同而溫度不

同，所以在爐內(nèi)的位置上考慮層別將會(huì)得到良好的效果。

原材料區(qū)分：從供應(yīng)者、前工程、批量、原材料的比例等

方面考慮層別。

時(shí)間區(qū)分：上午、下午、日期、季節(jié)

環(huán)境區(qū)分：溫度、濕度、氣候、環(huán)境狀況

作業(yè)方法區(qū)分：作業(yè)的方法、作業(yè)條件、批量、測(cè)定方

法。一個(gè)出色的層別應(yīng)是將數(shù)據(jù)層別后，能清楚的將層間

的區(qū)別表現(xiàn)出來(lái)

層別法的要點(diǎn)

1.對(duì)可能產(chǎn)生問(wèn)題的狀況、人員、場(chǎng)所、材料、時(shí)間、機(jī)

械、月份作業(yè)方法、測(cè)量?jī)x器、夾具、生產(chǎn)線等分別進(jìn)行

分析。

2.找出導(dǎo)致不良原因的基本5M（Materia上材料、Machine:

機(jī)械、Man:人、Method:方法、Management:管理）

3.層別法只有與其他QC方法合用才能發(fā)揮作用。如層別矩

陣圖、層別管制圖都是有效的方法。

4.層別時(shí)，必須考慮數(shù)據(jù)是計(jì)量值還是計(jì)數(shù)值。

層別法實(shí)例

檢查表

檢查表是QC七大手法中最簡(jiǎn)單也是使用得最多的手法。

但或許正因?yàn)槠浜?jiǎn)單而不受重視，所以檢查表使用的過(guò)程

中存在的問(wèn)題不少。下面我們將對(duì)檢查表的正確使用及注

意事項(xiàng)等內(nèi)容進(jìn)行介紹。

什么是檢查表？

檢查表又叫調(diào)查表、核對(duì)表或統(tǒng)計(jì)分析表，是用以收集和

整理信息資料的事先設(shè)計(jì)好的一類表格。

例：會(huì)議簽到表、月度考勤表、顧客滿意度調(diào)查表等等。

使用檢查表的目的

系統(tǒng)地收集資料、積累信息、確認(rèn)事實(shí)并可對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行粗

略的整理和分析。也就是確認(rèn)有與沒(méi)有或者該做的是否完

成（檢查是否有遺漏）。

豉查表的用^

?有效解決問(wèn)題一>依據(jù)事實(shí)—>收集資料。

?避免［觀察］與［分析］同時(shí)進(jìn)行。

?以［記錄］代替［記憶］使觀察深入。

?避免收集資料時(shí)，滲入情緒文字?jǐn)⑹龅炔痪唧w明確因素。

道表的類:

1.記錄用檢查表

主要功用在于根據(jù)收集的數(shù)據(jù)以調(diào)查不良項(xiàng)目、不良原

因、工序分布、缺陷位置等情形。

通常將數(shù)據(jù)分類成數(shù)個(gè)項(xiàng)目，以符號(hào)、數(shù)字記錄并為分析問(wèn)

題掌握事實(shí)及改善用的根據(jù)。

2.點(diǎn)檢用檢查表

主要功用是為要確認(rèn)作業(yè)實(shí)施、機(jī)械整備的實(shí)施情況，或?yàn)?/p>

預(yù)防發(fā)生不良或事故、確保安全時(shí)使用。

這種點(diǎn)檢表可以防止遺落的造成（防止不小心的失誤）、檢

查作業(yè)基準(zhǔn)、機(jī)械操作、機(jī)械的部位……把非作不可、非

檢查不可的工作或項(xiàng)目，按點(diǎn)檢順序列出，逐一點(diǎn)檢并記錄

之。（只能做到是否確實(shí)實(shí)施的效果）

檢查表適用范圍

?選擇小團(tuán)隊(duì)活動(dòng)課題；

?小團(tuán)隊(duì)活動(dòng)現(xiàn)狀調(diào)查；

?為應(yīng)用排列圖、直方圖、控制圖、散布圖等工具、方法做

前提性的工作；

?為尋找解決問(wèn)題的原因、對(duì)策，廣泛征求意見(jiàn)；

?為檢查質(zhì)量活動(dòng)的效果或總結(jié)改善的結(jié)果收集信息資料Q

檢查表應(yīng)用方方

?明確收集資料的目的和所需收集的資料

?確定負(fù)責(zé)人和對(duì)資料的分析方法

?決定所要設(shè)計(jì)的表格形式

?決定記錄的形式,選擇［。］［X］［形HEk］等記號(hào)中之適

當(dāng)者記入。

?決定收集的方法，由誰(shuí)收集、收集的周期、檢查時(shí)間、檢

查方法、檢查數(shù)……均應(yīng)決定。

?記入記號(hào)并整理成次數(shù)分配表，能直觀的看出全體的形態(tài),

并能兼有收集情報(bào)與解析的功能。

注意事I

?應(yīng)盡量取得分層的信息；

?應(yīng)盡量簡(jiǎn)便地取得數(shù)據(jù)；

?應(yīng)立即與措施結(jié)合；應(yīng)事先規(guī)定對(duì)什么樣的數(shù)據(jù)發(fā)出警

告，停止生產(chǎn)或向上級(jí)報(bào)告。

?檢查項(xiàng)目如果是很久以前制訂現(xiàn)已不適用的，必須重新研

究和修訂。

?真實(shí)性（必須確保記錄數(shù)據(jù)的真實(shí)，否則沒(méi)有意義）

?可操作性（一份檢查表在實(shí)際運(yùn)用中的記錄用時(shí)長(zhǎng)不應(yīng)超

過(guò)1分鐘，如記錄一份檢查表記錄內(nèi)容較多、時(shí)間較長(zhǎng)則

易出現(xiàn)數(shù)據(jù)虛假、記錄錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確等諸多問(wèn)題）

