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文檔簡介

麻精藥品管理制度及流程?1.目的為加強麻精藥品的管理,確保麻精藥品的合法、安全、合理使用,防止麻精藥品流入非法渠道,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等相關法律法規,結合本單位實際情況,制定本管理制度及流程。2.適用范圍本制度適用于本單位內麻精藥品的采購、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理。3.職責分工藥事管理與藥物治療學委員會:負責制定麻精藥品管理的政策、制度和流程,審議和監督麻精藥品的采購、使用等重大事項。藥學部門:負責麻精藥品的采購計劃制定、驗收、儲存、保管、調配、發放等工作,并對臨床使用進行指導和監督。臨床科室:負責麻精藥品的合理使用,嚴格掌握適應證和禁忌證,做好患者的用藥記錄。醫務部門:負責對麻精藥品使用情況進行監督檢查,協調處理麻精藥品使用過程中的醫療糾紛。護理部門:負責協助臨床科室做好麻精藥品的使用和管理,嚴格執行醫囑,做好藥品的清點和交接工作。保衛部門:負責麻精藥品儲存庫的安全保衛工作,防止麻精藥品被盜、被搶等事件發生。二、麻精藥品的采購管理1.采購計劃藥學部門根據臨床需求和庫存情況,定期制定麻精藥品采購計劃。采購計劃應詳細列出藥品名稱、劑型、規格、數量等信息,并經藥學部門負責人審核后報藥事管理與藥物治療學委員會審批。采購計劃應確保臨床用藥需求,同時避免積壓和浪費。對于用量波動較大的麻精藥品,應根據實際情況及時調整采購計劃。2.供應商選擇藥學部門應選擇具有合法資質的麻精藥品供應商,并與其簽訂質量保證協議。供應商應提供藥品生產許可證、藥品經營許可證、營業執照等相關資質證明文件。定期對供應商的質量信譽進行評估,對于質量不穩定或信譽不佳的供應商,應及時終止合作。3.采購流程采購人員根據審批后的采購計劃,向供應商發送采購訂單。采購訂單應明確藥品名稱、劑型、規格、數量、價格、交貨時間等信息。供應商發貨后,采購人員應及時跟蹤物流信息,確保藥品按時、準確送達。藥品到貨后,采購人員應與供應商共同核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、質量等信息,無誤后辦理驗收手續。三、麻精藥品的驗收管理1.驗收人員由藥學部門指定具有專業知識和經驗的人員負責麻精藥品的驗收工作。驗收人員應經過相關培訓,熟悉麻精藥品的驗收標準和方法。2.驗收標準檢查藥品的外包裝是否完好,標簽是否清晰,有無破損、污染等情況。核對藥品的名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期等信息是否與采購訂單一致。檢查藥品的質量是否符合國家標準,有無變質、變色、異味等情況。對于進口麻精藥品,還應檢查其進口藥品注冊證、進口藥品檢驗報告書等相關證明文件。3.驗收記錄驗收人員應認真填寫麻精藥品驗收記錄,記錄內容包括藥品名稱、劑型、規格、數量、生產廠家、生產日期、有效期、驗收日期、驗收人員等信息。驗收記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。四、麻精藥品的儲存管理1.儲存設施應設置專門的麻精藥品儲存庫,儲存庫應具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設施,并安裝必要的監控設備。儲存庫應分為麻醉藥品庫和第一類精神藥品庫,實行雙人雙鎖管理。儲存庫應設置明顯的警示標識,標明"麻精藥品專用庫"字樣。儲存庫內應配備溫度、濕度監測設備,確保儲存環境符合藥品儲存要求。麻醉藥品和第一類精神藥品的儲存溫度應控制在2℃~10℃之間,相對濕度應控制在35%~75%之間。2.分類儲存麻精藥品應按照藥品的品種、劑型、規格、批號等進行分類儲存,不同品種、不同規格的麻精藥品應分開存放,并有明顯的標識。