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產(chǎn)品醫(yī)學(xué)經(jīng)理崗位職責(zé)產(chǎn)品醫(yī)學(xué)經(jīng)理(MedicalProductManager)是醫(yī)藥、醫(yī)療器械或生物技術(shù)行業(yè)中的核心崗位,主要負(fù)責(zé)產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)支持、策略制定及跨部門協(xié)作,確保產(chǎn)品在臨床和市場上的科學(xué)性和合規(guī)性。以下是該崗位的主要職責(zé)概述:1.醫(yī)學(xué)支持與信息傳遞醫(yī)學(xué)資料開發(fā):撰寫、審核和更新產(chǎn)品醫(yī)學(xué)資料(如產(chǎn)品說明書、醫(yī)學(xué)問答、文獻(xiàn)綜述等),確保內(nèi)容科學(xué)準(zhǔn)確且符合法規(guī)要求。醫(yī)學(xué)培訓(xùn):為銷售、市場及客服團(tuán)隊提供產(chǎn)品醫(yī)學(xué)知識培訓(xùn),解答臨床使用中的專業(yè)問題。專家與客戶溝通:與醫(yī)生、KOL(關(guān)鍵意見領(lǐng)袖)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持溝通,傳遞產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價值,收集臨床反饋。2.臨床研究與證據(jù)生成臨床試驗支持:參與臨床試驗設(shè)計、方案撰寫、數(shù)據(jù)解讀及結(jié)果報告,推動產(chǎn)品循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的積累。文獻(xiàn)管理:跟蹤和分析全球最新醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)、指南及競品動態(tài),提煉關(guān)鍵信息支持產(chǎn)品策略。真實世界研究(RWE):推動真實世界數(shù)據(jù)收集與分析,為產(chǎn)品適應(yīng)癥擴(kuò)展或市場準(zhǔn)入提供依據(jù)。3.市場策略與醫(yī)學(xué)合規(guī)醫(yī)學(xué)市場洞察:基于疾病領(lǐng)域和產(chǎn)品特性,分析市場需求,協(xié)助制定產(chǎn)品定位及推廣策略。學(xué)術(shù)活動策劃:主導(dǎo)或參與學(xué)術(shù)會議、專家研討會、醫(yī)學(xué)教育項目,提升產(chǎn)品學(xué)術(shù)影響力。合規(guī)審查:確保所有醫(yī)學(xué)推廣材料、活動符合國家法規(guī)(如《藥品管理法》、廣告法)及行業(yè)倫理標(biāo)準(zhǔn)。4.跨部門協(xié)作與產(chǎn)品全周期管理支持產(chǎn)品注冊:與注冊部門協(xié)作,提供臨床試驗數(shù)據(jù)、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)等支持產(chǎn)品注冊申報。上市后監(jiān)測:跟蹤產(chǎn)品安全性信息,協(xié)助處理不良反應(yīng)事件,參與風(fēng)險管理計劃(RMP)。創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā):與研發(fā)團(tuán)隊合作,基于臨床需求提出新產(chǎn)品開發(fā)建議或現(xiàn)有產(chǎn)品改進(jìn)方向。5.醫(yī)學(xué)事務(wù)與外部合作KOL關(guān)系維護(hù):建立并維護(hù)與領(lǐng)域內(nèi)專家的長期合作關(guān)系,推動學(xué)術(shù)合作項目。醫(yī)學(xué)咨詢與答疑:針對醫(yī)生、患者或內(nèi)部團(tuán)隊的醫(yī)學(xué)疑問,提供專業(yè)解答和循證依據(jù)。支持市場準(zhǔn)入:為醫(yī)保談判、招標(biāo)采購等提供醫(yī)學(xué)證據(jù)支持,助力產(chǎn)品進(jìn)入臨床指南或診療路徑。核心能力要求專業(yè)背景:臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士或博士學(xué)歷,醫(yī)師/藥師資格優(yōu)先。行業(yè)知識:熟悉藥品/醫(yī)療器械法規(guī)(如GCP、GMP)、臨床研究流程及市場推廣規(guī)范。軟技能:優(yōu)秀的學(xué)術(shù)演講能力、跨部門協(xié)作能力及數(shù)據(jù)分析能力,英語熟練(需閱讀國際文獻(xiàn))。備注不同企業(yè)對該崗位的側(cè)重可能有所不同:藥企:更側(cè)重臨床試驗、醫(yī)學(xué)信息傳遞和合規(guī);器械企業(yè):可能涉及技術(shù)轉(zhuǎn)化、醫(yī)生操作培訓(xùn);初創(chuàng)公司:可能兼顧醫(yī)學(xué)策略與
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