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文檔簡介
第六章其他制劑設備本章內容:§6.1栓劑設備§6.2丸劑設備§6.1
栓劑設備本節內容:§6.1.1概述§6.1.2栓劑的制備§6.1.3栓劑生產機械§6.1.1概述栓劑系指以藥物和適宜的基質配制成的借腔道給藥的固體制劑。其形狀及重量因給藥腔道的不同而異,在常溫下其外形應光滑完整、無刺激性和有適宜的硬度及彈性。栓劑是一種比較古老的劑型,過去也稱為塞劑或坐劑,我國早在“史記”中就有類似栓劑的制備和應用的記載。如今,在現代技術條件下經研究和開發,栓劑的應用越來越普及,目前已開發有100多種藥物制成栓劑,有些還在開發中,如抗生素制成的栓劑應用的前景將成現實。§6.1.1概述(一)栓劑種類、大小和形狀(二)栓劑的作用特點(三)栓劑的機制(一)栓劑種類、大小和形狀目前主要使用的栓劑有兩種:肛門栓和陰道栓。應用部位不同,栓劑藥物的形狀、重量也不同。
1.肛門栓
2.陰道拴
3.其他栓劑1.肛門栓一般規定成人用每枚重約2g,兒童用重約1g,長約3~4cm。形狀有圓錐形、魚雷形。其中以魚雷形較好,塞入肛門后,在括約肌的收縮下易于壓入腸內。
2.陰道拴每枚重約3~5g,直徑約1.5~2.5cm。其形狀有球形、卵形或鴨嘴形等,以鴨嘴形較好。
3.其他栓劑
如尿道栓、耳道栓、鼻用栓等。這些栓劑臨床上已很少使用。上述栓劑的重量皆指以可可豆油或香果脂為基質的栓劑重量標準,其他基質因密度差異,栓劑重量也有差異。(二)栓劑的作用特點
栓劑納入腔道后,必須在體溫下融化、軟化或溶化,并能與體腔內分泌液混合,逐漸釋放出藥物,使藥物分散或溶解在體液中,才能在給藥部位被吸收,產生藥理作用。栓劑藥物分不需通過吸收進入血液循環,只在給藥的局部發揮作用的,和經直腸吸收進入血液循環,發揮全身性藥物作用的兩種。
與口服劑藥物相比,栓劑有如下特點:
1.
藥物不受胃腸道pH值或消化酶的破壞;2.
減少或避免了藥物對肝臟的毒副作用;3.
可避免藥物對胃的刺激作用4.對不能或不愿吞服藥物的患者或兒童,是一種較為方便的有效的給藥途徑。(三)栓劑的基制
基質的作用是負載藥物和給藥物以賦形,因此要求基質在室溫下有適宜的硬度和韌性,當塞入腔道時不變形和碎裂。由于基質直接影響藥物釋放與吸收,基質在體溫下應易融解、軟化或溶化。同時要求基質不與藥物反應,性質穩定,不妨礙主藥的作用及含量測定,不易霉變。基質應對粘膜無刺激性、無毒副作用。
同時基質應具濕潤性質和必要的酸價、皂化價、碘價等相關油脂物的特性。基質可分為油脂性基質、水溶性基質和親水性基質等三類。常用的基質有可可豆油、氫化油和脂肪溶合物、甘油明膠等。有時出于藥理或生產的需要,在栓劑處方設計時還要使用一些附加劑,如防腐劑、硬化劑、乳化劑、著色劑、增粘劑及熔距修正劑(調節熱帶地區用栓劑的基質熔點)等。§6.1.2
栓劑的制備
