管理管控

文件編號

文件及質量記錄控制NO

￥版本1.0頁碼

附件一:

XXXXXX有限公司

質量手冊及程序性文件

生效日期：年月日

編制：________________S期：______________

審核：________________s期：_____________

批準：________________日期：_____________

受控印章:分發號：_____________

會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期

I

文件編號管理管控

Y文件及質量記錄控制NO

版本1.0頁碼

附件2

XXXXXX

指導性文件

編制：日期：

審核：日期：

批準：日期：

版號：頁數：共頁

文件編號:生效日期：

受控印章*

會簽部門會簽人/日期會簽部門會簽人/日期

15

管理管控

文件編號Y1-MT-00

總貝!JNO

￥版本1.0頁碼5/7

1.范圍

本手冊依據IS09001(2000)質量管理管控體系要求建立，適用于本公司產品從設計、開發、生產到送交

顧客與服務的整個過程中的質量管理管控體系。

2.IS09001剪裁

IS09001(2000)質量管理管控體系要求全部適用于本本公司，在此聲明不作任何剪裁。

3.引用標準

3.1IS09001(2000)質量管理管控體系要求。

3.2GB/12747-91中華人民共和國國家標準。

4.定義

本公句采用的供應鏈求語與本版標準一致，即供方一組織-＞顧客。

5.產品

本公司設計/開發、生產、銷售的產品是：xxxxxxo

6.本公同簡介(見總則附件：順德市xx有限公司本公司簡介)。

7.本公司質量管理管控體系文件與IS09001(2000)質量管理管控體系要求對照表(見目錄附件)o

8.質量管理管控體系

8.1總'要求

8.1.1本本公司的質量管理管控體系所需要的過程、順序和相互作用、運作及控制方法：

A內部

?明確本公司全員的職責和權限(見￥1T1T-O6及其對應文件)。

?最高管理管控者提供充分且適宜的資源并進行有效的斐源管理管控(￥1-MT-C&Y1-IIR-02,

Y1-PD-01等)。

?通過下述6個過程達成本本公司的產品實現：

產品實現的策劃(￥l-PD-02)-與顧客有關的過程(￥1-MS-01,￥LMT-08f設計和開發控

制(Y1-EN-01)-采購(Y1-PU-01)-生產和服務的提供(Y1-PD-03,￥1-MS-01)~監控

和測量裝置的控制(￥l-QM-03)o

?通過下述5個過程達到本本公司質量管理管控體系的測量，分析和改進目的：

總則(Y1-MT-00)-＞測量和監控(Yl-MS-01,Y1-QM-01.02)f不合格控制(Y1-QM-06)

f數據分析(Y1-QM-07)-持續改進(￥l-MT-ll)o

B外部

?并確定顧客的要求(￥l-MS-01)o

?把顧客的要求輸入組織進行產品實現(￥l-PD-02)。

?輸出顧客要求的合格產品(￥?MS-01)。

?進行顧客滿意調查，并進行分析改進(￥1-町-02)。

C質量管理管控體系的持續改進

本公司通過內部與外部的4個循環過程促進質量管理管控體系的持續改進。

8.1.2資源和信息的獲得并進行測量、監控和分析，實施必要的措施，促使質量管理管控體系的持續

改進。

A通過市場調蟄研究，識別市場的需求與發展趨勢，升物相關信息傳遞到組織內，以便組織對

6

管理管控

順德市XX有限公司本公司文件編號Y2-MT-12

NO

簡介版本0.0頁碼1/1

一基本概況:

XXXXXX

二產品質量技術：

1.用鋁材料作為產品外殼，避免生銹，且散熱性良good。

2.比特性良good,同等容量下,新產品的體積較之過去要小.（具體尺寸附后）增強了美觀

性。

3.接線端子設計合理,可避免短路現象發生,且能保證端子與導線間連接良good。

4.內部的安全防護采用了目前領先的壓力保護裝置，選用部件材料與各本公司家不同，絕

不會發生爆破現象。

5.采用優良的浸油工藝，填充物選料精良，結合干式和油浸式兩種電容器的優點，解決了

電容器的油污染問題，油浸式電容器良good散熱性能的優點，使電容器的溫升進一步

降低.

6.采用新型的安裝結構,安裝簡便牢靠.