麻醉藥品和第一類精神藥品應專柜存放,并有專人負責管理。專柜應實行雙人雙鎖管理,鑰匙分別由兩人保管。第二類精神藥品應儲存于普通藥品庫中,按照藥品的儲存要求進行管理。3.庫存管理藥學部門應建立麻精藥品庫存臺賬,詳細記錄麻精藥品的出入庫數量、日期、批號、有效期等信息。庫存臺賬應定期與實物進行核對,確保賬物相符。定期對麻精藥品的庫存進行盤點,盤點結果應及時上報藥事管理與藥物治療學委員會。對于盤盈、盤虧的麻精藥品,應查明原因,及時處理。嚴格控制麻精藥品的庫存數量,避免庫存積壓或缺貨。對于接近有效期的麻精藥品,應及時通知臨床科室使用,并做好記錄。五、麻精藥品的保管管理1.保管人員由藥學部門指定責任心強、經過相關培訓的人員負責麻精藥品的保管工作。保管人員應嚴格遵守麻精藥品保管制度,確保藥品的安全。2.保管措施麻精藥品應專人專庫(柜)保管,嚴禁與其他藥品混放。保管人員應定期對麻精藥品進行檢查,確保藥品的質量和安全。麻精藥品的出入庫應嚴格按照規定的程序進行登記,做到賬物相符。對于發出的麻精藥品,應及時在庫存臺賬上記錄,并注明去向。保管人員應妥善保管麻精藥品的鑰匙,不得隨意轉借他人。如遇鑰匙丟失或損壞,應及時報告藥學部門,并采取相應的措施。麻精藥品儲存庫應保持清潔衛生,定期進行消毒和通風。對于過期、變質、損壞的麻精藥品,應及時清理,并按照規定進行銷毀。3.安全防范加強麻精藥品儲存庫的安全防范措施,安裝必要的防盜、防火、報警等設備。保衛部門應定期對儲存庫進行巡查,確保安全。嚴格限制無關人員進入麻精藥品儲存庫,如因工作需要進入儲存庫的人員,應經藥學部門負責人批準,并在保管人員的陪同下進入。保管人員應熟悉麻精藥品儲存庫的安全操作規程,如發生火災、盜竊等突發事件,應及時采取相應的措施,并報告相關部門。六、麻精藥品的調配管理1.調配人員由藥學部門指定具有藥師以上專業技術職務任職資格的人員負責麻精藥品的調配工作。調配人員應嚴格遵守麻精藥品調配制度,確保調配工作的準確無誤。2.調配流程調配人員應憑醫生開具的麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行調配。處方應書寫規范、字跡清晰,不得涂改。如有涂改,醫生應在涂改處簽名并注明日期。調配人員應認真核對處方的患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等信息,確保與患者的實際情況相符。調配麻精藥品時,應使用專用的調配工具和容器,避免藥品污染。調配完成后,應將藥品包裝好,并在包裝上標明患者姓名、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量等信息。調配人員應在處方上簽名,并注明調配日期。調配后的麻精藥品應及時交給患者或患者家屬,并做好交接記錄。3.雙人核對麻精藥品調配完成后,應由另一名藥師進行雙人核對。核對內容包括處方的患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、調配人員簽名等信息。雙人核對無誤后,核對人員應在處方上簽名,并注明核對日期。如發現調配錯誤或疑問,應及時與調配人員溝通,重新進行調配和核對。七、麻精藥品的使用管理1.使用原則臨床科室應嚴格按照《麻醉藥品臨床應用指導原則》和《精神藥品臨床應用指導原則》使用麻精藥品,確保患者合理用藥。醫生應根據患者的病情和身體狀況,嚴格掌握麻精藥品的適應證和禁忌證,合理選擇藥品的品種、劑型、規格和劑量。麻精藥品的使用應遵循"五專"管理原則,即專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。2.處方管理麻醉藥品、第一類精神藥品處方應使用專用處方箋,處方箋右上角應分別標注"麻""精一"字樣。處方的書寫應規范、完整,包括患者姓名、性別、年齡、病歷號、身份證號、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、診斷、醫生簽名等信息。麻醉藥品、第一類精神藥品處方的用量應嚴格按照規定執行。