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文檔簡介
毒麻藥品管理制度?一、總則1.目的為加強(qiáng)毒麻藥品的管理,保證毒麻藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合本單位實(shí)際情況,制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本單位內(nèi)毒麻藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、使用、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。3.定義本制度所指毒麻藥品包括麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第一類精神藥品是指對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有興奮作用,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。
二、管理職責(zé)1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本單位毒麻藥品管理的政策、制度和規(guī)范,監(jiān)督檢查毒麻藥品管理工作的執(zhí)行情況,協(xié)調(diào)解決毒麻藥品管理工作中的重大問題。2.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)毒麻藥品的采購計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放等工作,指導(dǎo)和監(jiān)督臨床科室合理使用毒麻藥品,定期對毒麻藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。3.臨床科室負(fù)責(zé)本科室毒麻藥品的使用申請、開具處方、使用管理等工作,指定專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的領(lǐng)取、保管和使用登記,確保毒麻藥品使用安全、合理、規(guī)范。4.醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)對臨床科室毒麻藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,對違規(guī)使用毒麻藥品的行為進(jìn)行調(diào)查處理,協(xié)助藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)做好毒麻藥品管理相關(guān)工作。5.護(hù)理部門負(fù)責(zé)協(xié)助臨床科室做好毒麻藥品的使用管理工作,監(jiān)督護(hù)理人員正確執(zhí)行毒麻藥品的使用操作規(guī)程,確保患者用藥安全。6.保衛(wèi)部門負(fù)責(zé)毒麻藥品儲存庫的安全保衛(wèi)工作,防止毒麻藥品被盜、被搶、丟失等事故的發(fā)生。
三、采購管理1.采購計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求,結(jié)合毒麻藥品的庫存情況,定期制定毒麻藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核批準(zhǔn)后,由藥學(xué)部門統(tǒng)一組織采購。2.采購渠道毒麻藥品必須從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)采購,不得從非法渠道采購。采購時(shí)應(yīng)索取合法有效的票據(jù),并留存?zhèn)洳椤?.采購驗(yàn)收采購的毒麻藥品到貨后,藥學(xué)部門應(yīng)組織專人進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、批號、有效期、包裝、標(biāo)簽、說明書等,確保與采購計(jì)劃和發(fā)票一致。驗(yàn)收合格的毒麻藥品應(yīng)及時(shí)入庫,驗(yàn)收不合格的應(yīng)及時(shí)辦理退貨手續(xù)。
四、儲存管理1.儲存設(shè)施毒麻藥品應(yīng)專庫(柜)儲存,安裝報(bào)警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。儲存庫(柜)應(yīng)具備防火、防盜、防潮、防蟲、防鼠等條件,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.分類存放毒麻藥品應(yīng)按照麻醉藥品和第一類精神藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放,并有明顯的標(biāo)識。3.庫存管理藥學(xué)部門應(yīng)建立毒麻藥品庫存臺賬,詳細(xì)記錄毒麻藥品的入庫、出庫、結(jié)存情況。庫存數(shù)量應(yīng)定期盤點(diǎn),做到賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告。4.安全防范加強(qiáng)對毒麻藥品儲存庫(柜)的安全防范措施,嚴(yán)禁無關(guān)人員進(jìn)入儲存庫(柜)。定期檢查儲存設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況,確保安全可靠。
五、保管管理1.專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的保管應(yīng)指定專人負(fù)責(zé),保管人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉毒麻藥品的管理規(guī)定和業(yè)務(wù)知識。2.雙人雙鎖毒麻藥品的儲存庫(柜)應(yīng)實(shí)行雙人雙鎖管理,兩把鎖分別由兩名保管人員保管,開啟時(shí)兩人同時(shí)在場。3.專用賬冊保管人員應(yīng)建立毒麻藥品專用賬冊,詳細(xì)記錄毒麻藥品的出入庫日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)藥人、復(fù)核人等內(nèi)容。專用賬冊應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。4.定期盤點(diǎn)保管人員應(yīng)定期對毒麻藥品進(jìn)行盤點(diǎn),每月至少一次,確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符或其他異常情況,應(yīng)及時(shí)查明原因并報(bào)告。5.安全檢查定期對毒麻藥品儲存庫(柜)進(jìn)行安全檢查,檢查內(nèi)容包括儲存設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況、防盜報(bào)警裝置的有效性、雙人雙鎖管理的執(zhí)行情況等。如發(fā)現(xiàn)安全隱患,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行整改。