7.多元化的規格：本本公司為適應不同本公司家和客戶的要求至力于不同規格和型號產

品的開發，不斷有新的產品推出迎合市場的不同需要。

三產品市場：

隨著工藝技術不斷進步，業務不斷拓展，本本公司的銷售網絡覆蓋了發達的珠江三角

洲和全國各地，其中有很多大本公司都成為我本公司的合作伙伴，（如：廣州白云電氣設備

有限本公司、順德電氣、順德開關本公司、中山開關本公司、東莞東力電氣設備有限本公

司、東莞雄豐電氣設備有限本公司、東莞梅蘭電氣設備有限本公司、廣東珠江開關本公司、

番禺開關本公司、江門外海電器本公向、深圳崗比電器、肇慶電控、等眾多大型電器本公

司家）

四售后服務：

我們將秉持“客戶至上，誠信踏實”的服務理念，守時重諾的合約履行，隨叫隨到的技術

支持，全天后的售后服務，我們將全力以赴，滿足客戶的全方位的要求。（并向客戶承諾：產品

保用兩年）。一系列的不斷改善使我們更有能力能與貴本公司一道筑成堅強的統一陣線，成為優

質的電力配套服務供應商。

我們將繼往開來，以雄厚的實力和真誠的合作精神，與國內外電氣企業并肩開創電力設備

生產領域更加壯闊的前景，共同創造美good的未來！

本公司址：

電話；傳真;

E-mail:

7

管理管控

文件編號Y1-HR-0I

文件及質量記錄控制NO

￥版本1.0頁碼1/6

1.目的

制定本公司文件和資料控制程序及政策，確保各相關場所使用文件的有效版本。

2.范圍

適用于本公司質量管理管控體系相關文件/資料的控制。

3.職責

3.1.各部門負責編制與本部門有關的文件及質量記錄。

3.2.人力資源部負責本本公司的文件和資料控制系統的管理管控及實施。

3.3.管理管控者代表負責組織編制質量手冊、程序文件及審批程序文件。

3.4.總經理批準質量手冊。

3.5.質量管理管控部負責編制《質量體系文件清單》對文件進行控制。

4.定義

4.1.文件：規范工作要求（標準）或規范工作進行時的職責與步驟的書面材料。

4.2.質量手冊及程序文件（第一級文件）:敘述本公司質量方針與品質政策之文件。及與IS09000（2000）

系列要項相關之所需程序。

4.3.指導性文件（第二級文件）：作業標準、檢驗規范、QC工程表、管理管控辦法等。

4.4.表單、表格（三級文件）表單記錄、檢驗記錄、測試報告、質量記錄……等。

4.5.外來文件：外來工程圖面、資料和國家國際行業標準等。

5.作業合適的內容

5.1.文件分類

5.1.1本公司文件:本公司的文件共分為三級:

一級文件為質量手冊及程序文件

二級文件為指導性文件

三級文件為表單表格

5.1.2外部文件:對本公司有最高保密價值的文件定為一級文件。外部文件的二、三、級文件具體

分級由文控中心責任人視具體情況而定。

5.2.文件的編號

5.2.1文件編號由（□□□-□□-□□）4個英文字母和3個阿拉伯數字組成，

如￥1-QM-01。

5.2.2文件編號各字母的含義為：

8

管理管控

文件編號Y1-HR-01

文件及質量記錄控制NO

￥版本1.0頁碼2/6

□□□D-DO□

①②③④?-------＞文件的順序號

---------＞表示部門

-----------?表示文件的級別（用阿拉伯數字表示）

--------------------?表示本公司

①￥:表示XX有限公司本公司

E:表示外部文件

②1：表示1級文件

2:表示2級文件

3:表示3級文件

③各部門的表示分別為：

MT.管理管控層（總經理、管理管控者代表）

MS:市場營銷部

FA:財務部

HR:人力資源部

PU：采購部

PD:生產部

EN:工程部

QM:質量管理管控部

Ps:如果是外部二級第1個文件歸屬于質管部，則編號為：E2-QM-01;如果是本公司質量管理管控

部第38份指導性文件則編號為：Y2-QM-38.

5.3.文件的版本規定

5.3.1文件的版本用牛2、3……X表示。

5.3.2文件的版次用0、1、2、3…….9表示。

5.3.3版本與版次的使用規定：

文件進行了小修訂后，必須更改文件的版次，如1.0^0.1或0.5-0.6等.當文件進行了9次以上的修改

或大修改時,須進行換版處理，如1.0~1.0,或1.0~2.0等.

