甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業合同封面RESUMEPERSONAL

二零二五年度醫療器械安全風險管理及應急預案合同甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯系方式：______法定代表人（如有）：______一、醫療器械安全風險管理描述1.醫療器械名稱與規格醫療器械1：名稱為______，規格為______（詳細說明如型號、材質等）。醫療器械2（如有）：名稱為______，規格為______。醫療器械應符合國家相關標準以及甲方特定的安全要求。2.醫療器械安全要求乙方提供的醫療器械應具備安全合格證明文件，如產品合格證、安全檢測報告等。醫療器械的安全性應滿足使用要求，包括但不限于功能安全、電氣安全、生物相容性等方面的要求。乙方保證所提供醫療器械在正常使用條件下，自交付之日起______年內（具體時長）不出現因醫療器械安全問題導致的意外或故障。二、風險管理及應急預案1.風險管理措施乙方應制定詳細的醫療器械安全風險管理計劃，包括風險評估、風險控制、應急響應等措施。乙方應定期對醫療器械進行安全檢查和維護，確保其安全性能符合要求。甲方有權要求乙方提供風險管理相關文件和記錄。2.應急預案乙方應制定應急預案，包括醫療器械故障或安全問題的處理流程、應急響應措施等。乙方應確保應急預案的有效性和可操作性，并定期進行演練。甲方有權要求乙方提供應急預案相關文件和記錄。三、服務內容及期限1.服務內容乙方應提供醫療器械安全風險管理及應急預案的咨詢、培訓、實施等服務。乙方應協助甲方進行醫療器械的安全評估、風險評估和風險控制。乙方應提供醫療器械安全管理的相關資料和指導。2.服務期限本合同服務期限為______年，自合同簽訂之日起計算。四、費用及支付方式1.費用本合同服務費用總額為______元（大寫：______）。費用根據服務內容和服務期限計算得出，最終費用以實際服務內容和期限結算為準。2.支付方式第一次支付：合同簽訂后______個工作日內支付總額的______%；第二次支付：服務實施完成后______個工作日內支付總額的______%。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方提供的風險管理及應急預案進行評估和審查，如發現不符合要求，有權要求乙方進行改進。有權根據實際情況調整風險管理計劃，但應按照本合同約定的程序通知乙方。義務：在合同規定的時間內接受符合要求的風險管理及應急預案服務，并按照合同約定支付服務費用。為乙方提供服務提供必要的協助，如提供必要的信息和數據等。2.乙方權利與義務權利：在按照合同要求提供服務后，有權要求甲方按照約定支付服務費用。如因甲方原因導致服務延遲或其他損失，有權要求甲方承擔相應責任。義務：按照合同約定的時間、內容和質量提供風險管理及應急預案服務。對甲方提供的與風險管理及應急預案相關的信息和技術要求保密，不得泄露給第三方。六、評估與審查1.評估方式乙方在提供服務前應對風險管理及應急預案進行自評估，確保其符合合同要求。甲方在收到服務后的______個工作日內（具體時長）進行審查，可以采用抽評或全評的方式。2.審查標準審查標準以本合同約定的風險管理及應急預案內容、質量要求以及國家相關標準為準。如審查不合格，甲方應在審查后______個工作日內（具體時長）通知乙方，乙方應在接到通知后的______個工作日內（具體時長）采取補救措施，如重新提供服務等。七、付款方式與期限1.預付款合同簽訂后的______個工作日內（具體時長），甲方支付給乙方合同總價的______%作為預付款，即______元（大寫：______）。2.進度款（如有）根據服務進度，在乙方按照甲方要求提供一定比例的服務后，甲方支付相應比例的進度款。具體支付比例和時間由雙方另行書面約定。3.尾款在乙方完成所有服務且經甲方審查合格后的______個工作日內（具體時長），甲方支付合同總價的尾款，即合同總價的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照合同約定支付服務費用，每逾期一天，應按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕接受符合要求的服務，應承擔因此給乙方造成的損失，包括但不限于服務費用、資料費用等。2.乙方違約責任若乙方未按照合同約定的時間、內容或質量提供服務，每逾期一天，應按照合同總價的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時長），甲方有權解除合同，并要求乙方返還已支付的款項，同時乙方應承擔甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的服務不符合合同要求，應負責免費重新提供服務，并按照合同總價的______%向甲方支付違約金；如因服務質量問題給甲方造成損失，乙方應承擔全部賠償責任。九、合同的變更與解除1.變更本合同的任何變更需經雙方書面協商一致，并簽訂書面變更協議。變更協議作為本合同的組成部分，具有與本合同同等的法律效力。2.解除除本合同約定的解除條件外，經雙方協商一致，可以解除本合同。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本合同，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本合同所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行合同義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續超過______天（具體時長），雙方應協商解決合同的履行問題，如變更合同內容或解除合同等。十一、爭議解決1.協商本合同履行過程中發生的爭議，雙方應通過友好協商解決。2.訴訟若協商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在合同履行過程中知悉的對方商業秘密、技術秘密以及其他機密信息（包括但不限于風險管理方案、應急預案等）予以保密。2.保密期限保密期限自合同簽訂之日起至合同履行完畢后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合同自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合同有效期自生效