\o"分享到微博"\o"分享到微信"\o"分享到QQ"\o"分享到QQ空間"【摘要】目的：探討和分析化學發光免疫法在腫瘤生物標志物檢驗中的應用效果。方法：本研究將沭陽中山醫院于2021年2月—2023年8月期間內收治的46例腫瘤患者納入觀察組；選擇同期進行體檢的健康人群46例，納入對照組。對比兩組樣本的腫瘤生物標志物水平（CEA、CA199、T3、FT3及T4）以及腫瘤生物標志物陽性檢出率。結果：觀察組樣本的CEA、CA199及T4水平明顯高于對照組樣本，而T3及FT3水平明顯低于對照組樣本，且上述腫瘤生物標志物陽性檢出率明顯高于對照組樣本，結果比較具有明顯差異性（P<0.05）。結論：通過化學發光免疫法檢驗腫瘤生物標志物具有較高的陽性檢出率，其操作較為便捷，具有較高的應用優勢及應用價值，值得將其在臨床上進行推廣應用。【關鍵詞】化學發光免疫法；腫瘤生物標志物；檢驗效果；檢出率ApplicationofchemiluminescenceimmunoassayintumorbiomarkertestingLUJuanLaboratoryofShuyangZhongshanHospital，Suqian，Jiangsu223600，China【Abstract】Objective：Toexploreandanalyzetheapplicationeffectofchemiluminescenceimmunoassayinthedetectionoftumorbiomarkers.Methods：46cancerpatientsadmittedtoShuyangZhongshanHospitalbetweenFebruary2021andAugust2023wereselectedasthesamplesubjectsforthisstudy，andtheywereincludedintheobservationgroup；46healthyindividualswhounderwentphysicalexaminationsduringthesameperiodwereselectedandincludedinthecontrolgroup.Comparisonthelevelsoftumorbiomarkers（CEA，CA199，T3，FT3andT4）andthepositivedetectionrateoftumorbiomarkersbetweenthetwogroupsofsamples.Results：ThelevelsofCEA，CA199andT4intheobservationgroupweresignificantlyhigherthanthoseinthecontrolgroup，whilethelevelsofT3andFT3weresignificantlylowerthanthoseinthecontrolgroup，andthepositivedetectionrateoftheabovetumorbiomarkerswassignificantlyhigherthanthatinthecontrolgroup，andtheresultsweresignificantlydifferent（P<0.05）.Conclusion：Theuseofchemiluminescenceimmunoassayforthedetectionoftumorbiomarkersisrelativelyconvenient，withahighpositivedetectionrate，andhashighapplicationadvantagesandvalue.Itisworthpromotingandapplyingitinclinicalpractice.【KeyWords】Chemiluminescenceimmunoassay；Tumorbiomarkers；Inspectioneffect；Detectionrate腫瘤屬于臨床上常見的惡性疾病，其受到環境因素、遺傳因素的影響，近年來的發病率呈現逐年提高的趨勢[1]。腫瘤疾病的死亡率極高，嚴重威脅到患者的健康及安全，因此需要采取科學、有效的方式提高腫瘤疾病的診斷準確率，盡早對患者進行治療，延長生存期[2]。腫瘤標志物與腫瘤發生和進展存在密切的關系，其廣泛存在于人體腫瘤細胞和組織中，不僅能夠進入人體血液及相關組織，還會分布于體液、腫瘤細胞質和細胞核中。如臨床上能夠通過有效、準確的手段對腫瘤生物標志物進行檢測，可大幅度提高腫瘤的診斷準確率，為后續的治療方案提供依據，改善患者預后[3]。