IICS03.080.10CCSA00DB36江西省市場監督管理局發布DB36/T2075.1—2024 2規范性引用文件 3術語和定義 4通用要求 5審批流程 6告知內容 7承諾內容 8檢查要求 9檢查結果及處理 10檢查材料的上報 附錄A（資料性附錄）工業產品生產許可告知承諾審批流程圖 4附錄B（資料性附錄）企業必備生產設備核查表 5附錄C（資料性附錄）企業必備檢驗設備核查表 6附錄D（資料性附錄）工業產品生產許可證獲證企業例行檢查報告 7附錄E（資料性附錄）企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表 8附錄F（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品) 附錄G（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器 附錄H（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑) 21附錄I（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋） 27附錄J（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（電熱食品加工設備） 附錄K（資料性附錄）生產許可證企業例行監督檢查首末次會議簽到表 39附錄L（資料性附錄）檢查組公正性聲明 40 DB36/T2075.1—2024本文件按照GB/T1.1-2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規則》的規定起本文件是DB36/T2075《工業產品生產許可告知承諾例行檢查規范》的第1部分。DB36/T2075已經發布了以下部分：——第2部分：食品用塑料包裝容器工具等制品；——第3部分：食品用紙包裝、容器等制品；——第4部分：食品用洗滌劑；——第5部分：電熱食品加工設備；——第6部分：壓力鍋。請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別專利的責任。本文件由江西省市場監督管理局提出并歸口。本文件起草單位：江西省市場監督管理局行政審批處、江西省檢驗檢測認證總院工業產品檢驗檢測本文件主要起草人：王磊、肖娟、冷磊、徐春林、帥馨嵐、謝艷芳、張濤、任強、林黛琴、鐘永紅、談翔、王光耀、王婷婷、王鳳、羅文婷、胡瑛。DB36/T2075.1—2024目前國家市場監管部門在全國范圍內實行食品相關產品生產許可告知承諾改革，食品相關產品告知承諾適用于食品相關產品生產許可證核發，包括食品用塑料包裝容器工具等制品、食品用紙包裝容器等制品、食品用洗滌劑、電熱食品加工設備、壓力鍋等五種產品的生產企業依法提出生產許可發證、延續、許可范圍變更(含遷址、增項、減項及生產條件發生變化)、名稱變更等事項。為進一步規范告知承諾例行檢查流程，提高告知承諾例行檢查的工作質量，落實告知承諾例行檢查規范化、標準化要求，結合江西省實際情況，制定本文件。本文件由6個部分組成。——第1部分：通則。目的在于為食品相關產品告知承諾例行檢查工作確立工作流程及要求。——第2部分：食品用塑料包裝容器工具等制品。目的在于為食品用塑料包裝容器工具等制品告知承諾例行檢查工作確立檢查內容及要求。——第3部分：食品用紙包裝、容器等制品。目的在于為食品用紙包裝、容器等制品告知承諾例行檢查工作確立檢查內容及要求。——第4部分：食品用洗滌劑。目的在于為食品用洗滌劑告知承諾例行檢查工作確立檢查內容及要——第5部分：電熱食品加工設備。目的在于為電熱食品加工設備告知承諾例行檢查工作確立檢查——第6部分：壓力鍋。目的在于為壓力鍋告知承諾例行檢查工作確立檢查內容及要求。DB36/T2075.1—2024工業產品生產許可告知承諾例行檢查規范本文件規定了工業產品生產許可告知承諾例行檢查的術語和定義、通用要求、審批流程、告知內容、承諾內容、檢查要求、檢查結果及處理和檢查材料的上報等內容。本文件適用于江西省市場監管部門及受省市場監管部門委托的各級市場監管部門或機構組織的工業產品生產許可告知承諾例行檢查工作。2規范性引用文件下列文件中的內容通過文中的規范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中,注日期的引用文件,僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文GB4806.1食品安全國家標準食品接觸材料及制品通用安全要求GB14930.1食品安全國家標準洗滌劑GB31603食品安全國家標準食品接觸材料及制品生產通用衛生規范3術語和定義下列術語和定義適用于本文件。3.1告知承諾notificationandcommitment申請人提出工業產品生產許可申請,行政審批部門一次性告知審批條件和申請所需提交的材料，申請人以書面形式承諾其符合法定條件和技術能力要求，由行政審批部門作出工業產品生產許可決定的方3.2例行檢查routineinspection行政審批部門作出行政許可后，組織現場檢查組依據許可法定條件及企業承諾內容對企業履行承諾情況真實性、申報材料一致性和生產條件符合性進行檢查的一種行為。4通用要求4.1企業應按照本文件，遵守相關法律、行政法規、規范性文件、標準、技術規范等規定、要求，履行承諾責任。2DB36/T2075.1—20244.2市場監督管理部門對以告知承諾方式取得工業產品生產許可證的企業發生的違法行為，應依法依規予以處理。4.3檢查組由審批發證的市場監管部門和企業所在縣（市、區）市場監管部門各派1名執法人員(其中一名為檢查組組長）和2至3名技術核查人員（其中1名技術負責人）共同組成，驗證生產企業在實施告知承諾過程中承諾內容的真實性、承諾與行為的一致性。4.4檢查組應按照相關的要求進行檢查，對所承擔的檢查結果負責。5審批流程包含企業申請、業務受理、許可審批、電子證書制作推送、制定審查計劃、開展例行檢查、檢查整改等步驟（見附錄A）。