5.4.文件的格式

5.4.1文件的邊框距離規定

a.裝訂線一側的空間距離2.0cm。

9

管理管控

文件編號Y1-HR-01

文件及質量記錄控制NO

Y版本1.0頁碼3/6

b.其它三邊的空間距離為L5cm。

c.本規定適用于于本本公司的所有文件/資料。

5.4.2質量手冊及程序文件格式

a.封面格式（附件一）

b.下文的格式由表頭、正文組成

?表頭格式

管理管控

文件編號

質量手冊及程序性文件NO

Y版本1.0頁碼

?正文的格式為（1.目的2.適用范圍3.職責4.定義5.作業程序6.相關文件7.相關表單、8.附件

5.4.4二級文件（指導性文件）的格式

a.封面格式（附件二），部分指導性文件不須封面格式，視具體情況而定.

b.正文格式由表頭和正文組成。

-表頭的格式

?正文的格式視具體文件而定

5.4.5三級文件（表單和表格）的格式:各種表格和表單的格式視具體情況而定（所有表單、表格

均須有版號和表單編號）。

5.5.5文件的編制、審核、會簽、批準和控制規定如下：

|文件的名稱|文件級別|編制人審核人會簽部門批準人|控制部門|

質量手冊質管部經理管理管控者總經理

一級文件中所涉及的部門文控中心

及程序文件及相關部門主管代表支管理管控者代表

管理管控者代表

指導性文件二級相關部門主管部門經理文件中所涉及的部門文控中心

或總經理

管理管控者代表

表格、表單三級相關部門主管部門經理表單中相關部門文控中心

或總經理

5.6文件的歸檔

5.6.1本公司文件的歸檔

經批準的本公司各級文件原稿均須歸檔到文控中心進行統一管理管控，并填寫“文件/資料歸檔登記表二

5.6.2外部文件的歸檔

與質量管理管控體系相關的所有外部文件均須歸檔到文控中進行統一管理管控，并填寫''外部文件

資料歸檔管理管控表，

5.7文件的發放

5.7.1文件發放前的審批

由文控中心負責人視各部門需要而填寫“文件發放/領用審批表”經管理管控者代表審批后,

做good發放的準備。

管理管控

文件編號Y1-HR-01

文件及質量記錄控制NO

Y版本1.0頁碼4/6

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5.7.2文件的發放

所發放的文件必須加蓋藍色的“受控文件”印章或紅色的“非受控文件”印章并在“文件

發放領用審批表”上的對應欄目簽名，部分三級文件的發放不須加蓋印章。

5.7.3對所發放的一級、二級和必須加蓋藍色受控印章進行管理管控，禁止使用無受控印章及自

行復印的文件。對于部分三級文件的發放雖不必加蓋藍色受控印章，但必須確保是現行有

效版本。

5.7.4蓋受控印章的原則為:作為指導性文件而發放的需蓋受控印章;不做指導性文件的而發放時,

則蓋非受控印章。（如對外發放圖紙或指導性文件時）。

5.7.5因業務、服務或其他需要，對外部進行文件資料發放時，須填寫“文件/資料對外發放記

錄表”，并在相應欄目上簽名。

5.8在用文件有效性確認

5.8.1為了確保各相關部門所使用的文件均為有效文件，文控中心負責人每月須對各相關部門所

用的文件進行有效性確認,防止使用失效文件，并把確認情況記錄于“在用文件有效性管理

管控表”中。

5.9文件更改或換版的管理管控

5.9.1文件的更改

a.當需要對文件更改時，須口頭取得部門經理的同意，由部門經理口頭向文控中心負責人提出

更改文件的要求，文控負責人將所需更改的文件利用再用紙復印一份并加蓋“文件更改”專

用章后，交給申請部門經理進行文件更改，同時發給“文件資料更改申請（歸檔）表”。

b.文件更改完成后，須得到原審核人以及原批準人的同意，并在“文件更改中請歸檔表”上簽

名同意。

C.文件中心負責人把更改good的文件進行打印，換版歸檔、發放。

5.9.2文件的換版管理管控

a.當文件的改動較小時，只做更換版次的處理。

b.當文件的改動較大時，須做更換版本的處理。

c.版本和版次的更換的權利由文控中心負責人決定。

5.9.3更改文件的發放

a.文件更改完成后，文控中心負責人用“文件資料繳回通知單”通知相關部門繳回更改前的文

件/資料。

b.各部門依次交回原文件同時發放更改后的文件，并在“文件資料繳回發放登記表”中簽名，

