2025年度醫藥項目盡職調查與臨床試驗合同范本本合同共三部分組成，僅供學習使用，第一部分如下：一、項目概述1.1項目名稱：_______1.4項目實施時間：_______年_______月_______日至_______年_______月_______日1.5項目地點：_______二、盡職調查2.1乙方應在項目實施期間，對甲方提供的醫藥項目進行全面、深入、細致的盡職調查。2.2乙方在盡職調查過程中，應遵守國家法律法規，遵循行業規范，確保盡職調查的真實性、準確性、完整性。2.3乙方應在盡職調查過程中，收集、整理、分析相關資料，包括但不限于：（1）項目背景資料；（2）項目可行性研究報告；（3）項目相關審批文件；（4）項目相關合同、協議；（5）項目實施過程中的相關資料；（6）其他與項目相關的資料。2.4乙方應在盡職調查結束后，向甲方提交盡職調查報告，報告內容包括但不限于：（1）項目基本情況；（2）項目實施過程中的風險及應對措施；（3）項目經濟效益分析；（4）項目社會效益分析；（5）項目實施過程中可能遇到的問題及建議。三、臨床試驗3.1乙方應在盡職調查結束后，根據甲方提供的醫藥項目，制定臨床試驗方案。（1）試驗目的；（2）試驗方法；（3）試驗對象；（4）試驗周期；（5）試驗結果評估標準；（6）試驗風險及應對措施。3.3乙方應在臨床試驗過程中，嚴格遵守國家法律法規、行業規范，確保試驗的真實性、安全性、有效性。3.4乙方應在臨床試驗結束后，向甲方提交臨床試驗報告，報告內容包括但不限于：（1）試驗基本情況；（2）試驗結果分析；（3）試驗過程中遇到的問題及解決措施；（4）試驗結論及建議。四、雙方權利與義務4.1甲方權利與義務：（1）提供項目相關信息，包括但不限于項目背景、可行性研究報告、審批文件等；（2）對乙方提交的盡職調查報告和臨床試驗報告進行審核；（3）在項目實施過程中，對乙方的工作進行監督和指導；（4）按約定支付乙方服務費用。4.2乙方權利與義務：（1）按照約定開展盡職調查和臨床試驗工作；（2）保證盡職調查和臨床試驗的真實性、準確性、完整性；（3）按約定提交盡職調查報告和臨床試驗報告；（4）在項目實施過程中，嚴格遵守國家法律法規、行業規范；（5）保守甲方商業秘密。五、費用及支付方式5.1本合同服務費用為_______元。5.2支付方式：_______5.3甲方應在合同簽訂后_______個工作日內，向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元；5.4乙方完成盡職調查和臨床試驗工作后，甲方應在_______個工作日內，向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元；5.5乙方提交盡職調查報告和臨床試驗報告后，甲方應在_______個工作日內，向乙方支付合同總金額的_______%，即_______元。六、保密條款6.1雙方對本合同內容以及項目相關信息負有保密義務，未經對方同意，不得向任何第三方泄露。6.2本保密條款在本合同有效期內及合同終止后_______年內均有效。七、違約責任7.1任何一方違反本合同約定，應承擔相應的違約責任。7.2甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付_______%的違約金。7.3乙方未按約定完成盡職調查和臨床試驗工作的，應向甲方支付_______%的違約金。7.4雙方因違反保密條款而給對方造成損失的，應承擔相應的賠償責任。八、爭議解決8.1雙方在履行本合同過程中發生爭議，應友好協商解決。8.2如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。九、合同生效9.1本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。9.2本合同一式_______份，甲乙雙方各執_______份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：________________________乙方（蓋章）：________________________代表人（簽字）：________________________代表人（簽字）：________________________簽訂日期：_______年_______月_______日第二部分：第三方介入后的修正一、第三方定義1.1本合同所稱第三方，是指除甲方、乙方以外的，參與本項目盡職調查與臨床試驗過程中的任何個人、企業或其他組織。（1）中介機構；（2）咨詢服務機構；（3）數據服務提供商；（4）臨床試驗機構；（5）其他與本項目相關的第三方。二、第三方介入條件2.1第三方介入本項目，需經甲方和乙方協商一致，并簽訂相應的合作協議。（2）第三方資質證明；（3）第三方服務內容、費用及支付方式；（4）第三方責任限額；（5）第三方保密承諾。