系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則吉林大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院姚燕循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述傳統(tǒng)文獻(xiàn)綜述的定義：綜述是查閱了某一專題在一段時(shí)期內(nèi)的相當(dāng)數(shù)量的文獻(xiàn)資料，經(jīng)過(guò)分析研究，選取有關(guān)情報(bào)信息，進(jìn)行歸納整理，作出綜合性描述。特點(diǎn)：

①綜合性：綜述要“縱橫交錯(cuò)”，縱向的進(jìn)展，橫向的比較。②評(píng)述性：對(duì)所綜述的內(nèi)容進(jìn)行綜合、分析、評(píng)價(jià)，反映作者的觀點(diǎn)和見(jiàn)解。③先進(jìn)性：要搜集最新資料，獲取最新內(nèi)容。循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則針對(duì)某個(gè)主題進(jìn)行的二次研究，在復(fù)習(xí)、分析、整理和綜合針對(duì)該主題的全部原始文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行綜合大量類似研究，是循證決策的良好依據(jù)系統(tǒng)評(píng)價(jià)過(guò)程依照一定的標(biāo)準(zhǔn)化方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)（Systematicreview）:是一種嚴(yán)格的評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的方法，它針對(duì)某一個(gè)具體的臨床問(wèn)題，采用臨床流行病學(xué)減少偏倚和隨機(jī)誤差的原則和方法，系統(tǒng)、全面地收集全世界所有已發(fā)表或未發(fā)表的臨床研究結(jié)果，篩選出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)，進(jìn)行定性分析或定量合成，獲得較為可靠的結(jié)論。循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的特征清楚地表明題目和目的采用綜合檢索策略明確的研究入選和排除標(biāo)準(zhǔn)列出所有入選的研究清楚地表達(dá)每個(gè)入選研究的特點(diǎn)并對(duì)它們的方法學(xué)質(zhì)量進(jìn)行分析闡明所有排除的研究的原因如果可能,使用meta分析合并合格的研究的結(jié)果如果可能,對(duì)合并的結(jié)果進(jìn)行敏感性分析采用統(tǒng)一的格式報(bào)告研究結(jié)果循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)指Cochrane協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊(cè)指導(dǎo)下，在相應(yīng)Cochrane評(píng)價(jià)組編輯部指導(dǎo)和幫助下所完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)

Cochrane系統(tǒng)評(píng)價(jià)一般系統(tǒng)評(píng)價(jià)資料搜集 全面 不一定全面質(zhì)量控制措施 完善 不一定完善方法學(xué) 規(guī)范 不一定規(guī)范不斷更新 是 否反饋意見(jiàn)及修正及時(shí) 不一定及時(shí)循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的作用和意義循證臨床實(shí)踐的需要臨床研究發(fā)展的需要確定研究課題的需要應(yīng)對(duì)信息爆炸的挑戰(zhàn)循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法1.有對(duì)照的臨床試驗(yàn)研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（1）提出問(wèn)題一個(gè)好的問(wèn)題應(yīng)包括4個(gè)要素：研究的設(shè)計(jì)方案研究對(duì)象研究的干預(yù)措施或暴露因素研究的結(jié)果循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(2)制定研究計(jì)劃

題目研究計(jì)劃背景檢索相關(guān)的原始研究方法選擇合格的原始研究收集原始研究中的資料統(tǒng)計(jì)分析循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)1.查閱個(gè)人文檔2.檢索適當(dāng)?shù)碾娮游墨I(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)3.查閱檢索獲得的所有研究的參考文獻(xiàn)4.請(qǐng)專家為這個(gè)原始文獻(xiàn)的列表提補(bǔ)充意見(jiàn)5.手工檢索核心期刊6.檢索“醫(yī)學(xué)索引”7.檢索科學(xué)引文索引循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(3)檢索原始文獻(xiàn)8.考慮從以下方面獲取資料：會(huì)議論文集畢業(yè)論文專著科研資助機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)政府工作報(bào)告醫(yī)藥公司循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(4)選擇文獻(xiàn)選擇文獻(xiàn)可分為三步1.初篩2.閱讀全文3.與作者聯(lián)系循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法(5）評(píng)價(jià)文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量至少包括從以下幾個(gè)方面：是否在抽樣和分組過(guò)程中采用了嚴(yán)格的隨機(jī)方法？是否對(duì)隨機(jī)分配方案實(shí)施了盲法？是否做到影響研究結(jié)果的重要混淆因素在治療組和對(duì)照組分布均勻？是否對(duì)研究對(duì)象、干預(yù)措施實(shí)施者、研究結(jié)果測(cè)量者采用了盲法？是否采用了恰當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理研究對(duì)象違背治療方案、失訪和退出等情況？循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（6）分析數(shù)據(jù)和報(bào)告結(jié)果

定性分析分析數(shù)據(jù)同質(zhì)性檢驗(yàn)定量分析Meta分析敏感性分析循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法（7）解釋系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的局限性該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的論證強(qiáng)度該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的實(shí)用性該系統(tǒng)評(píng)價(jià)的經(jīng)濟(jì)學(xué)意義該系統(tǒng)評(píng)價(jià)對(duì)未來(lái)醫(yī)學(xué)研究的意義循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本方法2.其他類型的系統(tǒng)評(píng)價(jià)采用原始研究中的個(gè)體資料進(jìn)行Meta分析前瞻性Meta分析﹡

