抗骨質疏松癥藥物信息市場部新產品組抗骨質疏松癥藥物分類根據藥物作用機制可分為三大類：骨礦化促進劑：鈣劑、維生素D類、固力康骨吸收抑制劑：雙膦酸鹽類、降鈣素類、HRT、SERMs、鍶鹽等骨形成促進劑：固力康、PTH、鍶鹽等骨礦化抑制促進鈣劑維生素D固力康固力康PTH鍶鹽雙膦酸鹽類降鈣素SERMsHRT鍶鹽HRT：雌激素替代治療SERMs：雌激素受體調節劑抗骨質疏松癥的藥物治療骨質疏松癥的治療一般多采用聯合用藥的方案；聯合應用的療效協同或加強，能夠降低甚至逆轉骨喪失，增加骨密度，降低骨折的危險性主要進口品牌抗骨松藥物信息一覽品牌Glakay固力康MIACALCIC密蓋息ROCALTROL羅蓋全FOSAMAX褔善美ACLAST密固達EVISTA易維特OSSEOR歐鍶美公司

NovartisRocheMSDNovartisLillyServier適應癥提高骨質疏松癥患者的骨量不能使用常規的雌激素/鈣聯合治療的早期和晚期絕經后骨質疏松癥;基于骨量減少的骨痛；Pagetdisease;高鈣血癥;Sudeckdisease;痛性神經營養不良癥絕經后骨質疏松;慢性腎功能低下;術后甲狀旁腺功能低下;特發性甲狀旁腺功能低下;假性甲狀腺功能低下;VitaminD依賴性佝僂病;低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥，以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折);適用于治療男性骨質疏松以增加骨量絕經后骨質疏松Paget’s病主要用于預防絕經后婦女的骨質疏松癥;預防椎體骨折的發生絕經后骨質疏松，降低椎體和髖部骨折的危險性目標科室骨科/老年科/內分泌骨科/內分泌/內風濕骨科/老年科/內分泌骨科/老年/內分泌/內風濕骨科/老年/內分泌/內風濕婦產科/內分泌骨科./內分泌/內風濕關鍵推廣信息骨質疏松癥聯合治療的首選獨特成骨機制，顯著提高骨強度；多種聯合方式，有效降低骨折發生率；長期使用不影響凝血功能快速緩解骨痛;

起效迅速;采用鼻噴方式更方便.能預防骨折緩解骨痛非常安全劑量方便提高骨密度效果最佳;降低髖部骨折;一周一次給藥;長達10年服藥經驗.一年一次，治療三年，全面降低骨折風險；降低所有關鍵部位骨折風險全面提高骨密度雙重作用提高骨強度；促進新骨形成降低骨折；服用方便Val.MS%2Q201021.4%13.5%12.0%1.0%0.9%0.1%GR%2Q201026.3%7.2%21.1%>999%6.6%>999%上市2011-061998/2008199319982009-0520032009-03NRDL2009自費乙類(注射/吸入劑）限高鈣血癥患者和工傷保險乙類(服常釋)限重度骨質疏松、腎性骨病、甲狀旁腺功能減退癥乙類(口服常釋)限重度骨質疏松和工傷保險乙類(注射劑)限重度骨質疏松、癌癥骨轉移和工傷保險乙類(口服常釋)乙類(口服混懸)限工傷保險日均成本(RMB)1060(Amp)26(spray)7(1cap)~15(2cap)6(qd)

