學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁山東電子職業技術學院《新藥研究與注冊》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以減少藥物不良反應的發生？（）A.合理用藥B.監測藥物不良反應C.及時處理藥物不良反應D.以上都是2、在藥物分析的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是關鍵內容。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質可能是在合成過程中最容易引入的？（）A.原料殘留B.副產物C.降解產物D.以上都是3、關于藥物毒理學的研究，以下哪種實驗方法常用于評估藥物對生殖系統的潛在毒性，以保障藥物在臨床應用中的安全性？（）A.致畸實驗B.致癌實驗C.致突變實驗D.急性毒性實驗4、對于藥物質量控制的方法和標準，以下關于其在保障藥品質量中的作用，哪一個是恰當的？（）A.藥物質量控制方法簡單，標準寬松，對保障藥品質量的作用有限B.嚴格的藥物質量控制方法和高標準的質量要求是確保藥品安全、有效、質量穩定可控的關鍵，包括原材料控制、生產過程監控、成品檢驗等多個環節C.藥物質量控制主要依靠企業的自律，政府監管不重要D.藥物質量控制會增加企業成本，降低藥品的可及性，應該適當降低要求5、在微生物與生化藥學領域，發酵工程是生產生物藥物的重要手段。對于一個微生物發酵過程，若要提高產物的產量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.優化培養基的配方B.提高發酵罐的攪拌速度C.延長發酵時間D.改變發酵的溫度6、在藥物治療中，聯合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯合用藥方式需要謹慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯合使用B.作用機制不同的藥物聯合使用C.有相互作用的藥物聯合使用D.以上都是7、對于藥物的生物利用度研究，以下哪種給藥途徑的生物利用度通常最高，能夠使藥物最快地發揮作用？（）A.靜脈注射B.肌肉注射C.口服給藥D.舌下給藥8、在中藥藥學的范疇內，中藥的炮制方法對其藥效和安全性有著顯著影響。對于一種常用的中藥材，以下哪種炮制方法更能增強其活血化瘀的功效，同時降低其毒性？（）A.炒制B.炙制C.煅制D.蒸煮法9、在呼吸系統藥物中，平喘藥的種類多樣。以下關于糖皮質激素平喘藥的特點，不正確的是？（）A.抗炎作用強B.長期使用副作用小C.全身用藥不良反應多D.局部用藥效果好10、在藥劑學的半固體制劑中，對于軟膏劑、栓劑、眼膏劑等的處方組成、制備方法和質量評價，以下描述不準確的是（）A.軟膏劑的基質種類影響藥物釋放B.栓劑的制備需要考慮融變時限C.眼膏劑的質量要求比軟膏劑高D.半固體制劑的穩定性較好，不易變質11、在藥理學的研究中，藥物的作用機制是理解其療效和副作用的關鍵。對于一種新型的抗癌藥物，其通過抑制腫瘤細胞的特定信號通路發揮作用，以下關于這種作用機制的深入研究方向，哪一項更能為臨床應用提供有價值的信息？（）A.探究藥物對信號通路上下游分子的影響B.分析藥物與信號通路靶點的結合方式C.研究藥物誘導的腫瘤細胞凋亡途徑D.以上方面都至關重要12、在藥物合成的過程中，反應條件的優化對于提高產率和純度至關重要。對于一個需要高溫高壓條件的有機合成反應，以下哪種改進措施可能有助于降低反應條件的苛刻程度？（）A.更換催化劑B.增加反應物濃度C.延長反應時間D.改變溶劑體系13、在抗精神病藥物中，不同類型的藥物作用機制有所不同。以下關于典型抗精神病藥物的特點，不正確的是？（）A.對陽性癥狀效果好B.副作用較大C.對陰性癥狀效果顯著D.作用于多巴胺受體14、在生物利用度的研究中，影響藥物吸收的因素眾多。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法可能有助于提高其生物利用度？（）A.制成微乳制劑B.增加藥物的粒徑C.減少給藥次數D.與食物同服15、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對藥效有著重要影響。