?可追溯性（一份檢查表必須明確保存時(shí)限，便于后續(xù)原始

數(shù)據(jù)的查詢和追溯）

檢查表應(yīng)用實(shí)例

例1:空壓機(jī)運(yùn)行檢查表

例2:設(shè)備點(diǎn)檢確認(rèn)表

質(zhì)量管理五大核心工具之APQP

【定義】

產(chǎn)品質(zhì)量策劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保

某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。

【目標(biāo)】

是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，促進(jìn)參與各方相互信

任和支持，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)

量策劃依賴于公司高層管理者對(duì)努力達(dá)到使顧客滿意這一

宗旨的承諾。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃的好處

I引導(dǎo)資源，使顧客滿意；

I促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；

I避免晚期更改；

I以最低成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依

賴于顧客的需要和期望/或其他的實(shí)際情況而定。實(shí)際工

作、工裝和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)中越早實(shí)施

越好。

產(chǎn)品質(zhì)量策劃的基本步驟

?組織小組：

產(chǎn)品質(zhì)量策劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)。

有效的產(chǎn)品質(zhì)量策劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。

跨功能小組可包括：技術(shù)、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)

量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、分承包方和顧客方面的代表。

?確定范圍：

——選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督策劃過(guò)程；

——確定每一代表方的作用和職責(zé)；

——確定顧客（內(nèi)部和外部）；

——確定顧客的要求；

——確定小組職能及小組成員，哪些個(gè)人或分包方應(yīng)被列

入，哪些可排除；理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次

數(shù)；

對(duì)所提出來(lái)的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過(guò)程評(píng)定其可行

性；

——確定成本、進(jìn)度和應(yīng)考慮的限制條件；

——確定所需的來(lái)自于顧客的幫助；

——確定所采用的報(bào)告過(guò)程或形式。

?小組間的聯(lián)系：建立顧客、供應(yīng)商和小組的聯(lián)系渠道

（如定期會(huì)議）。聯(lián)系程序取決于需要解決的問(wèn)題的數(shù)

旦

里。

?培訓(xùn)；為滿足顧客需要、期望和要求及開(kāi)發(fā)技能所需的

培訓(xùn)。

?顧客與供方的參與；顧客可與其供方共同進(jìn)行質(zhì)量策

劃。但供方有義務(wù)建立橫向職能小組來(lái)管理質(zhì)量策劃過(guò)

程。供方應(yīng)同樣要求其分承包方。

?同步技術(shù)：是橫向職能小組為一共同目的而進(jìn)行的努力

的程序，它將替代逐級(jí)轉(zhuǎn)化的工程技術(shù)實(shí)施過(guò)程的各個(gè)階

段，其目的是盡早促進(jìn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的引入，確保其它領(lǐng)域/小

組的計(jì)劃和執(zhí)行活動(dòng)支持共同目標(biāo)。

?控制計(jì)劃：是控制零件和過(guò)程系統(tǒng)的書面描述。單獨(dú)的

控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：

---一樣件：在制造過(guò)程中，對(duì)尺寸測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)

的描述；

—試生產(chǎn)：在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所進(jìn)行的尺寸

測(cè)量和材料與性能試驗(yàn)的描述；

----生產(chǎn)：在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程

控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的綜合文件.

?問(wèn)題的解決：在策劃過(guò)程中，小組將遇到在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/或

加工過(guò)程中的問(wèn)題，建議采用多方論證的解決方法。

?產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃：*GMAPQP項(xiàng)目策劃/進(jìn)度

表GM1927-1,VW新零件質(zhì)量提高計(jì)劃一項(xiàng)目進(jìn)度狀況

表。

——小組在完成組織活動(dòng)后的第一次工作就是制定進(jìn)度計(jì)

劃。

一一小組成員應(yīng)在每一事項(xiàng)、措施和進(jìn)度上意見(jiàn)一致。

——進(jìn)度圖表包括：任務(wù)、分配和/或其他事項(xiàng)，措施，負(fù)

責(zé)部門和個(gè)人，每一事項(xiàng)“起始”和“完成”日期，并記

錄進(jìn)展的實(shí)際點(diǎn)。

監(jiān)控焦點(diǎn)集中于要求特別項(xiàng)目，以起到支持項(xiàng)目監(jiān)測(cè)的作

用Q

?與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃：小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或

超過(guò)顧客進(jìn)度計(jì)劃。

APQP工作的幾個(gè)階段

1.計(jì)劃和確定項(xiàng)目

2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

3?過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證

4.產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)

5.反饋、評(píng)定和糾正措施

注：VDA中將項(xiàng)目策劃分成若干個(gè)單個(gè)任務(wù)領(lǐng)域，在每個(gè)

任務(wù)領(lǐng)域完成處，作為檢查點(diǎn)，叫做〃里程碑〃。一個(gè)項(xiàng)

目的里程碑的數(shù)量、名稱和內(nèi)容可視項(xiàng)目的具體情況而

定。

一、計(jì)劃和確定項(xiàng)目

在這一階段，就是要確保對(duì)顧客的需要和期望的一個(gè)明確

的了解，以計(jì)劃和規(guī)定質(zhì)量項(xiàng)目。所有的工作都應(yīng)考慮到

顧客，以提供比競(jìng)爭(zhēng)者更好的產(chǎn)品和服務(wù)。

輸入輸出

?顧客的呼聲?設(shè)計(jì)目標(biāo)