栓劑生產可分為栓劑配料、栓劑成型及包裝三大工序。配料作為栓劑生產的前工序,包括主藥的粉碎、基質的熔融及二者的混合。為了充分溶解和懸浮以及提高藥物的吸收速度,主藥應預分碎到10~15μm,并在勻化器中得到充分的均勻和分散。基質熔融前先需分割成小塊,于具有溫度控制的帶攪拌的熔解罐內,進行加熱熔融,一般應先加入高熔點組分,后再加入低熔點組分,以減少低熔點組分長時間處于高溫狀態時形成不穩定晶體。
熔融的基質經過濾后即可投入混合罐與主藥攪拌混合。通常采用槳式或螺旋式攪拌機進行混合,攪拌時應盡量避免空氣混入。配料工序的工藝流程如下:主藥→粉碎→精磨→過篩
→混合(待灌裝)基質→切割→熔融→過濾混合后的熔融原料即可進入成型工序。栓劑成型常有四種方式,為手工成型、冷擠壓成型、熱熔模制和壓片機壓制(此法只適用于片狀栓劑)。
(一)手工成型
最簡單和古老的栓劑制作方法是將含有主藥的混合好的栓劑基質以手工搓制成型,常用淀粉和滑石粉做防粘著劑。這種栓劑外形不一致,又不美觀,已很少使用,只適于小量制備或實驗用。
(二)冷擠壓成型
此工藝多用于油脂性基質的制栓,其過程是先將藥物與等量的基質置于容器內研勻,再將剩余基質加入研勻并制成團塊,待冷后磨碎成末,最后將藥料置于制栓機中擠壓成型。采用冷壓制栓操作簡單,制得的栓劑外形美觀,既防止了不溶性固體藥物在基質中的沉降,又避免了主藥和基質因受熱不穩定而變性。但因生產效率低和成型過程中易攪入空氣而造成計量不準,不易大量生產,我國很少應用。
(三)熱熔模制
油脂性基質和水溶性基質均可采用本法制備栓劑,是應用最廣泛的一種制栓方法。熱熔模制栓劑的過程是先將熔融原料傾入冷卻過的金屬模具或簡易模具(用鋁箔或塑料制成的模具)中冷卻成型。模制成型過程還可分為手工、半自動或全自動三種工藝。
1.手工注模及包裝法
手工注模及包裝的流程如圖6-2所示。過程中各工序均采用手工,成品可采用鋁箔、塑料袋或塑料盒包裝,月產量少于40000粒。
2.半自動注模及包裝法
此種工藝用半自動灌注機和包裝機生產。在半自動灌注機上手工灌注藥液和鏟除余料,而模具自動轉位及冷卻。在包裝機上手工使栓劑就位,其后由機器自動完成塑料盒成型或鋁塑熱封及成品沖切等工作。其流程如圖6-3所示。半自動生產班產可達40000~400000粒。
3.自動化生產及包裝法
此工藝中栓劑是灌注在塑壓成型的簡易塑模中,在經封合、冷卻、沖切、裝盒等工藝過程。這種全自動化過程的班產量達8000粒以上。
§6.1.3
栓劑生產機械
(一)配料設備及機械
(二)栓劑成形機械(一)配料設備及機械
栓劑生產的配料工藝中,常用的設備主要有粉碎機、篩分機、混合罐及熔融罐等,除熔融罐外,其他設備均在第二章中有所介紹,這里主要介紹熔融罐的結構及原理。栓劑基質的熔解是在熔融罐中進行的。根據基質的熔解過程,要求熔融罐應具有恒溫及過濾的功能。為此,熔融罐采用水浴夾套加熱,罐外加保溫層,罐內使用低速攪拌器,以防止高速攪拌中空氣的帶入而產生氣泡。從結構上熔融罐可分為分離式和整體式兩類。分離式是指栓劑基質的熔融、過濾和保溫貯存是分別由帶有水浴的攪拌罐、過濾器和帶有保溫的料筒三個獨立設備構成。而整體式是將上述三個設備組合在一起,構成一個熔融罐,在一個設備里完成栓劑熔融的全部過程。整體式熔融罐結構如圖6-4所示。其由上下兩部分組成,上部是一個80~100L的不銹鋼制的錐底主罐,在罐的底部及四周設有水浴夾套,使用電加熱或蒸汽盤管加熱。要求用恒溫控制器控制水浴保持恒溫在50℃左右,以防基質過熱。為保證各處水溫均勻,需在水浴中設置攪拌器。
