藥品管理制度?1.目的為加強(qiáng)藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全、有效、合理，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本單位實(shí)際情況，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本單位藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、銷售及報(bào)廢處理等全過程管理。3.職責(zé)分工藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)：負(fù)責(zé)制定本單位藥品管理的政策、原則，審定藥品采購(gòu)計(jì)劃，指導(dǎo)、監(jiān)督本制度的執(zhí)行。藥學(xué)部門：具體負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用等日常管理工作，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告，負(fù)責(zé)藥品信息管理及人員培訓(xùn)等。其他部門：各臨床科室等部門負(fù)責(zé)配合藥學(xué)部門做好藥品的使用和管理工作，嚴(yán)格按照本制度執(zhí)行藥品使用相關(guān)規(guī)定，及時(shí)反饋藥品質(zhì)量和使用情況等信息。二、藥品采購(gòu)管理1.供應(yīng)商選擇與管理建立合格供應(yīng)商名錄，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)能力等進(jìn)行審核評(píng)估，選擇合法、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定的供應(yīng)商。與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)要求、退換貨規(guī)定等。2.采購(gòu)計(jì)劃制定藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求、藥品庫(kù)存情況、藥品用量動(dòng)態(tài)等因素，定期編制藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。采購(gòu)計(jì)劃需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后執(zhí)行。3.采購(gòu)流程采購(gòu)人員按照批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。采購(gòu)訂單應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)等詳細(xì)信息。采購(gòu)人員應(yīng)跟蹤采購(gòu)訂單的執(zhí)行情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對(duì)于緊急采購(gòu)需求，應(yīng)按照規(guī)定的特殊流程進(jìn)行處理，并做好記錄。藥品到貨時(shí)，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員與場(chǎng)地驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉藥品驗(yàn)收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗(yàn)收工作應(yīng)在符合規(guī)定的驗(yàn)收?qǐng)龅剡M(jìn)行，驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，具備必要的驗(yàn)收設(shè)備和工具。2.驗(yàn)收依據(jù)與內(nèi)容驗(yàn)收依據(jù)為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定及相關(guān)法律法規(guī)要求。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。驗(yàn)收人員應(yīng)檢查藥品的內(nèi)外包裝是否完好無損，標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否符合規(guī)定，藥品數(shù)量是否與采購(gòu)訂單一致等。3.驗(yàn)收方法與記錄驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定的驗(yàn)收方法進(jìn)行驗(yàn)收，可采用逐批驗(yàn)收、抽樣驗(yàn)收等方式。對(duì)于特殊管理藥品、生物制品等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收。驗(yàn)收過程中應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，驗(yàn)收不合格的藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行處理，如拒收、退貨、報(bào)損等，并做好記錄。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施與條件應(yīng)設(shè)置與本單位規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的藥品倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度條件的儲(chǔ)存區(qū)域。常溫庫(kù)溫度應(yīng)保持在10℃～30℃之間，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放，做到藥品擺放整齊、有序，便于查找和管理。特殊管理藥品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管，做到賬物相符。3.庫(kù)存管理建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存藥品，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對(duì)于庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)掌握藥品的出入庫(kù)情況和庫(kù)存數(shù)量，避免藥品積壓或缺貨。根據(jù)藥品的有效期、近效期等情況，合理安排藥品的使用和調(diào)配，防止藥品過期失效。庫(kù)存藥品應(yīng)按照先進(jìn)先出、近期先出的原則進(jìn)行發(fā)貨和使用。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員與職責(zé)配備專業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具備一定的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品養(yǎng)護(hù)技能和方法。養(yǎng)護(hù)人員的主要職責(zé)包括定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，指導(dǎo)和督促倉(cāng)庫(kù)保管人員做好藥品的儲(chǔ)存保管工作，檢查儲(chǔ)存條件是否符合要求，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理等。2.養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容與方法養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否有異常情況。采用定期檢查、隨機(jī)抽查等方式對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)于易變質(zhì)、近效期、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)等重點(diǎn)藥品應(yīng)增加檢查頻次。可運(yùn)用感官檢查、儀器檢測(cè)等方法進(jìn)行藥品養(yǎng)護(hù)檢查，如觀察藥品的色澤、形狀、氣味，檢查包裝是否破損、標(biāo)簽是否脫落等，必要時(shí)可使用溫濕度計(jì)、電子天平、水分測(cè)定儀等儀器設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)。3.養(yǎng)護(hù)記錄與問題處理養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存完整，以備查閱。對(duì)于養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的藥品質(zhì)量問題，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品質(zhì)量問題通知單，通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行調(diào)查處理。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)問題的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，采取相應(yīng)的措施，如暫停發(fā)貨、召回、報(bào)損等，并做好記錄。