——市場(chǎng)調(diào)研?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)

---保修記錄和質(zhì)量信息?初始材料清單

——小組經(jīng)驗(yàn)?初始過(guò)程流程圖

?業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略?特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性

的初始清單

?產(chǎn)品和過(guò)程指標(biāo)?產(chǎn)品保證計(jì)劃

?產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)想?管理者支持

?產(chǎn)品可靠性研究

?顧客輸入

計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段的輸入:

1.顧客的呼聲

包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料、信

息。

1.1市場(chǎng)調(diào)研：

▲對(duì)顧客的采訪

▲顧客意見(jiàn)征詢與調(diào)查

▲市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)報(bào)告

▲新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究

▲競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究

▲運(yùn)行情況良好（TGR）報(bào)告

1.2保修記錄和質(zhì)量信息；

■運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告■問(wèn)題解決報(bào)告

■保修報(bào)告■顧客工廠退貨和廢品

■能力指數(shù)■現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析

■內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告

1.3小組經(jīng)驗(yàn)：

?來(lái)自更高層體系或過(guò)去質(zhì)量功能開(kāi)發(fā)（QFD）項(xiàng)目的

輸入

?媒體的評(píng)論和分析：雜志和報(bào)刊報(bào)告等

?顧客的信件和建議

?運(yùn)行情況良好（TGR）/運(yùn)行情況不良（TGW）報(bào)告

?銷售商意見(jiàn)

?車隊(duì)負(fù)責(zé)人意見(jiàn)

?現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)報(bào)告

?利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)

?道路行駛體驗(yàn)

?管理者的意見(jiàn)或指示

?由內(nèi)部顧客報(bào)告的問(wèn)題和議題

?政府的要求和法規(guī)

?合同評(píng)審

2、業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略

?顧客的業(yè)務(wù)計(jì)劃/營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的設(shè)定

框架

?業(yè)務(wù)計(jì)劃可將限制性要求施加給小組（如：進(jìn)度、成

本、投資、產(chǎn)品價(jià)格、產(chǎn)品定位、研究與開(kāi)發(fā)（R&D）資

源）而影響其執(zhí)行方向

?營(yíng)銷策略將確定目標(biāo)顧客、主要銷售網(wǎng)點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)

者。

3、產(chǎn)品/過(guò)程指標(biāo)

?基準(zhǔn)確定將成為建立產(chǎn)品/過(guò)程能力目標(biāo)提供輸入

?產(chǎn)品和過(guò)程的基準(zhǔn)確定應(yīng)包括：對(duì)研究對(duì)象的性能變量

（如：功能、耐久性、安裝條件、專利和立法、過(guò)程能力

等）以及如何達(dá)到該性能的調(diào)研基礎(chǔ)上對(duì)世界級(jí)或最高級(jí)

的識(shí)別。基準(zhǔn)確定應(yīng)成為開(kāi)發(fā)、超越對(duì)比的公司能力的新

設(shè)計(jì)和過(guò)程的階石。

?成功的基準(zhǔn)確定方法：

……識(shí)別合適的基準(zhǔn)

-----了解目前狀況和基準(zhǔn)之間差距的原因

-----制定縮小差距、符合基準(zhǔn)或超越基準(zhǔn)的計(jì)劃。

4、產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想

?設(shè)想產(chǎn)品具有某些特性、某種設(shè)計(jì)和工藝過(guò)程概念

（如：考慮材料、生產(chǎn)工藝、重量、功能、耐久性等）

?可以考慮：技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠性評(píng)定和新技

術(shù)

5、產(chǎn)品可靠性研究

考慮在一規(guī)定的時(shí)間內(nèi)零件修理和更換的頻率以及長(zhǎng)期可

靠性/耐久性試驗(yàn)的結(jié)果。

6、顧客輸入

產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關(guān)的有價(jià)值

的信息。后續(xù)顧客已進(jìn)行的部分或全部的評(píng)審和研究信

息。

顧客和/或供方應(yīng)使用這些輸入以開(kāi)發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意

的方法Q

計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段輸出

1、設(shè)計(jì)目標(biāo)

設(shè)計(jì)目標(biāo)就是將顧客的呼聲轉(zhuǎn)化為初步并具體設(shè)計(jì)任務(wù)。

例如：產(chǎn)品的功能、性能、安全性、壽命、可靠性、經(jīng)濟(jì)

性。

2、可靠性和質(zhì)量目標(biāo)

?可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、項(xiàng)目目標(biāo)及可靠性基

準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定的。

--顧客需要和期望可以是無(wú)安全問(wèn)題和可維修性

-----有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、顧客

的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率

-----總的可靠性目標(biāo)可用概率和置信度表示

?質(zhì)量目標(biāo)：

是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，如：零件/百萬(wàn)（叩M）、缺

陷水平（IPT每千輛車缺陷數(shù)）或廢品降低率、質(zhì)量能力

（質(zhì)量能力評(píng)審A、B……級(jí)）。

3、初始材料清單

小組在產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想的基礎(chǔ)上應(yīng)制定一份初始材料清單

（GM材料清單BOM）,并包括早期分承包方名單。

4、初始過(guò)程流程圖

預(yù)期的制造過(guò)程應(yīng)用從初始材料清單和產(chǎn)品/過(guò)程設(shè)想發(fā)展

而來(lái)的過(guò)程流程圖來(lái)描述。也就是為生產(chǎn)產(chǎn)品而安排所規(guī)

