代加工藥品合同樣本第一篇范文：合同編號(hào)：__________

合同雙方：

甲方（委托方）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

乙方（加工方）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

鑒于甲方委托乙方進(jìn)行藥品代加工，雙方經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、代加工藥品的基本情況

1.1藥品名稱：____________________

1.2藥品規(guī)格：____________________

1.3藥品劑型：____________________

1.4藥品包裝：____________________

1.5藥品批號(hào)：____________________

1.6藥品生產(chǎn)日期：____________________

二、代加工藥品的質(zhì)量要求

2.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的藥品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)，確保代加工藥品的質(zhì)量符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

2.2乙方應(yīng)確保代加工藥品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝等環(huán)節(jié)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求。

2.3乙方應(yīng)保證代加工藥品的穩(wěn)定性、安全性、有效性。

三、代加工藥品的生產(chǎn)數(shù)量及交付期限

3.1代加工藥品的生產(chǎn)數(shù)量：____________________

3.2代加工藥品的交付期限：____________________

四、代加工藥品的費(fèi)用及支付方式

4.1代加工藥品的費(fèi)用：____________________

4.2支付方式：____________________

4.3付款時(shí)間：____________________

五、知識(shí)產(chǎn)權(quán)

5.1甲方對(duì)代加工藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等享有知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

5.2乙方在代加工過程中，應(yīng)嚴(yán)格保守甲方提供的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等商業(yè)秘密。

六、違約責(zé)任

6.1任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。

6.2若甲方未按時(shí)支付代加工費(fèi)用，應(yīng)向乙方支付違約金：____________________

6.3若乙方未按時(shí)交付代加工藥品，應(yīng)向甲方支付違約金：____________________

七、爭(zhēng)議解決

7.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

7.2協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

八、其他約定

8.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。

8.2本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商解決。

附件：

1.藥品配方

2.生產(chǎn)工藝

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.藥品檢驗(yàn)報(bào)告

5.其他相關(guān)文件

甲方（蓋章）：____________________

乙方（蓋章）：____________________

簽訂日期：____________________

第二篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：__________

合同雙方：

甲方（委托方）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

乙方（加工方）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

丙方（監(jiān)管方）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

鑒于甲方委托乙方進(jìn)行藥品代加工，并引入丙方作為監(jiān)管方，為確保藥品代加工過程的順利進(jìn)行，保障甲方的權(quán)益，經(jīng)三方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、代加工藥品的基本情況

1.1藥品名稱：____________________

1.2藥品規(guī)格：____________________

1.3藥品劑型：____________________

1.4藥品包裝：____________________

1.5藥品批號(hào)：____________________

1.6藥品生產(chǎn)日期：____________________

二、丙方監(jiān)管職責(zé)

2.1丙方負(fù)責(zé)對(duì)乙方代加工藥品的生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)管，確保其符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的要求。

2.2丙方應(yīng)定期向甲方提供監(jiān)管報(bào)告，對(duì)乙方生產(chǎn)過程中的問題提出整改意見，并監(jiān)督乙方及時(shí)整改。

2.3丙方有權(quán)要求乙方提供生產(chǎn)相關(guān)資料，對(duì)乙方的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查。

三、甲方的權(quán)益與責(zé)任

3.1甲方的權(quán)益：

3.1.1甲方擁有對(duì)代加工藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

3.1.2甲方有權(quán)要求乙方按照約定的質(zhì)量和數(shù)量生產(chǎn)藥品。

3.1.3甲方有權(quán)要求丙方提供監(jiān)管報(bào)告，并對(duì)丙方的監(jiān)管工作提出意見和建議。

3.1.4甲方在發(fā)現(xiàn)乙方或丙方存在違約行為時(shí)，有權(quán)要求解除合同。

3.2甲方的責(zé)任：

3.2.1甲方應(yīng)提供準(zhǔn)確的藥品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并保證其合法合規(guī)。

3.2.2甲方應(yīng)按照約定支付代加工費(fèi)用。

四、乙方的責(zé)權(quán)利

4.1乙方的責(zé)任：

4.1.1乙方應(yīng)嚴(yán)格按照甲方提供的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。

4.1.2乙方應(yīng)保證代加工藥品的穩(wěn)定性、安全性、有效性。

4.1.3乙方應(yīng)接受丙方的監(jiān)管，并及時(shí)整改丙方提出的整改意見。

4.2乙方的權(quán)利：

4.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定支付代加工費(fèi)用。

4.2.2乙方有權(quán)要求丙方在監(jiān)管過程中給予合理支持。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1違約責(zé)任：

5.1.1若乙方未按時(shí)交付藥品，每逾期一日，應(yīng)向甲方支付代加工藥品總價(jià)款的千分之五作為違約金。

5.1.2若丙方未履行監(jiān)管職責(zé)，導(dǎo)致代加工藥品不符合規(guī)定，丙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

