醫(yī)用氧氣管理制度?一、總則1.目的為加強醫(yī)用氧氣的管理，確保醫(yī)用氧氣的質(zhì)量、安全和正常供應，滿足臨床醫(yī)療需求，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)醫(yī)用氧氣的采購、儲存、運輸、使用及相關(guān)管理活動。3.依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)用氧》（GB89822009）等相關(guān)法律法規(guī)及標準制定本制度。

二、職責分工1.設(shè)備管理部門負責醫(yī)用氧氣供應系統(tǒng)的規(guī)劃、建設(shè)和維護管理。制定醫(yī)用氧氣設(shè)備的操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃，并監(jiān)督執(zhí)行。定期對醫(yī)用氧氣設(shè)備進行檢查、維修和校準，確保設(shè)備正常運行。負責醫(yī)用氧氣設(shè)備操作人員的培訓和考核。2.采購部門負責醫(yī)用氧氣的采購工作，選擇具有合法資質(zhì)的供應商。與供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務(wù)。確保采購的醫(yī)用氧氣符合國家相關(guān)標準和醫(yī)院臨床使用要求。3.質(zhì)量管理部門負責對醫(yī)用氧氣的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，制定質(zhì)量控制標準和檢驗操作規(guī)程。定期對醫(yī)用氧氣進行抽檢，確保其質(zhì)量符合規(guī)定要求。對醫(yī)用氧氣質(zhì)量問題進行調(diào)查、分析和處理，采取有效的糾正措施，防止問題再次發(fā)生。4.臨床使用科室負責正確使用醫(yī)用氧氣，按照操作規(guī)程進行操作。及時反饋醫(yī)用氧氣使用過程中出現(xiàn)的問題，配合相關(guān)部門做好管理工作。協(xié)助設(shè)備管理部門對本科室的氧氣終端設(shè)備進行日常維護和管理。5.倉儲部門負責醫(yī)用氧氣的儲存管理，確保儲存環(huán)境符合要求。建立醫(yī)用氧氣出入庫臺賬，嚴格記錄出入庫數(shù)量、日期、供應商等信息。定期對庫存醫(yī)用氧氣進行盤點，做到賬物相符。

三、采購管理1.供應商選擇采購部門應選擇具有合法資質(zhì)的醫(yī)用氧氣供應商，供應商應具備以下條件：持有有效的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。產(chǎn)品質(zhì)量符合國家相關(guān)標準和規(guī)定，具有質(zhì)量保證體系和售后服務(wù)能力。信譽良好，無不良記錄。采購部門應對供應商進行實地考察，評估其生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制水平、供應能力等，并建立供應商檔案。2.采購合同簽訂采購部門與選定的供應商簽訂采購合同，合同應明確以下內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨日期等。質(zhì)量標準和驗收方法。雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括質(zhì)量保證、售后服務(wù)、違約責任等。爭議解決方式。采購合同簽訂后，應及時將合同副本提交質(zhì)量管理部門、設(shè)備管理部門等相關(guān)部門備案。3.采購過程控制采購部門應按照采購合同的要求，及時跟蹤供應商的供貨情況，確保按時、按質(zhì)、按量供應醫(yī)用氧氣。對于采購過程中出現(xiàn)的問題，如質(zhì)量問題、交貨延遲等，采購部門應及時與供應商溝通協(xié)調(diào)，采取有效的解決措施，并向相關(guān)部門報告。

四、儲存管理1.儲存設(shè)施要求醫(yī)院應設(shè)置專門的醫(yī)用氧氣儲存庫，儲存庫應符合以下要求：通風良好，遠離火源、熱源和易燃、易爆物品。具有防火、防爆、防雷、防靜電等安全設(shè)施。配備必要的消防器材和應急救援設(shè)備。溫度、濕度應符合醫(yī)用氧氣儲存要求，一般溫度控制在20℃～50℃之間，濕度控制在30%～80%之間。儲存庫內(nèi)應設(shè)置明顯的標識，標明醫(yī)用氧氣的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等信息。2.儲存管理措施醫(yī)用氧氣應分類存放，不同規(guī)格、不同批次的醫(yī)用氧氣應分開儲存，并有明顯的標識。儲存庫應建立嚴格的出入庫管理制度，出入庫時應進行詳細的登記，登記內(nèi)容包括出入庫日期、數(shù)量、規(guī)格、批次、供應商等信息。定期對庫存醫(yī)用氧氣進行檢查，檢查內(nèi)容包括外觀、壓力、純度等，發(fā)現(xiàn)問題應及時處理，并做好記錄。庫存醫(yī)用氧氣應按照先進先出的原則進行發(fā)放，確保在有效期內(nèi)使用。

五、運輸管理1.運輸要求醫(yī)用氧氣的運輸應確保安全、可靠，防止氧氣泄漏、爆炸等事故發(fā)生。運輸工具應符合相關(guān)要求，如使用專用的氧氣運輸車輛或氣瓶搬運車，運輸車輛應定期進行維護保養(yǎng)，確保車況良好。運輸過程中應采取有效的防護措施，如對氧氣瓶進行固定、防震、防潮等，防止氧氣瓶受到碰撞、擠壓、雨淋等。運輸人員應經(jīng)過專業(yè)培訓，熟悉醫(yī)用氧氣的性質(zhì)和運輸要求，掌握應急處理技能。2.運輸過程監(jiān)控在醫(yī)用氧氣運輸過程中，應建立運輸監(jiān)控機制，對運輸車輛的行駛路線、運輸時間、運輸狀態(tài)等進行實時監(jiān)控。運輸人員應定期向醫(yī)院報告運輸情況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應及時報告，并采取相應的措施進行處理。