然而，目前的檢測手段較多，作用不一。在此基礎上，本研究采用化學發光免疫法對沭陽中山醫院于2021年2月—2023年8月期間內收治的46例腫瘤患者進行腫瘤生物標志物檢測，進而評估該檢測手段的應用價值及效果。具體內容如下。1資料與方法1.1一般資料本臨床研究的觀察組樣本為我院于2021年2月—2023年8月期間內收治的46例腫瘤患者；于該時間段內抽取進行體檢的46名健康人，作為對照組樣本。觀察組中，男性樣本24例，女性樣本22例；年齡范圍19～67歲，年齡均值為（43.64±1.52）歲；腫瘤類型：18例肝癌、12例甲狀腺腫瘤、9例乳腺癌、7例卵巢癌。對照組中，男性樣本25例，女性樣本21例；年齡范圍20～67歲，年齡均值為（43.89±1.83）歲。對比兩組樣本的年齡、性別等一般資料，經統計學方法分析，結果無明顯差異性，P>0.05，可以進行分析對比。本研究已通過我院倫理委員會的批準。納入標準：（1）年齡>18歲者；（2）觀察組樣本符合《腫瘤臨床診療指南》[4]中有關相關腫瘤的診斷標準；（3）對照組樣本無器質性病變疾病，體檢資料完整；（4）知情狀態下自愿入組并簽署同意書者；（5）依從性良好，能夠配合臨床研究者。排除標準：（1）處于妊娠期、哺乳期內的女性；（2）并發惡性腫瘤者；（3）中途出組、轉院、死亡者。1.2方法采集兩組樣本3mL的清晨空腹靜脈血，進行離心處理（離心15min、轉速3000r/min），隨后收集上層血清，進行化學發光免疫法檢驗，檢測腫瘤生物標志物的水平，腫瘤生物標志物包括CEA、CA-199、T4（四碘甲狀腺原氨酸，thyroxine）、T3（三碘甲狀腺原氨酸，triiodothyronine）、FT3（游離T3，freetriiodothyronine）。兩組樣本的血樣均由同一臺全自動化學發光免疫分析儀進行檢測，具體操作方法如下：開機前，需對儀器進行檢查，同時檢測所有試劑是否符合質量標準。如無異常情況，開啟左側電源開關，待儀器進入standby狀態，檢查儀器剩余水量。需注意切勿打開儀器上方的防塵蓋，防止儀器異常運轉。儀器呈現maintenanee-dailySleep及Shutdown狀態時則提示血樣分析已完成，隨后可關閉電腦及左側電源開關。1.3觀察指標（1）檢測兩組樣本的腫瘤生物標志物水平，包括血清CEA、CA-199、T4、T3及FT3。（2）對比兩組樣本的腫瘤生物標志物陽性檢出率，陽性檢出率=陽性例數/總例數×100%。1.4統計學分析采用SPSS19.0統計學軟件進行數據分析。計數資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統計學意義。2結果2.1比較兩組樣本的腫瘤生物標志物水平相較于對照組樣本，觀察組樣本的CEA、CA199及T4水平明顯更高，T3及FT3水平更低，結果比較具有明顯差異性（P<0.05），詳見表1。2.2比較兩組樣本的腫瘤生物標志物陽性檢出率相較于對照組樣本，觀察組樣本的CEA、CA199、T3、FT3及T4的陽性檢出率明顯更高，結果比較具有明顯差異性（P<0.05），詳見表2。3討論惡性腫瘤是死亡率最高的疾病之一，且該病治療難度較大，患者預后較差，如能做到“早發現、早診斷”，能夠在一定程度上提升患者的臨床療效，延長其生存時間[5]。惡性腫瘤在人體內的發生、進展過程中會產生一類特異性物質，即腫瘤生物標志物。該標本易于獲取，可采取簡便的手段進行檢測，動態監測患者的病情變化情況，有助于幫助臨床醫生確定和調整治療方案，對于腫瘤患者的早期診斷具有重要的價值及意義[6]。臨床上常見的腫瘤生物標志物包括CA-199、CEA、CA-153。針對胃癌、胰腺癌及膽囊癌患者，其體內的高分子唾液Lewisx-a物質-CA-199的水平會出現明顯升高，臨床上將該指標水平的變化情況用于輔助診斷[7]。而CEA是高分子糖蛋白，其作為一種非器官特異性腫瘤相關抗原主要存在于乳腺癌、肺癌、胃腸道癌癥患者的癌、胚胎組織內，其在患者體內會表現出升高的趨勢[8]。本研究所使用的化學發光免疫法在臨床上較為常見，其在腫瘤患者體內生物標志物的檢測工作中發揮出理想的效果。當催化氧化化學發光物質后所形成的激發態中間體處在穩定基態時，可發射一定量的光子，其能夠被發光信號測量儀所測定，進而明確目標物質的含量[9]。該檢測手段的敏感度及特異性均較高，臨床操作較為簡便，且重復性較高，相較于其他檢測手段而言無同位素或放射性污染等情況[10]。此外，化學發光免疫法所使用的試劑價格成本低廉，在基層醫療機構也可普及應用。將我院于2021年2月—2023年8月期間內收治的46例腫瘤患者為本次研究