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文檔簡介

2025年醫藥產品臨床試驗協作協議甲方：____醫藥科技有限公司乙方：____臨床試驗中心鑒于甲方致力于研發新型醫藥產品，乙方具備專業的臨床試驗能力和豐富的經驗，雙方本著平等、自愿、互利的原則，就甲方醫藥產品臨床試驗事宜達成如下協議：一、協議背景甲方研發的醫藥產品（以下簡稱“產品”）已進入臨床試驗階段，為確保臨床試驗的順利進行，雙方決定共同開展臨床試驗工作。乙方作為專業的臨床試驗機構，具備開展臨床試驗所需的資質、設備和人才。二、臨床試驗內容1.乙方負責對產品進行____期的臨床試驗，包括臨床試驗方案的設計、實施、數據收集、分析和總結。2.乙方應根據臨床試驗方案，合理安排臨床試驗的進度，確保臨床試驗的順利進行。3.乙方應按照甲方的要求，提供臨床試驗相關的技術支持和咨詢服務。三、臨床試驗費用1.甲方應承擔乙方開展臨床試驗所需的全部費用，包括但不限于臨床試驗人員費用、設備使用費、試劑費、差旅費等。2.甲方應在臨床試驗開始前，向乙方支付預付款____元，作為臨床試驗的啟動資金。3.乙方應根據臨床試驗的實際進展，向甲方提供費用結算報告，甲方應在收到報告后____個工作日內支付相應費用。四、臨床試驗數據及成果歸屬1.乙方應確保臨床試驗數據的真實性、準確性和完整性，并按照甲方的要求，及時提供臨床試驗數據。2.甲方對臨床試驗數據享有獨家使用權，未經甲方書面同意，乙方不得對外公布或泄露臨床試驗數據。3.甲方對臨床試驗成果享有所有權，乙方在臨床試驗過程中形成的知識產權歸甲方所有。五、保密條款1.雙方在協議履行過程中所獲悉的對方商業秘密、技術秘密和其它機密信息，應予以嚴格保密。2.雙方應采取一切合理措施，防止對方秘密信息的泄露。3.保密義務自協議簽訂之日起生效，至協議終止或履行完畢之日止。六、違約責任1.任何一方違反協議的約定，導致協議無法履行或造成對方損失的，應承擔違約責任。2.甲方未能按約定支付臨床試驗費用的，乙方有權暫停臨床試驗，直至甲方支付相應費用。3.乙方未能按照約定完成臨床試驗任務，導致甲方損失的，應承擔相應的賠償責任。七、爭議解決1.雙方在履行協議過程中發生的爭議，應首先通過友好協商解決。2.如協商無果，任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、協議生效及終止1.本協議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為____年。2.在協議有效期內，如雙方同意提前終止協議，應書面簽署終止協議。3.協議終止后，雙方仍應遵守保密條款的約定。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：____年____月____日以上協議內

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