該文件的原稿要加蓋“文件保留”印章，其余文件要銷毀，并記錄在“作廢文件資料保留/銷

毀登記表二

5.9.4作廢文件的保留期限，原則上定為1年，個別文件視具體情況而定。須在“作廢文件資料保

留/銷毀管理管控表”中相應欄目記錄保留期限。

5.10文件損壞、遺失和補發

11

管理管控

文件編號Y1-HR-01

文件及質量記錄控制NO

Y版本1.0頁碼5/6

5.10.1文件損壞當文件使用者不小心把所發的文件損壞時，經部門經理同意后到文控中心辦理

文件補發的手續并上繳損壞的文件，由文控中心負賁人進行銷毀并記錄表中.

5.10.2文件遺失的補發

文件使用者不小心把文件遺失時，根據遺失文件的輕重對責任人進行批評或適當的處罰.

補發時須填寫書面申請，經部門經理同意后到文控中心辦理文件補發手續.

5.11文件的借閱

需臨時借閱文件的人員，可口頭向文控員提出申請，填寫”文件資料借閱申請單”，經人

資部負責人批準方可借閱，并由文件管理管控員填寫”文件資料借閱登記表”，借閱者應

在指定日期歸還文件，到期未歸還由文件管理管控員收回。原版文件一律不外借，防止文

件丟失或損壞。

5.12外部文件控制

5.12.1外部文件的歸檔、發放、更改和銷毀等管理管控與本公司文件管理管控相同。

5.12.2外部文件有效性的控制為了確保本公司所使用的下列外部文件為有效版本.文控中心負

責人必須每月向有關部門進行確認一次,并把確認情況記錄于“在用文件/資料有效性檢

查記錄表”表中。

5.12.3外部文件包括如下:

a.國家及行業的法律、法規性文件

b.國際國家標準

c.行業標準及企業標準

d.客戶圖紙/產品規格、規范等

5.13質量記錄之歸檔、儲存、維護原則

5.13.1質量記錄編號采單據編碼者，依單據號連續編成順序排列。

5.13.2質量記錄編號采流水號碼者，依流水碼由小到大連續編成。

5.13.3無流水號或單據編號者，依記錄日期依序歸檔。

5.13.4歸檔時機有：每日整理方式（日報表）、每月整理方式（月報表）、每季整理方式（日報/

周報/月報）、每半年整理方式（月報）、每年整理方式（月報、年報）。

5.13.5歸檔標示：整理歸檔完成時，質量記錄之外部、封箱外部加以標示，質量記錄合適的內

容及期間之質量記錄，以達到易于取閱之原則，如標示于檔案夾之外部或整理成疊之報

表封面上。

5.13.6儲存原則：儲存于檔案夾中，或裝訂成冊置于箱中，擺放整齊。

5.13.7質量記錄保存期限依“質量記錄歸檔清單”所載，逾期之質量記錄由總經理及本公司務

部視情況決定銷毀或繼續保存。

5.13.8質量記錄應妥善保管，以防止損壞、變質、遺失。

5.14本本公司所有的技術資料及圖紙的控制均按本文件規定執行

12

管理管控

文件編號Y1-HR-OI

文件及質量記錄控制NO

Y版本1.0頁碼6/6

6.相關文件無

7.相關表單

7.1文件資料歸檔登記表Y3-HR-01

7.2外部文件資料歸檔登記表Y3-HR-02

7.3文件資料發放（領用）審批表Y3-HR-11

7.4文件資料對外發放記錄表Y3-I1R-03

7.5在用內部/外部文件有效性檢查記錄表Y3-HR-13

7.6文件資料更改申請（歸檔）表Y3-HR-05

7.7文件資料繳回通知單Y3-HR-06

7.8文件資料繳回再發放登記表Y3-HR-07

7.9文件/資料作廢、保留、銷毀登記記錄Y3-IIR-08

7.10文件/資料借閱申請單Y3-HR-09

7.11文件資料借閱登記表Y3-HR-10

7.12質量手冊程序文件發放審批一覽表Y3-HR-11

8.附件

8.1質量手冊封面格式

8.2指導性文件封面格式

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管理管控

文件編號Y1-MT-OI

管理承諾NO

￥版本1.0頁碼1/1

1、總經理為了建立和改進質量管理管控體系并確保持續改進的有效性，在此作出如下承諾：

1.1通過培訓或會議的形式向本公司全員傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性。（見會議通知單