前瞻性Meta分析：是指在臨床研究完成之前，系統(tǒng)、全面地檢索、評(píng)價(jià)和確定要納入系統(tǒng)評(píng)價(jià)的相關(guān)研究并追蹤它們的進(jìn)展，待試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)合格的研究進(jìn)行定性分析和定量合成。循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本原則評(píng)價(jià)系統(tǒng)評(píng)價(jià)的基本原則包括1.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果是否真實(shí)2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果是否重要3.系統(tǒng)評(píng)價(jià)的結(jié)果是否適用于我們的患者循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式題目摘要：結(jié)構(gòu)式前言方法文獻(xiàn)檢索、研究的選擇、質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)摘錄、研究特征、數(shù)據(jù)定量綜合方法結(jié)果描述研究特征、數(shù)據(jù)定量綜合 討論 循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用臨床實(shí)踐的需要科研工作的需要學(xué)科發(fā)展的需要醫(yī)學(xué)教育的需要衛(wèi)生決策的需要循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則主要內(nèi)容基本概念作用和意義系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本方法系統(tǒng)評(píng)價(jià)基本原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的格式系統(tǒng)評(píng)價(jià)的應(yīng)用系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)實(shí)例循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則系統(tǒng)評(píng)價(jià)的注意事項(xiàng)提出的問(wèn)題應(yīng)有實(shí)際意義評(píng)價(jià)的方法應(yīng)當(dāng)確保評(píng)價(jià)結(jié)果盡可能提供最佳的決策證據(jù)當(dāng)對(duì)評(píng)價(jià)的問(wèn)題還沒(méi)有可靠證據(jù)甚至沒(méi)有證據(jù)存在時(shí)，讓決策者知道這一事實(shí)納入低質(zhì)量證據(jù)在下結(jié)論時(shí)應(yīng)十分慎重系統(tǒng)評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)全面循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則實(shí)例中草藥治療慢性乙型肝炎隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：研究問(wèn)題治療尚沒(méi)有特效藥物臨床上廣泛使用中草藥使用的變異性很大:地區(qū)、種類、劑量、方法哪些被證明是有效的？證據(jù)的強(qiáng)度如何？循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：研究問(wèn)題評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效不治療安慰劑非特異性治療如維生素類干擾素和/或拉米夫定循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：背景重要性：疾病負(fù)擔(dān)目前的治療方法和存在的問(wèn)題干擾素和拉米夫定：復(fù)發(fā)率、嚴(yán)重的副作用、昂貴中醫(yī)藥治療的意義目的：評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎1998年：Cochrane肝膽疾病組注冊(cè)題目、研究方案的撰寫1999—2000年：系統(tǒng)評(píng)價(jià)2001年：完成系統(tǒng)評(píng)價(jià)并發(fā)表循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：文獻(xiàn)檢索方法電子與手工檢索MEDLINE、EMBASE、BIOSIS、Cochrane肝膽病組等臨床試驗(yàn)注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)Cochrane圖書館對(duì)照試驗(yàn)注冊(cè)庫(kù)手工檢索中文發(fā)表及未發(fā)表的文獻(xiàn)文獻(xiàn)檢索無(wú)語(yǔ)種限制。兩名評(píng)價(jià)員獨(dú)立選擇試驗(yàn)并提取資料，如遇不一致通過(guò)討論解決循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則

中草藥治療慢性乙型肝炎：納入標(biāo)準(zhǔn)（1） RCT或半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（不完全隨機(jī)）干預(yù)：中草藥平行對(duì)照組：安慰劑、不治療、非特異性保肝治療或干擾素治療隨訪至少3個(gè)月循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：納入標(biāo)準(zhǔn)（2）診斷標(biāo)準(zhǔn):病原、血清指標(biāo)結(jié)局：病死率肝硬化或原發(fā)性肝癌發(fā)生率血清HBV標(biāo)志生化指標(biāo)組織病理學(xué)生活質(zhì)量副作用循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：質(zhì)量評(píng)價(jià)質(zhì)量評(píng)價(jià)：采用Jadad質(zhì)量記分法RCT：1-5分(1～2分為低質(zhì)量研究,3～5分為高質(zhì)量研究)盲法編盲ITT分析循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎統(tǒng)計(jì)分析方法RR、均數(shù)、95%CI異質(zhì)性失訪：最差情況分析發(fā)表偏倚、倒漏斗圖形分析循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：結(jié)果（1）研究特征與質(zhì)量（描述性）最初檢索鑒定出521篇：312電子檢索，209篇手工檢索9篇RCTs滿足全部納入標(biāo)準(zhǔn)，平均樣本量106試驗(yàn)藥物不同，未進(jìn)行Meta分析1篇高質(zhì)量、8篇低質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則中草藥治療慢性乙型肝炎：結(jié)果（2）描述性統(tǒng)計(jì)分析抗病毒效應(yīng)各種中草藥對(duì)血清HBsAg、HbeAg和HBVDNA轉(zhuǎn)陰的作用RR,95%CI肝臟血清生化肝臟組織學(xué)癥狀與體征副作用循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則倒漏斗”圖示分析循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則結(jié)論提示某些中草藥可能對(duì)慢性乙型肝炎患者血清HBV標(biāo)志物陰轉(zhuǎn)、轉(zhuǎn)氨酶正常化和改善癥狀和體征具有一定療效。不能得出有關(guān)不良反應(yīng)的結(jié)論。由于潛在的發(fā)表偏倚和低質(zhì)量的試驗(yàn)，現(xiàn)有的證據(jù)不足以推薦這些藥物用于慢性乙型肝炎的治療。循證醫(yī)學(xué)第4講系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法及原則討論方法學(xué)質(zhì)量：納入的試驗(yàn)大多質(zhì)量低下極少描述研究設(shè)