6告知內容申請人在申請工業產品生產許可證時，行政審批機關應向申請人告知以下內容：a)行政審批事項所依據的主要法律、法規、規章的名稱和相關條款；b)申請單位應具備的法定條件；d)違諾懲戒相關條款；e)行政審批部門認為應告知的其他內容。7承諾內容申請人應對下列內容作出承諾：a)所填寫的基本信息、提交的申請材料真實、合法、有效；b)已經知曉行政審批部門告知的全部內容；c)能滿足行政審批機關告知的法定條件和要求；d)未達到法定條件前，不從事相關產品生產經營活動；e)愿意承擔未履行承諾、虛假承諾的法律責任，以及行政審批部門告知的各項懲戒措施；f)上述陳述是申請人真實意思的表示。8檢查要求8.1檢查組依據產品實施細則等生產許可法定條件對企業履行承諾情況進行例行檢查，簽字確認企業必備生產設備核查表（見附錄B）、企業必備檢測設備核查表（見附錄C）。檢查組執法人員應按照行政執法相關要求制作現場執法筆錄，現場執法筆錄格式參照《市場監督管理行政處罰文書格式范本》。檢查組現場填制《工業產品生產許可證獲證企業例行檢查報告》（見附錄D）、《企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表》(見附錄E)、《食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引》（見附錄F-附錄J）作為執法筆錄的附件。8.2檢查組應拍攝企業檢查現場，包括但不限于企業大門、廠區廠貌、生產設施、生產主要設備、檢測設施、檢測主要設備、原輔材料庫、成品庫等照片，現場照片作為例行檢查現場的證明文件。9檢查結果及處理DB36/T2075.1—20249.1對獲證企業例行檢查中，企業所有獲證產品符合要求的，檢查結論為合格；企業當次所有獲證產品在例行檢查中存在建議改進條款的，檢查結論為合格。9.2企業當次申請的任一獲證產品不符合例行檢查工作指引，企業拒絕或不配合例行檢查的，企業提供虛假材料、承諾不實、隱瞞有關情況的，例行檢查期間企業當次獲證產品未保持正常生產狀態的，檢查結論為不合格。9.3例行檢查結論為合格且存在建議改進條款的的企業，由參加例行檢查的檢查組執法人員下達《責令整改通知書》，被檢查企業應按責令整改通知要求進行整改，并在限期內將整改結果報送至企業所在縣（市、區）市場監管部門。檢查組長及檢查組技術負責人收到企業提交的整改報告后，應及時驗證整改是否合格，并在企業整改報告上簽字確認。企業按責令整改通知要求全部整改到位的，整改結論為合格；逾期未予整改或者整改不合格的，整改結論為不合格。9.4例行檢查結論或整改結論為不合格，應撤銷生產許可證的企業，由組織檢查的市場監管部門啟動撤銷生產許可程序并及時報告省市場監管部門。10檢查材料的上報檢查組應按申證產品實施細則及本文件的規定要求向檢查組織機構提交生產許可證企業例行監督檢查會議簽到表(見附錄K）、檢查組公正性聲明（見附錄L）、企業必備生產設備核查表、企業必備檢測設備核查表、例行檢查工作指引、食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查報告、企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表、現場執法筆錄、責令整改通知書、整改報告、現場數碼照片等材料，所有材料通過審批系統提交，實現電子存檔。4DB36/T2075.1—2024（資料性附錄）工業產品生產許可告知承諾審批流程圖工業產品生產許可告知承諾審批流程圖見圖A.1。圖A.1工業產品生產許可告知承諾審批流程圖DB36/T2075.1—2024（資料性附錄）企業必備生產設備核查表企業必備生產設備核查表見表B.1。表B.1企業必備生產設備核查表6DB36/T2075.1—2024（資料性附錄）企業必備檢驗設備核查表企業必備檢驗設備核查表見表C.1。表C.1企業必備檢驗設備核查表DB36/T2075.1—2024（資料性附錄）工業產品生產許可證獲證企業例行檢查報告工業產品生產許可證獲證企業例行檢查報告見表D.1。表D.1工業產品生產許可證獲證企業例行檢查報告其他情況說明：8DB36/T2075.1—2024（資料性附錄）企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表見表E.1。表E.1企業例行檢查不符合和建議改進條款匯總表□不符合□建議改進□不符合□建議改進□不符合□建議改進□不符合□建議改進□不符合□建議改進□不符合□建議改進□不符合□建議改進DB36/T2075.1—2024（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)封面樣式見圖F.1，應用說明見圖F.2,食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)見表F.1。圖F.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)封面10DB36/T2075.1—2024圖F.2應用說明4.檢查組依據本辦法對企業例行檢查后DB36/T2075.1—2024表F.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)□是；□否□符合□不符合□是；□否□是；□否型式試驗報告或委托產品檢驗報告應為同一家檢驗機構出具同一批次產品的檢□是；□否□符合□不符合政府監督檢驗報告檢測項目未覆蓋實施細則規定的檢驗2.型式試驗報告或委托產品檢驗報告不是同一家檢驗機3.產品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資□不適用□符合□不符合□此項不適用12DB36/T2075.1—2024表F.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□建議改進主要從業人員未取得食品從業人員健康體檢合格證明的3.1□是；□否□符合□不符合廠區周邊存在擴散性污染源、廠房布局不合理、有交叉DB36/T2075.1—2024表F.