Y3-MT-02,培訓需求申請表￥3-HR-29）。

1.2制定適于本公司發展的質量方針（￥1-MT-03）。

1.3提供資源,按標準、法律、法規要求建立質量管理管控體系,確保“質量目標”的制定及實現（Y-MT-04）。

1.4每年進行一次管理管控評審，必要時增加“管理管控評畝”的次數（￥1-MT-09）。

1.5在質量管理管控體系的運行中,為保證各個過程有效和持續改進,本公司確保各過程可獲得必要的資

源。（資源提供￥1-MTTO）

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管理管控

文件編號Y1-MT-02

以顧客為關注焦點NO

Y版本1.0頁碼1/2

I、目的

確保本公司全員都能以顧客為關注焦點而進行日常工作，全員的工作目標是滿足顧客要求并盡力超越顧客

的期望，最終達到使本公司永立于不敗之地而長期成功的目的。

2、范圍

凡與顧客有關聯活動的部門和人員均適用。（注：與顧客有關的過程將在￥1-MS-O1中規定）

3、定義

無

4、職責

4.1副總經理負責與本公司產品有關的市場調研，并識別顧客未來的需要。

4.2市場營銷部負賁每年一次的“顧客滿意度調查”，“顧客滿意度評價”及“顧客滿意度調查不滿事項改

善管理管控”的組織、踉蹤管理管控工作，并由“一般事項”中識別出顧客未來的需要，與總經理、

品質管理管控部溝通；儲保本公司能超越顧客的期望。

4.3本公司的品質管理管控部全力配合各部門的相關工作，確保顧客滿意并盡力超越顧客的期望。

5、作業合適的內容

5.1確保已確定的顧客要求得到滿足

市場營銷部負貢人為了確保把顧客的需要和期望轉化為己確定的顧客要求，須進行必要的內部及與顧

客的溝通，且留下記錄，并跟蹤管理管控顧客要求實現過程，促進過程的結果達到顧客滿意。

5.2盡力超越顧客的期望

5.2.1了解顧客當前的需要

A.本公司必須每年進行一次“顧客滿意度調查”，對象為銷量最大的前10名顧客。

B在調查表中顯示出不滿意的事項即為顧客當前的需要，市場營銷部協同相關部門須在2日之內進行

“顧客滿意度的評價”并用“顧客滿意度調查不滿事項改善管理管控表”來舉行會議，決議出改善

合適的方案，改善期限、責任部門及責任人，并指派有人跟蹤管理管控改善實施狀況，及時報告進

度情況和改善效果，促使顧客不滿事助的及時改善，以便盡早回復顧客，讓顧客滿意。

5.2.2了解顧客未來的需要，滿足顧客要求并盡力超越顧客期望。

A在“顧客滿意度調查”中，凡被顧客評定為“一般”的事項，包含有顧客潛在的未來的需要，本公

司副總經理或市場營銷部的相關人員必須通過電話等形式向顧客了解評定為一般事次的緣由，井從

中識別出顧客未來的需要，及時與顧客溝通，將這些未來需要予以書面化文件的形式讓顧客確定。

B市場營銷部將已確定的頃客的未來需要，進行充分的策劃，并責任分工到人，限期完成相關事項，

指派專人跟蹤管理管控各項工作，確保此過程的結果滿足甚至超越顧客的期望。

C本公司須長期將此項工作不斷完善地進行下去，既可達到顧客滿意的目的，又大大地增強了本公司

的競爭實力。

5.3確保產品的實現能使顧客滿意。

A、產品的形成產生過程：識別顧客的需要一本公司相關人員完全理解一判定本公司有能力實現顧客的

需要一策劃一設計一開發一生產一服務一產品實現一顧客滿意。

B、如何確保經多次轉換后，過程的結果能讓顧客滿意？參見YI-MS-0I“與顧客有關的過程

5.4全員參與，確保本公司能持續超越顧客的期望。

5.4.1通過各種形式,確保本公司全員理解:顧客不僅是上帝同時也是我們的衣食父母，如果顧客對我們所

付出努力而產生的結果不滿意,而我們又無法改變不滿意的現狀,我們將會失去顧客,將無法保障我

們自身正常生活的所需C

5.4.2確保全員了解顧客滿意度調查的相關事項.