六、調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)毒麻藥品的調(diào)配人員應(yīng)取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書,并經(jīng)過毒麻藥品管理知識培訓(xùn),熟悉毒麻藥品的調(diào)配規(guī)定和操作規(guī)程。2.調(diào)配流程調(diào)配毒麻藥品時(shí),調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方,嚴(yán)格按照處方劑量和劑型進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配完成后,應(yīng)經(jīng)雙人核對無誤后簽字,并將調(diào)配好的藥品發(fā)放給患者或臨床科室。3.處方管理毒麻藥品處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰,如有涂改應(yīng)在涂改處簽名并注明修改日期。處方的有效期為3天,特殊情況需要延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期最長不得超過7天。4.專冊登記藥學(xué)部門應(yīng)建立毒麻藥品調(diào)配專冊,詳細(xì)記錄調(diào)配日期、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、處方醫(yī)師、發(fā)藥人、復(fù)核人等內(nèi)容。專冊登記應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。
七、使用管理1.使用原則臨床科室應(yīng)嚴(yán)格按照《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,合理使用毒麻藥品,嚴(yán)禁濫用。2.使用申請臨床科室使用毒麻藥品時(shí),應(yīng)提前向藥學(xué)部門提交使用申請,說明患者病情、用藥需求等情況。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求和庫存情況進(jìn)行審批,批準(zhǔn)后方可發(fā)放。3.開具處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定,為患者開具毒麻藥品處方。處方應(yīng)書寫規(guī)范、清晰,注明患者身份證明編號,藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、診斷等內(nèi)容。每張?zhí)幏讲坏贸^規(guī)定的常用限量。4.使用登記臨床科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)毒麻藥品的使用登記,詳細(xì)記錄患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、使用日期、處方醫(yī)師等內(nèi)容。使用登記應(yīng)保存至藥品有效期滿后不少于5年。5.患者管理對使用毒麻藥品的患者,臨床科室應(yīng)進(jìn)行跟蹤隨訪,了解患者的用藥效果和不良反應(yīng)情況,及時(shí)調(diào)整治療方案。同時(shí),應(yīng)向患者及家屬做好用藥指導(dǎo),告知患者毒麻藥品的使用注意事項(xiàng),防止濫用。
八、安全管理1.防盜措施加強(qiáng)毒麻藥品儲存庫(柜)的防盜措施,安裝防盜報(bào)警裝置,并與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。定期檢查防盜報(bào)警裝置的運(yùn)行情況,確保正常使用。2.防搶措施制定毒麻藥品防搶應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和各部門職責(zé)。加強(qiáng)對保管人員的防搶培訓(xùn),提高應(yīng)急處置能力。配備必要的防搶設(shè)備和器材,如警棍、盾牌等。3.丟失處理如發(fā)生毒麻藥品被盜、被搶、丟失等情況,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行查找,并向當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。同時(shí),應(yīng)積極配合有關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查處理,查明原因,追究相關(guān)人員責(zé)任。4.應(yīng)急演練定期組織毒麻藥品安全管理應(yīng)急演練,檢驗(yàn)和提高各部門的應(yīng)急處置能力。演練內(nèi)容包括防盜、防搶、火災(zāi)等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,演練后應(yīng)及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),完善應(yīng)急預(yù)案。
九、監(jiān)督檢查1.內(nèi)部監(jiān)督藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期對本單位毒麻藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括采購、儲存、保管、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。藥學(xué)部門、臨床科室、醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門、保衛(wèi)部門等應(yīng)按照各自職責(zé),對毒麻藥品管理工作進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等有關(guān)部門的監(jiān)督檢查,如實(shí)提供毒麻藥品管理工作的相關(guān)資料和情況。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)整改落實(shí),并將整改情況報(bào)告有關(guān)部門。
十、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥學(xué)部門應(yīng)制定毒麻藥品管理知識培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織對涉及毒麻藥品管理的人員進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章制度、專業(yè)知識、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、現(xiàn)場演示等多種形式,確保培訓(xùn)效果。3.考核制度建立毒麻藥品管理知識考核制度,對參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括法律法規(guī)知識、專業(yè)知識、實(shí)際操作技能等。考核合格后方可上崗從事毒麻藥品管理工作。
十一、處罰與獎(jiǎng)勵(lì)1.處罰規(guī)定對違反本制度規(guī)定,在毒麻藥品管理工作中存在違規(guī)行為的單位和個(gè)人,將按照有關(guān)法律法規(guī)和單位內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。違規(guī)行為包括但不限于:未按規(guī)定采購、儲存、保管、調(diào)配、使用毒麻藥品;私自銷售、轉(zhuǎn)讓、出借毒麻藥品;偽造、變造、買賣、騙取毒麻藥品相關(guān)證明文件等。2.獎(jiǎng)勵(lì)措施對在毒麻藥品管理工作中表現(xiàn)突出
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