1-溶液攪拌;2-水浴攪拌;3-熔融罐主罐;4-水浴;5-閥;6-過濾器;7-溫度控制器;8-電熱元件;9-擋板;10-熔融罐副罐下部也是一個帶有恒溫水浴的不銹鋼制副罐,水浴溫度保持在40℃左右。為清洗、維修方便,上下兩部分做成可拆聯接。下部副罐的容量可根據生產規模在400~1000L左右。副罐的攪拌速度要求要低些,以防止夾帶氣體入料。為保證熔融物料溫度均勻和強化低速下的攪拌效果,于副罐內壁設有寬度為15~30mm的四個垂直擋板。
1-溶液攪拌;2-水浴攪拌;3-熔融罐主罐;4-水浴;5-閥;6-過濾器;7-溫度控制器;8-電熱元件;9-擋板;10-熔融罐副罐在錐底主罐和下部副罐的聯接法蘭處還設有管道過濾器,用孔徑為200μm的尼龍絲網或不銹鋼絲網,濾除基質中可能有的紙屑、塑料碎片等雜質,以保證基質的純凈。在控制熔融罐的恒溫溫度時,雖然較低的水浴溫度降低了熔融速度,卻能保持較多的晶種(未熔化的微晶),可以避免由于高溫(如80~150℃)造成栓劑冷卻時,如可可豆油等基質產生不穩定的同質異晶。1-溶液攪拌;2-水浴攪拌;3-熔融罐主罐;4-水浴;5-閥;6-過濾器;7-溫度控制器;8-電熱元件;9-擋板;10-熔融罐副罐(二)栓劑成形機械
栓劑成形機械分有栓劑擠壓機、栓劑注模機、栓劑壓片機。由于大批量生產中很少采用冷擠壓工藝,以及只有片栓劑才用壓片機,故此處僅介紹栓劑注模機。栓劑注模機還分有直線型及旋轉型等型式,在注模機上將完成注模、冷卻、出料等過程,用以完成栓劑的澆注成型。
1.QGJ旋轉式栓劑注模機的工作原理圖6-5所示為半自動的QGJ型栓劑注模機的工作原理圖,環形軌道上裝有八副灌注模具,做間歇回轉。待回轉停位時,環形軌道下移,使模具落位于冷卻板上,各模具內藥物被冷卻成形。在轉位開始前利用氣缸將環形軌道及注模同時頂起(離開冷卻板)再轉位。在圓環形冷卻板上有一處缺口(對應著八副模具之一),成形冷卻后的栓劑在缺口處出料。環形軌道每回轉一周八次停位,使注模依次于各工位處完成灌裝、冷卻、鏟除余料、脫模出料等過程。針對不同基質的冷卻速度及生產量要求可以調整軌道的旋轉、停位時間。針對基質的不同要求可自動控制料桶的恒溫溫度。2.QGJ注模機結構簡介
注模機主要由機械傳動、注模、導軌、冷卻板、氣動系統、制冷給水系統、控制系統等組成。
(1)傳動機構(2)注模板(3)冷卻板(4)氣動提升機構(5)制冷給水系統(6)保溫料桶(7)電器控制系統(1)傳動機構
旋轉式注模機上各注模板在機器上的間歇回轉運動是通過一套減速、間歇機構完成的。180W的電動機帶動減速機構以保證每次轉位的間歇時間為5.2s,再拖動間歇轉位機構帶動一個大鏈輪。間歇回轉的大鏈輪撥動裝有134只1/2英寸鏈子輥的上軌道旋轉。八副注模板通過定位銷均布固定在上軌道上,并可輕易的從軌道上裝拆,以便于模具的清洗和更換。