定的過(guò)程步驟和方法的集合。

（GM規(guī)定：初始過(guò)程流程圖一在定點(diǎn)前；樣件過(guò)程流程

圖一按GP11時(shí)間要求；生產(chǎn)過(guò)程流程圖一PPAP遞交）

5、產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的初始明細(xì)表

?顧客已明確規(guī)定的特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性

?供方可根據(jù)產(chǎn)品和過(guò)程經(jīng)驗(yàn)選擇特殊的產(chǎn)品和過(guò)程特性

產(chǎn)品特殊特性指的是影響產(chǎn)品功能/性能、可靠性、配合等

的特性。

過(guò)程特殊特性指的是對(duì)過(guò)程有影響的參數(shù)，如：力、溫

度、時(shí)間、扭矩、行程、電流強(qiáng)度、電壓、頻率、空氣濕

度、速度等6

6、產(chǎn)品保證計(jì)劃

產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)要求。制定產(chǎn)品保證

計(jì)劃的方法不作統(tǒng)一規(guī)定，可采用任何清晰易懂的格式。

內(nèi)容可包括：

?概述項(xiàng)目要求；

?可靠性、耐久性和分配目標(biāo)/或要求的確定；

?新技術(shù)、復(fù)雜性、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)和制

造要求或其他會(huì)給項(xiàng)目帶來(lái)風(fēng)險(xiǎn)的因素的評(píng)定；

?進(jìn)行失效模式分析；

?制定初始工程標(biāo)準(zhǔn)要求。

事實(shí)上，產(chǎn)品保證計(jì)劃是產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)的可行性分析報(bào)

告，是設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書，是產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的重要組成部

分。

7.管理者支持

a）產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層管理者對(duì)此

工作的積極性、承諾和支持；

b）小組應(yīng)在每一產(chǎn)品質(zhì)量策劃階段結(jié)束時(shí)，將新情況、問(wèn)

題及時(shí)報(bào)告給高層管理者，以促進(jìn)他們的承諾和支持：

c）在小組的要求下，可以更頻繁地報(bào)告新情況和/或要求

幫助；

d）小組的功能目標(biāo)就是通過(guò)表明已滿足所有的策劃要求和

/或關(guān)注問(wèn)題已寫入文件并列入解決目標(biāo)以取得管理者支

持；

e）管理者應(yīng)參加產(chǎn)品質(zhì)量策劃會(huì)議。

二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出包括:

設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出項(xiàng)目策劃小組的輸出

?DFME?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求

?可制造性和裝配設(shè)計(jì)?特殊產(chǎn)品和過(guò)程特性

?設(shè)計(jì)驗(yàn)證?樣件控制計(jì)劃

?設(shè)計(jì)評(píng)審?量具/試驗(yàn)設(shè)備要求

?樣件制造?小組可行性承諾和管理

者支持

?工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）

?工程規(guī)范

?材料規(guī)范

?圖樣和規(guī)范的更改

三、過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出就是過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸

入。

過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的任務(wù)是開(kāi)發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，

以確保滿足顧客的要求、需要和期望，該階段的輸出為：

?包裝標(biāo)準(zhǔn)?試生產(chǎn)控制計(jì)劃

?產(chǎn)品/過(guò)程質(zhì)量體系評(píng)審?過(guò)程指導(dǎo)書

?過(guò)程流程圖?測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃

?場(chǎng)地平面布置圖?初始過(guò)程能力研究計(jì)劃

?特性矩陣圖?包裝規(guī)范

?PFMEA?管理者支持

四、產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)

過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的輸出，就是產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段的

輸入。本階段的主要任務(wù)是通過(guò)試生產(chǎn)運(yùn)行評(píng)價(jià)來(lái)對(duì)制造

過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，是其主要特點(diǎn)。在試生產(chǎn)運(yùn)行中，項(xiàng)目策

劃小組應(yīng)驗(yàn)證是否遵循控制計(jì)劃和過(guò)程流程慢，產(chǎn)品是否

滿足顧客的要求，還應(yīng)注意正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問(wèn)

題的調(diào)查和解決。

該階段的輸出為：

?試生產(chǎn)；?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

?測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)；?包裝評(píng)

價(jià)；

?初始過(guò)程能力研究;?生產(chǎn)控制計(jì)劃；

?生產(chǎn)件批準(zhǔn)；?質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者

支持。

五、反饋、評(píng)定和糾正措施

產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)階段的輸出就是本階段的輸入，在這一階

段，生產(chǎn)控制計(jì)劃是評(píng)價(jià)產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)。應(yīng)對(duì)計(jì)量型

和計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)分（參見(jiàn)SPC手冊(cè)），供方應(yīng)滿足顧

客的所有要求。

質(zhì)量策劃不隨過(guò)程確認(rèn)和就緒而終止。

本階段輸出有：

?減少變差：

?顧客滿意；

?交付和服務(wù)。

1.減少變差

?控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)是識(shí)別過(guò)程變差的工具，分析和

糾正措施應(yīng)用來(lái)減少變差。

?要做到持續(xù)改進(jìn)不僅需注意變差的特殊原因，還要了解

變差的普通原因并尋找減少這些變差源由的途徑。

?應(yīng)為顧客評(píng)審提出包括價(jià)格、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)

的建議。

?通常減少或消除普通原因可降低成本，供方應(yīng)積極地提

出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來(lái)決定是否

實(shí)施。

2.顧客滿意

?產(chǎn)品或服務(wù)詳細(xì)的策劃活動(dòng)和所顯示的過(guò)程能力并不總

能保證顧客滿意。

?在產(chǎn)品的使用階段需要供方的參與，在這階段可學(xué)到很

多東西，可以評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量策劃工作的有效性Q

?為了達(dá)到顧客滿意，供方和顧客應(yīng)合作以進(jìn)行必要的改

動(dòng)來(lái)糾正缺陷。

3.交付和服務(wù)

