食品藥品監管與安全管理制度一、管理目的本制度的目的是為了保障醫院食品藥品的質量與安全，保護患者的生命健康和利益。通過規范食品藥品的采購、存儲、配送、使用和監管流程，確保食品藥品符合相關法規要求，防止食品藥品帶來的潛在風險和危害。二、管理范圍本制度適用于醫院內的全部食品藥品的采購、存儲、配送、使用和監管工作。三、管理責任3.1食品藥品監管部門食品藥品監管部門是醫院的食品藥品安全管理的核心部門，負責訂立相關制度、規范和流程，并監督實施，確保食品藥品的質量與安全。3.2采購部門采購部門負責醫院食品藥品的選購，應確保采購的食品藥品符合國家相關法規要求，而且從正規的渠道采購。3.3藥房管理人員藥房管理人員負責食品藥品的接收、存儲、配送和使用管理。要具備相關資質證書，嚴格依照規定的流程和要求執行工作，保證食品藥品的質量和安全。3.4醫務人員醫務人員在使用食品藥品時應嚴格依照醫院相關制度和規范操作，確保食品藥品的正確使用和安全性。四、食品藥品的采購管理要求4.1采購前評估采購部門在進行食品藥品采購前，應依據醫院的需求和患者的用藥需求進行評估，確保采購的食品藥品符合患者的治療需求。4.2供應商選擇采購部門應選擇具有合法資質并具備良好聲譽的供應商進行采購。對新的供應商應進行審核，確保其符合相關法規要求。4.3采購合同采購部門應與供應商簽訂正式的采購合同，明確雙方的權利和義務，要求供應商供應食品藥品的相關證書和檢驗報告。五、食品藥品的接收和存儲管理要求5.1食品藥品的接收藥房管理人員應對接收的食品藥品進行驗收，包含外包裝、標簽、有效期、包裝完整性等方面的檢查，并填寫相應的記錄。5.2食品藥品的存儲食品藥品應依照規定的要求進行分類、分區存儲，并確保防潮、防曝光、防火災等措施得到有效實施。不同類別的食品藥品應分開存放，防止交叉污染。5.3溫度管理藥房管理人員應對存儲的食品藥品進行定期溫度監測，并記錄溫度變動情況。溫度監測設備應合法準確，記錄應真實可靠。六、食品藥品的配送管理要求6.1配送要求食品藥品的配送應由專業的配送人員進行，確保配送過程中不發生破損、遺漏等情況。配送記錄應真實可靠。6.2配送溫度掌控針對需要保溫或冷藏的食品藥品，配送人員應掌控溫度，保證食品藥品在配送過程中的質量和安全。七、食品藥品的使用管理要求7.1臨床用藥操作規范醫務人員在臨床用藥過程中應依照規范進行操作，包含用藥劑量、用藥時間、用藥途徑等方面的規定。確保食品藥品的正確使用和安全性。7.2用藥記錄醫務人員應書寫認真的用藥記錄，包含患者的基本信息、用藥品種、用藥劑量、用藥途徑、用藥時間等，以便后續的藥物管理和追溯。八、食品藥品監管工作8.1食品藥品抽檢食品藥品監管部門應定期對醫院食品藥品進行抽檢，以確保食品藥品的質量和安全。8.2不良事件的報告與處理醫院內發生的與食品藥品相關的不良事件應及時報告食品藥品監管部門，并進行調查和處理。對于存在風險和危害的食品藥品應停止使用，并采取相應措施進行處理。九、食品藥品的培訓與教育醫院應定期開展食品藥品培訓與教育活動，提高醫務人員和藥房管理人員的食品藥品安全意識和管理水平。十、附則本制度由醫院食品藥品監管部門負責解釋。對違反本制度的相關人員，將依據醫院規定進行相應的懲罰和矯正。以上制度如有需要修訂的地方