上軌道坐落于裝有180只φ10的鋼珠的托板上,當上軌道回轉時,其下表面通過鋼珠在托板上滾動,同時各注模板的外側都裝有一對垂直軸承和一對水平軸承,用以支撐在托板外緣的上伸部位,以降低間歇回轉時的摩擦損耗。回轉的上軌道和不動的托板僅與注模板的四個凸耳(見圖6-6)有關的部位接觸,注模板的下表面總是裸露的,以便于和冷卻板接觸傳熱。
1-下模;2-上模;3-定位銷;4-攔液框;5-螺釘;6-垂直滾輪;7-水平滾輪;8-壓緊手柄;9-凸耳(2)注模板
注模是栓劑成型工具,其結構如圖6-6所示。為了便于清洗和更換栓劑規格,注模在機器上是獨立可拆卸的部件。為了導熱好和脫模方便,注模用鋁合金制作,并作成上下拼合結構。與橫向拼合模具相比,上下拼合形式分模線最短,而且出料方向與栓劑軸線一致,便于出模。
1-下模;2-上模;3-定位銷;4-攔液框;5-螺釘;6-垂直滾輪;7-水平滾輪;8-壓緊手柄;9-凸耳(3)冷卻板
冷卻板的作用是通過與模具底面直接接觸進行傳導散熱,鋁制的冷卻板也分成上下兩個部分。在上冷卻板的下表面加工有S型的冷水通道,如圖6-7所示,下冷卻板是個密封蓋板,和裝有冷卻水進出口接管,上下冷卻板以橡膠墊片密封,冷卻板上的60°缺口(此處的螺釘孔中心線夾角為65°,見圖6-7)是供成型栓劑出料所用。
圖6-7上冷卻板結構圖為使單位時間的傳熱量趨于均勻,冷卻水進口置于栓劑成形后待出料之前,冷卻水出口至于待灌注之前。為了節約冷量和減少大氣凝水,冷卻板底部及四周均需用泡沫塑料做隔熱層。圖6-7上冷卻板結構圖(4)氣動提升機構當上軌道拖帶注模板轉位停歇期間,七副注模板落于冷卻板上,僅待出料的一副注模板由軌道支持在冷卻板的出口處。此時軌道支撐平面低于冷卻板平面3~5mm。待完成了灌注、冷卻、鏟除余料、出料等工序的操作過程后,和托板固連一體的氣缸將軌道提升6~10mm,便將各注模板的底面提升到距冷卻板表面高出3~5mm的位置,即模板成懸空狀態。待間歇機構拖著上軌道轉位完成后,氣缸下降到原位,注模板再次被置于冷卻板上。氣動提升機構的動作必須要與機械間歇運動的動作在時間上協調匹配。在氣動控制系統需要完成氣泵啟動的時間間隔、氣缸上下速度的調節及氣壓壓力的控制,這些均使用電磁閥由程序控制臺集中控制。(5)制冷給水系統在注模機上具有獨立的制冷給水系統,其流程如圖6-8所示。利用壓縮氣體膨脹制冷,將冷卻板回水冷卻降溫后,由泵將冷水輸到冷卻板,待與注模換熱后返回冷水槽。冷水槽中的紫銅蒸發器蛇管內的低溫液化氣體受熱蒸發后,再回壓縮機,如此循環使用。圖6-8制冷給水系統流程圖1-壓縮機;2-冷凝器;3-過濾器;4-電磁閥;5-熱力膨脹閥;6-蒸發器;7-溫度計;8-冷水槽;9-水渠(6)保溫料桶在注模機上,與回轉臺的中央對稱置放有兩支不銹鋼制的水浴料桶,可容納一般生產所需的已融配好的原料。兩支料桶一則易于保證整機的機械平衡,另外有一支料桶用于為鏟除下來的余料提供足夠的加熱熔融時間。