?在交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)合作以解決問(wèn)題

并作不斷改善。

?對(duì)于顧客的備件和服務(wù)操作也同樣要考慮其質(zhì)量、價(jià)格

和交付。

?供方和顧客共同傾聽(tīng)顧客呼聲。

?在這階段得到的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識(shí)，

來(lái)建議通過(guò)減少過(guò)程、庫(kù)存和質(zhì)量成本以達(dá)到降低價(jià)格。

六、控制計(jì)劃方法論

1.控制計(jì)劃方法論的目的是協(xié)助按顧客的要求制造優(yōu)質(zhì)

產(chǎn)品。適用于制造過(guò)程和技術(shù)的廣泛領(lǐng)域。

2.控制計(jì)劃對(duì)用來(lái)最大限度地減少過(guò)程和產(chǎn)品變差的體

系作了簡(jiǎn)要的書面描述。

控制計(jì)劃不能替代包含在詳細(xì)的操作者指導(dǎo)書中的信息。

3.一個(gè)單一的控制計(jì)劃可以適用于以相同過(guò)程、相同原

料生產(chǎn)出來(lái)的一組和一個(gè)系列的產(chǎn)品。

4.控制計(jì)劃描述了過(guò)程的每個(gè)階段所需的控制措施，包

括保證所有的過(guò)程輸出將處于控制狀態(tài)的進(jìn)貨、加工、出

廠和階段性的要求。

5.在正式生產(chǎn)中，控制計(jì)劃提供了用來(lái)控制特性的過(guò)程

監(jiān)測(cè)和控制方法。它是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，反映當(dāng)前使用的控

制方法和測(cè)量系統(tǒng)。

（1）制定控制計(jì)劃的依據(jù)資料

?過(guò)程流程圖；

?系統(tǒng)/設(shè)計(jì)/過(guò)程失效模式及后果分析；

?特殊特性；

?從相似零件得到的經(jīng)驗(yàn)；

?項(xiàng)目小組對(duì)過(guò)程的了解；

?設(shè)計(jì)評(píng)審；

?最優(yōu)化方法,如：質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、試驗(yàn)設(shè)計(jì)

（DOE）等。

（二）制定并實(shí)施控制計(jì)劃的益處

質(zhì)量：控制計(jì)劃方法論減少了設(shè)計(jì)、制造和裝配過(guò)程中的

廢品并提高了產(chǎn)品質(zhì)量。控制計(jì)劃識(shí)別過(guò)程特性并幫助識(shí)

別導(dǎo)致產(chǎn)品特性變差（輸出變量）的過(guò)程特性的變差源

（輸入變量）。

顧客滿意度：控制計(jì)劃集中將資源用于與顧客來(lái)說(shuō)是重要

的特性有關(guān)的過(guò)程和產(chǎn)品。將資源正確分配有助于在不影

響質(zhì)量的情況下降價(jià)成本。

交流：作為一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，控制計(jì)劃識(shí)別并傳達(dá)了產(chǎn)品/過(guò)

程特性、控制方法和特性測(cè)量中的變化。

（三）控制計(jì)劃?rùn)谀刻顚懻f(shuō)明

1.樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)

樣件一在樣件制造中，對(duì)進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材料和性能試

驗(yàn)的描述。

試生產(chǎn)一在樣件試制后的試生產(chǎn)中，進(jìn)行的尺寸測(cè)量、材

料和性能試驗(yàn)的描述。

生產(chǎn)一在正式批產(chǎn)中，對(duì)產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試

驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的全面文件化描述。

2。控制計(jì)劃編號(hào)

控制計(jì)劃文件編號(hào)可用于追溯。對(duì)多頁(yè)的控制計(jì)劃則填寫

頁(yè)碼（第一頁(yè)共一頁(yè)）。

3.零件編號(hào)、最新更改水平

填寫被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的編號(hào)。適用時(shí)，填入

源于圖樣規(guī)范的最近工程更改等級(jí)和發(fā)布日期。

4.零件名稱/描述

填入被控制產(chǎn)品/過(guò)程的名稱和描述。

5.供方/工廠

填入制定控制計(jì)劃的公司/工廠名稱。

6.供方代號(hào)

填入顧客規(guī)定的供方代碼（識(shí)別號(hào)）。

7.主要聯(lián)系人/電話

填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人姓名和電話號(hào)碼。

8.核心小組

填入負(fù)責(zé)制定控制計(jì)劃最終版本的人員姓名和電話號(hào)碼。

9.供方/工廠批準(zhǔn)/日期

填入供方負(fù)責(zé)的制造批準(zhǔn)和日期。

10.日期（編制）

填入首次編制控制計(jì)劃的日期。

11.日期（修改）

填入最近修改控制計(jì)劃的日期6

12.顧客工程批準(zhǔn)/日期

如必要，獲取負(fù)責(zé)的工程批準(zhǔn)。

13.顧客質(zhì)量批準(zhǔn)/日期

如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表。

14.其他批準(zhǔn)/日期

如必要，獲取其他同意的批準(zhǔn)。

15.零件/過(guò)程編號(hào)

該項(xiàng)編號(hào)通常參照于過(guò)程流程圖。

16.過(guò)程名稱/操作描述

識(shí)別流程圖中最能描述所述活動(dòng)的過(guò)程/操作名稱。

17.生產(chǎn)設(shè)備

填入制造用機(jī)器、裝置、夾具、工裝Q

18.編號(hào)