六、使用管理1.使用人員培訓臨床使用科室應對醫(yī)用氧氣使用人員進行培訓，培訓內(nèi)容包括醫(yī)用氧氣的性質(zhì)、操作規(guī)程、安全注意事項、應急處理方法等。使用人員應經(jīng)過考核合格后方可上崗操作，考核內(nèi)容包括理論知識和實際操作技能。定期對使用人員進行復訓，確保其熟悉醫(yī)用氧氣的使用要求和安全知識。2.操作規(guī)程醫(yī)用氧氣使用人員應嚴格按照操作規(guī)程進行操作，操作規(guī)程應包括以下內(nèi)容：檢查氧氣終端設(shè)備是否完好，連接是否牢固。打開氧氣瓶閥門，調(diào)節(jié)氧氣流量調(diào)節(jié)閥，使氧氣流量符合醫(yī)囑要求。使用過程中密切觀察患者的吸氧情況，如有異常應及時處理。使用完畢后，先關(guān)閉氧氣流量調(diào)節(jié)閥，再關(guān)閉氧氣瓶閥門。定期對氧氣終端設(shè)備進行清潔和消毒，防止交叉感染。3.安全注意事項醫(yī)用氧氣使用過程中應注意安全，嚴禁煙火，遠離易燃、易爆物品。氧氣管道、閥門等設(shè)備應定期檢查，防止氧氣泄漏。如發(fā)現(xiàn)氧氣泄漏，應立即關(guān)閉相關(guān)閥門，采取通風等措施，并及時報告相關(guān)部門進行處理。使用氧氣時應注意調(diào)節(jié)氧氣流量，避免因氧氣流量過大或過小對患者造成不良影響。氧氣瓶應固定放置，防止傾倒，嚴禁碰撞、敲擊氧氣瓶。4.應急處理醫(yī)院應制定醫(yī)用氧氣使用過程中的應急預案，明確應急處理流程和責任分工。使用人員在使用過程中如發(fā)現(xiàn)氧氣供應中斷、設(shè)備故障、患者出現(xiàn)不適等緊急情況，應立即采取相應的應急措施，并及時報告上級主管部門。醫(yī)院應定期組織醫(yī)用氧氣使用人員進行應急演練，提高其應急處理能力。

七、質(zhì)量控制與監(jiān)測1.質(zhì)量控制標準醫(yī)用氧氣的質(zhì)量應符合《醫(yī)用氧》（GB89822009）標準要求，具體指標包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量、臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量、氣味等。2.檢驗操作規(guī)程質(zhì)量管理部門應制定醫(yī)用氧氣的檢驗操作規(guī)程，明確檢驗項目、檢驗方法、檢驗儀器設(shè)備、檢驗周期等內(nèi)容。檢驗人員應嚴格按照檢驗操作規(guī)程進行檢驗，確保檢驗結(jié)果準確可靠。3.抽檢計劃質(zhì)量管理部門應制定醫(yī)用氧氣的抽檢計劃，定期對醫(yī)用氧氣進行抽檢。抽檢頻率應根據(jù)醫(yī)院的使用情況和風險評估結(jié)果確定，一般每月不少于一次。抽檢項目應包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量等關(guān)鍵指標。4.不合格處理如抽檢發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氧氣質(zhì)量不合格，質(zhì)量管理部門應立即通知采購部門和相關(guān)供應商，停止使用該批次醫(yī)用氧氣，并對已使用的醫(yī)用氧氣進行追溯和處理。采購部門應與供應商協(xié)商解決質(zhì)量問題，要求供應商采取有效的糾正措施，確保后續(xù)供應的醫(yī)用氧氣質(zhì)量合格。質(zhì)量管理部門應對不合格醫(yī)用氧氣的處理情況進行跟蹤和記錄，防止問題再次發(fā)生。

八、設(shè)備維護與保養(yǎng)1.維護保養(yǎng)計劃設(shè)備管理部門應制定醫(yī)用氧氣設(shè)備的維護保養(yǎng)計劃，明確維護保養(yǎng)的內(nèi)容、周期、責任人等。維護保養(yǎng)計劃應根據(jù)設(shè)備的使用情況、運行狀況和廠家建議制定，確保設(shè)備始終處于良好的運行狀態(tài)。2.維護保養(yǎng)內(nèi)容醫(yī)用氧氣設(shè)備的維護保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備清潔、潤滑、緊固、檢查、調(diào)試、校準等。定期對氧氣壓縮機、氧氣儲罐、氧氣管道、閥門、流量計等設(shè)備進行檢查和維護，確保設(shè)備正常運行，無泄漏、無故障。對設(shè)備的儀表、傳感器等進行校準，確保其測量準確可靠。3.維護保養(yǎng)記錄設(shè)備管理部門應建立醫(yī)用氧氣設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄，詳細記錄維護保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、結(jié)果、更換的零部件等信息。維護保養(yǎng)記錄應妥善保存，以備查閱和追溯。

九、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院應建立醫(yī)用氧氣管理制度的監(jiān)督檢查機制，定期對醫(yī)用氧氣的采購、儲存、運輸、使用、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可采用日常檢查、定期檢查、專項檢查等方式進行，檢查內(nèi)容應包括制度執(zhí)行情況、設(shè)備運行情況、質(zhì)量控制情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應及時下達整改通知書，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情況，確保問題得到徹底解決。2.考核醫(yī)院應建立醫(yī)用氧氣管理工作的考核制度，對相關(guān)部門和人員的工作進行考核?？己藘?nèi)容