當一種藥物主要通過肝臟代謝，且其代謝產物仍具有活性時，以下關于該藥物使用的注意事項，哪一項是錯誤的？（）A.肝功能不全患者需調整劑量B.聯合用藥時需考慮藥物相互作用對代謝的影響C.藥物的治療效果僅取決于原型藥物的濃度D.長期使用可能導致肝臟酶活性的改變16、在藥物合成的工藝優化中，若要降低生產成本并減少環境污染，以下哪種策略通常被優先考慮，以實現綠色制藥的目標？（）A.選用廉價的起始原料B.優化反應條件減少副產物生成C.采用可回收的催化劑D.以上策略同等重要17、關于藥學中的藥物臨床試驗，對于臨床試驗的分期、目的和受試者的選擇，以下描述錯誤的是（）A.臨床試驗分為I、II、III、IV期B.I期臨床試驗主要評估藥物的安全性C.所有受試者都可以參加任何階段的臨床試驗D.各期臨床試驗的目的和重點不同18、對于藥物代謝動力學的研究，以下哪種藥物轉運蛋白在藥物的吸收、分布和排泄過程中發揮著重要作用，常常是藥物相互作用的靶點？（）A.P-糖蛋白B.有機陰離子轉運蛋白C.葡萄糖轉運蛋白D.以上蛋白均重要19、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導致臨床試驗結果出現偏差，影響藥物療效和安全性的評估？（）A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見D.以上情況均可能20、在免疫藥理學的范疇內，關于免疫調節劑的分類和作用特點，以下哪種描述是恰當的？（）A.免疫調節劑種類單一，作用機制相似，在臨床上的應用范圍有限B.免疫調節劑包括免疫增強劑和免疫抑制劑，它們通過調節免疫系統的功能發揮治療作用，具有特異性高、副作用小等特點C.免疫調節劑的療效不確切，安全性也存在很大問題，不建議在臨床使用D.研究免疫調節劑對治療自身免疫性疾病和免疫缺陷病沒有幫助21、在藥物代謝酶的研究中，關于細胞色素P450酶系的特點和對藥物代謝的影響，以下哪種說法是恰當的？（）A.細胞色素P450酶系對藥物代謝的影響很小，在藥物研發和使用中可以忽略B.細胞色素P450酶系是人體內最重要的藥物代謝酶之一，其活性和表達具有個體差異，會影響藥物的代謝速度和療效，在藥物研發和個體化用藥中具有重要意義C.細胞色素P450酶系的活性和表達是固定不變的，不受外界因素的影響D.研究細胞色素P450酶系對理解藥物代謝沒有幫助，應該關注其他酶系22、在生物制藥的基因工程技術中，以下哪種載體常用于將目的基因導入宿主細胞，實現基因的表達和產物的生產？（）A.質粒B.噬菌體C.病毒載體D.以上載體均可23、在臨床藥學的實踐中，藥物治療的個體化是重要的原則之一。對于一位患有心血管疾病的患者，需要使用一種抗凝血藥物，在確定給藥劑量時，以下哪個因素通常不是首要考慮的？（）A.患者的年齡和性別B.患者的飲食習慣C.患者的肝腎功能D.患者正在服用的其他藥物24、在藥劑學的靶向給藥系統中，對于脂質體、納米粒等靶向制劑的特點、制備方法和體內分布，以下說法不正確的是（）A.能提高藥物的靶向性B.制備過程簡單易行C.在體內具有特定的分布規律D.可降低藥物的毒副作用25、在藥劑學的靶向制劑研究中，主動靶向和被動靶向機制各有特點。對于一種針對腫瘤細胞表面特定抗原的靶向納米粒，以下哪種機制更能實現高效的腫瘤細胞攝取和藥物釋放？（）A.基于納米粒的尺寸和表面電荷的被動靶向B.利用配體-受體結合的主動靶向C.結合免疫細胞的免疫靶向D.以上機制協同作用26、在藥事管理的領域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環節。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質量標準C.藥品穩定性研究資料D.藥品營銷方案27、在藥學的學習中，了解藥物的相互作用對于合理用藥至關重要。對于一位同時服用多種藥物的患者，以下哪種藥物相互作用機制最容易導致嚴重的不良反應？（）A.競爭血漿蛋白結合位點B.影響藥物的代謝酶活性C.協同作用增強藥效D.拮抗作用降低藥效28、在藥學的微生物檢定法中，以下哪種微生物常用于抗生素效價的測定，通過其生長抑制情況來評估藥物的活性？（）A.金黃色葡萄球菌B.大腸桿菌C.枯草芽孢桿菌D.肺炎鏈球菌29、在藥物制劑的研發中，納米技術的應用越來越受到關注。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種特性可能會得到顯著改善？（）A.水溶性B.