必要時(shí)，填入所有適當(dāng)文件，如：過(guò)程流程圖、已編號(hào)的

計(jì)劃。FMEA和草圖（計(jì)算機(jī)繪圖或其他方法繪圖）相互

參照用的編號(hào)。

19.產(chǎn)品

產(chǎn)品特性是在圖樣或其他主要工程信息中所描述的部件、

零件或總成的特點(diǎn)或性能。所有的特殊特性都應(yīng)列在控制

計(jì)劃中。此外，制造者可將在正常操作中進(jìn)行過(guò)程常規(guī)控

制的其他產(chǎn)品特性都列進(jìn)。

20.過(guò)程

過(guò)程特性是與被識(shí)別產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過(guò)程變量

（輸入變量）0

應(yīng)識(shí)別和控制過(guò)程特性的變差，以最大限度地減少產(chǎn)品變

差。

對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品特性，可能有一個(gè)或多個(gè)的過(guò)程特性。

在某些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程特性可能影響多個(gè)產(chǎn)品特性。

21.特殊特性分類

按整車廠（OEM）的要求使用合適的分類來(lái)指定特殊特性

的類型。或者這一欄可空著用來(lái)填寫未指定的特性。顧客

可規(guī)定符號(hào)以識(shí)別那些影響安全、法規(guī)、功能、配合外觀

的重要特性。

方法欄：使用程序和其它工具控制的系統(tǒng)的計(jì)劃。

22,產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差

規(guī)范/公差可從各種工程文件中得到。

23.評(píng)價(jià)/測(cè)量技術(shù)

這一欄表明了所使用的測(cè)量系統(tǒng)。它包括了測(cè)量零件/過(guò)程

/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或試驗(yàn)裝置。測(cè)量

系統(tǒng)使用前應(yīng)作〃五性〃分析。

評(píng)價(jià)測(cè)量技術(shù)舉例：傳感器連續(xù)檢驗(yàn)、樣品試驗(yàn)、深度

儀、量具150、目測(cè)、光束/光傳感器、千分表、卡尺、分

厘卡、進(jìn)廠檢驗(yàn)、沖擊試驗(yàn)、溫度傳感器、第一件直觀批

控制等。

24.樣本容量/頻率

當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率。

例如:100%/連續(xù)、首件/每班、5件/每小時(shí)、5件/每夾

具小時(shí)、1件/每一循環(huán)后、2件/每次換班、前五件/每小

時(shí)、1件/批等。

25.控制方法

控制方法可以使用（但不限于）SPC,檢驗(yàn)、計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)、

防錯(cuò)（自動(dòng)/非自動(dòng)）和取樣計(jì)劃等。例：100%檢查、檢

查單、首件檢查、X-R圖、檢查員驗(yàn)證、安裝調(diào)整、自動(dòng)

檢驗(yàn)（防錯(cuò)八用壓縮空氣吹定位面（吹氣）、工裝控制

檢查單、試驗(yàn)室報(bào)告、通過(guò)使用對(duì)溫度限值自動(dòng)調(diào)節(jié)并帶

備用報(bào)警的防錯(cuò)措施、自動(dòng)進(jìn)行計(jì)量等。

為了達(dá)到過(guò)程控制的有效性，應(yīng)不斷評(píng)價(jià)控制方法。

26.反應(yīng)計(jì)劃

反應(yīng)計(jì)劃規(guī)定了為避免產(chǎn)生不合格或操作失控所需要的糾

正措施。這些措施通常應(yīng)是最接近過(guò)程的人員（操作者、

調(diào)整人員或監(jiān)督者）的職責(zé)。

自檢+互檢+專檢+標(biāo)識(shí)，這才是首件檢驗(yàn)的正確姿勢(shì)

任何產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及生產(chǎn)過(guò)程中，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)設(shè)計(jì)變更、

工藝變更、制程調(diào)整、非計(jì)劃停線及轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)線等活

動(dòng)。那么，如何確保這些活動(dòng)不會(huì)對(duì)后續(xù)的生產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)

生影響呢？這就需要在作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證、停產(chǎn)后驗(yàn)證階段

進(jìn)行首件檢驗(yàn)了。

首件及首件檢驗(yàn)的定義

過(guò)程改變

生產(chǎn)過(guò)程中,5M1E（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)）中任何一

個(gè)或多個(gè)生產(chǎn)要素發(fā)生改變，如人員的變動(dòng)、設(shè)備的調(diào)

整和維修、換料和換工裝夾具、設(shè)計(jì)變更、停線等等。

首件

每個(gè)班次/產(chǎn)線生產(chǎn)投入開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變后，生產(chǎn)

線加工的第一件或前幾件產(chǎn)品。對(duì)于大批量生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，

"首件"往往是指一定數(shù)量的樣品。

首件檢驗(yàn)

對(duì)每個(gè)班次剛開(kāi)始時(shí)或過(guò)程發(fā)生改變后，生產(chǎn)線加工的

第一或前幾件產(chǎn)品進(jìn)行的檢驗(yàn)。檢驗(yàn)的數(shù)量，可以根據(jù)

不同企業(yè)或客戶的要求制定。一般來(lái)說(shuō)，至少需要對(duì)連

續(xù)生產(chǎn)的3—5件產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可繼續(xù)加工后

續(xù)產(chǎn)品。在設(shè)備或制造工序發(fā)生任何變化，以及每個(gè)工

作班次開(kāi)始加工前，都要嚴(yán)格進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

首件檢驗(yàn)的目的

生產(chǎn)過(guò)程中的首件檢驗(yàn)主要是防止產(chǎn)品出現(xiàn)成批超差、

返修、報(bào)廢，它是預(yù)先控制產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的一種手段，