三、第三方責任限額3.1第三方在本項目中的責任限額，應根據其服務內容、服務質量及可能產生的風險等因素，由甲方和乙方協商確定。3.2第三方責任限額應在合作協議中明確約定，并在本合同中予以確認。（1）因第三方提供的服務導致的項目延誤；（2）因第三方提供的服務導致的項目成本增加；（3）因第三方提供的服務導致的項目質量不符合約定；（4）因第三方提供的服務導致的項目安全事故；（5）其他因第三方原因導致的項目損失。四、第三方權利與義務4.1第三方權利：（1）按照合作協議約定，獲得相應的服務費用；（2）在項目實施過程中，享有知情權、參與權及監督權；（3）在項目完成后，享有成果使用權的合理分配。4.2第三方義務：（1）按照合作協議約定，按時、按質、按量完成服務內容；（2）遵守國家法律法規、行業規范及本合同約定；（3）保守甲方和乙方商業秘密；（4）在項目實施過程中，對甲方和乙方提供必要的協助。五、第三方與其他各方的劃分說明5.1第三方在本項目中的責任，僅限于其提供的服務內容，不承擔甲方和乙方在項目中的其他責任。5.2第三方在項目實施過程中，應與甲方和乙方保持密切溝通，確保項目順利進行。5.3甲方和乙方對第三方的服務內容進行監督，第三方對甲方和乙方的監督予以配合。5.4甲方和乙方在項目實施過程中，如需第三方提供額外服務，應另行協商并簽訂補充協議。六、第三方介入后的合同修改6.1本合同在第三方介入后，如需對合同內容進行修改，應經甲方、乙方和第三方協商一致，并簽訂補充協議。6.2補充協議與本合同具有同等法律效力。六、爭議解決6.1第三方在本項目中的爭議，應由甲方、乙方和第三方協商解決。6.2如協商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。七、合同生效7.1本合同及補充協議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效。7.2本合同及補充協議一式_______份，甲乙雙方及第三方各執_______份，具有同等法律效力。甲方（蓋章）：________________________乙方（蓋章）：________________________第三方（蓋章）：________________________代表人（簽字）：________________________代表人（簽字）：________________________代表人（簽字）：________________________簽訂日期：_______年_______月_______日第三部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：1.盡職調查報告詳細要求：盡職調查報告應包含項目背景、可行性研究、審批文件、合同協議、實施過程資料等，并由乙方簽字確認。說明：盡職調查報告是乙方對甲方醫藥項目進行全面調查的結果，為甲方提供決策依據。2.臨床試驗方案詳細要求：臨床試驗方案應明確試驗目的、方法、對象、周期、結果評估標準、風險及應對措施等，并由乙方簽字確認。說明：臨床試驗方案是乙方制定的項目實施計劃，為臨床試驗提供指導。3.臨床試驗報告詳細要求：臨床試驗報告應包含試驗基本情況、結果分析、遇到的問題及解決措施、結論及建議等，并由乙方簽字確認。4.第三方合作協議詳細要求：第三方合作協議應明確第三方服務內容、費用、支付方式、責任限額、保密條款等，并由甲乙雙方及第三方簽字確認。說明：第三方合作協議是甲乙雙方與第三方簽訂的，用于規范第三方在項目中的權利義務。5.項目進度報告詳細要求：項目進度報告應包含項目實施進度、遇到的問題及解決措施、下一步工作計劃等，由乙方定期提交。說明：項目進度報告是乙方對項目實施情況的匯報，供甲方了解項目進展。6.項目驗收報告詳細要求：項目驗收報告應包含項目實施情況、驗收結果、存在問題及改進措施等，由甲方組織驗收。說明：項目驗收報告是項目完成的標志，用于確認項目成果。說明二：違約行為及責任認定：1.違約行為：（1）甲方未按約定支付費用的；（2）乙方未按約定完成盡職調查和臨床試驗工作的；（3）第三方未按約定提供服務的；（4）任何一方泄露商業秘密的；（5）任何一方違反保密條款的。2.責任認定標準：（1）甲方未按約定支付費用的，應向乙方支付_______%的違約金；（2）乙方未按約定完成盡職調查和臨床試驗工作的，應向甲方支付_______%的違約金；（3）第三方未按約定提供服務的，應根據合作協議約定承擔相應責任；（4）任何一方泄露商業秘密的，應承擔相應的賠償責任；（5）任何一方違反保密條款的，應承擔相應的賠償責任。3.違約責任示例：（1）甲方未按約定支付費用，乙方有權要求甲方支付_______元違約金；（2）乙方未按約定完成盡職調查，導致項目延誤，乙方有權要求甲方支付_______元違約金；（3）第三方未按約定提供數據服務，導致臨床試驗無法進行，第三方應承擔相應責任；（4）甲方泄露乙方商業秘密，乙方有權要求甲方支付_______元賠償金；（5）乙方違反保密條款，泄露甲方商業秘密，乙方應承擔相應責任。甲方（蓋章）：____