10(qw)12

（4377.6/年）13.5019.70羅蓋全〔骨化三醇〕1,25-二羥基D3，活性維生素D3能促進鈣吸收調節骨質的礦化，直接抑制PTH分泌，調整骨細胞分化；對老年骨質疏松癥和內源性骨化三醇缺乏癥，口服用藥可恢復體內對鈣的正常吸收，提高血清鈣元素，減少骨折發生率。該藥口服后不經肝和腎羥化4h達峰值濃度，疼痛改善率可達80%以上，病癥改善率為47%，藥物可用于腎功能衰竭病人，被世界衛生組織列為治療骨質疏松癥的首選藥物之一。羅蓋全〔骨化三醇〕服用方法：絕經后骨質疏松：推薦劑量為每次0.25ug，每日三次。服藥后分別于第4周、第3個月、第6個月監測血鈣和血肌酐濃度，以后每六個月監測一次。腎習性骨營養不良〔包括透析病人〕：起始階段的每日劑量為0.25ug血鈣正常或略有降低的病人隔日0.25ug即可。如2~4周內生化指標及病情未見明顯改善，那么每隔2~4周將本品的每日用量增加0.25ug，在此期間至少每周測定血鈣兩次。大多數病人最正確用量為每日0.5至1.0ug之間。甲狀腺功能低下和佝僂病：推薦起始劑量為每日0.25ug，晨服。如生化指標和病情未見明顯改善，那么每隔2~4周增加劑量。在此期間，每周至少測定血鈣濃度兩次。甲狀旁腺功能低下者，偶見吸收不佳現象，因此這種病人需要較大劑量或遵醫囑.羅蓋全〔骨化三醇〕本卷須知：應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最正確劑量。開始以本品治療時，應盡可能使用最小劑量，并且不能在沒有監測血鈣水平的情況下增加用量。確定了本品的最正確劑量后，應每月復查一次血鈣水平〔或參照下面有關個別適應癥之詳細說明〕高血鈣綜合癥或鈣中毒〔取決于高鈣的嚴重程度及持續時間〕。偶見的急性病癥包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性病癥包括營養不良、感覺障礙，拌有口渴的發熱、尿多、脫水、情感談漠，發育停止及泌尿道感染對腎功能衰竭的病人來說那么要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險藥物相互作用：與噻唑類利尿劑合用會增加高鈣血癥的危險，對正在進行洋地黃類藥物治療的病人，應謹慎制定骨化三醇的用量禁忌：本品禁用有維生素D中毒跡象的病人福善美〔阿侖膦酸鈉〕雙膦酸鹽，骨吸收抑制劑有效抑制破骨細胞活性、降低骨轉換。明顯提高腰椎和髖部骨密度，顯著降低椎體及髖部等部位骨折發生的危險與其他二膦酸鹽相比,阿侖膦酸鈉抗骨吸收能力提高了100至1000倍,同時又防止了早期二膦酸鹽對骨礦化的抑制福善美〔阿侖膦酸鈉〕劑量：每周一次〔70mg/片〕正確的服藥方法：早晨空腹時以200毫升清水送服，進藥后30分鐘內不能平臥和進食療程：可長期服藥達10年之久停藥后未見骨量加速流失福善美〔阿侖膦酸鈉〕不良反響過敏反響，包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫胃腸道不良反響,如輕微的腹痛、惡心、嘔吐、食管炎、食道糜爛、食管潰瘍、罕見食管狹窄或穿孔、口咽潰瘍；罕見胃和十二指腸潰瘍、胃出血罕見的局部下頜骨壞死骨、關節、和/或肌肉疼痛，罕見嚴重和/或致殘的情況；關節腫脹皮疹〔偶伴對光過敏〕,搔癢等禁忌導致食管排空延遲的食管異常，例如狹窄或馳緩不能不能站立或坐直至少30分鐘者對本產品任何成份過敏者低鈣血癥2021年10月美國FDA宣布在藥品標簽上作出警示，長期應用發生非典型的股骨骨折的風險可能增加4月15日中國藥品不良反應信息通報（第37期）關注雙膦酸鹽藥物的嚴重不良反應

密固達〔唑來膦酸鈉〕雙磷酸鹽，骨吸收抑制劑唑來膦酸鈉是目前為止臨床試驗中顯示作用最強的雙膦酸鹽化合物。密固達最顯著的特點就是每年只需靜脈推注不少于15分鐘，就可維持一年的藥效。密固達可大大的增加病人用藥的依從性，從而有效地減少髖部骨折的發生和減少愈后再發生率用于絕經后骨質疏松、Paget‘s病(變形性骨炎)在使用密固達治療的同時應服用足量維生素D。此外，對于正接受治療的變形性骨炎的患者必須至少10天內確保補充足量的鈣劑(每次500mg，每日兩次〕對肌酐去除率在30ml/min以下的患者不推薦使用密固達對唑來膦酸或其他雙膦酸鹽或藥品成份中任何一種輔料過敏者禁用。低鈣血癥患者。妊娠和哺乳期婦女。