是產(chǎn)品工序質(zhì)量控制的一種重要方法，是企業(yè)確保產(chǎn)品

質(zhì)量，提高經(jīng)濟(jì)效益的一種行之有效、必不可少的方

法6

首件檢驗(yàn)是為了盡早發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因

素，預(yù)防批量性的不良或報(bào)廢。

首件檢驗(yàn)合格后方可進(jìn)入正式生產(chǎn)，主要是防止批量不

合格品的發(fā)生。

長(zhǎng)期實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)證明，首檢制是一項(xiàng)盡早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、防止

產(chǎn)品成批報(bào)廢的有效措施。通過(guò)首件檢驗(yàn)，可以發(fā)現(xiàn)諸

如工夾具嚴(yán)重磨損或安裝定位錯(cuò)誤、測(cè)量?jī)x器精度變

差、看錯(cuò)圖紙、投料或配方錯(cuò)誤等系統(tǒng)性原因存在，從

而采取糾正或改進(jìn)措施，以防止批次性不合格品發(fā)生

首件檢驗(yàn)的時(shí)機(jī)/場(chǎng)合

1）每個(gè)工作班開(kāi)始

2）更換操作者

3）更換或調(diào)整設(shè)備、工藝裝備（包括刀具更換或刃磨）

4）更改技術(shù)條件、工藝方法和工藝參數(shù)（如粗糙度要求

變更、內(nèi)孔錢孔更改為錢孔、數(shù)控程序中走刀量或轉(zhuǎn)速

等的改變）

5）采用新材料或材料代用后（如加工過(guò)程中材料變更

等）

6）更換或重新化驗(yàn)槽液等（如磷化、氮化等）

首件檢驗(yàn)的要求

首件檢驗(yàn)采用三檢制：自檢、互檢及專檢。

送檢的產(chǎn)品必須先由操作人員進(jìn)行〃自檢〃,然后再由

班組長(zhǎng)或同事進(jìn)行〃互檢〃，最后由檢驗(yàn)員〃專檢〃，

確定合格后方可繼續(xù)加工后續(xù)產(chǎn)品。

首件檢驗(yàn)后是否合格，最后應(yīng)得到專職檢驗(yàn)人員的認(rèn)

可，檢驗(yàn)員對(duì)檢驗(yàn)合格的首件產(chǎn)品，應(yīng)打上規(guī)定的標(biāo)

記，并保持到本班或一批產(chǎn)品加工完了為止（所有首件

產(chǎn)品必須留樣，留作后續(xù)產(chǎn)品對(duì)比之用，來(lái)看過(guò)程是否

發(fā)生變化，并用記號(hào)筆標(biāo)記〃/'以示通過(guò)首件檢

驗(yàn)）。

首件檢驗(yàn)不合格，需查明原因、采取措施，排除故障后

重新進(jìn)行加工、進(jìn)行三檢，直到合格后才可以定為首

件。

首件檢驗(yàn)的主要項(xiàng)目

圖號(hào)與工作單是否符合

材料、毛坯或半成品和工作任務(wù)單是否相符

材料、毛坯的表面處理、安裝定位是否相符

配方配料是否符合規(guī)定要求

首件產(chǎn)品加工出來(lái)后的實(shí)際質(zhì)量特征是否符合圖紙或技

術(shù)文件所規(guī)定的要求

首件檢驗(yàn)規(guī)范流程

主題內(nèi)容和適用范圍

本文件規(guī)定了公司在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)新品的首件檢驗(yàn)、批

首件檢驗(yàn)的要求及工作程序。

本規(guī)定適用于公司在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)新品的首件檢驗(yàn)、批

首件檢驗(yàn)的控制。

職責(zé)

生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)組織安排首件檢驗(yàn)工作。

未經(jīng)新品首件、批首件檢驗(yàn)或首件檢驗(yàn)不合格，而擅自

生產(chǎn)產(chǎn)品，由此引起的質(zhì)量事故，由直接責(zé)任者負(fù)責(zé)。

檢驗(yàn)員、生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人對(duì)首件檢驗(yàn)的正確性負(fù)責(zé)。

對(duì)首件確認(rèn)工作未完成，檢驗(yàn)員開(kāi)始出具質(zhì)量憑證，造

成的質(zhì)量事故，責(zé)任由檢驗(yàn)員負(fù)責(zé)。

控制要求

對(duì)生產(chǎn)部門首次連續(xù)性生產(chǎn)的第一個(gè)完工的半成品和成

品，必須經(jīng)過(guò)首件檢驗(yàn)和確認(rèn)。

對(duì)于常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，須按批次進(jìn)行首件檢驗(yàn)。

由于設(shè)備、工藝等原因造成的停機(jī)，停機(jī)再開(kāi)機(jī)時(shí)要進(jìn)

行首件檢驗(yàn)和確認(rèn)。

產(chǎn)品材料、規(guī)格變更后投入生產(chǎn)時(shí)要進(jìn)行首件檢驗(yàn)和確

認(rèn)。

新品首件檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)由生產(chǎn)單位負(fù)責(zé)通知檢驗(yàn)有關(guān)人

員，按現(xiàn)行有效的圖紙、清單（或顧客提供的樣件）、

工藝文件進(jìn)行，檢驗(yàn)員填寫檢驗(yàn)記錄，檢驗(yàn)合格后在首

件卡上簽字，并將卡片掛在首件產(chǎn)品上做好首件標(biāo)記；

首件檢驗(yàn)不合格應(yīng)立即退回，重做首件，并做好記錄。

未經(jīng)首件檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品不得進(jìn)行驗(yàn)收。