六、藥品調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)與要求藥品調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，取得相應(yīng)的資格證書，熟悉藥品調(diào)配流程和操作規(guī)程，具備良好的職業(yè)道德和責(zé)任心。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配制度，認(rèn)真審核處方，確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。2.處方審核藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方審核工作，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。審核處方的醫(yī)師資質(zhì)、處方內(nèi)容是否清晰完整、藥品名稱和劑型規(guī)格是否準(zhǔn)確、用法用量是否合理、配伍禁忌和相互作用是否符合規(guī)定等。對(duì)于不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其修改或重新開具處方。3.調(diào)配操作規(guī)范調(diào)配人員應(yīng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，確保調(diào)配的藥品與處方一致。調(diào)配藥品應(yīng)使用清潔、干燥、適宜的工具和容器，避免藥品受到污染。對(duì)于不同劑型、不同規(guī)格的藥品應(yīng)分別調(diào)配，不得混淆。調(diào)配過程中應(yīng)注意藥品的有效期和質(zhì)量，避免調(diào)配過期、變質(zhì)或有質(zhì)量問題的藥品。調(diào)配完成后，應(yīng)在處方上簽名或蓋章，并注明調(diào)配日期。4.核對(duì)與發(fā)藥調(diào)配完成后，應(yīng)進(jìn)行雙人核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括處方與調(diào)配的藥品是否一致、藥品的數(shù)量和質(zhì)量是否符合要求、用法用量是否正確等。核對(duì)無誤后，發(fā)藥人員應(yīng)向患者或其家屬詳細(xì)交代藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等，并解答患者的疑問。發(fā)藥時(shí)應(yīng)提供藥品說明書，指導(dǎo)患者正確用藥。對(duì)于特殊管理藥品、貴重藥品等應(yīng)進(jìn)行特殊交代和說明。七、藥品使用管理1.臨床科室職責(zé)臨床科室應(yīng)按照本制度的要求，合理使用藥品，嚴(yán)格掌握藥品的適應(yīng)證、禁忌證和用法用量，確保患者用藥安全、有效。臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)患者的病情、診斷等合理開具處方，不得開具超常處方、大處方等不合理處方。臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療，提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)，指導(dǎo)臨床合理用藥。臨床科室應(yīng)做好藥品的使用記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用時(shí)間、使用患者等信息，定期對(duì)藥品使用情況進(jìn)行分析和總結(jié)，為合理用藥提供依據(jù)。2.藥品使用監(jiān)測(cè)建立藥品使用監(jiān)測(cè)制度，定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，包括藥品的使用量、使用頻率、使用趨勢(shì)、不良反應(yīng)發(fā)生情況等。通過藥品使用監(jiān)測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品使用過程中存在的問題，如不合理用藥、藥品短缺或積壓等，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)和調(diào)整。藥學(xué)部門應(yīng)定期向臨床科室反饋藥品使用監(jiān)測(cè)結(jié)果，指導(dǎo)臨床合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告臨床科室及醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)報(bào)告。藥品不良反應(yīng)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告。藥學(xué)部門負(fù)責(zé)收集、整理、分析本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告，及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，如暫停使用、召回等。對(duì)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、分析和總結(jié)，采取有效的防范措施，防止類似事件再次發(fā)生。八、藥品銷售管理1.銷售范圍與對(duì)象本單位藥品銷售應(yīng)嚴(yán)格按照法律法規(guī)規(guī)定的范圍進(jìn)行，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。藥品銷售對(duì)象應(yīng)為具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，不得向個(gè)人銷售藥品。2.銷售記錄與憑證建立藥品銷售記錄制度，銷售記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷售日期等內(nèi)容。銷售記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。銷售藥品時(shí)應(yīng)開具合法有效的銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、銷售日期等內(nèi)容，并加蓋本單位印章。銷售憑證應(yīng)妥善保存，以備查驗(yàn)。3.銷售退貨管理對(duì)于購(gòu)貨單位提出的藥品退貨申請(qǐng)，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審核和處理。退貨藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確認(rèn)質(zhì)量合格后方可辦理退貨手續(xù)。退貨藥品應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、退貨日期、退貨原因等。退貨藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行存放，待處理。九、藥品報(bào)廢管理1.報(bào)廢原因與范圍藥品報(bào)廢的原因主要包括藥品過期、變質(zhì)、損壞、被污染、已撤市淘汰等。屬于下列情況之一的藥品，可申請(qǐng)報(bào)廢：超過有效期的藥品；藥品外觀出現(xiàn)變色、發(fā)霉、沉淀、渾濁、異味等質(zhì)量問題無法使用的藥品；藥品包裝破損無法保證質(zhì)量的藥品；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門明令淘汰、禁止使用的藥品等。2.報(bào)廢申請(qǐng)與審批藥品使用部門或倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)藥品需要報(bào)廢時(shí)，應(yīng)填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、報(bào)廢原因等信息，并提交相關(guān)證明材料。藥品報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)藥學(xué)部門審批。藥學(xué)部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核評(píng)估，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)查看。對(duì)于金額較大或數(shù)量較多的藥品報(bào)廢申請(qǐng)，需經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批。3.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理。一般采用焚燒、深埋等無害化處理方式，確保藥品不會(huì)對(duì)環(huán)境和人體造成危害。報(bào)廢處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、報(bào)廢日期、處理方式、處理人員等。報(bào)廢記錄應(yīng)保存完整，以備查閱。十、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督檢查建立內(nèi)部藥品管理監(jiān)督檢查制度，定期對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、銷售、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、藥品質(zhì)量、人員資質(zhì)、工作記錄等。對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求責(zé)任部門或人員限期整改，并跟蹤整改情況。2.考核評(píng)價(jià)制定藥品管理工作考核評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，