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文檔簡介

典型藥物的分析第六章主講人：黃麗珍1、阿司匹林及其制劑的分析目

錄2、腎上腺素及其制劑的分析3、鹽酸麻黃堿及其制劑的分析4、鹽酸普魯卡因及其制劑的分析5、苯巴比妥及其制劑的分析6、鹽酸氯丙嗪及其制劑的分析7、硫酸阿托品及其制劑的分析8、

硫酸奎寧及其制劑的分析目

錄9、

醋酸地塞米松及其制劑的分析10、頭孢氨芐及其制劑的分析11、維生素C及其制劑的分析12、維生素E及其制劑的分析目

錄醋酸地塞米松及其制劑分析一結構與性質醋酸地塞米松及其制劑分析C3-酮基可與羰基試劑反應呈色甾體母核可與強酸反應呈色C9-F有有機氟化物反應C17-α-醇酮基有還原性共軛結構，有特征紫外吸收

酯鍵易水解二1.與斐林試液的反應取本品約10mg，加甲醇1ml，微溫溶解后，加熱的堿性酒石酸銅試液1ml，即生成紅色沉淀。原理：醋酸地塞米松的C17-α-醇酮基具還原性，可與斐林試劑反應生成橙紅色氧化亞銅沉淀醋酸地塞米松及其制劑分析鑒別試驗二2.醋酸酯的反應

取本品50mg，加乙醇制氫氧化鉀試液2ml，置水浴中加熱5分鐘，放冷，加硫酸溶液(1→2)2ml，緩緩煮沸1分鐘，即產生乙酸乙酯的香氣。原理：醋酸地塞米松為醋酸酯類藥物，在堿性條件下先水解成醋酸，然后在硫酸存在條件下與乙醇發生酯化反應，產生乙酸乙酯的香氣。醋酸地塞米松及其制劑分析鑒別試驗二3.紅外光譜法鑒別試驗《中國藥典》采用紅外光譜法鑒別本品，用溴化鉀壓片測定，本品的紅外吸收圖譜應與對照的圖譜一致。醋酸地塞米松及其制劑分析采用HPLC的自身稀釋對照法進行。1.有關物質三雜質檢查醋酸地塞米松及其制劑分析0.5mg/ml供試品溶液（臨用新制）0.005mg/ml對照品溶液對照品溶液制備供試品溶液制備醋酸地塞米松對照品

流動相溶解、稀釋流動相溶解樣品采用HPLC的自身稀釋對照法進行。限度要求：供試品溶液的色譜圖中如有與對照溶液中地塞米松峰保留時間一致的雜質峰，按外標法以峰面積計算，不得過0.5%;其他單個雜質峰面積不得大于對照溶液主峰面積0.5倍（0.5%），各雜質峰面積的和不得大于對照溶液主峰面積（1.0%）1.有關物質三雜質檢查醋酸地塞米松及其制劑分析三2.硒本品的合成反應要使用二氧化硒脫氫，二氧化硒對人體有劇毒，必須對其進行控制。采用“硒檢查法”(通則0804)。雜質檢查二醌基亞胺的銨鹽綠色醋酸地塞米松及其制劑分析1.原料藥、片劑、乳膏劑的含量測定，采用

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