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進對照細則，核對企業與正常生產進行直接相關的生產設□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□建議改進檢驗設備不能滿足生產需要，或缺少必要檢驗設備，或4.1□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進2.進貨檢驗存在系統性問題的或使用回收料進行生產14DB36/T2075.1—2024表F.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用塑料包裝容器工具等制品)(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進2.重點檢查受理企業申請之日起的檢驗記錄。是否制定□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合1.應制定不合格品的控制和處置規定，并按規DB36/T2075.1—2024（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器等制品）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用紙包裝、容器等制品)封面樣式見圖G.1，應用說明見圖G.2,食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用紙包裝、容器等制品)見表G.1。圖G.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用紙包裝、容器等制品)封面16DB36/T2075.1—2024圖G.2應用說明4.檢查組依據本辦法對企業例行檢查后DB36/T2075.1—2024表G.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器等制品）□是；□否□符合□不符合1.經營范圍是廣義的概念，可按行業或大類分，只要）～2）實際生產產品信息（產品單元、產品品□是；□否□是；□否□是；□否□符合□不符合政府監督檢驗報告檢測項目未覆蓋實施細則規定的檢2.型式試驗報告或委托產品檢驗報告不是同一家檢驗3.產品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資質的檢驗機構出具的1年內符合現行有效標準□不適用□符合□不符合□此項不適用18DB36/T2075.1—2024表G.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器等制品）(續）6）是否規定企業主要負責人全面負責產品質量安全工作，是否配備質□是；□否□符合□不符合□建議改進1、是否有企業主要負責人全面負責產品質量安全工3、是否在產品質量安全制度中明確規定了其崗位職7）現場觀察檢驗人員進行進貨檢驗、過程□是；□否□符合□不符合□建議改進1.檢驗人員熟悉產品檢驗規定，應具有與工作相適應2.檢驗人員操作不正確，不符合標準要求，則判不符8）現場核查主要生產過程實際生產操作情況，工人□是；□否□符合□不符合9）對于生產不經清潔直接接觸食品產品的從業人員應取得食品從業□不適用□符合□不符合□建議改進主要從業人員未取得食品從業人員健康體檢合格證明DB36/T2075.1—2024表G.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器等制品）(續）3.1□是；□否□符合□不符合廠區周邊存在擴散性污染源、廠房布局不合理、有交□是；□否□符合□不符合□建議改進對照細則，核對企業與正常生產進行直接相關的生產設施是否符合GB31603-2015要求，無人員、物流通□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合1.對照細則，核對企業設備檔案及現場設備，觀察設□是；□否□符合□不符合□建議改進DB36/T2075.1—2024表G.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（食品用紙包裝、容器等制品）(續）4.1□是；□否□符合□不符合□建議改進保留檢驗/驗證記錄。原輔材料是否具備合格檢驗證明或報□是；□否□符合□不符合□建議改進2.進貨檢驗存在系統性問題的或使用回收料進行生產□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進2.重點檢查受理企業申請之日起的檢驗記錄。是否制□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合1.應制定不合格品的控制和處置規定，并按規定DB36/T2075.1—2024（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)封面樣式見圖H.1，應用說明見圖H.2,食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)見表H.1。圖H.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)封面22DB36/T2075.1—2024圖H.2應用說明4.檢查組依據本辦法對企業例行檢查后DB36/T2075.1—2024表H.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)□是；□否□符合□不符合□是；□否□是；□否□是；□否□符合□不符合政府監督檢驗報告檢測項目未覆蓋實施細則規定的檢2.型式試驗報告或委托產品檢驗報告不是同一家檢驗3.產品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資質的檢驗機構出具的1年內符合現行有效標準□是；□否；□不適用□符合□不符合□此項不適用DB36/T2075.1—2024表H.