通過適宜的方式,讓全員知道“顧客滿意度調查”的結果，以便全員參與顧客不滿事項的改進活動。

18

管理管控

文件編號￥l-MF02

以顧客為關注焦點NO

￥版本1.0頁碼2/2

5.4.3通過有效的人員培訓從而實現顧客的期望并超越顧客的期望。從顧客滿意度調查中獲取顧客不滿意

事項及一般事項信息，并成立專案小組分析這些信息并得出改善合適的方案,這些合適的方案必須

包括對相關人員的培訓,確保所有人員的能力是充分的,能實現顧客的期望并超越伽客的期望.參見

Y1-HR-02“人力資源控制”。

5.5顧客服務及顧客反饋信息的處理。

5.5.1顧客退貨、顧客投拆等相關事項的處理參見￥2TS-0l“客訴處理”。

5.5.2顧客反饋信息的處理參見“顧客信息管理管控制度”(Y2-MS-02)由2001年11月，分實施進行。

6、相關文件

6.2人力資源控制￥1-HR-02

6.3客訴處理￥2-MS-01

6.4顧客信息管理管控制度￥2-MS-()2

7、相關表單

7.1顧客滿意度調查表V3-MS-01

7.2顧客滿意度調置不滿事項改進管理管控表Y3-MS-05

7.3顧客信息跟蹤管理管控表￥3-MS-O2

7.4服務客訴受理表Y3-MS-04

7.5常規合同合約評審管理管控表Y3-MS-O3

7.6特殊合同合約評審表Y3-MS-06

8、附件

無

19

管理管控

文件編號YI-MT-03

質量方針NO

￥版本1.0頁碼1/1

本公司質量方針:

質量方針含義:

20

管理管控

文件編號￥I-MT-04

質量目標NO

￥版本0.1頁碼1/1

為了促使本公司的質量管理管控體系有效且能持續改進，作為本公司全員努力奮斗的目標一一即本公司

的質量目標是：

希望本公司全體員工同悶共濟，髡力拼搏，為實現上述本公司的年度質量目標而努力！

本公司的年度質量目標（詳見每年年度質量目標實施相關計劃￥2-QM-01）

本公司質量目標是本公司年度工作質量的奮斗方向，它依據本公司質量方針,目標的達成情況每月統計分析,

以;足成質量目標的實現和體系的持續改進.

