設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度?一、目的建立設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理制度，確保設(shè)施設(shè)備的性能、精度等符合規(guī)定要求，保證生產(chǎn)、檢驗(yàn)等活動(dòng)的順利進(jìn)行，為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。

二、適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有用于生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉(cāng)儲(chǔ)等環(huán)節(jié)的設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)管理。

三、職責(zé)1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施。建立設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)檔案，記錄驗(yàn)證和校準(zhǔn)過(guò)程及結(jié)果。負(fù)責(zé)聯(lián)系外部校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，確保校準(zhǔn)工作的順利進(jìn)行。2.使用部門(mén)配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作，提供必要的協(xié)助。負(fù)責(zé)本部門(mén)設(shè)施設(shè)備的日常維護(hù)和保養(yǎng)，確保設(shè)備處于良好運(yùn)行狀態(tài)。對(duì)校準(zhǔn)不符合要求的設(shè)備，及時(shí)通知設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行維修或調(diào)整。3.質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督和審核。對(duì)驗(yàn)證和校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)估，確保設(shè)備符合質(zhì)量控制要求。參與涉及產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)證方案制定。

四、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證管理1.驗(yàn)證計(jì)劃制定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃、使用頻率、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度等因素，制定年度設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證計(jì)劃。驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)明確驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、驗(yàn)證內(nèi)容、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證時(shí)間、責(zé)任人員等信息。2.驗(yàn)證方案制定對(duì)于每一項(xiàng)需要驗(yàn)證的設(shè)施設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員（包括使用部門(mén)、質(zhì)量部門(mén)等）制定詳細(xì)的驗(yàn)證方案。驗(yàn)證方案應(yīng)包括設(shè)備概述、驗(yàn)證目的、驗(yàn)證依據(jù)、驗(yàn)證范圍、驗(yàn)證方法及步驟、合格標(biāo)準(zhǔn)、人員職責(zé)、時(shí)間安排等內(nèi)容。涉及產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵設(shè)備的驗(yàn)證方案，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。3.驗(yàn)證實(shí)施設(shè)備管理部門(mén)按照驗(yàn)證方案組織實(shí)施驗(yàn)證工作，相關(guān)人員應(yīng)嚴(yán)格按照方案要求進(jìn)行操作。驗(yàn)證過(guò)程中應(yīng)詳細(xì)記錄各項(xiàng)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象，包括設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)、性能指標(biāo)、測(cè)試結(jié)果等。對(duì)于驗(yàn)證過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)分析原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行整改。4.驗(yàn)證報(bào)告編制驗(yàn)證工作完成后，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)編制驗(yàn)證報(bào)告。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)包括驗(yàn)證方案的執(zhí)行情況、驗(yàn)證結(jié)果（是否合格）、不合格項(xiàng)及整改措施、結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)證報(bào)告應(yīng)由參與驗(yàn)證的人員簽字確認(rèn)，設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核，主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。5.驗(yàn)證結(jié)果處理驗(yàn)證合格的設(shè)施設(shè)備，方可投入使用，并在設(shè)備上張貼合格標(biāo)識(shí)。驗(yàn)證不合格的設(shè)施設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織維修或更換，重新進(jìn)行驗(yàn)證，直至合格為止。對(duì)于因驗(yàn)證不合格而影響生產(chǎn)或檢驗(yàn)的情況，應(yīng)采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，如調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃、采用替代檢驗(yàn)方法等，確保產(chǎn)品質(zhì)量不受影響。

五、設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用頻率、精度要求、法律法規(guī)要求等因素，制定年度設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)明確校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)時(shí)間等信息。2.校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)選擇優(yōu)先選擇具有國(guó)家認(rèn)可資質(zhì)（如CNAS認(rèn)可）的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)評(píng)估校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的信譽(yù)、技術(shù)能力、服務(wù)質(zhì)量等，確保校準(zhǔn)工作的準(zhǔn)確性和可靠性。與選定的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)簽訂校準(zhǔn)服務(wù)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。3.校準(zhǔn)實(shí)施設(shè)備管理部門(mén)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，將需要校準(zhǔn)的設(shè)施設(shè)備送外校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或安排內(nèi)部校準(zhǔn)人員進(jìn)行校準(zhǔn)。送校設(shè)備應(yīng)做好防護(hù)措施，確保在運(yùn)輸過(guò)程中不受損壞。校準(zhǔn)過(guò)程中，校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)校準(zhǔn)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作，并出具校準(zhǔn)證書(shū)。4.校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)設(shè)備管理部門(mén)收到校準(zhǔn)證書(shū)后，應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)內(nèi)容包括校準(zhǔn)證書(shū)的有效性、校準(zhǔn)結(jié)果是否符合規(guī)定要求等。如對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果有疑問(wèn)，應(yīng)及時(shí)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通，必要時(shí)可重新校準(zhǔn)。5.校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)張貼經(jīng)確認(rèn)校準(zhǔn)合格的設(shè)施設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備上張貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)日期和有效期。校準(zhǔn)標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別和管理。6.校準(zhǔn)周期調(diào)整根據(jù)設(shè)施設(shè)備的使用情況、性能變化等因素，設(shè)備管理部門(mén)可對(duì)校準(zhǔn)周期進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。調(diào)整后的校準(zhǔn)周期應(yīng)記錄在設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)檔案中，并通知相關(guān)部門(mén)。7.校準(zhǔn)檔案管理設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備校準(zhǔn)檔案，將校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄等資料歸檔保存。校準(zhǔn)檔案應(yīng)妥善保管，便于查詢和追溯。

六、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)記錄管理1.設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)記錄應(yīng)包括驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、校準(zhǔn)計(jì)劃、校準(zhǔn)證書(shū)、校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)記錄等相關(guān)資料。2.記錄應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、完整，能夠真實(shí)反映設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)的過(guò)程及結(jié)果。3.記錄應(yīng)采用紙質(zhì)或電子形式保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)和公司規(guī)定要求，一般不少于設(shè)備使用壽命周期。4.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)記錄進(jìn)行整理和歸檔，確保記錄的可查閱性和完整性。

七、培訓(xùn)與考核1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織相關(guān)人員參加設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)方面的培訓(xùn)，提高其專業(yè)知識(shí)和技能水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括驗(yàn)證和校準(zhǔn)的基本概念、方法、流程、標(biāo)準(zhǔn)等。3.對(duì)參與設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作的人員進(jìn)行考核，確保其具備相應(yīng)的能力和資質(zhì)。4.考核方式可采用理論考試、實(shí)際操作等形式，考核結(jié)果應(yīng)記錄在個(gè)人培訓(xùn)檔案中。

八、監(jiān)督與檢查1.質(zhì)量部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保驗(yàn)證和校準(zhǔn)工作符合本制度要求。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括驗(yàn)證和校準(zhǔn)計(jì)劃的執(zhí)行情況、記錄的完整性和準(zhǔn)確性、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)及服務(wù)質(zhì)量等。3.對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，質(zhì)量部門(mén)應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門(mén)限期整改。4.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)將整改情況及時(shí)反饋給質(zhì)量部門(mén)，質(zhì)