5.2限制條款：

5.2.1乙方在生產(chǎn)過程中不得使用未經(jīng)甲方許可的原料和輔料。

5.2.2乙方不得將代加工藥品的配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等信息泄露給第三方。

六、爭(zhēng)議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

七、合同生效及其他

7.1本合同一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

7.2本合同未盡事宜，三方可另行協(xié)商解決。

八、第三方介入的意義和目的

8.1引入丙方作為監(jiān)管方，有利于確保代加工藥品的質(zhì)量和合規(guī)性，保障甲方的權(quán)益。

8.2第三方監(jiān)管可以減少甲方在藥品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險(xiǎn)，提高藥品的安全性。

九、甲方為主導(dǎo)的目的和意義

9.1甲方作為委托方，擁有對(duì)藥品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，通過主導(dǎo)合同，可以更好地保護(hù)自身的合法權(quán)益。

9.2甲方的主導(dǎo)地位有助于確保代加工藥品的質(zhì)量，提高藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

附件：

1.藥品配方

2.生產(chǎn)工藝

3.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

4.藥品檢驗(yàn)報(bào)告

5.其他相關(guān)文件

甲方（蓋章）：____________________

乙方（蓋章）：____________________

丙方（蓋章）：____________________

簽訂日期：____________________

第三篇范文：第三方主體+甲方權(quán)益主導(dǎo)

合同編號(hào)：__________

合同雙方：

甲方（原材料供應(yīng)商）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

乙方（產(chǎn)品制造商）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

丙方（質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)）：

名稱：____________________

住所：____________________

法定代表人：____________________

聯(lián)系電話：____________________

鑒于乙方需要甲方的原材料進(jìn)行產(chǎn)品制造，為保障原材料的質(zhì)量和乙方的生產(chǎn)權(quán)益，同時(shí)引入丙方作為第三方質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，確保產(chǎn)品質(zhì)量，經(jīng)三方友好協(xié)商，達(dá)成如下協(xié)議：

一、原材料供應(yīng)的基本情況

1.1原材料名稱：____________________

1.2原材料規(guī)格：____________________

1.3原材料數(shù)量：____________________

1.4供應(yīng)期限：____________________

二、丙方檢測(cè)職責(zé)

2.1丙方負(fù)責(zé)對(duì)甲方供應(yīng)的原材料進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)，確保其符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和乙方生產(chǎn)要求。

2.2丙方應(yīng)定期向乙方提供檢測(cè)報(bào)告，對(duì)原材料的質(zhì)量問題提出整改意見，并監(jiān)督甲方及時(shí)整改。

2.3丙方有權(quán)要求甲方提供原材料的相關(guān)資料，對(duì)原材料的來源和質(zhì)量進(jìn)行審查。

三、乙方的權(quán)益與責(zé)任

3.1乙方的權(quán)益：

3.1.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定的規(guī)格、數(shù)量和期限供應(yīng)原材料。

3.1.2乙方有權(quán)要求丙方提供檢測(cè)報(bào)告，并對(duì)丙方的檢測(cè)工作提出意見和建議。

3.1.3乙方在發(fā)現(xiàn)原材料質(zhì)量不符合要求時(shí)，有權(quán)要求甲方更換或賠償損失。

3.2乙方的責(zé)任：

3.2.1乙方應(yīng)按照約定的產(chǎn)品規(guī)格和生產(chǎn)要求使用原材料。

3.2.2乙方應(yīng)配合丙方的檢測(cè)工作，確保檢測(cè)條件的準(zhǔn)確性和完整性。

四、甲方的責(zé)權(quán)利

4.1甲方的責(zé)任：

4.1.1甲方應(yīng)按照約定的規(guī)格、數(shù)量和期限供應(yīng)原材料，并保證其質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

4.1.2甲方應(yīng)接受丙方的檢測(cè)，并及時(shí)整改丙方提出的整改意見。

4.2甲方的權(quán)利：

4.2.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定支付原材料費(fèi)用。

4.2.2甲方有權(quán)要求丙方在檢測(cè)過程中給予合理支持。

五、違約責(zé)任及限制條款

5.1違約責(zé)任：

5.1.1若甲方未按時(shí)供應(yīng)原材料，每逾期一日，應(yīng)向乙方支付原材料總價(jià)款的千分之五作為違約金。

5.1.2若丙方未履行檢測(cè)職責(zé)，導(dǎo)致原材料質(zhì)量不符合要求，丙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

5.2限制條款：

5.2.1甲方在供應(yīng)原材料過程中不得使用假冒偽劣產(chǎn)品。

5.2.2甲方不得將原材料的檢測(cè)報(bào)告泄露給第三方。

六、爭(zhēng)議解決

6.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)友好協(xié)商解決。

6.2協(xié)商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起訴訟。

七、合同生效及其他

7.1本合同一式三份，甲乙丙三方各執(zhí)一份，自三方簽字（或蓋章）之日起生效。

7.2本合同未盡事宜，三方可另行協(xié)商解決。

八、乙方為主導(dǎo)的目的和意義

8.1乙方作為產(chǎn)品制造商，對(duì)原材料的質(zhì)量和供應(yīng)有直接的需求，通過主導(dǎo)合同，可以更好地保障自身的生產(chǎn)權(quán)益和產(chǎn)品質(zhì)量。

8.2乙方的主導(dǎo)地位有助于確保原材料的質(zhì)量，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。