首件作為批量生產(chǎn)的樣件，由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)保留到全批

生產(chǎn)結(jié)束后才能最后送交。

首件檢驗(yàn)中應(yīng)檢查產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程所用的所有原輔材料，

必須與規(guī)定相符。

工作程序

在首件制作過(guò)程中，生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人、檢驗(yàn)人員應(yīng)到生產(chǎn)

現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查實(shí)際生產(chǎn)者按生產(chǎn)工藝流程,根據(jù)現(xiàn)行有

效的生產(chǎn)工藝文件自行完成首件，并對(duì)每一生產(chǎn)工序進(jìn)

行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)予以糾正解決。

常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品及停機(jī)再開(kāi)機(jī)生產(chǎn)的產(chǎn)品首件生產(chǎn)必須完

成所有生產(chǎn)工序，經(jīng)生產(chǎn)者檢驗(yàn)合格在首件牌上簽字后

再交由檢驗(yàn)人員等進(jìn)行首件檢驗(yàn)。首件檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)員

應(yīng)會(huì)同生產(chǎn)線負(fù)責(zé)人按現(xiàn)行有效的圖紙、清單（或顧客

提供的樣件）、工藝文件、產(chǎn)品要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后

在首件產(chǎn)品上做好標(biāo)識(shí)（如簽注〃首件合格”等），并

在首件卡上由生產(chǎn)者(或代表)、檢驗(yàn)人員會(huì)簽。對(duì)于因產(chǎn)

品因較大更改所需作的首件檢驗(yàn)可由相關(guān)人員及檢驗(yàn)簽

字認(rèn)可；首件檢驗(yàn)不合格立即退回，重做首件。

新產(chǎn)品第一次批量生產(chǎn)及材料、規(guī)格發(fā)生變更后生成的

半成品、成品都需要進(jìn)行首件檢驗(yàn)及確認(rèn)。

首件檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)及時(shí)做好首件記錄，填寫首件確認(rèn)書。

當(dāng)首件生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)反映和處理，并對(duì)不

合格項(xiàng)重新進(jìn)行確認(rèn)。只有當(dāng)檢驗(yàn)合格的首件，并將結(jié)

果記錄在首件卡上，并由檢驗(yàn)員對(duì)質(zhì)量作出認(rèn)可后，方

可組織生產(chǎn)。

只有經(jīng)過(guò)首件確認(rèn)后，檢驗(yàn)員方可開(kāi)始進(jìn)行正常交收檢

驗(yàn)工作。

質(zhì)量管理五大核心工具之FMEA

一、什么是FMEA：

潛在的失效模式與后果分析(PotentialFailureMode

andEffectsAnalysis)，簡(jiǎn)稱為FMEA,是一種定性的

具有工程實(shí)用價(jià)值的可靠性分析方法。使用這種方法，

可以發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中一切潛在的失效模式，及早

地指出根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判斷出的弱點(diǎn)和可能發(fā)生的缺陷，并分

析導(dǎo)致的失效后果和風(fēng)險(xiǎn)，最后在決策過(guò)程中找到能夠

避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施，并將這樣一組系

統(tǒng)化活動(dòng)的整個(gè)過(guò)程文件化。

所有FMEA的重點(diǎn)在于設(shè)計(jì)，無(wú)論是用在設(shè)計(jì)產(chǎn)品或過(guò)

程。

1、FMEA的由來(lái)：

FMEA最早由美國(guó)航天工業(yè)于上世紀(jì)60年代所發(fā)展出

來(lái)的一套信賴度分析工具。北美福特公司于1972年發(fā)

展信賴度訓(xùn)練計(jì)劃時(shí)將FMEA包括與內(nèi)。發(fā)展至今，己

被汽車工業(yè)界廣為采用，并對(duì)提高汽車工業(yè)產(chǎn)品的可靠

性卓有成效。現(xiàn)在，無(wú)論在ISO/TS16949:2002體系標(biāo)

準(zhǔn)中，還是在汽車行業(yè)顧客對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量能力評(píng)審

中，都已明確規(guī)定必須采用FMEA。

2、FMEA的優(yōu)點(diǎn)：

由于FMEA是一種定性的分析方法,因此與定量的分析方

法相比，F(xiàn)MEA就顯得簡(jiǎn)便易懂，且較直觀，易于被人

們掌握并運(yùn)用。尤其是在一些不能用定量的可靠性數(shù)字

說(shuō)明問(wèn)題的工程關(guān)鍵階段,FMEA就更為適用。

3、FMEA的實(shí)施

?一減少減少潛在的隱憂

——使用FMEA作為專門的技術(shù)應(yīng)用、以識(shí)別并減少潛

在的隱患：

——全面實(shí)施FMEA能夠避免許多車輛抱怨事件的發(fā)

生。

?，適時(shí)性是成功實(shí)施FMEA的最重要因素之一

——是〃事發(fā)前〃的行為，要求FMEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程

失效模式被無(wú)意納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行：

——事先花時(shí)間完成FMEA分析，能更容易并低成本地對(duì)

產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)：

.——FMEA能夠減少或消除因進(jìn)行預(yù)防/糾正而帶來(lái)更

大損失的機(jī)會(huì)°

??■FMEA適用場(chǎng)合

——新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。該FMEA的領(lǐng)域是完成

設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。

一一修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程（假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已

有FMEA）。該FMEA的領(lǐng)域應(yīng)該在于修改設(shè)計(jì)或過(guò)

程，應(yīng)考慮修改和市場(chǎng)上