一般情況下,每張處方注射劑不得超過2日常用量,控緩釋制劑不得超過7日常用量,其他劑型不得超過3日常用量。對于癌痛、慢性中重度非癌痛患者,麻醉藥品、第一類精神藥品處方的用量可適當延長,但醫生應在處方上注明理由,并簽字。第二類精神藥品處方的用量一般不得超過7日常用量;對于慢性病或某些特殊情況的患者,處方用量可以適當延長,但醫生應注明理由。麻精藥品處方的有效期為3天,超過有效期的處方不得調配。3.用藥記錄臨床科室應建立麻精藥品使用記錄,詳細記錄患者的姓名、性別、年齡、病歷號、身份證號、藥品名稱、劑型、規格、數量、用法用量、用藥時間、用藥原因、醫生簽名等信息。使用記錄應妥善保存,保存期限為3年。4.使用監督醫務部門應定期對麻精藥品的使用情況進行監督檢查,檢查內容包括處方的書寫、用量、用藥記錄等情況。對于發現的問題,應及時督促臨床科室整改。藥學部門應加強對麻精藥品臨床使用的指導和監測,定期對臨床科室的麻精藥品使用情況進行分析和評估,為臨床合理用藥提供參考。八、麻精藥品的回收管理1.回收原則為確保麻精藥品的安全管理,防止剩余藥品流入非法渠道,臨床科室應及時回收患者使用后的剩余麻精藥品。回收的麻精藥品應嚴格按照規定進行管理,不得隨意丟棄或挪用。2.回收流程患者使用完麻精藥品后,臨床科室護士應及時回收剩余藥品,并在專用的回收記錄本上記錄藥品名稱、劑型、規格、數量、回收日期、回收人等信息。回收的麻精藥品應雙人核對后,由專人送回藥學部門。藥學部門應認真核對回收藥品的名稱、劑型、規格、數量等信息,無誤后辦理回收手續,并在回收記錄本上簽字確認。對于回收的麻精藥品,藥學部門應按照規定進行儲存和管理,定期進行盤點和銷毀。九、麻精藥品的銷毀管理1.銷毀原則對于過期、變質、損壞的麻精藥品,以及回收的剩余麻精藥品,應按照規定進行銷毀,防止流入非法渠道。麻精藥品的銷毀應嚴格按照國家有關規定進行,確保銷毀過程的安全、環保。2.銷毀流程藥學部門應定期對過期、變質、損壞的麻精藥品進行清理,并填寫麻精藥品銷毀申請表,注明藥品名稱、劑型、規格、數量、銷毀原因等信息。麻精藥品銷毀申請表應經藥學部門負責人審核后,報藥事管理與藥物治療學委員會審批。經審批同意后,藥學部門應組織專人負責麻精藥品的銷毀工作。銷毀人員應不少于兩人,并在銷毀現場進行監督。麻精藥品的銷毀可采用焚燒、深埋等方式進行。銷毀過程中應做好記錄,記錄內容包括藥品名稱、劑型、規格、數量、銷毀日期、銷毀人員等信息。銷毀記錄應保存至藥品有效期滿后不少于5年。十、培訓與考核1.培訓計劃藥學部門應制定麻精藥品管理培訓計劃,定期組織相關人員進行培訓。培訓內容包括麻精藥品管理的法律法規、規章制度、操作規程、安全防范等方面的知識。培訓計劃應根據不同崗位的需求,確定培訓的內容、方式、時間和人員,確保培訓的針對性和有效性。2.培訓方式培訓方式可采用集中授課、專題講座、現場演示、案例分析等多種形式。培訓應邀請具有豐富經驗的專家或管理人員進行授課,提高培訓的質量和效果。鼓勵相關人員參加外部培訓和學術交流活動,及時了解麻精藥品管理的最新動態和要求。3.考核評估藥學部門應定期對相關人員進行麻精藥品管理知識的考核評估,考核內容包括法律法規、規章制度、操作規程、安全防范等方面的知識。考核評估可采用筆試、口試、實際操作等多種方式進行。對于考核評估不合格的人員,應進行補考或重新培訓,直至考核評估合格為止。建立麻精藥品管理培訓與考核檔案,記錄相關人員的培訓情況、考核成績等信息,作為人員晉升、聘任等的重要依據。十一、監督與檢查1.內部監督藥事管理與藥物治療學委員會應定期對麻精藥品的管理情況進行監督檢查,檢查內容包括采購、驗收、儲存、保管、調配、使用、回收、銷毀等環節的管理情況。藥學部門應每月對麻精藥品的管理情況進行自查,及時發現問題并采取措施進行整改。自查結果應上報藥事管理與藥物治療學委員會。醫務部門、護理部門等相關科室應定期對本科室麻精藥品的使用情況進行檢查,確保藥品

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