料桶外表設有保溫隔熱層,其結構見圖6-9。圖6-9保溫料桶的結構示意1-出料管;2-水浴夾套;3-內筒;4-提耳;5-豎直擋板;6-夾套定位塊;7-氣泵勻熱器;8-鉑電阻測溫元件;9-電加熱器料桶位于水浴夾套中間,以電加熱保證水浴恒溫,用氣泵勻熱器保證水浴夾套內各處溫度一致。氣泵勻熱器是一支和壓縮空氣管相連的管子,插入水浴夾套內的一端彎成與桶壁相切,并向上傾斜45°(見圖示)成噴嘴狀,另一端經一個二位三通電磁閥與壓縮空氣管相連,未通電時,勻熱器管內充滿水,接電后壓縮空氣以一定速度注入水浴加套,從而達到使水攪動溫度均勻的目的。噴水的時間、壓力和頻率可調。圖6-9保溫料桶的結構示意1-出料管;2-水浴夾套;3-內筒;4-提耳;5-豎直擋板;6-夾套定位塊;7-氣泵勻熱器;8-鉑電阻測溫元件;9-電加熱器恒溫監控是通過直讀溫度計和由鉑電阻測溫元件通過可控硅恒溫控制器來實現。料桶內所裝的豎直的擋板是為了配合可調速的攪拌器(圖中未畫)強化料液混勻和保證溫度均勻的。攪拌器應取不易夾帶氣體入液的低速為宜。圖6-9保溫料桶的結構示意1-出料管;2-水浴夾套;3-內筒;4-提耳;5-豎直擋板;6-夾套定位塊;7-氣泵勻熱器;8-鉑電阻測溫元件;9-電加熱器錐形的內筒底便于出料,但錐角不宜太小,否則易形成攪拌死區,造成不溶性主藥的沉淀。料桶出口管的間斷放料也是通過放料氣閥控制的。圖6-9保溫料桶的結構示意1-出料管;2-水浴夾套;3-內筒;4-提耳;5-豎直擋板;6-夾套定位塊;7-氣泵勻熱器;8-鉑電阻測溫元件;9-電加熱器(三)栓劑包裝機械為了防止栓劑機械在貯運中受熱、受力而熔化、粘著及變形、破碎,栓劑必須進行可靠的包裝。常用的栓劑包裝機械有塑料制盒機和栓劑熱壓機。1.塑料制盒機塑料制盒分有吹塑成型及吸塑成型兩大類。吹塑成型的塑料盒質量好,但機器結構復雜。吸塑成型的塑料盒壁厚變化明顯,但結構較簡單。吸塑制盒機的原理如圖6-10,厚度為0.2mm的PVC塑料成卷地置于料輥1上,主送料輪7間歇工作,牽引塑料帶每次前進一定長度。輻射加熱器由氣缸推送到頂板上方對塑料進行加熱。當塑料軟化后,另一垂直氣缸將真空吸模推升,使與頂板間的塑料周邊壓緊,同時接通真空系統,將塑料吸塑成型。其后加熱器退回,塑料冷卻定型后,吸模下降,起模板將塑料盒推出模具,并在以后的工位上成品落料(圖中未畫出)。至此一個循環過程結束。2.栓劑熱壓機指鋁塑、紙塑和雙塑等不同包裝材料在高頻加熱后,利用模具將塑料膜依栓劑、片劑等外形成型,再將覆蓋材料與塑料膜之間置入成型藥物并熱壓封合的聯動機械,將在其他章節進行介紹。(四)栓劑生產自動機近年來許多新型自動生產栓劑的機器陸續制成,它能實現包裝材料在模具中的成形、液體藥物直接灌注在成型包裝材料中、立即熱壓封合包裝材料等自原料藥經成型到包裝的全過程。這種栓劑生產自動化連續過程易于保證無菌生產,更適于熱帶氣候,貯存中無須冷凍。即使栓劑熔化,模型包裝任能使其保持原形,再經冷卻后藥物形狀不變,不影響患者使用。