穩定性C.靶向性D.以上都是30、關于藥學中的抗病毒藥物，對于抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗艾滋病病毒藥等的作用靶點、耐藥機制和臨床應用，以下描述不正確的是（）A.作用靶點通常是病毒的關鍵酶或蛋白B.長期使用易產生耐藥C.臨床應用需要根據病毒類型和患者情況選擇D.抗病毒藥物能完全清除體內病毒31、關于生物制藥學中的基因工程藥物，對于利用基因重組技術生產的胰島素、生長激素等藥物，以下關于其生產流程和質量控制的敘述，錯誤的是（）A.需經過基因克隆、表達載體構建等步驟B.質量控制只關注藥物的純度C.對生產環境和設備有嚴格要求D.產品需進行生物活性和安全性檢測32、在生物制藥的細胞培養過程中，培養基的成分和培養條件對細胞的生長和產物表達有顯著影響。當培養一種用于生產抗體的哺乳動物細胞時，以下哪種培養基添加劑對提高抗體產量的作用可能最小？（）A.氨基酸B.維生素C.生長因子D.抗生素33、藥物的劑型設計需要考慮藥物的性質和臨床需求。以下哪種藥物劑型可以實現藥物的緩釋作用？（）A.普通片劑B.緩釋片劑C.腸溶片劑D.泡騰片劑34、藥物的不良反應可以分為不同的類型。以下哪種不良反應是由于藥物的長期使用引起的？（）A.急性不良反應B.慢性不良反應C.變態反應D.特異質反應35、在藥劑學中，混懸劑的穩定性是一個需要關注的問題。以下哪種因素通常不是導致混懸劑沉降的主要原因？（）A.微粒的粒徑分布B.分散介質的黏度C.混懸劑的濃度D.外界溫度的變化二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、關于藥物的毒性反應，以下描述正確的是：A.毒性反應與藥物的劑量無關B.長期用藥容易引起毒性反應C.毒性反應通?？梢灶A測D.毒性反應是藥物固有的不良反應2、藥物的臨床前研究包括藥物的化學合成、藥理毒理研究等方面。以下關于藥物臨床前研究的描述，正確的是：A.動物實驗的結果可以完全預測藥物在人體中的反應B.藥物的急性毒性實驗主要觀察藥物在短期內對動物的毒性作用C.長期毒性實驗的目的是觀察藥物對動物生殖系統的影響D.藥物的致癌性實驗通常在小鼠和大鼠中進行3、關于藥物的協同作用，以下說法正確的是：A.兩種藥物合用的效應大于單用B.分為相加作用和增強作用C.可以減少藥物的用量D.不會增加不良反應的發生4、對于高脂血癥患者，下列哪些藥物可以用于降低血脂？（）。A.他汀類藥物；B.貝特類藥物；C.煙酸類藥物；D.膽酸螯合劑。5、某種新型抗癌藥物在臨床試驗中顯示出了一定的療效，但也存在一些不良反應。以下關于該藥物的作用機制、藥代動力學特征、適用癥以及不良反應的描述中，正確的是：A.作用機制主要是通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂B.藥代動力學特征表現為口服吸收良好，半衰期長C.適用于多種晚期實體瘤的治療D.常見的不良反應包括骨髓抑制、胃腸道反應和脫發6、解熱鎮痛藥是一類常見的藥物，以下關于解熱鎮痛藥的描述，正確的是：A.對乙酰氨基酚解熱鎮痛作用緩和持久，胃腸道刺激小B.布洛芬具有抗炎、解熱、鎮痛作用，適用于各種疼痛和發熱C.阿司匹林小劑量使用具有抗血小板聚集作用，預防心腦血管疾病D.吲哚美辛是強效的解熱鎮痛藥，但不良反應較多7、對于抗腫瘤藥物，以下說法正確的是：A.細胞毒類藥物通過直接殺傷腫瘤細胞發揮作用B.分子靶向藥物具有特異性高、副作用小的特點C.免疫檢查點抑制劑通過激活免疫系統抗腫瘤D.抗腫瘤藥物的聯合應用可以提高療效，降低耐藥性8、藥物流行病學是研究藥物在人群中的應用和效果的學科。以下關于藥物流行病學的描述，正確的是：A.藥物流行病學主要研究藥物臨床試驗中的數據B.隊列研究是藥物流行病學中常用的研究方法之一C.藥物流行病學可以用于評估藥物的安全性，但不能評估藥物的有效性D.所有的藥物不良反應都可以通過藥物流行病學研究發現9、在研究藥物的體內過程時，以下哪些模型動物常被使用：A.小鼠B.大鼠C.兔子D.猴子10、關于抗生素的使用原則，以下正確的是：A.嚴格掌握適應證B.盡量使用廣譜抗生素C.發熱原因不明時可預防性使用抗生素D.按照藥物的半衰期決定給藥次數三、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）對于藥物轉運體的研究在藥學中的應用，闡述轉運體的類型、功能和對藥物吸收、