案）版中英文及變化點解析ISO標準體系發布歷經了以下幾個版本：工作小組草案（WD）、委員會草案（CD）、國際標準草案（DIS）、最終國際標準版草案（FDIS）和正式發行的國際標準版（IS）。工作小組草案（WD這是標準制定的最初階段，主要任務是收集和整理各方面的意見和建議。委員會草案（CD）。在這個階段，標準草案會向委員會成員征求意見，但尚未正式頒布發行。委員會草案階段的目的是收集和整合各方面的反饋意見，進一步修改和完善標準內容。國際標準草案（DIS在這個階段，標準草案已經過多次修改和完善，準備提交給國際標準化組織成員進行投票。最終國際標準版草案（FDIS在此階段，標準草案已經基本定型，只需進行最后的微調和確認即可發布。正式發行的國際標準版（IS這是標準的最終形式，經過廣泛的征求意見和投票后正式頒布發行質量管理體系——要求assuranceofconformitytocustomfollowingaddresses.ISO和組織應確定與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果組織應對這些內部和外部因素的相關信息進行監理解相關方的需求和期望組織應對這些相關方及其要求的相關信息進行監確定質量管理體系的范圍Whendeterminingthissapplicablewithint如果本文件的全部要求適用于組織確定的質量管理體系范圍,組織應遵循本文ofproductsandservicescovered,應說明理由。顧客滿意也不會產生影響時。方可聲稱符合本文件的managementsystemandtheirapplicf)addresstherisksandopportuni4.4.2形成文件的信息應在必要的范圍和程度保留確認其過程按策劃進行的形成文件的信息。改成證據可獲得更符最高管理者應證實其對質量管理體系的領導作用和承諾,a)ensuringthatthequality確保制定質量管理體系的質量方針和質量目確保質量管理體系所需的資源是可用的；f)promotingcontinualimprovement,注2組織的文化和道德行為可以通過共同的價servicesandtheabilitytoenhance最高管理者應制定、實施和保持質量方針,質量方質量方針的實施和保持應考慮到組織的環境和戰略方向。.質量方針應：最高管理者應確保組織內相關崗位的職責、權限得到分派、溝通d)ensuringthepromotiondeterminetherisksandopportc)實現持續改進.注確定的風險可能包括在運營中斷后提供合格產品和服務的能力相關的6.1.3ActionstoaddressTheorganizationsha)actionstoaddresstheseoppo注機遇可能導致采用新實踐、推出新產品、開辟新市場、贏得新顧客、質量目標應:f)適時更新;Whentheorganizationdet4.4).f)如何評審變更的結果組織應確定并提供建立、實施、保持和持續改進質量管理體系所需組織應確定并提供為有效實施其質量管理體系以及運行和控制其過程所d)informationandcommunicatc)safeguardedfromadjustments,damageoror分享未成文的知識和經驗;以及過程、產品和服務改進的結controlthataffectstheperfeducation,training,orc)whereapplicable,takeactevaluatetheeffectie)誰來溝通.fortheeffectivenesc)reviewandapprovaddressthefollowingactivities 組織應確保與質量管理體系相關的外部提供的過程、產品或服務得determinecriteriafordemonstratetheconform組織應確保其有能力向顧客提供滿足要求的deliveryandpost-deliveryac組織應確保與以前表述不一致的合同或訂單要求已得組織的設計和開發過程應適合于確保后續產品和服務Indeterminingthestagesandc)therequireddesignanddevelopmenf)設計和開發過程參與人員之間接口的控制需求;j)thedocumentedinformationneededasevidej)滿足設計和開發要求所需的作為證據的成文信息。作為設計和開發輸入證據的成文信息應可獲入證據的成文信息應可獲取”公眾號：管理體系學堂）通過用記錄修c)verificationactivitiesareviews,orverificatif)documentedinformationisaf)可獲得文件化信息作為這些活動的證據。文件化信息作為設計和開發輸出證據的成文信息變化點.通用的記錄修改“保留這些活動的成文信息?！毙薷臑椤翱色@取subsequentto,thedesignana)designanddevelopme作為證據的成文信息”anynecessaryactions可獲得成文信息作為這些活動以及評價產生的任何必要措d)determinetheverification,orotheractivf)verificationorvalidationactivitiesthattf)組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動。驗證和(或)過程確認活動。參與驗證活動的能力不妨礙組織將過程確認作為8.5.2identificationa組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監視和測量要求識別輸necessarytoenaoletraceab證據的能實現可追溯性的成文信息”組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客或外部components,toolsan注顧客或外部供方的財產可能包括材料、零部件、工具和設備以及場所據的成文信息”packaging,storage,tracontractualobligationssuchasmaintenanc注交付后活動可包括保證條款所規定的措施、合同義務(如維修服務)、附provision,totheextentnecess組織應對生產或服務提供的更改進行評審和控制確保持續權進行更改的人員以及根據評審所采取的必Theorganizationshallimplementplannedarrangements,theplannedarrangementshavotherwiseapprovedbyaproductsandservices.Thedocumentedinf應可獲取有關產品和服務放行證據的成文信息。成文信息a)evidenceofconformitywiththeacceptanc放行證據的成文信息”證產品和服務的要求已得到滿足”這是檢驗員做d)obtainingauthorizationforacceptanceund對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符c)describeanyconcessio組織應監視由顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受所決定的satisfactioncanincludecustomerscompliments,warrantyclaims注支持理解顧客滿意的信息來源可包括顧客調查、顧客對交付產品組織應分析和評價通過監視和測量獲得的適當的數據e)theeffectivenessofactionstf)外部供方的績效;b)selectauditorsand應提供文件化信息作為審核方案的實施和審核結果的證4.d)確保將審核結果報告給相關管理者;:"修改為”d)確保將審核結果報告給相atplannedintervals,toensureitscontinuinandalignmentwiththestrategic