21

管理管控

文件編號Y1-MT-05

質量管理管控體系策劃NO

￥版本1.0頁碼1/2

1、目的

確保本公司實現質量目標所需的資源得到識別和策劃，并滿足顧客的需要。

2、范圍

適用于質量管理管控體系的過程、持續改進以及所需資源的策劃。

3、定義

無

4、職費

以質量管理管控體系各級文件中規定為準。

5、作業合適的內容

5.1為達成質量目標所需的資源及過程得到識別和策劃，須在目標實施前，制定good“質量目標實施

相關計劃（￥2-QM-01）并策劃作業流程及相關文件，如附圖一。

5.2相關計劃擬定

5.2.1分析達成質量目標的關鍵因素以及職賁部門的能力是否充分，并擬定相應實施相關計劃，采

取必要的措施促使質量目標的實現。

5.2.2如果接到有特殊要求的顧客訂單時，對所要求的規格、服務及其他要求等由營銷部召集本公

司相關部門進行該訂單的評審，并制訂相應的實施相關計劃。

5.3相關計劃須涵蓋的合迂的內容及執行

5.3.1為達成質量目標或顧客的特殊要求，必須識別及獲得所需的經營管理管控過程、設備（包括

檢驗及測量設密）、所有生產資源與技術資源。

5.3.2確保市場調研、設計開發……制造、檢驗、服務及適用文件的相容性、統一性。

5.3.3必要時得更新質量控制、檢驗及測試技術，包括開發新儀器。

5.3.4識別對各種測量的要求，如果其能力達不到現有己知狀況，開發此項所需能力應有的充足時

間。

5.3.5質量目標或產品完成的名適當階段，須有恰當鑒證或鑒別。井確信已了解所有特性相關項目

及各項允收要求的標準。

5.3.6質量目標或質量相關計劃必須確保在受控狀態下實施,因質量管理管控體系發生更改時,也

必須確保在受控狀態下實施。

5.4產品實現的策劃參見“產品實現的策劃”￥l-PD-02o

5.5持續改進策劃參見￥1-MT-11。

5.6本質量管理管控體系應能持續改進。

6、相關文件

6.1質量目標實施相關計劃（￥2-QM-01）6.2產品實現的策劃（￥LPD-02）

6.3持續改進策劃（￥1-MT-11）

7、使用表單

無

8.附件

8.1質量管理管控體系策劃流程圖

22

管理管控

文件編號Y1-MT-05

質量管理管控體系策劃NO

￥版本1.0頁碼2/2

附圖1

質量管理管控體系策劃流程圖

質量量理管控體系相關文件文件編號

市場調研以顧客為關注焦點￥I-MT-02

1

設計開發設計和開發控制YI-EN-01

1

產品要求的評審與顧客有關的過程YI-MS-01

生產相關計劃與顧客有關的過程YI-MS-01

采YI-PU-01

進料檢驗Y2-QM-06

產品防護倉庫管理管控辦法Y1-PD-04

生產和服務提供Y1-PD-03

過程與產品的監視和測量Y1-QM-05

產品防護Y1-PD-04

服務以顧客為關注焦點Y1-MT-02

不合格品控制及糾正預防措施Y1-QM-06

數據分析數據分析Y1-QM-07

持續改進持續改進策劃Y1-MT-11

23

管理管控

文件編號Y1-MT-06

職責與權限NO

Y版本1.0頁碼1/1

1、目的

確定管理管控職賁確保質量管理管控體系運作能滿足客戶的期望及需求。

2、范圍

本公司質量管理管控體系所涵蓋的部門。

3、定義無

4.職責

管理管控層負責編制

5、管理管控要點

5.1本公司的體系運作依據之一的質量手冊及產品過程將按IS09001（2000）標準以及客戶需求和法規

要求完成。

5.2本公司之質量方針、管理管控承諾透過宣傳欄對全員進行宣導、教育，并利用本公司內部會議進行

宣導，使全員了解、實施及維持。

5.3本公司職能部門每月召開品質會議研討質量目標達成狀況。

5.4本公司從自身的實際情況出發，經管理管控層研究決定，由李園兼任管理管控者代表一職，其職責

為：

4.4.1確保質量管理管控體系的過程被建立和維持。

4.4.2向管理管控層報告質量體系的績效（包括改善的需要）。

4.4.3提升組織對客戶需求的認識以及與質量管理管控體系有關的外部聯絡。

5.5為使質量資訊能有效傳達，質量管理管控體系績效得到充分發揮,在本本公司多職能部門和顧客問需

加強溝通、聯絡，見（內部溝通以及與顧客溝通￥171108）。

5.6本公司質量策劃的文件分為：質量手冊、指導性文件、表單共三級文件。為達成質量目標，有關產

品的服務、質量要求事項依（質量管理管控體系策劃￥17仃-05）進行作業，并應持續改進，見（持

續改進￥卜MT-11）。

5.7本公司架構圖及品管組織圖見（附件六、附件七），與質量有關人員的職責見（￥2-MT-01—10）。

5.8本公司的體系文件在發行前均應核準，文件應有效、易讀、易識別、易取得，外來文件、工程圖紙

均應受控，過時文件應處理，詳見（文件資料及質量記錄控制￥?HR-（）1）以及（設計和開發控制

￥l-EN-01）o

5.9質量記錄應受管制，以體現對需求的符合性及系統的有效運作，其識別、儲存、取回、保護、保存

時間及處理己明文規定（見文件資料及質量記錄控制￥l-HR-01）o

5.10本公司每年召開一次管理管控評審會議，由總經理主壽，評審質量體系活動的適切性、充分性、有

效性，并對體系需要的改變予以評估，管理管控評審的輸入及輸出參見（管理管控評審￥1-MT-09）。

6、相關文件

6.1內部溝通以及與顧客溝通￥1-MT-086.2質量管理管控體系組織架構圖

6.3質量管理管控體系策劃￥1-MT-056.3文件資料及質量記錄控制￥l-H^-01

6.5不合格品控制及糾正、預防措施￥l-QM-066.4設計和開發控制￥1-EN-01

6.7各部門職責￥2/b-01—106.5管理管控評審￥1-MT-09

7、使用表單無

8、附件

8.1質量管理管控體系組織架構圖