比較典型的栓劑生產自動機有雙塑包裝和雙鋁包裝兩大類。前者生產各種雙塑簡易模栓劑,其操作是從兩卷塑料桶開始,自動地完成塑料帶的熔接和栓模成型、栓劑灌裝、產品冷卻、栓劑封口包裝、沖切等工序。可以方便的更換不同規格(容量及尺寸)、形狀的栓劑模具。自動機還能在每塊小包裝的栓劑板上打印數碼和完成兩粒之間的預制切口,以便于患者從板上分離單個栓劑。在雙鋁箔包裝的栓劑生產自動機械上,鋁箔上的栓劑模型是用模具冷壓制成型的,然后兩條鋁箔帶有滾輪合攏。于灌裝工位利用楔形機構撐開罐裝口,同時灌裝頭插入帶模中灌注藥物。經冷卻后栓劑成型,再于積壓封和工位封和灌裝口。再經打批號、預制分離切口、沖切一定長度、裝盒。冷卻后封口可以防止栓劑冷卻過程中,由于體積收縮造成腔內真空和使栓劑在凝固過程中發生變形而影響產品質量。栓劑生產自動機個操作工序通常都是自動的,一般只需調換鋁塑帶及添加料液即可,其他諸如料桶的恒溫及液位控制、熱封溫度控制成型帶的平衡及各個工位的動作均由電器箱和程序控制器自動控制,故其具有很高的生產效率,是現代栓劑生產的發展趨勢。§6.2丸劑設備本節內容:
§6.2.1
概述
§6.2.2丸劑的制備及其設備§6.2.1
概述丸劑是指在藥物細粉或藥材提取物中添加適宜的粘合劑或輔料制成的球形或類球形的制劑。這是我國最古老的傳統劑型之一。(一)丸劑特點(二)分類(三)常用的賦型劑(一)丸劑特點頑疾作用緩和、持久,適用于緩效藥物、調和氣血用藥物及劇毒藥物的制備。古代藥書中有“丸者緩也”的記載,丸劑在胃腸道中緩慢崩解,逐漸釋放藥物,吸收顯效遲緩,能減小毒性及不良反應。丸劑不僅能容納固體、半固體藥物,還可以較多地容納粘稠性的液體藥物,并可掩蓋藥物的不良嗅味。此外,丸劑制作簡便,適于藥廠生產和基層醫療單位自制。但是,一般丸劑的服用劑量大,小兒吞服困難。若制作技術不當,制品的崩解時間難控制。丸劑多由原藥材粉碎加工而成,很易造成微生物污染和霉變,其有效成分的含量標準也難掌握。(二)分類
按賦型劑的不同,丸劑又分為水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、微丸等。水丸又稱水泛丸,系指藥材細粉用水或用黃酒、醋、稀藥汁、糖液粘合制成的丸劑。蜜丸系指藥材細粉用蜂蜜作為粘合劑制成的丸劑。根據形狀大小和制法不同,還可分為大蜜丸和小蜜丸。水蜜丸系指藥材粉末由蜂蜜和水共同作粘合劑制成的丸劑。濃縮丸系指從藥材和部分藥材中提取的清膏或浸膏,與適當的輔料或藥物細粉,用水或蜂蜜做粘合劑粘合成的丸劑。糊丸
系指藥物細粉用米糊或面糊為粘合劑制成的丸劑。微丸
系指直徑小于2.5mm的各類丸劑。(三)常用的賦型劑1.粘合劑2.潤濕劑3.稀釋劑或吸收劑1.粘合劑指用于增加藥物細粉的粘性、增加丸塊的可塑性和幫助成型的附加劑。常用的有蜂蜜、米糊、面糊、糖液及植物性浸膏等。2.潤濕劑