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進1、是否有企業主要負責人全面負責產品質量安全工3、是否在產品質量安全制度中明確規定了其崗位職□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□是；□否；□不適用□符合□不符合□建議改進主要從業人員未取得食品從業人員健康體檢合格證明DB36/T2075.1—2024表H.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)(續）□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□建議改進DB36/T2075.1—2024表H.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(食品用洗滌劑)(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進2.進貨檢驗存在系統性問題的或原輔材料不符合GB□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合DB36/T2075.1—2024（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(壓力鍋)封面樣式見圖I.1，應用說明見圖I.2,食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(壓力鍋)見表I.1。圖I.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(壓力鍋)封面DB36/T2075.1—2024圖I.2應用說明4.檢查組依據本辦法對企業例行檢查后DB36/T2075.1—2024表I.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋）□是；□否□符合□不符合□是；□否□是；□否□是；□否□符合□不符合2.型式試驗報告或委托產品檢驗報告不是同一3.產品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資質認定資質的檢驗機構出具的1年內符合□是；□否；□不適用□符合□不符合□此項不適用30DB36/T2075.1—2024表I.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋）(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□是；□否□符合□不符合□建議改進DB36/T2075.1—2024表I.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋）(續）□是；□否□符合□不符合察設備運行狀況，若其中一臺設備不符合則為□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合32DB36/T2075.1—2024表I.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（壓力鍋）(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合DB36/T2075.1—2024（規范性附錄）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（電熱食品加工設備）食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(電熱食品加工設備)封面樣式見圖J.1，應用說明見圖J.2,食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(電熱食品加工設備)見表J.1。圖J.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引(電熱食品加工設備)封面34DB36/T2075.1—2024圖J.2應用說明4.檢查組依據本辦法對企業例行檢查后DB36/T2075.1—2024表J.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（電熱食品加工設備）□是；□否□符合□不符合1.經營范圍是廣義的概念，可按行業或大類分，只要含□是；□否□是；□否型式試驗報告、委托產品檢驗報告或省級（或以上）政府一類報告，型式試驗報告或委托產品檢驗報告原則應為同具同一批次產品的檢驗報告，所提交的檢驗報告項目應覆□是；□否□符合□不符合政府監督檢驗報告檢測項目未覆蓋實施細則規定的檢驗2.型式試驗報告或委托產品檢驗報告不是同一家檢驗機構出具同一批次產品的檢驗報告，且不能證明為同一3.產品檢驗報告不是具有檢驗項目檢驗檢測機構資質□不適用□符合□不符合□此項不適用36DB36/T2075.1—2024表J.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（電熱食品加工設備）(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進□是；□否□符合□不符合□建議改進2.對企業主要生產過程工人操作不熟練、不正確，則判□是；□否□符合□不符合□建議改進1.對照細則，核對企業與正常生產進行直接相關的設施□是；□否□符合□不符合1.對照細則，核對企業設備檔案及現場設備，觀察設備檢驗儀器設備，精度是否符合要求，檢驗儀器設備是否□是；□否□符合□不符合□建議改進檢驗設備不能滿足生產需要，或缺少必要檢驗設備，或DB36/T2075.1—2024表J.1食品相關產品生產許可證獲證企業例行檢查工作指引（電熱食品加工設備）(續）□是；□否□符合□不符合□建議改進1.生產記錄偶然或孤立出現過程記錄不全的，判為建議□是；□否□符合□不符合□建議改進1.進貨檢驗記錄偶然或孤立出現過程記錄不全的，判為□是；□否□符合□不符合□建議改進1.過程檢驗記錄偶然或孤立出現過程記錄不全的，判為要求進行出廠檢驗，出廠檢驗項