是治療骨質疏松性骨痛的首選藥物作用機制：抑制破骨細胞的前體向破骨細胞的轉化，減少破骨細胞的數量，抑制骨吸收；可預防骨量喪失并增加骨量。能降低椎體骨折中樞性止痛作用可能與增加β內啡肽釋放以及對下丘腦有直接作用，促進PGE2合成，減少鈣離子流出細胞有關。適合有疼痛病癥的骨質疏松患者密蓋息〔鮭魚降鈣素〕密蓋息〔鮭魚降鈣素〕臨床應用噴鼻劑：每日或隔日200IU。針劑：每日50IU，或隔日100IU，皮下或肌肉注射。2-4周后隔日50IU應用療程視病情及患者的其它條件而定不良反響注射給藥的常見不良反響〔20%〕是惡心、注射局部炎癥反響以及面部潮紅、手刺痛胃腸反響在在鼻噴劑罕見鼻噴劑的主要不良反響是鼻不適包括鼻炎、鼻粘膜激惹、鼻出血局限主要是高度敏感患者，疑心有過敏者應皮試密蓋息〔鮭魚降鈣素〕本卷須知對變形性骨病及其它骨質周轉增加之慢性疾病，需幾個月或甚至幾年的治療時間。血清堿性磷酸酶和尿羥脯氨酸排泌顯著下降，通常可降至正常水平，而且疼痛局部可完全緩解，然而，偶見降低后再升高。此時，應根據臨床表現，決定是否繼續治療。如果停藥，異常的骨代謝在1-2個月后可能復發，需要重新使用本藥治療。長期使用本藥可出現抗體，但通常并不影響藥物的臨床療效，長期使用亦可見藥物失效(“脫逸現象〞)，這可能是結合部位飽和所致，而與抗體產生無關，停止用藥后，降鈣素的治療反響可恢復。慢性鼻炎可增加鼻內使用本藥的生物利用度，故慢性鼻炎患者應慎用易維特〔雷諾昔芬〕易維特〔雷諾昔芬〕雌激素建議全面評估利弊骨吸收抑制劑在絕經后婦女應用中的思考藥物應用指針

抗骨折部位其它作用副作用椎體非椎體性激素預防+±絕經后癥狀↓結腸癌冠心卒中↑DVT↑乳腺癌↑降鈣素治療+_止痛鼻炎SERMs預防治療+_改善血脂↓乳腺癌？DVT，潮熱，抽搐雙膦酸鹽預防治療++—食道刺激最新的RUTH研究結果證明Evista可增加致死性腦卒中和靜脈血栓的發生率歐思美〔雷奈酸鍶〕干混懸劑雷奈酸鍶具有雙重藥理作用：增加成骨細胞膠原蛋白與非膠原蛋白的合成，通過增強前成骨細胞的增殖而促進成骨細胞介導的骨形成。劑量依賴地抑制前破骨細胞的分化，從而抑制破骨細胞介導的骨吸收歐思美〔雷奈酸鍶〕不良反響：最常見的不良事件包括惡心和腹瀉禁忌：對活性成分和任何賦形劑成分過敏者禁用本卷須知不建議本品用于肌酐去除率小于30mL/min的病人；建議慢性腎功能損害的病人定期監測腎功能。可能進展成重度腎功能損害的病人是否繼續使用本品,應當在個案的根底上進行考慮。具有高VTE危險性的病人包括有VTE既往史的病人，應當謹慎使用本品。當治療高危險性的病人，或VTE危險性增高的病人，應當特別注意VTE的可能病癥和體征，并采取適當的預防措施。鍶干擾對血和尿鈣濃度的比色法測定，因此在醫療工作中應當使用誘導耦合等離子體原子發射光譜法或原子吸收光譜法，以確保精確地測定血和尿鈣濃度。本品含有苯丙氨酸的原料，可能對高苯丙氨酸血癥的人群有害。出現嚴重過敏反響時應停止使用本品治療特立帕肽〔重組人甲狀腺激素)由美國禮來(Lilly)公司開發具有與天然PTHN端34個氨基酸序列完全相同的結構,與天然PTH相比,特立帕肽