這類附加劑主要用于啟發和增加藥物的粘性,降低丸塊的硬度,有利于加工成型。常用的有水、酒、米醋、水蜜、湯汁等。3.稀釋劑或吸收劑稀釋劑及吸收劑的作用是使丸劑具有一定的重量和體積,便于成形。常用的有藥材細粉、氫氧化鋁凝膠、碳酸鈣、甘油、磷酸鈣及可溶性糖粉等。二、丸劑的制備及其設備丸劑的制備方法主要有兩種:(一)塑制法及設備(二)泛制法(一)塑制法及設備塑制法又稱丸塊制丸法,是由藥物細粉與適量的賦型劑混合,制成可塑性丸塊,按劑量分制成丸劑的方法。其基本工藝流程如下:藥物細粉→(混合或捏制)→制丸塊→(分割、搓條)賦形劑
→制丸條→(分劑量)→成形→整理→產品1.原材料的準備按處方將藥物及賦型劑進行粉碎,并經過篩后再混合,所用賦型劑多為粘合劑。2.制丸塊將混合均勻的藥粉加適量的粘合劑(如蜂蜜等),充分研和均勻,制成可塑性團塊。良好的團塊粘度應適中,不易粘附器壁、不粘手、不松散,有一定的彈性,受外力時能變形,通常用乳缽(小量生產)或捏和機。圖6-11為捏和機示意圖,它是由金屬槽及兩組強力的S形槳葉構成,槽底呈半圓形。兩組槳葉的轉速不同,并沿相對方向旋轉,利用槳葉間的擠壓、分裂、搓捏及槳與槽壁間的研磨制備丸塊。3.制丸條常用螺旋式出條機(圖6-12)將丸塊分段,搓成長條,通過螺旋輸送器在出口擠制成丸條。也可以用擠壓式出條機(圖6-13)制丸條。4.分割、搓圓
用帶有溝槽的切丸板或軋丸機,如圖6-14示出的滾筒式軋丸機,兩個銅制滾筒上加工有半圓形的切丸槽,兩滾筒以不同的速度做同向旋轉,一快一慢,即將兩筒間放置丸條等量分割成段。再用如圖6-15的搓丸板,將其手工搓圓成形。5.干燥整理
根據不同藥物要求選擇適當的干燥溫度將搓圓后的丸劑進行干燥。一般在80℃以下干燥,對含有較多揮發性成分的藥物應在60℃以下干燥。干燥方法也需根據干燥與滅菌的不同要求,選有干燥箱法、遠紅外輻射法或微波干燥等。其后再經篩丸或人工挑選整理,獲得大小均勻的丸劑制品,進行包裝、貯存。此法適于中藥蜜丸、糊丸及西藥水丸制備。目前規模性生產則采用聯合制丸機,如圖6-16所示的滾筒式制丸機,在同一機器上完成制丸條和分割、搓圓等過程。相對旋轉的帶半圓槽的滾筒,將料斗中丸塊引出并制成丸條。做往復運動(運動方向垂直于出條方向)的搓板5將丸條分割并搓圓,并經溜板7到入竹篩進行篩選。搓板的往復運動是通過偏心輪及連桿傳動實現的,一般單機產量約500粒/min以上。1-加料斗;2-帶槽滾筒;3-牙板;4-調節器;5-搓板;6-大滾筒;7-溜板;8-竹篩;9-丸條;10-光輥;11-丸塊在一些中小藥廠,廣泛應用如圖6-17所示的中藥自動制丸機。由圖看出,它的工作原理是將制好的藥團投入錐形料斗內,利用螺旋推進器將藥團擠壓并推出出條嘴4。出條嘴視產量要求可裝置單條或多條的出條刀,藥條經導輪引入制丸滾輪6。圖6-17ZW-80A中藥自動制丸機及原理1-交流電機;2-料斗;3-控制器;4-出條嘴;5-導輪;6-制丸;7-藥丸;8-推進器;9-藥團;10-導向架;11-噴頭;12-藥條制丸滾輪在回轉的同時還利用其上的螺旋斜線使藥條的切口被搓平,從而連續制成大小均勻的藥丸。該機適于水丸、水
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